Противорецептор: информация для пользователя
CAPENON HCT 40 мг/5 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид
Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
Содержимое упаковки и дополнительная информация
Capenon HCT содержит три активных вещества, называемые олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклоротиязид. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.
Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.
Capenon HCT используется для лечения артериальной гипертензии:
Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите об этом своему врачу перед тем, как принимать Capenon HCT.
Не принимайте Capenon HCT, если у вас одно из этих случаев.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Capenon HCT.
Сообщите своему врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Capenon HCT».
Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачомесли у вас следующие симптомы:
Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Capenon HCT. Врач решит, продолжать ли лечение. Не переставайте принимать Capenon HCT без ведома врача.
Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.
Capenon HCT может вызывать повышение уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.
Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов: жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможения, усталости, сонливости или беспокойства, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрая сердечная деятельность.Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.
Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать Capenon HCT перед тем, как эти тесты будут проведены.
Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может установить положительный результат анализа контроля допинга.
Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Capenon HCT в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Дети и подростки (менее 18 лет)
Не рекомендуется использовать Capenon HCT у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.
Использование Capenon HCT с другими препаратами:
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете приниматькакой-либо из следующих препаратов:
Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:
Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Capenon HCT» и «Предупреждения и предостережения»).
Если вы принимаете больше Capenon HCT, чем следует:
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.
Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Capenon HCT:
Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прерываете лечение Capenon HCT:
Важно продолжать принимать Capenon HCT, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:
Во время лечения Capenon HCT могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать Capenon HCT и немедленно обратитесь к врачу..
Capenon HCT может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Capenon HCT, немедленно обратитесь к врачу и лежите горизонтально.
Capenon HCT — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала описывает известные побочные эффекты, наблюдаемые с комбинацией Capenon HCT (помимо уже упомянутых), а затем известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.
Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.
Это еще один известный побочный эффект, наблюдаемый с Capenon HCT:
Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прекращение лечения.
Частые
(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.
Это еще один известный побочный эффект для каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:
Могут быть побочные эффекты, вызванные Capenon HCT, даже если они не были замечены до сих пор с Capenon HCT.
Частые
(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)
Отек (соблюдение жидкости).
Частые
(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, похожие на грипп, боль в груди, боль.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)
Снижение количества одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.
Редкие
(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)
Воспаление и боль в слюнных железах, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов на коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангидем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Очень редкие
(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)
Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.
Агрессивное дыхание (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).
Побочные эффекты неизвестной частоты
(не может быть оценен на основе доступных данных)
Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита).
Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и неравномерная ходьба с тянущимися ногами.
Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после“CAD.”.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Активные вещества: олмесартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклориазид.
В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амлодипина (как амлодипин бисилата) и 25 мг гидроклориазида.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза с силикатом диоксида кремния(микрокристаллическая целлюлоза с коллоидным аниhidро диоксидом кремния),сода-карбонат кроскармелоза и магния стеарат.
Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171) и оксид железа (III) желтый (E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Capenon HCT 40 мг/5 мг/25 мг покрытые пленочной таблетки - желтые, овальные таблетки размером 15 х 7 мм с надписью «C54» на одной стороне.
Capenon HCT покрытые пленочной таблетки представлены:
Не все упаковки реализуются.
Титульный владелец разрешения на продажу
Daiichi Sankyo España, S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1,
Edificio 14, Planta baja izquierda
28223 Pozuelo de Alarcón - Madrid
Ответственный за производство
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия
или
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
или
Menarini – Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Дрезден
Германия
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Италия: Giantrix 40 мг/5 мг/25 мг
Нидерланды: Capenon HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Испания: Capenon HCT 40 мг/5 мг/25 мг
Дата последней проверки этого проспекта: январь 2025 года.
Другие источники информации
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.