КАРБОКАЛ Д 600 МГ/400 МО ТАБЛЕТКИ

Вступ

Огляд: інформація для користувача

Карбокаль Д600 мг/400 МОтаблетки

кальцій/колекальциферол

Прочитайте уважно весь огляд перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей огляд, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Див. розділ 4.

Зміст огляду

1. Що таке Карбокаль Д і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карбокаль Д
3. Як приймати Карбокаль Д
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Карбокалю Д

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбокаль Д і для чого він використовується

Карбокаль Д належить до групи лікарських засобів, відомих як асоціації кальцію з вітаміном Д.

Карбокаль Д призначений для лікування станів, пов'язаних з дефіцитом кальцію і вітаміну Д, а також для лікування постменопаузальної, сенільної або кортикоестероїдної остеопорозу у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карбокаль Д

Не приймайте Карбокаль Д

• якщо ви алергічні на кальцій, колекальциферол (вітамін Д3) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або присутній кальцій у сечі,
• якщо у вас є тяжка порушення функції нирок,
• якщо у вас є камені в нирках,
• якщо ви тривалий час були імобілізовані і маєте підвищений рівень кальцію в крові або присутній кальцій у сечі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Карбокаль Д.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви маєте будь-які з цих станів перед тим, як прийняти Карбокаль Д:

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять вітамін Д. У цьому випадку їм потрібно буде розрахувати кількість вітаміну Д, яку ви приймаєте щоденно,
• якщо у вас є захворювання, відоме як саркоїдоз, оскільки тоді вам потрібно буде приймати цей лікарський засіб з обережністю через можливе підвищення метаболізму вітаміну Д,
• якщо у вас є захворювання нирок, оскільки це може призвести до порушення метаболізму вітаміну Д,
• коли лікування Карбокалем Д тривале, оскільки тоді їм потрібно буде контролювати рівень кальцію у сечі,
• якщо ви приймаєте вітамін Д, оскільки в цих випадках важливо, щоб їм проводили контроль рівня кальцію і фосфору в крові.

Діти

Карбокаль Д не можна використовувати у дітей.

Інші лікарські засоби та Карбокаль Д

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Карбокаль Д може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, такими як:

• оральні тетрацикліни, оскільки якщо їх приймати разом з Карбокалем Д, це може зменшити їхній ефект, тому потрібно дотримуватися інтервалу не менше трьох годин,
• бісфосфонати або фторид натрію, оскільки якщо їх приймати разом з Карбокалем Д, це може зменшити ефект цих продуктів, тому потрібно дотримуватися інтервалу не менше двох годин,
• антikonvulsивні засоби та барбітурати, оскільки якщо їх приймати разом з Карбокалем Д, це може зробити менш ефективним вітамін Д,
• глюкозиди серцевих засобів, оскільки їхнє поєднання з Карбокалем Д може призвести до ризику серцевих аритмій,
• тіазидні діуретики, оскільки якщо їх приймати разом з Карбокалем Д, існує ризик підвищення рівня кальцію в крові,
• левотироксин, оскільки кальцій може зменшити його абсорбцію, тому потрібно дотримуватися інтервалу не менше чотирьох годин,
• антібіотики-хінолони, оскільки кальцій може порушити їхню абсорбцію, тому ці лікарські засоби потрібно приймати за дві години до або шість годин після прийому Карбокалю Д.

Прийом Карбокалю Д з харчовими продуктами та напоями

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з харчовими продуктами та напоями, які містять оксалову кислоту (з'єднання, присутнє в шпинаті та ревені), фітинову кислоту (присутню в цілісному хлібі та зернових продуктах) або фосфор (присутній в харчових продуктах, таких як молоко), можуть виникнути взаємодії. Тому рекомендується не приймати цей лікарський засіб протягом двох годин після прийому таких харчових продуктів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, оскільки ви не повинні приймати більше однієї таблетки на добу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Карбокалю Д на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Під час лікування цим лікарським засобом ви можете водити транспортні засоби та використовувати машини безпечно.

3. Як приймати Карбокаль Д

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки Карбокалю Д приймаються перорально.

Рекомендована доза становить 1-2 таблетки (1,5-3 г карбонату кальцію, 400-800 МО вітаміну Д) на добу, переважно після прийому харчових продуктів.

Таблетки потрібно ковтати з склянкою води, цілі або подрібнені. Ранура служить лише для подрібнення таблетки, якщо вам важко ковтати її цілою.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Карбокалем Д. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це не дозволить досягти очікуваних результатів.

Якщо ви вважаєте, що дія Карбокалю Д є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Карбокалю Д, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562.04.20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та огляд лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Карбокаль Д

Якщо ви забули прийняти таблетки, прийміть забуту дозу якомога скоріше; потім поверніться до вашої регулярної схеми дозування.

Якщо це майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний спосіб.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Карбокалем Д

Приймайте Карбокаль Д згідно з призначенням. Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти наведені нижче, згруповані за їхньою частотою.

Нечасто(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• підвищення рівня кальцію в крові та сечі.

Рідко(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• запор, метеоризм, нудота, діарея та біль у животі,
• свербіж, червоність або аномальна текстура шкіри.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому огляді, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому огляді. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Карбокалю Д

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт збору відходів фармації. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбокалю Д

• Активні речовини: карбонат кальцію та колекальциферол (вітамін Д3). Кожна таблетка містить 1,5 г карбонату кальцію (еквівалентно 600 мг кальцію) та 400 МО колекальциферолу (вітамін Д3) (еквівалентно 0,01 мг).

• Інші компоненти (експіцієнти): кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований крохмаль (кукурудзяний), гліколат натрію типу А (крохмаль картоплі), повідон, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карбокаль Д 600 мг/400 МО таблетки випускаються у вигляді білих, овальних та зазубрених таблеток для перорального прийому.

Таблетки упаковуються у білі непрозорі флакони з поліетилену високої щільності (HDPE), з кришкою поліетилену з захисним кільцем, розміщені в картонній упаковці.

Випускаються упаковки по 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Фармасьєрра Лабораторіос, С.Л.

Ктра. де Ірун, км 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Фармасьєрра Мануфактурінг, С.Л.

Ктра. де Ірун, км 26,200

28709, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес

Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цього огляду: Червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів України (http://www.aemps.gob.es/).