Кандесартан/Гідрохлоротіазид ТеваФарма 32 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тевафарма 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/ гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма
3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану /Гідрохлортіазиду Тевафарми
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Тевафарма. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Обидва вони разом знижують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розширює ваші кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, що називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з вашого організму через сечу. Це також знижує артеріальний тиск.

Ваш лікар може призначити Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарму, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан /Гідрохлортіазид Тевафарма

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Тевафарма

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї категорії, проконсультуйтеся з лікарем,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми протягом перших місяців вагітності - див. розділ про вагітність),
• якщо у вас є важка хвороба нирок,
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура),
• якщо у вас є тривали низький рівень калію в крові,
• якщо у вас є тривали високий рівень кальцію в крові,
• якщо у вас раніше була підагра,
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма

• якщо ви цукровий діабетик,
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• якщо у вас нещодавно був зроблений трансплант нирки,
• якщо у вас є блювота, або якщо у вас часто виникає блювота або діарея,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відомий як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ),
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми,
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо у вас раніше був інсульт,
• якщо у вас раніше була алергія або астма,
• якщо у вас з'являється зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (ексудативна хвороба жовчних шляхів) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку алергічної реакції,
• проінформуйте свого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарму на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, якщо його приймати після цього терміну (див. розділ про вагітність),
• якщо ви приймаєте будь-які інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,
• альскірен,
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Тевафарма".

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас з'являється біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тевафарми. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати цей препарат самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте свого лікаря або дантиста, що приймаєте Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма. Це пов'язано з тим, що Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма може збільшити чутливість шкіри до сонячного випромінювання.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми у дітей та підлітків (молодше 18 років). Тому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма не повинен прийматися дітям та підліткам.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Інші препарати та Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами, зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності.

Особливо повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ) такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для зниження болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарати для зниження болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для підвищення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (протиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути впливені рівнем калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для підвищення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для підвищення виділення сечі).
• Засоби для послаблення кишок.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).
• Стероїди такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативних засобів, також використовуваних для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть підвищувати антигіпертензивний ефект такі як баклофен (препарат для зниження м'язових спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Тевафарма" та "Попередження та застереження").

Прийом Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми. Не рекомендується приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, якщо його приймати після цього терміну.

Лактація

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або безтяжіння при прийомі Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тевафарма містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тевафарма містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Важливо продовжувати приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма щоденно.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Таблицю можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тевафарми, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном/ Гідрохлортіазидом ТевафармомЯкщо ви припините приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тевафарма до консультації з лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Відважно, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартану/ Гідрохлортіазиди Тевафарма пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати Кандесартан / Гідрохлортіазиду Тевафарму та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних реакцій:

• утруднення дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні,
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).
• дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000): гостра утрудненість дихання (симптоми включають сильну утрудненість дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Кандесартан/ Гідрохлортіазиду Тевафарма може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певою періодичністю, щоб переконатися, що Кандесартан/ Гідрохлортіазиду Тевафарма не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни результатів аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві удари або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головні болі

• Респіраторні інфекції

Рідко (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипання на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функціонування нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення засинання, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцеві удари.
• Утруднення дихання (включаючи пневмонію та рідину в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Воспалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та, можливо, виразки в роті.
• Погіршення попередніх реакцій типу системного червоного вовчака або появи нечастих реакцій на шкірі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни функціонування печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтіщення шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Воспалення кишечника: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Кашель.
• Нудота.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Раптова короткозорість.
• Втрата зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний відшарування або гострий кутовий глауком).
• Системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна захворювання, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висипання на шкірі, які можуть включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану/ Гідрохлортіазиди Тевафарми

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/ Гідрохлортіазиди Тевафарми 32 мг/12,5 мг таблеток ЕФГ

• Активні речовини - кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші складові частини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та трієтилцитрат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кандесартан / Гідрохлортіазиду Тевафарма 32 мг/12,5 мг таблетки - овальні, двовигнуті, білі або майже білі таблетки, зрізані з обох сторін та марковані 32/12 на одній стороні (приблизно 7 х 12 мм)

Блістер ПВХ/ПДС-Аль

Розміри упаковок:

7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток.

Банки ГДПЕ:

Розміри упаковок: 30, 100, 250, 500 таблеток

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Едифісіо Альбатрос Б 1-а площа

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Merckle GmbH

Людвіг-Мерックле-штрассе, 3

89143-Блаубойрен (Німеччина)

Або

Siegfried Malta Ldt.

HHF070 Хал-Фар Індустріал Естейт,

Хал-Фар BBG3000 (Мальта)

Або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллагі út 13, 4042 Дебрецен

Угорщина

Або

Pharmachemie B.V.

Свенсьвег 5, Постбус 552, 2003 РН Гарлем

Нідерланди

Або

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравська 29, с.п. 305, 747 70 Опава-Комаров

Чехія

Або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ул. Могільська 80 31-546, Краків

Польща

Або

Teva Pharma S.L.U.

К/С № 4, Полігон Індустріал Мальпіка

50016 Сарагоса

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволенийв державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кандесартан-комп. АбЗ 32 мг/12,5 мг таблетки

Данія: Кандіва комп

Іспанія: Кандесартан Гідрохлортіазиду Тевафарма 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Дата останньоїпереглядуцього листка-вкладишу: січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/