Кандесартан/Гідрохлоротіазид Форте Стада Дженерикс 32 мг/25 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс 32 мг / 25 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс

1. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс
2. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс і для чого він використовується

Ваш препарат називається кандесартан/гідрохлортіазид. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він робить кровоносні судини розслабленими і розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску.

• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє виведенню води і солей, таких як натрій, з сечею. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити кандесартан/гідрохлортіазид, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс:

• • якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього препарату, перераховані в розділі 6.
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати також кандесартан/гідрохлортіазид під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з дренажем жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривали низький рівень калію в крові.
• якщо у вас є тривали високий рівень кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в якійсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом кандесартан/гідрохлортіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс:

• якщо ви цукровий діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам最近 зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали сильну блювоту, або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас раніше була хвороба, звана системним червоним вовчаком (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас раніше була алергія або астма.
• ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо ви приймаєте АПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс з іншими препаратами").
  • якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид
  • ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом декількох годин або тижнів після прийому кандесартан/гідрохлортіазиду. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Ви можете мати більший ризик розвитку цього, якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс".

Якщо ви плануєте операцію, повідоміть вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може спричинити зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти

Немає досвіду використання кандесартан/гідрохлортіазиду у дітей (до 18 років). Тому кандесартан/гідрохлортіазид не повинен бути призначений дітям.

Інші препарати та Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартан/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові на певних інтервалах.

Особливо повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.

• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, наприклад коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), наприклад дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути вплинуті рівнем калію в крові, наприклад деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Препарати, які сприяють виведенню сечі (діуретики).
• Пургативи.
• Пеніцилін (антібіотик).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди, наприклад преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або для лікування важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного препарату, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювання стравоходу, або виразок ротової порожнини).
• Антіхолінергічні засоби, наприклад атропін і бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення.
• Інші препарати, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, наприклад баклофен (препарат для полегшення спастичності), амифостин (використовується при лікуванні раку) і деякі антипсихотичні препарати.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс" і "Попередження та застереження")
• Якщо ви приймаєте АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю, якщо ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Ваш лікар, зазвичай, рекомендує вам припинити приймати кандесартан/гідрохлортіазид перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся, що вагітні, і призначить інший препарат замість кандесартан/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Лактація

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартан/гідрохлортіазиду під час годування грудьми, ваш лікар вибере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають кандесартан/гідрохлортіазид. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/гідрохлортіазид кожен день.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартан/гідрохлортіазиду, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генерікс

Якщо ви припинили приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти. Деякі побічні ефекти кандесартан/гідрохлортіазиду спричинені кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати кандесартан/гідрохлортіазид і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може спричинити утруднення ковтання.
• сильний свербіж шкіри (з виразками, що виступають).

Кандесартан/гідрохлортіазид може спричинити зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідоміть вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові на певних інтервалах, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни результатів аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втомленість або мати м'язові спазми.
  • Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втомленість, слабкість, нерегулярний серцевий ритм або оніміння.
  • Зниження рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство заплутаності або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип, кропив'янка (алергічна реакція), реакція шкіри, спричинена чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри або білка очей). Якщо це відбувається з вами, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення сну, депресія, тривога.
• Оніміння або поколювання в руках або ногах.
• Затьмарене зір, протягом короткого періоду часу.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Гарячка
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний до сильного болю в шлунку.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які спричиняють червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція шкіри, яка розвивається швидко, спричиняє виразки або лущення шкіри та, можливо, виразки в ротовій порожнині.
• Погіршення існуючих реакцій типу червоного вовчака або появи незвичайних шкірних реакцій.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни функції печінки, включаючи запалення (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтізацію шкіри та білка очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока або глаукома)
• Діарея
• Рак шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кан데сартану / Гідрохлортіазиду Форте Стада Генериків

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандеасартану/Гідрохлортіазиду Форте Стада Генериків

• Активні речовини - кандеасартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандеасартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші складові частини - манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол, стеарат магнію, жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки Кандеасартану/Гідрохлортіазиду Форте Стада Генериків 32 мг/25 мг мають персиковий колір, овальну форму, двовигнуту (~12 х 6 мм), без покриття, з виїмкою на одному боці, з літерами "С" та "Г", вигравіруваними на поверхні.

Таблетки Кандеасартану/Гідрохлортіазиду Форте Стада Генериків 32 мг/25 мг випускаються у блистерних упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 28х1 (унідоз), 30, 50, 50х1 (унідоз), 56, 56х1 (унідоз), 98, 98х1 (унідоз), 100 та 300 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж:

STADA Генериків, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 - Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальність за виробництво:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Стадастрасе 2-18

Д-61118 Бад Вільбель

Німеччина

О

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD

17 Афінон 스트., Ергатес Індустріал Ерія

2643 Ергатес, Лефкосія

Кіпр

О

STADA ARZNEIMITTEL GMBH.

Мутгассе 36

А-1190 Відень

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Португалія: Кандеасартан + Гідрохлортіазид Циклум

Австрія: Кандеасартан/ГКТ Стада ГмбХ 32 мг/25 мг таблетки

Іспанія: Кандеасартан/Гідрохлортіазид Форте Стада Генериків 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Італія: Кандеасартан та Ідрохлортіазид ЕГ Стада 32 мг/25 мг компреси

Швеція: Кандеасартан/Гідрохлортіазид Стада 32 мг/25 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2021

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/