Кандесартан/Гідрохлоротіазид ЦІНФАМЕД 16 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Про спект: інформація для користувача

Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед 16 мг/ 12,5 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил/ гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь спект перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей спект, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому спекті. Див. розділ 4.

Зміст спекту

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони діють разом для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він робить кровоносні судини розслабленими і розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також кандесартан/ гідрохлортіазид під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в якійсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом кандесартан/ гідрохлортіазид.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо у вас був недавно трансплантований нирка.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була хвороба, звана системним червоним вовчаком (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/ гідрохлортіазид на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашої дитини, коли його приймають після цього часу (див. розділ про вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте кандесартан/ гідрохлортіазид.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (геморагічна детаха) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати.
• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас є труднощі з диханням або сильна короткість дыху після прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартан/ гідрохлортіазид. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом кандесартан/ гідрохлортіазид самостійно.

Якщо ви знаходитесь в якійсь із цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте кандесартан/ гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/ гідрохлортіазид, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/ гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартан/ гідрохлортіазид у дітей (до 18 років). Тому кандесартан/ гідрохлортіазид не повинен бути призначений дітям.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан/ гідрохлортіазид може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартан/ гідрохлортіазид. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, лікарські засоби, які містять аліскірен, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної структури (ПЗНС), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон, (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Лікарські засоби, які можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Засоби, які викликають діарею.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотичні лікарські засоби).
• АмфотERICина (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон передньої частки гіпофізу (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного лікарського засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед" та "Попередження та обережність").

Прийом Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/ гідрохлортіазид з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан/ гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати в вас стан безтвердження або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати його. Не рекомендується використання кандесартан/ гідрохлортіазид під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі кандесартан/ гідрохлортіазид. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Використання в спорті

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/ гідрохлортіазид щодня.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じній годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Різка на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її проковтнути.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартан/ гідрохлортіазид, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/ Гідрохлортіазид цинфамед

Якщо ви припините прийом кандесартан/ гідрохлортіазид, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартан/ гідрохлортіазид до консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду пов'язані з кандесартаном цилексетилом, а інші - з гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили проти інфекцій можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це трапляється, повідомте своєму лікарю. Можливо, ваш лікар призначить аналіз крові час від часу, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висипання на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей). Якщо це трапляється, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функціонування нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення при сні, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарення зору під час короткого часу.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Утруднення дихання (включаючи пневмонію та рідину в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в шлунку.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білка очей, а також симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Утруднення дихання (ознаки включають утруднення дихання, гарячку, втому та сплутаність).
• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого кутового глаукому).
• Системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна хвороба, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висипання на шкірі, які можуть включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Діарея.
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кандесартану/Гідрохлортіазиду cinfamed

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів аптеки. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/Гідрохлортіазиду cinfamed

• Активними речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, стеарат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, едетат дисодію, мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (E-172) та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки не покриті оболонкою, рожевого до помаранчевого кольору, овальні, двовигнуті, з фасками та рифленням на обох сторонах.

Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з алюмінію або ПВХ/ПВДЦ-алюмінію. Упаковки містять 28, 56, 84 або 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та负责ник виробництва

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Або

Гамельн рдс с.р.о.

Горна 36

900 01 Модра, Братислава

Словаччина

Або

Гейманн Фарма ГмбХ та Ко. Генеріка Кг

Зюдвестпарк 50. Геберсдорф

90449 Нюрнберг

Німеччина

Або

Інтерфарма Сервісес Лтд.

Хемі Врач Бульвар, 43А

1407 Софія

Болгарія

Дата останнього перегляду цього листка:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86533/P_86533.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86533/P_86533.html