КАРБАМАЗЕПІН НОРМОН 200 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Карбамазепін Нормон 200 мг таблетки ЕФГ

Карбамазепін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почnete приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Карбамазепін Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почnete приймати Карбамазепін Нормон
3. Як приймати Карбамазепін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Карбамазепіну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Карбамазепін Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт - карбамазепін.

Карбамазепін належить до групи лікарських засобів, що називаються антиепілептиками. Він використовується для лікування певних типів епілепсії. Також він використовується для лікування манії та профілактики маніакально-депресивних розладів (біполярних); у синдромі абстиненції від алкоголю, у невралгії трійничного нерва та у невралгії глоткової порожнини.

2. Що потрібно знати перед тим, як почnete приймати Карбамазепін Нормон

Відповідно до інструкцій, які дав ваш лікар. Вони можуть відрізнятися від інформації, що міститься в цьому описі.

Прочитайте наступні інструкції перед тим, як приймати Карбамазепін Нормон.

Ризик серйозних шкірних реакцій у пацієнтів китайського походження або тайського походження, пов'язаних з карбамазепіном або хімічно пов'язаними сполуками, можна передбачити за допомогою аналізу крові цих пацієнтів. Ваш лікар повинен вказати вам, чи потрібно проводити ці аналізи перед тим, як приймати Карбамазепін Нормон.

Не приймайте Карбамазепін Нормон:

• Якщо ви алергічні на карбамазепін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6), а також на будь-який лікарський засіб з подібною структурою до карбамазепіну (деякі антидепресанти).
• Якщо у вас є серйозна хвороба серця.
• Якщо ви страждаєте або страждали в минулому серйозною хворобою крові.
• Якщо у вас є проблеми з утворенням порфірину, важливого пігменту для функції печінки та утворення крові (також називається печінкова порфірія).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, що належать до групи спеціальних антидепресантів, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Якщо ви думаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почnete приймати цей лікарський засіб:

• Якщо ви страждали в минулому або страждаєте хворобами серця, печінки або нирок;
• Якщо ви страждаєте або страждали хворобою крові (включаючи ті, що викликані іншими лікарськими засобами).
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск (глаукома), зниження спраги до сечовипускання або труднощі з сечовипусканням.
• Якщо ви страждаєте психічним розладом, що називається психозом, та якщо ви старші та страждаєте плутанням або агітацією;
• Якщо з'являються ознаки серйозної шкірної хвороби;
• Якщо ви спостерігали порушення чутливості (шкірний висип або інші ознаки алергії) на окскарбазепін або інші лікарські засоби, такі як фенітоїн (інший антиепілептичний лікарський засіб). Важливо згадати, що якщо ви алергічні на карбамазепін, то ймовірність алергічної реакції на окскарбазепін становить 1 з 4 (25%).
• Якщо ви жінка репродуктивного віку, вам потрібно використовувати ефективний метод контрацепції під час всього лікування та протягом двох тижнів після прийому останньої дози. Якщо ви приймаєте пероральні контрацептиви, карбамазепін може зробити їх менш ефективними. Тому слід використовувати некормональні методи контрацепції або додаткові методи, поки ви приймаєте цей лікарський засіб. Це допоможе уникнути небажаних вагітностей. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть нерегулярні або плямисті вагінальні кровотечі, поки ви приймаєте Карбамазепін Нормон. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Ваш лікар інформуватиме вас про потенційний ризик прийому Карбамазепіну Нормон під час вагітності, оскільки він може викликати пошкодження або аномалії плода. Існує ризик пошкодження плода, якщо карбамазепін використовується під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Карбамазепіном Нормон та протягом двох тижнів після прийому останньої дози (див. розділ вагітність, лактація та фертильність).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем:

• У разі появи гарячки, болю в горлі, шкірного висипу, виразок у роті, синяків без видимої причини або фіолетових плям на шкірі (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Це дуже важливо, щоб лікар контролював лікування під час періодичних відвідувань та проводив аналізи крові та сечі на початку лікування та регулярно протягом нього, щоб виключити появу порушень крові та функції печінки або нирок, а також для контролю дози карбамазепіну.

• Було описано шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які з'являються при застосуванні цього лікарського засобу, спочатку як червоні плями або виразки, часто з пухирцем у центрі. Інші додаткові ознаки, які можуть з'явитися, - виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі). Ці шкірні висипи, які можуть загрожувати життю пацієнта, часто супроводжуються симптомами грипу. Висип може прогресувати до утворення пухирців або лущення шкіри. Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій становить перші місяці лікування Карбамазепіном Нормон. Якщо з'являється шкірна реакція, such як висип, червоність, пухирці на губах, очах або роті або лущення шкіри, супроводжуване гарячкою, зупіньте прийом карбамазепіну та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ці реакції можуть бути частішими у пацієнтів азіатського походження (наприклад, Тайваню, Малайзії та Філіппін). Можуть з'явитися рідкісні серйозні побічні ефекти на шкірі під час лікування Карбамазепіном Нормон. Люди китайського та тайського походження можуть оцінити ризик за допомогою аналізу крові. Якщо ви належите до цих груп, обговоріть це з вашим лікарем перед тим, як приймати Карбамазепін Нормон. Якщо ви розвили синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз під час прийому цього лікарського засобу, не слід знову приймати карбамазепін.
• Якщо з'являється алергічна реакція, such як опухання губ, повік, обличчя, горла, рота або респіраторні проблеми, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви відчуваєте збільшення кількості епілептичних приступів, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви спостерігаєте симптоми, що свідчать про гепатит, such як жовтяниця (шкірна та очна жовтяниця), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви маєте думки про самознищення або самогубство. Деякі пацієнти, які приймають антиепілептичні лікарські засоби, можуть відчувати такі думки або поведінку.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з низьким рівнем натрію в крові, або якщо у вас є проблеми з нирками та ви приймаєте лікарські засоби, які знижують рівень натрію в крові (діуретики, such як гідрохлортіазид, фуросемід).
• Якщо ви відчуваєте головокружіння, сонливість, зниження артеріального тиску, плутання, седацію та атаксію внаслідок лікування Карбамазепіном Нормон, оскільки це може викликати падіння.

Не переривайте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем. Для профілактики погіршення епілептичних приступів не зупінюйте лікування раптово.

Перед будь-якою хірургічною операцією, навіть стоматологічною або в разі надзвичайної ситуації, повідомте лікаря, який вас оглядає, що ви приймаєте Карбамазепін Нормон.

Використання у старших пацієнтів

Карбамазепін Нормон можна застосовувати безпечно у пацієнтів похилого віку, слідуючи інструкціям лікаря. Якщо це необхідно, буде надано спеціальну інформацію про дозування та заходи, які потрібно враховувати (див. також розділ 3 «Як приймати Карбамазепін Нормон» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Використання у дітей

Карбамазепін можна застосовувати безпечно у дітей, слідуючи інструкціям лікаря. Якщо це необхідно, буде надано спеціальну інформацію про дозування та заходи, які потрібно враховувати (див. також розділ 3 «Як приймати Карбамазепін Нормон» та розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Прийом Карбамазепіну Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Карбамазепін Нормон може взаємодіяти з багатьма лікарськими засобами, які можуть як збільшувати, так і зменшувати його дію та дію цих лікарських засобів. Це попередження стосується лікарських засобів, придбаних з рецептом та без нього, особливо вітамінів (вітамін В3), антидепресантів, анальгетиків, such як парацетамол, препаратів, що містять траву Святого Івана, та інших лікарських засобів для лікування епілепсії (наприклад, бріварацетам).

Під час лікування Карбамазепіном Нормон уникайте використання лікарських засобів, що містять алкоголь.

Гормональні контрацептиви, наприклад, таблетки, пластирі, ін'єкції або імплантати.

Карбамазепін Нормон може впливати на дію гормональних контрацептивів, роблячи їх менш ефективними для профілактики вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який пояснить, який тип контрацепції найкраще використовувати під час лікування Карбамазепіном Нормон.

Прийом Карбамазепіну Нормон з їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування карбамазепіном. Алкоголь може збільшувати ризик побічних ефектів.

Не пийте грейпфрутового соку чи не їжте грейпфрути, оскільки це може збільшувати дію карбамазепіну. Інші соки, such як апельсиновий або яблучний, не мають такого ефекту.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та жінки репродуктивного віку

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Хоча епілепсія вже несгає ризик порушень розвитку в потомстві, включно з вродженими вадами, більший, ніж у загальній популяції, різні методи лікування можуть загалом збільшувати цей ризик. Зокрема для карбамазепіну існує можливість збільшення ризику спинної біфіди, вад обличчя та черепа, серцево-судинних та урологічних вад, а також можливого синдрому абстиненції від лікування, який може виникнути в новонародженого.

Карбамазепін Нормон може викликати серйозні вроджені вади. Якщо ви приймаєте Карбамазепін Нормон під час вагітності, ваша дитина матиме ризик до 3 разів більший мати вроджену ваду порівняно з жінками, які не приймають антиепілептичний лікарський засіб. Було повідомлено про серйозні вроджені вади, such як дефекти трубчастого нейрального утворення (отвори в хребті), вроджені вади обличчя, such як розщеплення губи або піднебіння, дефекти голови, серцеві вади, дефекти статевого члена, пов'язані з відкриттям сечовивідної системи (гіпоспадія), та дефекти пальців. Якщо ви приймали Карбамазепін Нормон під час вагітності, плід повинен бути під sátним спостереженням.

Було повідомлено про порушення розвитку нервової системи (мозку) у дітей, народжених від матерів, які приймали карбамазепін під час вагітності. Деякі дослідження показали, що карбамазепін негативно впливає на розвиток нервової системи дітей, які були піддані впливу карбамазепіну в утробі, тоді як інші дослідження не виявили такого ефекту. Не можна виключити можливість впливу на розвиток нервової системи.

Якщо ви жінка репродуктивного віку та не плануєте вагітність, вам потрібно використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування цим лікарським засобом. Карбамазепін Нормон може впливати на дію гормональних контрацептивів, роблячи їх менш ефективними для профілактики вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, який пояснить, який тип контрацепції найкраще використовувати під час лікування Карбамазепіном Нормон. Якщо ви зупините лікування Карбамазепіном Нормон, вам потрібно продовжувати використовувати ефективний метод контрацепції протягом двох тижнів після зупинки лікування.

Якщо ви жінка репродуктивного віку та плануєте вагітність, обговоріть це з вашим лікарем перед тим, як зупинити використання контрацептивних засобів та завагітніти, щоб змінити лікування на інше, більш підходяще для профілактики впливу карбамазепіну на плід.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Не зупиняйте прийом лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви зупините лікування без консультації з лікарем, ви можете відчувати епілептичні приступи, які можуть бути небезпечними для вас та плода. Можливо, ваш лікар вирішить змінити лікування.

Якщо ви приймаєте Карбамазепін Нормон під час вагітності, ваша дитина також матиме ризик кровотечі одразу після народження. Ваш лікар може призначити вам та вашій дитині лікарський засіб для профілактики цього.

Тому ми рекомендуємо:

1. Якщо ви плануєте вагітність, сплануйте її, проконсультувавшись зі своїми спеціалістами.
2. Якщо ви вже вагітні, ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ВАШИМ НЕВРОЛОГОМ.
3. У жодному з цих випадків НЕ ЗУПИНЯЙТЕ ЛІКУВАННЯ НА СВІЙ РАХУН. Не лікувана епілепсія шкодить як плоду, так і матері через можливе погіршення захворювання.

У цих ситуаціях лікар може призначити додаткове лікування фолієвою кислотою до та під час вагітності та вітаміном К1 у останні тижні вагітності (у цьому випадку також новонародженому). Крім того, вагітність буде контролюватися більш sátно.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми.

Активний інгредієнт Карбамазепіну Нормон передається в грудне молоко. Якщо ваш лікар згоден та дитина під контролем щодо появи побічних ефектів, ви можете годувати грудьми. Однак, якщо з'являються побічні ефекти у дитини, наприклад, сонливість або шкірний висип, зупіньте годування грудьми та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Карбамазепін може викликати сонливість, головокружіння або розмитість зору, подвійне бачення або порушення координації м'язів, особливо при початку лікування або збільшенні дози та зниженні реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Тому не керуйте транспортними засобами, не використовуйте машини, не займаєтеся іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Карбамазепін Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Карбамазепін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Карбамазепін Нормон слід приймати регулярно і точно так, як вказав ваш лікар; це допоможе вам досягти кращих результатів і зменшити ризик серйозних побічних ефектів. Не приймайте додаткові дози Карбамазепіну Нормон, не приймайте його частіше, ніж вказано, і не приймайте його протягом тривалого часу, ніж призначено.

Не переривайте лікування раптово перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем,оскільки це може погіршити ваше захворювання. Лікар вказує, що вам потрібно зробити (див. розділ "Попередження та обережність").

Кількість Карбамазепіну Нормон, яку ви повинні прийняти

Дозування, призначене вашим лікарем, може відрізнятися від тих, що вказані. Зawsше слідуйте інструкціям вашого лікаря.

Загалом, початкова доза для дорослих при лікуванні епілепсіїстановить 100-200 мг один або два рази на добу; цю дозу поступово збільшують до 800-1200 мг на добу (у деяких пацієнтів може бути необхідна доза 1600 мг на добу), розділеної на 2-3 прийоми.

Лікування дітей зазвичай починається з дози 100-200 мг на добу (10-20 мг/кг/добу) і поступово збільшується до 400-600 мг. Підлітки можуть отримувати від 600 до 1000 мг на добу.

Для лікування нейралгії трійчастого нерва та нейралгії глоsofarінгеальної,початкова доза становить 200-400 мг на добу, поступово збільшуючи до тих пір, поки не зникне біль, зазвичай 200 мг 3-4 рази на добу. Максимальна доза становить 1200 мг на добу. У пацієнтів похилого віку рекомендується нижча початкова доза (100 мг двічі на добу).

Для лікування манії та профілактики біполярних афективних розладівзвичайна доза становить 400-600 мг на добу (дозування коливається від приблизно 400 до 1600 мг на добу). Лікар вказує точну дозу Карбамазепіну Нормон, яку вам потрібно прийняти.

Як і коли приймати Карбамазепін Нормон

Окрім, можливо, першого дня, таблетки Карбамазепіну Нормон слід приймати у 2-4 прийоми на добу, залежно від вашого стану. Зawsше приймайте Карбамазепін Нормон під час або після їжі з невеликою кількістю рідини. Якщо необхідно, таблетки можна розламати навпіл.

Якщо ви прийняли більше Карбамазепіну Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому повідомте про це вашого лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Вам може знадобитися медична допомога. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, швидке і нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, тремор, головокружіння, нудоту і/або блювоту, ви, можливо, прийняли занадто високу дозу карбамазепіну. Негайно повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви забули прийняти Карбамазепін Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, окрім випадків, коли вже майже час наступної дози; у цьому випадку чекайте і поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо ви перериваєте лікування Карбамазепіном Нормон

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Не змінюйте або переривайте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо лікування переривається раптово, можуть виникнути епілептичні припадки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Більш часто вони виникають, особливо на початку лікування, якщо доза занадто висока або у деяких людей, таких як пацієнти похилого віку, і зазвичай зникають через кілька днів лікування або після корекції дози.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або переконайтеся, що хтось може зробити це за вас, якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть бути першими ознаками серйозної травми крові, шкіри, печінки, серця, нирок або інших органів і можуть потребувати термінової медичної допомоги:

• Якщо у вас є гарячка, біль у горлі, висип, виразки у роті, запалення лімфатичних вузлів або ви легко схоплюєте інфекції (ознаки недостатньої кількості білих кров'яних клітин).
• Якщо ви відчуваєте втому, біль у голові, залишаєтеся без повітря під час фізичних вправ, відчуваєте головокружіння, блідість, часто схоплюєте інфекції з гарячкою, ознобом, болем у горлі або виразками у роті, якщо у вас є кровотеча або ви часто маєте синяки, якщо у вас кровотеча з носа (ознаки недостатньої кількості клітин крові).
• Якщо у вас є висип на шкірі з червоними плямами, зазвичай на обличчі, який може супроводжуватися втомою, нудотою, втратою апетиту (ознаки системного червоного вовчака).
• Якщо у вас є жовтяниця білка очей або шкіри (ознаки гепатиту).
• Якщо у вас є потемніння сечі (ознаки порфірії або гепатиту).
• Якщо у вас є зменшення кількості сечі або крові у сечі (ознаки порушень у нирках).
• Якщо у вас є сильний біль у верхній частині живота, блювота, втрата апетиту (ознаки панкреатиту).
• Якщо у вас є висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, роті чи очах, лущення шкіри, супроводжуване гарячкою, ознобом, болем у голові, кашлем або болем у тілі (ознаки серйозних реакцій на шкіру). Див. розділ 2.
• Якщо у вас є набряк на обличчі, очах чи язиці, труднощі з ковтанням, задишка, кропив'янка та свербіж по всьому тілу, висип на шкірі, гарячка, болі у животі, дискомфорт чи стиск у грудній клітці, труднощі з диханням, втрату свідомості (ознаки ангіоневротичного набряку та серйозних алергічних реакцій).
• Якщо у вас є летаргія, сплутаність, м'язові тики чи значне погіршення конвульсій (ознаки, які можуть бути пов'язані з низьким рівнем натрію у крові).
• Якщо у вас є гарячка, нудота, блювота, біль у голові, жорсткість шиї чи надмірна чутливість до яскравого світла (ознаки менінгіту).
• Якщо у вас є жорсткість м'язів, висока гарячка, порушення свідомості, підвищення артеріального тиску, надмірна салівація (ознаки малігного нейролептичного синдрому).
• Якщо у вас є нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці.
• Якщо у вас є порушення свідомості, втрату свідомості.
• Якщо у вас є діарея, біль у животі та гарячка (ознаки коліту). Частота цього побічного ефекту невідома.
• Якщо ви відчуваєте падіння через головокружіння, сонливість, зниження артеріального тиску, сплутаність.

Інші побічні ефекти

Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше, якщо з'являється будь-який з наступних побічних ефектів, оскільки вони можуть потребувати медичної допомоги:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):втрата м'язової координації, запалення шкіри з висипом та свербінням, висип на шкірі з свербінням, блювота, нудота, головокружіння, сонливість, нестабільність, збільшення ваги.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):набряк гомілок, ніг та стоп (едем), зміни поведінки, сплутаність, слабкість, збільшення кількості епілептичних припадків (причинені недостатньою кількістю натрію у організмі), біль у голові, сухість у роті.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):Тремор, ненормальні м'язові рухи, м'язові спазми.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):свербіж, набряк лімфатичних вузлів, агітація чи ворожість (особливо у осіб похилого віку), труднощі з мовленням чи невнятна мова, депресія з тривогою, нервозністю чи іншими змінами настрою чи психіки, галюцинації, розмитість зору, подвійне бачення, свербіж з червоністю та набряком ока (кон'юнктивіт), відчуття тиску/болю у очах (ознаки підвищення тиску у очах), ненормальні рухи очей, звуки у вухах чи інші необ'єяснені звуки, зниження слуху, швидке чи нерегулярне серцебиття, оніміння чи поколювання у руках та ногах, слабкість, збільшення частоти сечовипускання, раптове зменшення кількості сечі, порушення смаку, надмірна секреція молока, збільшення розміру грудей у чоловіків, набряк та червоність вздовж вени, яка дуже чутлива до дотику та часто болюча (тромбофлебіт), підвищена чутливість шкіри до сонця, ослаблення кісток, яке підвищує ризик переломів (недостатність вітаміну Д, остеопороз), запор, діарея, біль у животі, біль у суглобах чи м'язах, підвищення потовиділення, втрата апетиту, втрата волосся, надмірне волосся на тілі та обличчі, зміни у статевій сфері, безпліддя у чоловіків, червоність та подразнення язика, виразки у роті, зміни у пігментації шкіри, акне та серйозні реакції на шкіру.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з доступних даних):реактивація інфекції вірусу герпесу (може бути серйозною з пригніченим імунітетом), повна втрата нігтів, перелом кісток, зниження щільності кісток, седація, втрата пам'яті, папули червоного чи фіолетового кольору, які можуть викликати свербіж, підвищені рівні амонію у крові (гіперамонемія). Симптоми гіперамонемії можуть включати раздражливість, сплутаність, блювоту, втрату апетиту та сонливість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Карбамазепіну Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер SIGRE у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Карбамазепіну Нормон

Активний інгредієнт - карбамазепін. Кожна таблетка містить 200 мг карбамазепіну.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), колоїдна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Карбамазепін Нормон 200 мг - таблетки білого або легкого кремового кольору, круглі, двовігнуті, з рискою, позначені на одній стороні та без позначок на іншій, упаковані у блистерні упаковки PVC/AL по 50, 100 та 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/