Кандесартан/Гідрохлоротіазид Стада Дженерікс 32 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс 32 мг / 12,5 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс

1. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс
2. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс і для чого він використовується

Ваш препарат називається кандесартан/гідрохлортіазид. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.

• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з сечею. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити кандесартан/гідрохлортіазид, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс:

• • якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього препарату, вказаний у розділі 6.
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати кандесартан/гідрохлортіазид також під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з дренажем жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалий низький рівень калію в крові.
• якщо у вас є тривалий високий рівень кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в якійсь з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кандесартан/гідрохлортіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо у вас нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали сильну блювоту, або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відомий як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була хвороба, яка називається системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас раніше була алергія або астма.
• ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс з іншими препаратами").
  • якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид
  • якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або збільшення тиску в оці, і це може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому кандесартан/гідрохлортіазид. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс".

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або зубного лікаря, що приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти

Немає досвіду використання Кандесартан/Гідрохлортіазид у дітей (до 18 років). Тому кандесартан/гідрохлортіазид не повинен бути прийнятий у дітей.

Інші препарати та Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартан/гідрохлортіазид. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові на певних інтервалах.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.

• Протизапальні препарати нестероїдної групи, такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Препарати, які сприяють видаленню сечі (діуретики).
• Просковічні засоби.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або для лікування важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу, або виразок у роті).
• Антіхолінергічні засоби, такі як атропін і біпереден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню.
• Інші препарати, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спастичності), амифостин (використовується при лікуванні раку) і деякі антипсихотичні препарати.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс" і "Попередження та застереження")
• Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь, якщо ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Алкоголь може викликати у вас слабкість або головокружіння.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ваш лікар, зазвичай, порадить вам припинити приймати кандесартан/гідрохлортіазид перед тим, як ви вагітніте, або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість кандесартан/гідрохлортіазид. Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, коли його приймають після цього терміну (див. розділ Вагітність).

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте його почати. Не рекомендується використання кандесартан/гідрохлортіазид під час лактації, ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають кандесартан/гідрохлортіазид. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/гідрохлортіазид кожен день.

Рекомендована доза – одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати, що вам потрібно її прийняти.

Розріз на таблетці служить лише для того, щоб розламати її, якщо вам важко її проглотити цілою.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартан/гідрохлортіазид, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс

Якщо ви припинили приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартан/гідрохлортіазид пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші – з гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати кандесартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з бугорками, які виступають).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати слабість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові на певних інтервалах, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до1 з 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабість, відсутність енергії або мати м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати слабість, втому, нерегулярний серцевий ритм або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до1 з 100 осіб)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас слабкість або головокружіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Червоніання шкіри, висип, реакція шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (можуть впливати до1 з 1 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтушність шкіри або білка очей). Якщо це відбувається з вами, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення засинання, депресія, неспокій.
• Оніміння або поколювання в руках або ногах.
• Затьмарене зір, під час короткого періоду часу.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень та рідину в легенях).
• Висока температура (гарячка)
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в шлунку.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні точки або синяки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабість, мати інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція шкіри, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі або лущення шкіри та, можливо, виразки в роті.
• Погіршення існуючих реакцій типу системного червоного вовчака або появу незвичайних реакцій шкіри.

Дуже рідкі (можуть впливати до1 з 10 000 осіб)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення (гепатит). Ви можете відчувати слабість, жовтушність шкіри та білка очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або глаукома з закритим кутом).
• Діарея
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/Гідрохлортіазиду Стада Генерікс

• Активними речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол, стеарат магнію та жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартану/Гідрохлортіазиду Стада Генерікс 32 мг/12,5 мг мають жовтий колір, овальну форму, двовигнуту (~12 х 6 мм), без покриття, з виїмкою на одному боці.

Таблетки Кандесартану/Гідрохлортіазиду Стада Генерікс 32 мг/12,5 мг випускаються в блистерах по 7, 10, 14, 15, 28, 28х1 (унідоз), 30, 50, 50х1 (унідоз), 56, 56х1 (унідоз), 98, 98х1 (унідоз), 100 і 300 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

STADA Генерікс, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 - Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Стадаштрассе 2-18

Д-61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD

17 Афінон 스트., Ергатес Індустріал Еріа

2643 Ергатес, Лефкосія

Кіпр

або

STADA ARZNEIMITTEL ГМБХ.

Мутгассе 36

А-1190 Відень

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Португалія Кандесартан + Гідрохлортіазид Циклум

Австрія: Кандесартан/ГКТ Стада ГМБХ 32 мг/12,5 мг таблетки

Болгарія: Репідо Плюс (32мг/12,5мг таблетки)

Іспанія: Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада Генерікс 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Італія: Кандесартан та Ідрохлортіазид ЕГ Стада 32 мг/12,5 мг компреси

Швеція: Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада 32 мг/12,5 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/