Кандесартан/Гідрохлоротіазид КРКА 32 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka 32мг/12,5мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид.

Обидва вони разом знижують ваш артеріальний тиск.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення та розширення ваших кровоносних судин. Це полегшує зниження вашого артеріального тиску.

Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води та солей, таких як натрій, з вашого організму через сечу. Це полегшує зниження вашого артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам кандесартан/гідрохлортіазид, якщо ваш артеріальний тиск не контролюється достатньо добре кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайтеКандесартан/Гідрохлортіазид Krka

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи належите ви до цієї категорії, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka протягом перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка ниркова хвороба.
• якщо у вас є важка печінкова хвороба чи обструкція жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.
• якщо у вас є цукровий діабет чи ниркова дисфункція та ви приймаєте лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, що містять альскірен.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з цих категорій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан/гідрохлортіазид.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан/гідрохлортіазид:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою чи нирками.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота або ви недавно мали важку блювоту чи діарею.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше був системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія чи астма.
• якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте вагітність, ви повинні повідомити про це вашому лікареві. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ Вагітність).
• якщо у вас раніше був рак шкіри чи якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо тривале використання високих доз, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka.
• Якщо у вас раніше були проблеми з диханням чи легеневими захворюваннями (такі як запалення чи рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання чи труднощі з диханням після прийому Кандесартану/Гідрохлортіазиду Krka, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас з'являється зниження зору чи біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) чи підвищення тиску в оці, які можуть розвинутися протягом декількох годин чи тижня після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін чи сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітори ЕКА (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом,
• альскірен.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) в вашій крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka ".

Якщо ви належите до однієї з цих категорій, ваш лікар може бажати бачити вас/консультуватися з вами частіше та проводити додаткові тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідоміть про це вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість вашої шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/гідрохлортіазиду в дітей (до 18 років).

Отже, кандесартан/гідрохлортіазид не повинен прийматися в дітей.

Інші лікарські засоби таКандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте деякі лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять альскірен, діазоксид та інгібітори ЕКА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби (ПНЗЛ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для зниження болю та запалення).
• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (лікарський засіб для зниження болю та запалення).
• додатки калію чи замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для підвищення рівня калію в крові).
• додатки кальцію чи вітаміну Д.
• лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки чи інсулін).
• лікарські засоби для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• гепарин (лікарський засіб для підвищення рідинності крові).
• діуретики (лікарські засоби для сприяання виділенню сечі).
• проносні.
• пеніцилін чи котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотичні лікарські засоби).
• амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• стероїди, такі як преднізолон.
• гормон гіпофізу (АКТГ).
• лікарські засоби для лікування раку.
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона чи важких вірусних інфекцій).
• барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу чи виразок ротової порожнини).
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпереден.
• циклоспорин, лікарський засіб, використовуваний при трансплантації органів для запобігання відторгненню органів.
• інші лікарські засоби, які можуть підвищувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спастичності), амифостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.

• якщо ви приймаєте інгібітор ЕКА або альскірен (див. також інформацію під заголовком “Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka” та “Попередження та застереження”).

ПрийомКандесартану/Гідрохлортіазиду Krkaіз харчуванням, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид із харчуванням чи без нього.

Коли вам призначено Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості чи головокружіння

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною (або можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити лікування кандесартаном/гідрохлортіазидом до того, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує вам приймати інший лікарський засіб замість кандесартану/гідрохлортіазиду. Кандесартан/гідрохлортіазид не рекомендується під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми, або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому чи головокружіння під час прийому кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини чи інструменти.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/гідрохлортіазид кожен день.

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу.

Полікуйте таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом лікарського засобу.

Якщо ви приймете більшеКандесартану/Гідрохлортіазиду Krka, ніж потрібно

Якщо ви приймете більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначив лікар, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиКандесартан/Гідрохлортіазид Krka

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікуванняКандесартаном/Гідрохлортіазидом Krka

Якщо ви припините приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид до того, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду викликані кандесартаном цилексетилом, а деякі – гідрохлортіазидом.

Припиніть прийматикандесартан/гідрохлортіазиді зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію чи гарячку. Якщо це відбувається, повідоміть вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому чи м'язові спазми.
• Зниження чи підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми чи серцева недостатність. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення чи оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози чи сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння чи слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Менше часті(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння чи безтяжіння.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція шкіри, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми чи серцева недостатність.
• Труднощі з сном, депресія чи тривога.
• Оніміння чи поколювання в руках та ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Пошкодження кровоносних судин, які викликають червоні чи фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку чи легко отримувати синяки.
• Серйозна реакція шкіри, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі чи лущення шкіри, та можливо пухирі в роті.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовте забарвлення шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені з наявних даних

• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри).
• Діарея
• Раптова короткозорість.
• Зниження зору чи біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) чи глаукома гострого закритого кута).
• Системний червоний вовчак та шкіра (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоне забарвлення, пухирі, лущення та бугорки).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Krka

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Таблетки в блистері з PVC/PVDC та алюмінію:

Не зберігати при температурі вище 30°C.

Таблетки в блистері з ламінарів OPA/Al/PVC та алюмінію:

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладКандеасартану/Гідрохлортіазиду Krka

• Активними речовинами є кандеасартан цилексетил та гідрохлортіазид.

Кожна таблетка містить 32 мг кандеасартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, стеарат магнію та жовтий оксид заліза Е-172. Див. розділ 2: «Кандеасартан/Гідрохлортіазид Krka містить лактозу».

ВиглядКандеасартану/Гідрохлортіазиду Krkaта зміст упаковки

Таблетки Кандеасартану/Гідрохлортіазиду Krka 32 мг/12,5 мг білі, жовтуваті, двовігнуті, овальні, з виїмкою на одному боці.

Виїмка служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Доступні блистери по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в коробці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-Штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіціна 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:лютий 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/