Кандесартан Тева 8 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан Тева 8 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева
3. Як приймати Кандесартан Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Тева і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан Тева. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до менше 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева

Не приймайте Кандесартан Тева

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати цього препарату на початку вагітності - див. розділ 2: Вагітність і лактація).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Тева:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, недавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати цей препарат на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати великої шкоди вашому дитятку, якщо приймати після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Тева з іншими препаратами").

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Тева".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Тева. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати цей препарат самостійно.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що цей препарат, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Тева з іншими препаратами

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат для лікування проблем зі здоров'ям психіки).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Тева" та "Попередження та обережність").
• якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Тева з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї.
• Якщо вам призначили кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується цей препарат на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати великої шкоди вашому дитятку, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати лактацію. Не рекомендується кандесартан для матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування, якщо ви бажаєте продовжувати лактацію, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння при прийомі цього препарату. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини або інструменти.

Кандесартан Тева містить лактозу

Цей препарат містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Тева

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо продовжувати приймати цей препарат щодня.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з маленькою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або недавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів африканського походження може бути знижена реакція на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Серцева недостатність:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією

Діти віком від 6 до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, які важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Тева, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Тева

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей препарат перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Тева і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні,
• сильне свербіння шкіри (з висипом).

Цей препарат може викликати зниження кількості білих кров'яних тільців. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи мав кандесартан вплив на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Відчуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторні інфекції.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас головокружіння або слабість.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тільців. Ви можете відчувати слабкість, інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіння.
• Кашель.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей та симптоми, подібні до грипу.
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не зареєстрованим у дорослих, і виділення з носа, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не зареєстрованими у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Тева

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Тева

Активна речовина - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка Кандесартану Тева 8 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідон K-30, кальцієва кармелоза, мікрокристалічна целюлоза (Е460), моногідрат лактози, магнієвий стеарат, полоксамер 188 та червоний залізний оксид (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, капсульної форми, 7,7 мм довжини та 3,5 мм товщини, з рисками на обох сторонах. Одна сторона таблеток позначена «C/8», а інша сторона - «8/C». Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Блістер OPA/Алюміній/PVC-PVC/PVAC/Алюміній/OPA:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 блистер однодозовий (госпітальна упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 та 300 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B

28108 Alcobendas, Madrid

Відповідальність за виробництво:

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватія

або

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Німеччина)

або

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Іспанія

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow

Польща

або

Pharmachemie B.V.

Swenswg 5, 2031 GA Haarlem

Нідерланди

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Бельгія: Candesarteva 8 мг таблетки

Іспанія: Candesartán Teva 8 мг компреси EFG

Франція: Candesartan Teva 8 мг компреси сечабель

Італія: Candesartan Teva Italia 8 мг компреси

Нідерланди: Candesartan cilexetil Teva 8 мг, таблетки

Португалія: Candesartan Teva 8 мг компрес

Сполучене Королівство: Candesartan cilexetil 8 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього проспекту:січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.