Кандесартан/Гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 32мг/25мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 32 мг/25 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гідрохлортіазид

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони діють разом, щоб зменшити артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення ваших кровоносних судин. Це полегшує зменшення артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з вашого організму через сечу. Це полегшує зменшення артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем,
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка хвороба нирок,
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура),
• якщо у вас є постійні низькі рівні калію в крові,
• якщо у вас є постійні високі рівні кальцію в крові,
• якщо у вас раніше був подагра,
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

• якщо ви діабетик,
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки,
• якщо у вас є блювота, або якщо у вас часто буває блювота, або якщо у вас є діарея,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відомий як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас раніше була хвороба, звана системним червоним вовчаком (СЧВ),
• якщо у вас є низький артеріальний тиск,
• якщо у вас раніше був інсульт,
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма,
• якщо у вас є зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (ексудативна хвороба судин ока) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо. Якщо це не лікувати, це може привести до постійної втрати зору. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку алергічної реакції,
• повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати після третього триместру вагітності,
• якщо ви приймаєте будь-які інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензин-перетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,

• альскірен,
  • якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо.
  • якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або важке дихання після прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо".

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо. Це пов'язано з тим, що Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо у дітей та підлітків (до 18 років). Тому Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо не повинен бути призначений дітям та підліткам.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами, зміни дози та/або прийняття інших заходів.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, наприклад еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПНЗП) типу ібупрофену, напроксену або диклофенаку, целекоксибу або еторикоксибу (препарати для зниження болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарати для зниження болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, наприклад коlestipol або коlestiramin.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) типу дигоксину та бета-блокаторів.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, наприклад деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для збільшення виділення сечі).
• Засоби для послаблення кишківника.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (препарати для лікування інфекцій).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди типу преднізолону.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативних засобів, також використовуваних для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби типу атропіну та биперидену.
• Циклоспорин, препарат, використовуваний для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшити ефект Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо, наприклад баклофен (препарат для зниження м'язових спазмів), амифостин (використовуваний для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензин-перетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо" та "Попередження та застереження")

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо з їжею або без неї.
• Коли ви призначені Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо. Не рекомендується використовувати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати після третього триместру вагітності.

Годування грудьми

повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використовувати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або безтяжіння під час прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Важливо продовжувати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо кожен день.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じній годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Таблицю можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном/Гідрохлортіазидом Тева-раціо

Якщо ви припините приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Відважно, що ви знаєте, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні,
• сильний свербіж шкіри (з висипом).
• дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000): гостра утруднення дихання (симптоми включають сильне утруднення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо може викликати зниження кількості білих кров'яних тільців. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові час від часу, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зміни в результатах аналізу крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головні болі

• Респіраторні інфекції

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

• Жовтяниця (жовтуватий колір шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до свого лікаря.
• Ефекти на функціонування нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення при сні, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарення зору протягом короткого часу.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Утруднення дихання (включаючи пневмонію та рідину в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров'яних тільців, білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та, можливо, виразки в роті.
• Погіршення попередніх реакцій типу системного червоного вовчака або виникнення рідкісних реакцій на шкірі.

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Болю в спині, суглобах і м'язах.
• Зміни в функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Раптова короткозорість.
• Втрата зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний відшарування або гострий кутовий глауком).
• Системний червоний вовчак і шкіряний червоний вовчак (алергічна захворювання, яка викликає гарячку, біль в суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/Гідрохлортіазиду Тева-раціо 32 мг/25 мг таблеток ЕФГ

• Активні речовини - кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та трієтилцитрат.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 32 мг/25 мг таблетки - овальні, двовигнуті, білі або майже білі, з рискою на обох сторонах та гравіруванням 32/25 на одній стороні (приблизно 7 х 12 мм)

Блістер PVC/PDC-Al

Розміри упаковок:

7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 70, 90, 98, 100 таблеток.

Банки HDPE:

Розміри упаковок: 30, 100, 500 таблеток

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Німеччина)

або

Siegfried Malta Ldt.

HHF070 Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG3000 (Мальта)

або

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нідерланди

або

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov

Чехія

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow

Польща

або

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Іспанія

або

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3-Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa 2600, Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Candesartan-ratiopharm comp. 32 mg/25 mg Tabletten

Австрія: Candesartan/HCT ratiopharm 32 mg/25 mg Tabletten

Іспанія: Candesartan Hidroclorotiazida Teva-ratio 32 mg/25 mg comprimidos EFG

Фінляндія: Candexitil Comp 32 mg/25 mg tabletti

Італія: CANDESARTAN e IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 32mg+25mg compresse

Люксембург: Candesartan-comp. ratiopharm 32 mg/25 mg Tabletten

Португалія: Candesartan + Hidroclorotiazida ratiopharm

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/