Противорецептор: Информация для пользователя

Кандесартан/Гидрохлориазид Форте Стада Генерики 32 мг/25 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориазид

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Как принимать Кандесартан/Гидрохлориазид Форте Стада Генерики
2. Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Кандесартан/Гидрохлориазид Форте Стада Генерики

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется кандесартан/гидрохлориотiazida. Используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Состоит из двух активных компонентов: кандесартана цилексетила и гидрохлориотiazida. Оба действующих вещества работают вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.

• Гидрохлориотiazida принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Она способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из мочи. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам кандесартан/гидрохлориотiazida, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлориотiazida в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Фортэ Стада Генерику:

• • если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид или на любые другие компоненты этого препарата, включенные в раздел 6.
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также кандесартан/гидрохлоротиазид в первые месяцы беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема в оттоке желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана/Гидрохлоротиазида Фортэ Стада Генерику:

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас рвота, недавно было сильное рвота или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо было кровоизлияние в мозг.
• если у вас когда-либо была аллергия или астма.
• должно быть сообщено вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается после этого периода (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

-ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

-алискирен

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Фортэ Стада Генерику с другими препаратами»).
• если у вас было рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная язва во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомы). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема кандесартана/гидрохлоротиазида.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дрифт) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема кандесартана/гидрохлоротиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь более высокий риск развития этого, если у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Фортэ Стада Генерику».

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (менее 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидрохлоротиазид не следует давать детям.

Другие препараты и Кандесартан/Гидрохлоротиазид Фортэ Стада Генерику

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана/гидрохлоротиазида. Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, вашему врачу может потребоваться сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.

• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramina.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повлиян на уровни калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для повышения текучести крови).
• препараты, которые способствуют выведению мочи (диуретики).
• лаксанты.
• пенициллин (антибиотик).
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных заболеваний рта).
• антагонисты холинэргических рецепторов, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый в пересадках органов для предотвращения отторжения.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного действия, такие как бацилофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Возможно, вашему врачу потребуется изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Фортэ Стада Генерику» и «Предупреждения и предостережения»).
• Если вылечитесь ИКФ вместе с другими препаратами, специально предназначенными для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Фортэ Стада Генерику с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлоротиазид с пищей или без пищи.
• Пожалуйста, обратитесь к вашему врачу перед тем, как выпить алкоголь, если вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Алкоголь может сделать вас чувствительным к слабости или головокружению.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Ваш врач, как правило, порекомендует вам прекратить принимать кандесартан/гидрохлоротиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо кандесартана/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается после этого периода (см. раздел Беременность).

Грудное вскармливание

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания, ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме кандесартана/гидрохлоротиазида. Если это происходит у вас, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно продолжать принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принимать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Кандесартана/Гидрохлориотiazида Фортэ Стада Генерики, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана/Гидрохлориотiazиды, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлориотiazид Фортэ Стада Генерики

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартана/Гидрохлориотiazидом Фортэ Стада Генерики

Если вы перестанете принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать Кандесартан/Гидрохлориотiazид без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты кандесартана/гидрохлориотизида вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлориотизидом.

Остановите принимать кандесартан/гидрохлориотизид и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с бляшками).

Кандесартан/гидрохлориотизид может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваши защитные силы могут ослабнуть, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлориотизид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или зябкость.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Немного частые (могут повлиять на до1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может вызывать чувство слабости или головокружения.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в желудке.
• Сквамы на коже, зуд (уртикария), реакция кожи на солнечный свет.

Редкие (могут повлиять на до1 из 1 000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи или белых глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на работу почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности с сном, депрессия, беспокойство.
• Чувство жжения или колющих ощущений в руках или ногах.
• Заболевание глаз (кратковременная слепота).
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умерительный или сильный боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Грубая реакция кожи, которая развивается быстро, вызывая пузыри или отслоение кожи и, возможно, язвы в ротовой полости.
• Ухудшение существующих реакций типа лупуса эритематозуса или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (могут повлиять на до1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменение работы печени, включая воспаление (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтуху кожи и белых глаз и симптомы гриппа.
• Тошнота.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная миопия
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический дилатированный капиллярный клубок) или острого углового глакомы
• Диарея
• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/Hidroclorotiazida Forte Stada Genéricos

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидроклориразид. В каждой таблетке содержится 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидроклориразида.
• Другие компоненты: маннитол (E421), кукурузный крахмал, коповидон, глицерол, магния стеарат, желтый железный оксид (E172) и красный железный оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Candesartán/Hidroclorotiazida Forte Stada Genéricos 32 мг/25 мг имеют оранжевый цвет, овальную форму, биконвексную форму (~12 x 6 мм), не покрыты, с выемкой на одной стороне, с гравировкой букв «C» и «H».

Candesartán/Hidroclorotiazida Forte Stada Genéricos 32 мг/25 мг таблетки представлены в блистерах по 7, 10, 14, 15, 28, 28x1 (один раз), 30, 50, 50x1 (один раз), 56, 56x1 (один раз), 98, 98x1 (один раз), 100 и 300 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

STADA Genéricos, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960- Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 Bad Vilbel

Германия

O

IBERFAR INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

R. Consigliery Pedroso, 121-123 Queluz de Baixo

2745-557 Barcarena

Португалия

O

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A.

Business Unit Chemicals, 19 Pelplinska street

83-200 Starogard Gdanski

Польша

O

HBM PHARMA S.R.O.

Sklabinská 30

03680 Martin

Словакия

O

DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD

17 Athinon Str., Ergates Industrial Area

2643 Ergates, Лефкосия

Кипр

O

STADA ARZNEIMITTEL GMBH.

Muthgasse 36

A-1190 Вена

Австрия

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

ПортугалияCandesartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Австрия:Candesartan/HCT STADA GmbH 32 мг/25 мг таблетки

Испания:Candesartán /Hidroclorotiazida Forte STADA Genéricos 32 мг/25 мг таблетки EFG

Италия:Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici 32 мг/25 мг таблетки

Швеция:Candesartan/Hydrochlorothiazide STADA 32 мг/25 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/