Кандесартан/Гідрохлоротіазид Стада 16/12,5 мг таблетки

Введення

Перспектива:інформація для користувача

Кандесартан/Гідрохлортіазид STADA 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується

1. Що потрібно знати перед прийняттям Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада
2. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада
3. Можливі побічні ефекти
4. Зберігання Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Вони разом діють для зниження артеріального тиску.

Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він робить кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками (таблетками для сечовидільної системи). Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це допомагає знижувати артеріальний тиск.

Ваш лікар може призначити кандесартан/гідрохлортіазид, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед прийняттям Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада, якщо:

• ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• ви маєте серйозні проблеми з нирками.
• у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• ви маєте серйозну хворобу печінки або обструкцію жовчних шляхів (проблему з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• ви маєте низький рівень калію в крові.

• ви маєте високий рівень кальцію в крові.

• ви раніше мали подагру.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям кандесартан/гідрохлортіазиду.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада, якщо:

• у вас є цукровий діабет.
• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
• у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• ви раніше мали системний червоний вовчак.
• у вас є низький артеріальний тиск.
• ви раніше мали інсульт.
• ви мали астму або алергію.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що могли вагітніти). Не рекомендується використання кандесартан/гідрохлортіазиду на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо ви прийматимете його в цей період (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензин-перетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• альскірен

• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале використання у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви прийматимете кандесартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може виникнути через кілька годин або тижнів після прийняття кандесартан/гідрохлортіазиду. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийняття гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникла короткість дыхання або труднощі з диханням після прийняття кандесартан/гідрохлортіазиду, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада, якщо".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати підвищену чутливість шкіри до сонця.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийняття кандесартан/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид самостійно.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартан/гідрохлортіазиду у дітей (до 18 років). Тому кандесартан/гідрохлортіазид не слід призначати дітям.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг

Інші препарати та Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на кандесартан/гідрохлортіазид. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять альскірен, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада, якщо" та "Попередження та обережність").

• Протизапальні препарати нестероїдної групи, наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарати для полегшення болю та запалення).

• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, наприклад коеlestipol або коеlestiramina,
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) наприклад дигоксин і бета-блокатори.

• Препарати, які можуть бути вплинуті рівнями калію в крові, наприклад деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Таблетки, які сприяють виділенню сечі (діуретики).
• Пургативи.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антібіотики).
• Амфотеріцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів),
• Стероїди, наприклад преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або для лікування серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного препарату, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або виразок у роті).
• Антихолінергічні засоби, наприклад атропін і біпереден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню.
• Інші препарати, які можуть посилювати антигіпертензивний ефект, наприклад баклофен (препарат для полегшення спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антипсихотичні препарати.

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.

• Коли вам призначено кандесартан/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що могли вагітніти, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що могли вагітніти). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість кандесартан/гідрохлортіазиду. Кандесартан/гідрохлортіазид не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо ви прийматимете його в цей період.

Годування грудьми

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годування. Кандесартан/гідрохлортіазид не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають кандесартан/гідрохлортіазид. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Важливо продовжувати приймати кандесартан/гідрохлортіазид щоденно.

Рекомендована доза кандесартан/гідрохлортіазиду становить одну таблетку один раз на добу. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 5620420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто приймайте наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада

Якщо ви припините приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це своєму лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові час від часу, щоб перевірити, чи мав кандесартан/гідрохлортіазид будь-який вплив на вашу кров (агранулоцитоз).

Перестаньте приймати кандесартан/гідрохлортіазид і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите наступний побічний ефект:

Дуже рідко(може вплинути на до 1 особи з 10 000):

• гостра утруднення дихання (симптоми включають сильне утруднення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність)

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто(може вплинути на до 1 особи з 10):

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження кількості натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми.

• Збільшення або зниження кількості калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. У серйозних випадках ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві удари або оніміння.

• • Збільшення кількості холестерину, цукру або сечової кислоти в крові.
• Цукор у сечі.
• Чувство головокружіння/вертігону або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідко(може вплинути на до 1 особи з 100):

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас слабкість або головокружіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор і подразнення шлунка.
• Висип, кропив'янка, висип, викликаний чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідко(може вплинути на до 1 особи з 1 000):

• Жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до свого лікаря.
• Ефекти на функціонування нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення засинання, депресія, тривога.
• Оніміння або свербіж у руках або ногах.
• Затемнення зору.
• Нерегулярні серцеві удари.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження кількості черваних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, гарячку або більшу схильність до появи синяків.
• Серйозна алергічна реакція, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі або лущення шкіри та можливі виразки в роті.

Дуже рідко(може вплинути на до 1 особи з 10 000):

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтуватий колір шкіри та білка очей та мати симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Алергічна реакція в кишечнику: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Раптова короткозорість
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний відшарування) або гострого закритого кутового глаукому)
• Системний червоний вовчак та шкірний червоний вовчак (алергічна реакція, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини. https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду Стада

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

• Не зберігайте при температурі вище 25°C.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/Гідрохлортіазиду Стада

Активними речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію та триетилцитрат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан/Гідрохлортіазид Стада - білі, двовігнуті таблетки з рискою на одній стороні та позначенням CH16 на тій же стороні. Риска служить для розламування та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковки:

Упаковки по 7, 7x1 (універсальні), 10, 10x1 (універсальні), 14, 14x1 (універсальні), 28, 28x1 (універсальні), 30, 30x1 (універсальні), 50, 50x1 (універсальні), 56, 56x1 (універсальні), 90, 90x1 (універсальні), 98, 98x1 (універсальні), 100, 100x1 (універсальні), 112, 112x1 (універсальні), 126, 126x1 (універсальні), 140, 140x1 (універсальні), 154, 154x1 (універсальні), 168, 168x1 (універсальні), 182, 182x1 (універсальні), 196, 196x1 (універсальні) таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Відень

Австрія

Або

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Брюссель

Бельгія

Або

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Віа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Італія

Або

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far

BBG3000

Мальта

Або

Clonmel Healthcare Ltd

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

Ірландія

Дата останньої ревізії цього листка:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/