КАПТОПРИЛ ЦІНФА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Проспект: інформація для користувача

каптоприл цинфа 50 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь проспект перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей проспект, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Див. розділ 4.

Зміст проспекту

1. Що таке каптоприл цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати каптоприл цинфа
3. Як приймати каптоприл цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження каптоприлу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке каптоприл цинфа і для чого він використовується

Каптоприл цинфа - це препарат, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Каптоприл викликає розслаблення судин і зниження артеріального тиску.

Каптоприл цинфа показаний для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії)
• Лікування хронічної серцевої недостатності (коли серце не перекачує кров належним чином), у поєднанні з діуретиками і, при необхідності, з дигіталісом і бета-блокаторами
• Після інфаркту міокарда (серцевого нападу)
• Лікування ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 (діабетична нефропатія типу 1).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати каптоприл цинфа

Не приймайте каптоприл цинфа

• Якщо ви алергічні на каптоприл або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є анамнез ангіоедему (набряку обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні) у зв'язку з попереднім лікуванням препаратами цієї ж групи, що каптоприл.
• Якщо ви страждаєте на ідіопатичний або спадковий ангіоедем.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо ви вагітні (особливо якщо ви знаходитеся на другому або третьому триместрі вагітності).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати каптоприл цинфа.

• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте каптоприл цинфа".

Будьте обережні з каптоприлом

• Якщо ви відчуваєте набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла з труднощами при ковтанні або диханні (ангіоедем) або маєте анамнез ангіоедему. Ризик появи цих симптомів після лікування каптоприлом вищий у пацієнтів негроїдної раси.
• Біль в животі, з або без нудоти чи блювоти (потенційні симптоми ангіоедему кишечника).
• Коли ви відчуваєте будь-які ознаки інфекції (наприклад, біль у горлі чи гарячка) що не реагують на звичайне лікування.
• Якщо ви відчуваєте низький артеріальний тиск (це може проявлятися як головокружіння або непритомність, особливо при стоячі).
• Якщо ви відчуваєте сильну нудоту чи блювоту.
• Якщо у вас є серцеве захворювання, захворювання печінки, нирок чи цукровий діабет.
• Якщо ви піддаєтеся процедурам десенсибілізації на алергію до укусів бджіл або ос.
• Якщо ви піддаєтеся гемодіалізу або аферезі (процедури розділення крові), оскільки можуть виникнути реакції на тип мембрани, що використовується.
• Якщо у вас є захворювання колагену.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
• Якщо під час лікування з'являється кашель.
• Слід уникати надмірної потовиділення і зневоднення, які можуть привести до різкого зниження артеріального тиску.
• Якщо ви плануєте операцію або приймати анестетики, повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте каптоприл.
• Якщо ви належите до негроїдної раси, оскільки, як і з іншими препаратами для зниження артеріального тиску, цей препарат може бути менш ефективним у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вище згаданих обставин колись траплялася з вами.

Пацієнти похилого віку

Каптоприл може застосовуватися у пацієнтів похилого віку, однак, як і з іншими антигіпертензивними засобами, у цих пацієнтів слід починати лікування з менших доз (див. розділ "Як приймати").

Діти та підлітки

Ефективність і безпека каптоприлу не встановлені повністю. Застосування каптоприлу у дітей та підлітків повинно здійснюватися під щільним медичним контролем.

Інші препарати та каптоприл цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з каптоприлом. У цих випадках може знадобитися зміна дози або переривання лікування одним з них.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• діуретики
• препарати, що містять калію
• препарати, що знижують артеріальний тиск
• антідіабетичні препарати
• протизапальні препарати
• літій (препарат, що застосовується при деяких видах депресії)
• антidepressивні препарати трициклічного типу/антипсихотичні препарати
• симпатикомітети або агенти, що впливають на діяльність симпатичної нервової системи
• альфа-блокатори
• алопуринол (препарат, що застосовується для лікування нападів подагри)
• прокайнамід (препарат, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму)
• цитостатичні агенти або імунодепресивні препарати
• препарати для лікування інфаркту міокарда.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте каптоприл цинфа" і "Попередження та обережність").

Прийом каптоприлу цинфи з їжею та напоями

Каптоприл може прийматися з або без їжі.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію або споживаєте дієту, багату калієм.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Вагітність

Каптоприл не рекомендується під час першого триместру вагітності і протипоказаний у другому та третьому триместрах вагітності. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною.

Якщо каптоприл застосовується під час другого та третього триместрів вагітності, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (група, до якої належить каптоприл) можуть викликати пошкодження та смерть плода. Якщо виявлено вагітність, застосування цього препарату повинно бути припинено якомога швидше.

Лактація

Не рекомендується застосування каптоприлу під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування підвищеного артеріального тиску ваша здатність водити транспортні засоби та використовувати машини може бути знижена, особливо на початку лікування, при зміні дози або при вживанні алкоголю.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви помітите, що цей препарат викликає у вас будь-яку інвалідність для виконання цих функцій.

Каптоприл цинфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати каптоприл цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар встановить для вас відповідну дозу і здійснить необхідні корекції, оскільки дозування повинно бути індивідуалізованим.

Дорослі

Лікування підвищеного артеріального тиску

Рекомендована початкова доза становить 25-50 мг на добу, приймається у двох прийманнях. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 100-150 мг на добу. Ваш лікар може порекомендувати приймати інші препарати, що знижують артеріальний тиск, у поєднанні з каптоприлом.

Лікування хронічної серцевої недостатності

Рекомендована початкова доза для лікування хронічної серцевої недостатності (для допомоги серцю перекачувати кров належним чином) становить 6,25-12,5 мг двічі або тричі на добу. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу, і здійснить контроль за вашим станом протягом перших тижнів лікування або при зміні дози.

Інфаркт міокарда

Звичайна доза після інфаркту міокарда становить пробну дозу 6,25 мг. Ваш лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної - 150 мг на добу.

Ниркові проблеми

Рекомендована початкова доза для лікування ниркових проблем у пацієнтів з цукровим діабетом типу 1 становить 75-100 мг на добу, приймається у декілька приймань.

Застосування у дітей та підлітків:

Рекомендована початкова доза становить 0,30 мг/кг маси тіла. У дітей, які потребують особливої обережності, початкова доза повинна становити 0,15 мг/кг маси тіла. Застосування цього препарату у дітей та підлітків повинно здійснюватися під щільним медичним контролем. Ваш лікар призначить кількість приймань на добу.

Пацієнти похилого віку:

У пацієнтів похилого віку з порушенням функції нирок та іншими органічними порушеннями слід застосовувати менші дози, ніж рекомендовані.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

У пацієнтів з порушенням ниркової функції слід застосовувати менші дози, ніж рекомендовані.

Якщо ви вважаєте, що дія каптоприлу надто сильна або слабка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Форма застосування:

Проглотіть таблетки з водою, незалежно від прийому їжі.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Пам'ятайте про прийняття препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування каптоприлом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що вам потрібно.

Якщо ви прийняли надто багато каптоприлу цинфи

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Найбільш часті симптоми при передозуванні включають сильну гіпотензію, шок, ступор, брадикардію (замедлення серцевого ритму), порушення електролітного балансу та ниркову недостатність.

Якщо ви забули прийняти каптоприл цинфа

Якщо ви забули прийняти препарат, ви повинні прийняти дозу якомога швидше в той самий день. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10): анорексія (втрата апетиту), порушення сну, порушення смаку, головокружіння, головний біль і відчуття оніміння, кашель і труднощі з диханням, нудота, блювота, гастрит, біль у животі, діарея, запор, сухість у роті, виразка шлунка, свербіж з або без висипу (іноді з гарячкою, больовими відчуттями в суглобах та еозинофілією), висип, випадіння волосся.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100): тахікардія або тахіаритмія (збільшення серцевого ритму), біль у грудній клітці, палпітації, гіпотензія, синдром Рейно (кризи блідості, що змінюються ціанозом та рубіцизмом, які виникають на пальцях рук), червоність, блідість, набряк рук, ніг, обличчя, губ, язика і/або горла, біль у грудній клітці, втома, нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000): сонливість, ураження в роті, ангіоедем інтестинальний, порушення ниркової функції, включаючи ниркову недостатність, і порушення виділення сечі.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000): порушення кількості кров'яних клітин, захворювання лімфатичних вузлів, автоімунні захворювання, зміни в аналізі крові, пов'язані з рівнем калію та глюкози, сплутаність, депресія, інсульт, розмите зір, зупинка серця, кардіогенні шок, порушення дихання, запалення язика, панкреатит, порушення печінки та жовтяниця шкіри, гепатит (запалення печінки), включаючи некроз, підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, появу пухирів, супроводжуваних свербінням, синдром Стівенса-Джонсона, чутливість до світла, червоність шкіри, лущення шкіри, біль у м'язах, біль у суглобах, нефротичний синдром, імпотенція, надмірна кількість молочної залози у чоловіків, гарячка, порушення кількості кров'яних клітин та зміни в аналізі крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження каптоприлу цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад каптоприлу цинфи

• Активний інгредієнт - каптоприл. Кожна таблетка містить 50 мг каптоприлу.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза, кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота та колоїдна безводна діоксид кремнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Каптоприл цинфа 50 мг - це білі, циліндричні, опуклі таблетки, з розділом на одній стороні та написом C50C на іншій.

Випускається в блистерній упаковці, складеної з алюмінієвої та ПВХ-ПВДС плівки. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього проспекту:Червень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до проспекту та картонної упаковки, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62305/P_62305.html