КАРБАМАЗЕПІН НОРМОН 400 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Карбамазепін Нормон 400 мг таблетки ЕФГ

Карбамазепін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карбамазепін Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карбамазепін Нормон
3. Як приймати Карбамазепін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карбамазепіну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбамазепін Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт - карбамазепін.

Карбамазепін належить до групи лікарських засобів, званих антиепілептиками. Він використовується для лікування певних типів епілепсії. Також він використовується для лікування манії та профілактики маніакально-депресивних розладів (біполярних); у синдромі абстиненції від алкоголю, у нейралгії тригемінального нерва та у нейралгії глоsofarінгеальної.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Карбамазепін Нормон

Відповідно до інструкцій, які дав ваш лікар. Вони можуть відрізнятися від інформації, міститься в цьому описі.

Прочитайте наступні інструкції перед тим, як приймати Карбамазепін Нормон.

Ризик серйозних шкірних реакцій у пацієнтів китайського походження Хан або тайського походження, пов'язаних з карбамазепіном або хімічно пов'язаними сполуками, можна передбачити за допомогою аналізу крові цих пацієнтів. Ваш лікар повинен вказати вам, чи потрібно проводити ці аналізи перед прийомом Карбамазепіну Нормон.

Не приймайте Карбамазепін Нормон:

• Якщо ви алергічні на карбамазепін або на будь-який інший компонент препарату (вказані в розділі 6), а також на будь-який лікарський засіб з подібною структурою до карбамазепіну (деякі антидепресанти).
• Якщо ви маєте серйозне захворювання серця.
• Якщо ви страждаєте або страждали в минулому серйозним захворюванням крові.
• Якщо у вас є проблеми з утворенням порфірину, важливого пігменту для функції печінки та утворення крові (також званого порфірією печінки).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що належать до групи спеціальних антидепресантів, званих інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату. Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо ви страждали в минулому або страждаєте захворюваннями серця, печінки або нирок;
• Якщо ви маєте захворювання крові (включаючи ті, які викликані іншими лікарськими засобами).
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома), зниження сечовидільної функції або труднощі з сечовиділенням.
• Якщо ви маєте психічний розлад, званий психозом, та якщо ви старші та маєте розлад уваги або агітацію;
• Якщо з'являються ознаки серйозного захворювання шкіри;
• Якщо ви спостерігали порушення чутливості (шкірні висипи або інші ознаки алергії) на окскарбазепін або інші лікарські засоби, такі як фенітойн (інший антиепілептичний препарат). Важливо зазначити, що якщо ви алергічні на карбамазепін, ймовірність алергічної реакції на окскарбазепін становить 1 з 4 (25%).
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам потрібно використовувати ефективний метод контрацепції під час всього лікування та протягом двох тижнів після прийому останньої дози. Якщо ви приймаєте пероральні контрацептиви, карбамазепін може зробити їх менш ефективними. Тому слід використовувати некормональні методи контрацепції або додаткові методи. Це допоможе уникнути небажаних вагітностей. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас спостерігаються нерегулярні або плямисті вагінальні кровотечі під час прийому Карбамазепіну Нормон. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ваш лікар проінформує вас про потенційний ризик прийому Карбамазепіну Нормон під час вагітності, оскільки це може викликати пошкодження або аномалії плода. Існує ризик пошкодження плода при прийомі карбамазепіну під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Карбамазепіном Нормон та протягом двох тижнів після прийому останньої дози (див. розділ вагітність, лактація та фертильність).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• У разі появи гарячки, болю в горлі, шкірних висипів, виразок у роті, синяків без видимої причини або фіолетових плям на шкірі (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Це дуже важливо, щоб лікар контролював лікування під час періодичних відвідувань та проводив аналізи крові та сечі на початку лікування та регулярно протягом всього лікування, щоб виключити появу порушень крові та функції печінки або нирок, а також для контролю дози карбамазепіну.

• Було описано шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які з'являються при прийомі цього препарату, спочатку як червоні плями або виразки, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, - виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опіки очей). Ці шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висип може прогресувати до утворення пухирців або лущення шкіри. Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій становить перші місяці лікування Карбамазепіном Нормон. Якщо з'являється шкірна реакція, such як висип, червоність, пухирці на губах, очах або роті або лущення шкіри, супроводжуване гарячкою, припиніть прийом карбамазепіну та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ці реакції можуть бути більш частими у пацієнтів азіатського походження (наприклад, Тайваню, Малайзії та Філіппін). Можуть з'явитися рідкісні серйозні побічні ефекти шкіри під час лікування Карбамазепіном Нормон. Люди китайського та тайського походження можуть оцінити ризик за допомогою аналізу крові. Якщо ви належите до цих національностей, обговоріть це з вашим лікарем перед прийомом Карбамазепіну Нормон. Якщо ви розвили синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при прийомі цього препарату, не приймайте карбамазепін знову.
• Якщо з'являється алергічна реакція, such як опіки губ, повік, обличчя, горла, рота або проблеми з диханням, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви відчуваєте збільшення кількості епілептичних нападів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви спостерігаєте симптоми, які свідчать про гепатит, such як жовтяниця (жовті плями на шкірі та білках очей), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви будь-коли маєте думки про те, щоб нашкодити собі або вбити себе. Деякі пацієнти, які приймають антиепілептичні препарати, відчувають такі думки або поведінку.

• Якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з низьким рівнем натрію в крові, або якщо у вас є проблеми з нирками та ви приймаєте лікарські засоби, які знижують рівень натрію в крові (діуретики, such як гідрохлортіазид, фуросемід). Якщо ви відчуваєте головокружіння, сонливість, зниження артеріального тиску, сплутаність свідомості, седацію та атаксію внаслідок лікування Карбамазепіном Нормон, оскільки це може викликати падіння.

.

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем. Для профілактики погіршення епілептичних нападів не припиняйте лікування раптово.

Перед будь-якою хірургічною операцією, навіть стоматологічною або в разі надзвичайної ситуації, повідомте лікаря, який вас оглядає, що ви приймаєте Карбамазепін Нормон.

Використання у осіб похилого віку

Карбамазепін Нормон можна застосовувати безпечно у пацієнтів похилого віку, дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо це необхідно, буде надано спеціальну інформацію про дозування та заходи, які потрібно вжити (див. також розділ 3 «Як приймати Карбамазепін Нормон» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Використання у дітей

Карбамазепін можна застосовувати безпечно у дітей, дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо це необхідно, буде надано спеціальну інформацію про дозування та заходи, які потрібно вжити (див. також розділ 3 «Як приймати Карбамазепін Нормон» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Прийом Карбамазепіну Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Карбамазепін Нормон може мати численні взаємодії з великою кількістю лікарських засобів, які можуть як збільшувати, так і зменшувати його ефект та ефект цих лікарських засобів. Це попередження стосується лікарських засобів, придбаних з рецептом та без рецепта, особливо вітамінів (вітамін В3), пероральних контрацептивів, анальгетиків, such як парацетамол, препаратів, які містять траву Святого Івана, та інших лікарських засобів для лікування епілепсії (наприклад, бріварацетам).

Під час лікування Карбамазепіном Нормон уникайте використання лікарських засобів, які містять алкоголь. Пероральні контрацептиви, наприклад, таблетки, пластирі, ін'єкції або імплантати. Карбамазепін Нормон може впливати на дію пероральних контрацептивів, роблячи їх менш ефективними для профілактики вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який пояснить вам, який контрацептив найкраще використовувати під час лікування Карбамазепіном Нормон.

Прийом Карбамазепіну Нормон з харчовими продуктами та напоями

Ви можете приймати цей препарат з харчовими продуктами або без них.

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування карбамазепіном. Алкоголь може збільшувати ризик побічних ефектів.

Не пийте сік грейпфруту та не їжте грейпфрут, оскільки це може збільшувати ефект карбамазепіну. Інші соки, such як апельсиновий або яблучний, не мають такого ефекту.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та жінки репродуктивного віку

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Хоча епілепсія вже несення ризик розладів розвитку в потомстві, включаючи вроджені вади, більший, ніж у загальній популяції, різні методи лікування можуть загалом збільшувати цей ризик. У разі карбамазепіну існує можливість збільшення ризику спинної бífіди, вад розвитку черепа та обличчя, серцево-судинних та урологічних вад, а також можливого синдрому абстиненції у новонародженого.

Карбамазепін Нормон може викликати серйозні вроджені вади. Якщо ви приймаєте Карбамазепін Нормон під час вагітності, ваша дитина матиме ризик до 3 разів більший розвитку вродженої вади порівняно з жінками, які не приймають антиепілептичні препарати. Було повідомлено про серйозні вроджені вади, such як дефекти трубчастого нейрального утворення (отвори в хребті), вроджені вади обличчя, such як розщеплення губи або піднебіння, вроджені вади голови, серцеві вади, вроджені вади статевого члена, пов'язані з відкриттям сечовидільного тракту (гіпоспадія), та вади пальців. Якщо ви приймали Карбамазепін Нормон під час вагітності, плід повинен бути під близьким спостереженням.

Було повідомлено про проблеми розвитку нервової системи (мозку) у дітей, народжених у матерів, які приймали карбамазепін під час вагітності. Деякі дослідження показали, що карбамазепін негативно впливає на розвиток нервової системи дітей, які були під впливом карбамазепіну в утробі, тоді як інші дослідження не виявили такого ефекту. Не можна виключити можливість впливу на розвиток нервової системи.

Якщо ви жінка репродуктивного віку та не плануєте вагітність, вам потрібно використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування цим препаратом. Карбамазепін Нормон може впливати на дію пероральних контрацептивів, роблячи їх менш ефективними для профілактики вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який пояснить вам, який контрацептив найкраще використовувати під час лікування Карбамазепіном Нормон. Якщо ви припините лікування Карбамазепіном Нормон, вам потрібно продовжувати використовувати ефективний метод контрацепції протягом двох тижнів після припинення лікування.

Якщо ви жінка репродуктивного віку та плануєте вагітність, обговоріть це з вашим лікарем перед тим, як припинити використання контрацептивів та вагітність для зміни на інші методи лікування, які будуть безпечнішими для плода.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не припиняйте прийом препарату без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування без консультації з лікарем, ви можете відчувати епілептичні напади, які можуть бути небезпечними для вас та плода. Можливо, ваш лікар вирішить змінити лікування.

Якщо ви приймаєте Карбамазепін Нормон під час вагітності, ваша дитина також матиме ризик розвитку геморагічних ускладнень одразу після народження. Ваш лікар може призначити вам та вашій дитині препарат для профілактики цього.

Тому ми рекомендуємо:

1. Якщо ви плануєте вагітність, сплануйте її, проконсультувавшись зі своїми спеціалістами.
2. Якщо ви вже вагітні, ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ВАШИМ НЕВРОЛОГОМ.
3. У жодному з цих випадків НЕ ПРИПИНАЙТЕ ЛІКУВАННЯ самостійно. Епілепсія, яка не лікується, шкодить як плоду, так і матері через можливе погіршення захворювання.

У цих ситуаціях лікар може призначити додаткове лікування фолієвою кислотою до та під час вагітності та вітаміном К1 у останні тижні вагітності (у цьому випадку також новонародженому). Крім того, вагітність буде під близьким спостереженням.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми.

Активний інгредієнт Карбамазепіну Нормон передається в грудне молоко. Якщо ваш лікар згоден та дитина під контролем щодо появи побічних ефектів, ви можете годувати грудьми. Однак, якщо з'являються побічні ефекти у дитини, наприклад, сонливість або шкірні висипи, припиніть годування грудьми та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Карбамазепін може викликати сонливість, головокружіння або розмитість зору, подвійне бачення або порушення координації м'язів, особливо на початку лікування або при збільшенні дози та зниженні реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або машинами. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими видами діяльності, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Карбамазепін Нормон містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Карбамазепін Нормон

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Карбамазепін Нормон повинен прийматися регулярно та точно так, як вказує ваш лікар; це допоможе вам досягти кращих результатів та зменшити ризик серйозних побічних ефектів. Не приймайте додаткові дози Карбамазепіну Нормон, не приймайте його частіше, ніж вказано, і не приймайте протягом тривалого часу, ніж призначено.

Не переривайте лікування раптово перед консультацією з лікарем,оскільки це може погіршити ваше захворювання. Лікар вказує, що вам потрібно зробити (див. розділ "Попередження та обережність").

Кількість Карбамазепіну Нормон, яку потрібно прийняти

Дозування, призначене вашим лікарем, може відрізнятися від тих, що вказані. Зawsше слідувати інструкціям вашого лікаря.

Загалом, початкова доза для дорослих при лікуванні епілепсіїстановить 100-200 мг один або два рази на добу; цю дозу поступово збільшують до 800-1200 мг на добу (у деяких пацієнтів може бути необхідна доза 1600 мг на добу), розділеної на 2-3 прийоми.

Лікування дітей зазвичай починається з дози 100-200 мг на добу (10-20 мг/кг/добу) і поступово збільшується до 400-600 мг. Підлітки можуть отримувати між 600 і 1000 мг на добу.

Для лікування нейралгії трійничного нерва та нейралгії глоsofarінгеальної,початкова доза становить 200-400 мг на добу, поступово збільшуючи до тих пір, поки не зникне біль, зазвичай 200 мг 3-4 рази на добу. Максимальна доза становить 1200 мг на добу. У пацієнтів похилого віку рекомендується нижча початкова доза (100 мг двічі на добу).

Для лікування манії та профілактики біполярних афективних розладівзвичайна доза становить 400-600 мг на добу (діапазон доз коливається від приблизно 400 до 1600 мг на добу). Лікар вказує точну дозу Карбамазепіну Нормон, яку вам потрібно прийняти.

Як і коли приймати Карбамазепін Нормон

Окрім, можливо, першого дня, таблетки Карбамазепіну Нормон повинні прийматися в 2-4 прийоми на добу, залежно від вашого стану. Зawsше приймайте Карбамазепін Нормон під час або після їжі з невеликою кількістю рідини.

Якщо це необхідно, таблетки можна розділити навпіл.

Якщо ви прийняли більше Карбамазепіну Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття повідомте про це своєму лікареві, фармацевту або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Вам може знадобитися медична допомога. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, швидку та нерегулярну серцебитість, втрату свідомості, тремор, головокружіння, нудоту та/або блювання, ви, можливо, прийняли надто високу дозу карбамазепіну. Негайно повідомте про це своєму лікареві.

Якщо ви забули прийняти Карбамазепін Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; у цьому випадку чекайте та поверніться до звичайного режиму прийому. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви перериваєте лікування Карбамазепіном Нормон

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта. Не змінюйте чи переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем. Якщо лікування переривається раптово, можуть виникнути епілептичні напади.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більш часто вони виникають, особливо на початку лікування, якщо доза надто висока або у деяких людей, таких як пацієнти похилого віку, та зазвичай зникають через кілька днів лікування або після корекції дози.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або переконайтеся, що хтось може зробити це за вас, якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть бути першими ознаками серйозної ушкодження крові, шкіри, печінки, серця, нирок або інших органів і можуть потребувати термінової медичної допомоги:

• Якщо у вас є гарячка, біль у горлі, висип, виразки у роті, запалення залоз або ви легко схоплюєте інфекції (ознаки недостатньої кількості білих кров'яних тілець).
• Якщо ви відчуваєте втому, біль у голові, залишаєтеся без повітря під час виконання фізичних вправ, відчуваєте головокружіння, блідість, часті інфекції з гарячкою, ознобом, болем у горлі або виразками у роті, якщо у вас є кровотечі або ви легко набуваєте синяків, якщо у вас кровотечі з носа (ознаки недостатньої кількості клітин крові).
• Якщо у вас є висип на шкірі з червоними плямами, зазвичай на обличчі, що може супроводжуватися втомою, нудотою, втратою апетиту, (ознаки системного червоного вовчака).
• Якщо у вас є жовтяниця білка очей або шкіри (ознаки гепатиту).
• Якщо у вас є потемніння сечі (ознаки порфірії або гепатиту).
• Якщо у вас є зменшення кількості сечі або крові у сечі (ознаки порушень у нирках).
• Якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота, блювання, втрата апетиту (ознаки панкреатиту).
• Якщо у вас є висип на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, роті чи очах, лущення шкіри, супроводжуване гарячкою, ознобом, болем у голові, кашлем або болем у тілі (ознаки серйозних реакцій на шкіру). Див. розділ 2.
• Якщо у вас є набряк на обличчі, очах чи язиці, труднощі з ковтанням, задишка, кропив'янка та свербіж по всьому тілу, висип на шкірі, гарячка, болі у животі, дискомфорт чи стиск у грудній клітці, труднощі з диханням, втрату свідомості (ознаки ангіоедему та серйозних алергічних реакцій).
• Якщо у вас є летаргія, сплутаність, м'язові тиків чи значне погіршення епілептичних нападів (ознаки, які можуть бути пов'язані з низьким рівнем натрію у крові).
• Якщо у вас є гарячка, нудота, блювання, біль у голові, жорсткість шиї чи надмірна чутливість до яскравого світла (ознаки менінгіту).
• Якщо у вас є жорсткість м'язів, висока гарячка, порушення свідомості, підвищення артеріального тиску, надмірна салівація (ознаки малігного нейролептичного синдрому).
• Якщо у вас є нерегулярний серцебитість, біль у грудній клітці.
• Якщо у вас є порушення свідомості, втрату свідомості.
• Якщо у вас є діарея, біль у животі та гарячка (ознаки коліту). Частота цього побічного ефекту невідома.
• Якщо ви відчуваєте падіння, викликані головокружінням, сонливістю, зниженням артеріального тиску, сплутаністю.

Інші побічні ефекти

Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть потребувати медичної допомоги:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):втрата м'язової координації, запалення шкіри з висипом та свербінням, висип на шкірі з свербінням, блювання, нудота, головокружіння, сонливість, нестабільність, збільшення ваги.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):набряк гомілок, ніг та рук (едем), зміни поведінки, сплутаність, слабкість, збільшення епілептичних нападів (приступи, викликані недостатньою кількістю натрію у організмі), біль у голові, сухість у роті.

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):Тремор, неконтрольовані рухи, м'язові спазми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):свербіж, набряк залоз, агітація чи ворожість (особливо у осіб похилого віку), труднощі з мовленням чи фарфаління, депресія з тривогою, нервозністю чи іншими змінами настрою чи психіки, галюцинації, розмитість зору, подвійне бачення, свербіж з червоністю та набряком у очах (кон'юнктивіт), відчуття тиску/болю у очах (ознаки підвищення тиску у очах), неконтрольовані рухи очей, звуки чи інші необ'єяснені шуми, зниження слуху, швидка чи незвичайно повільна серцебитість, оніміння чи поколювання у руках та ногах, слабкість, збільшення частоти сечовипускання, раптове зменшення кількості сечі, порушення смаку, надмірна секреція молока, збільшення розміру грудей у чоловіків, набряк та червоність уздовж вени, дуже чутливої до дотику та часто болючої (тромбофлебіт), підвищення чутливості шкіри до сонця, ослаблення кісток, що підвищує ризик переломів (недостатність вітаміну Д, остеопороз), запор, діарея, біль у животі, біль у суглобах чи м'язах, підвищення потовиділення, втрата апетиту, втрата волосся, надмірне волосся на тілі та обличчі, порушення статевої сфери, безпліддя у чоловіків, червоність та подразнення язика, виразки у роті, порушення пігментації шкіри, акне та серйозні реакції на шкіру.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):реактивація інфекції вірусу герпесу (може бути серйозною з пригніченою імунною системою), повна втрата нігтів, перелом кісток, зниження густини кісток, седація, втрата пам'яті, папули червоного чи фіолетового кольору, які можуть викликати свербіж, підвищені рівні амонію у крові (гіперамонемія). Симптоми гіперамонемії можуть включати раздражливість, сплутаність, блювання, втрата апетиту та сонливість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбамазепіну Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбамазепіну Нормон

Активний інгредієнт - карбамазепін. Кожна таблетка містить 400 мг карбамазепіну.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карбамазепін Нормон 400 мг - таблетки білого чи легкого кремового кольору, круглі, двовигнуті, з рисками, позначені на одній стороні та анонімні на іншій, упаковані у блистерні упаковки типу PVC/AL по 30, 100 та 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/