Кандесартан/Гідрохлоротіазид Алмус 16 мг/12,5 мг таблетки

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гідрохлортіазид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не наведені в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус

Не приймайтеКандесартан/Гідрохлортіазид Альмус

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кандесартану цилексетилу або гідрохлортіазиду або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6).
• якщо ви алергічні до сульфонамідів. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати також Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус під час перших місяців вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або жовчеві шляхи (проблеми з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був підагра.

якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в якійсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• ви діабетик.
• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
• у вас є блювота, або ви часто блювали останнім часом, або у вас є діарея.
• у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдром Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• ви раніше мали захворювання, зване системним червоним вовчаком (СЧВ).
• у вас є низький артеріальний тиск.
• ви проходите тести для виявлення порушень щитоподібної або паращитоподібної залоз
• ви раніше мали інсульт.
• ви мали алергію або астму.
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• альскірен
  • ви мали рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус.
  • якщо у вас раніше були дихальні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідина в легенях) після прийняття гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас з'являється коротке дихання або труднощі з диханням після прийняття Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус, негайно зверніться до лікаря.
  • ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийняття Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус».

Якщо ви знаходитесь в якійсь із цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус. Це пов'язано з тим, що Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це може виникнути протягом кількох годин або тижня після прийняття кандесартану/гідрохлортіазиду. Це може привести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цього стану.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус у дітей (молодших 18 років). Тому Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус не повинен бути призначений дітям.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Використання Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший препарат. Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який із наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять альскірен, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.

• Протизапальні нестероїдні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оцтовий салicíлат (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівнів калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцебиття (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівнів калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприянь видаленню сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерична (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).

• Стероїди такі як преднізолон.

• Гормон надниркових залоз (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або для лікування важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби такі як атропін і біпереден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) і деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус» і «Попередження та обережність»).

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус з або без їжі.
• Коли вам призначено Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям алкоголю. Алкоголь може викликати в вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус. Не рекомендується використовувати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження вашої дитини.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус під час лактації, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо продовжувати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус кожен день.

Звичайна доза становить одну таблетку один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийняття препарату.

Якщо ви приймаєте більшеКандесартан/Гідрохлортіазид Альмус, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиКандесартан/Гідрохлортіазид Альмус

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припиняєте лікуванняКандесартан/Гідрохлортіазид Альмус

Якщо ви припиняєте приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти. Вони зазвичай є слабкими і зникають самі собою. Деякі з побічних ефектів Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є будь-яка з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипкою).

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш організм стане більш сприйнятливим до інфекцій, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з регулярними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втомленість або мати м'язові спазми.

• Зниження або підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцебиття або оніміння.
• Повышення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або слабкість.
• Зниження апетиту, запор, подразнення шлунка.
• Висипка на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність.
• Труднощі з сном, депресія або безсоння.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарення зору протягом короткого часу.
• Нерегулярні серцебиття.
• Труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідина в легенях).
• Гарячка.
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Пошкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, гарячку або легко отримувати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та, можливо, виразки в роті.
• Погіршення існуючих реакцій типу червоного вовчака або появу нечастих реакцій на шкірі.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.

• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтівання шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Діарея.
• Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або глаукома].

Не лякайтеся цього списку можливих побічних ефектів. Імовірно, ви не будете відчувати жодного з них.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не наведений в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини. Сайт: ww.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Альмус

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 30 ºС.

Не використовувати Канเดсартан/Гідрохлортіазид Альмус після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не слід викидати у водовідвідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/Гідрохлортіазиду Альмус

• Активними речовинами є кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: докузат натрію, лаурил сульфат натрію, кармелоза кальцію, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, гідроксипропілцелюлоза Е 463, лактоза моногідрат, стеарат магнію Е 470b та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус 16/12,5 мг таблетки - таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням CHта 016на одному боці (довжина 9,6 ± 0,2 мм).

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альмус 16/12,5 мг таблетки випускаються в блистерах по

7, 14, 28, 56 та 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися у всіх країнах.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo,

3045-016 Coimbra,

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 03/2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/