Кандесартан/Гідрохлоротіазид Цінфамед 32 мг/25 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед 32 мг/25 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/ гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають подібні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це також полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати прийому кандесартану/гідрохлортіазиду протягом перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є тяжка ниркова хвороба.
• якщо у вас є тяжка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є постійні низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є постійні високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас колись був подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевнені, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти кандесартан/гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас колись був системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас колись був інсульт.
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується приймати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, коли його приймають після цього терміну (див. розділ про вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • альскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо його не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку цієї хвороби.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид самостійно.

Якщо ви належите до однієї з цих груп, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або стоматолога, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/гідрохлортіазиду у дітей (до 18 років). Тому кандесартан/гідрохлортіазид не повинен бути призначений дітям.

Інші препарати та Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять альскірен, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ), такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон, (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблиця або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для полегшення виділення сечі).
• Лаксативи.
• Пеніцилін або котримоксазол також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди такі як преднізолон.
• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед" та "Попередження та обережність").

Прийом Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте його. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або безтяжість під час прийому кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте машини або інструменти.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо продовжувати приймати кандесартан/гідрохлортіазид щодня.

Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Таблицю можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлортіазиду, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Якщо ви припините приймати кандесартан/гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан/гідрохлортіазид до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення ковтання.
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілочок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певою періодичністю, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни результатів аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипання на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Жовтяниця (жовтушність шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення засинання, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зору під час короткого часу.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Утруднення дихання (включно з пневмонією та рідиною в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня черваних кров'яних тілочок, білих кров'яних тілочок або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Болю в спині, болю в суглобах і м'язах.
• Зміни функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтушність шкіри та білка очей, а також симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Утруднення дихання (ознаки включають сильне утруднення дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як болю в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Раптова міопія.
• Зниження зору або болю в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого кутового глаукому].
• Системний червоний вовчак і шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, болю в суглобах, висипання на шкірі, які можуть включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду цинфамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/Гідрохлортіазиду цинфамед

• Активні речовини - кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, етилцелюлоза, жовтий оксид заліза (E-172) та червоний оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки не покриті оболонкою, колір персика до світло-оранжевого, овальні, двовигнуті, з фасками та рисками на обох сторонах.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки з алюмінію або ПВХ/ПВДЦ-алюмінію.

Упаковки містять 28, 56, 84 або 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Або

Хамельн рдс с.р.о.

Горна 36

900 01 Модра, Братислава

Словаччина

Або

Гойманн Фарма ГмбХ та Ко. Генеріка Кг

Зюдвестпарк 50. Геберсдорф

90449 Нюрнберг

Німеччина

Або

Інтерфарма Сервісес Лтд.

Хемі Врач Бульвар, 43А

1407 Софія

Болгарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в інструкцію та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86535/P_86535.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86535/P_86535.html