Кандесартан Тева-Ратіо 32 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан Тева-раціо 32 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева-раціо
3. Як приймати Кандесартан Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Тева-раціо

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тева-раціо і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан Тева-раціо. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до менше 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли неможливо використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева-раціо

Не приймайте Кандесартан Тева-раціо

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати цього препарату на початку вагітності - див. розділ 2: Вагітність і лактація).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина віком менше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева-раціо:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз
• якщо вам недавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати цей препарат на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-які інші препарати для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Тева-раціо з іншими препаратами").

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Тева-раціо".

Якщо ви знаходитесь в одній із цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Тева-раціо. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати цей препарат самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікарю або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що цей препарат, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям віком менше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Тева-раціо з іншими препаратами

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Тева-раціо" і "Попередження та обережність").
• якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Якщо вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

повідомте вашому лікарю, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується приймати кандесартан на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Не рекомендується приймати кандесартан у матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат, якщо ви бажаєте продовжувати годування грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають цей препарат. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Тева-раціо містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо продовжувати приймати цей препарат кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно її прийняти.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, у кого є проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів африканського походження може бути знижена реакція на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Серцева недостатність:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією

Діти віком від 6 до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Тева-раціо

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей препарат перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Тева-раціо та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні,
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Цей препарат може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може проводити періодичні аналізи крові, щоб перевірити, чи мав кандесартан вплив на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторні інфекції.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або слабість.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, інфекцію або гарячку.
• Висип, кропив'янка.
• Свербіж.
• Кашель.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей та симптоми, подібні до грипу.
• Ангіоедем інтестінальна: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втомленість або м'язові спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не зареєстрованим у дорослих, а риніт, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не зареєстрованими у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Тева-раціо

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тева-раціо

Активна речовина - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка Кандесартану Тева-раціо 32 мг містить 32 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідона К-30, кальцієва кармелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460), моногідрат лактози, магнієвий стеарат, полоксамер 188 та червоний залізний оксид (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, капсульної форми, 12,2 мм довжиною та 5,4 мм товщиною,

позначені рисками на одній стороні. На одній стороні нанесено номер "32". На іншій стороні таблетки нанесено "C/C". Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістер OPA/Алюміній/PVC-PVC/PVAC/Алюміній/OPA:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 блистер однодозовий (госпітальна упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 та 300 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B

28108 Alcobendas, Madrid

Відповідальний за виробництво:

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Teva Operations Poland Sp.z.o.o

80 Mogilska Str. (Краків) - 31-546

Польща

або

Pharmachemie B.V.

Swenswg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

або

PLIVA Hrvatska D.O.O.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватія

або

Teva Pharma S.L.U.

C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica (Сарагоса) - 50016 - Іспанія

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3, (Блаубойрен) – D- 89143

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: Кандесартан Тева-раціо 32 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції:січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75342/P_75342.html