Противопоказания: Информация для пользователя

Candesartán Teva 8 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должныдаватьего другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

Ваш препарат называется Кандесартан Тева. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемой антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает тому, чтобы ваше сердце выбрасывало кровь в все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до менее 18 лет.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавлен к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Тева

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать этого препарата в начале беременности – см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание).
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если пациент младше 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана Тева:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно пересаженная почка.
• если у вас рвота, недавно имели сильную рвоту или диарею.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо случался инсульт.
• информируйте своего врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использоватьэто лекарство в начале беременности, ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести вред вашему ребенку, если его принимают после третьего месяца беременности (см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортициодных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимайте Кандесартан Тева с другими препаратами»).

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан Тева».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет посещать вас чаще и проводить некоторые тесты.

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Тева. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать этот препарат без консультации с врачом.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что этот препарат, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Кандесартан не следует давать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Принимайте Кандесартан Тева с другими препаратами

Обратите внимание, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Кандесартан может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы ИКФ, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (если вы принимаете более3 гв день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол.
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

Возможно, ваш врач понадобится изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор ИКФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан Тева» и «Предупреждения и предостережения»).
• если вы лечитесь ИКФ вместе с другими препаратами, используемыми для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортициодных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принимайте Кандесартан Тева с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.
• Когда вам будет назначен кандесартан, обратитесь к врачу перед тем, как принимать алкоголь. Алкоголь может вызвать головокружение или головную боль.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть)беременны. Врач посоветует вам перестать принимать кандесартан до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо кандесартана. Не рекомендуется использовать этот препарат в начале беременности, и не следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести вред вашему ребенку, если его принимают после третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется кандесартан у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме этого препарата. Если это происходит с вами, не водите автомобиль или не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Тева содержит лактозу

Этот препарат содержитлактозу, который является типом сахара. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас естьинтолерантность к некоторым сахарам, обратитесь к врачу перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно продолжать принимать это лекарство каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Гипертония:

• Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• В некоторых пациентах, таких как те, у которых проблемы с печенью, проблемы с почками или те, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты черной расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они используются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Исходная сердечная недостаточность:

• Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач сможет увеличить эту дозу, удваивая дозу с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и врач решит, какой курс лечения наиболее подходящий для вас.

Использование у детей и подростков с гипертонией:

Дети от6 доменее 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов весом менее 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, что доза должна быть увеличена до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов весом50 кги более: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить, что доза должна быть увеличена до максимальной дозы 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Кандесартана Тева, чем следует:

Если вы принимаете больше кандесартана, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Тева:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Тева:

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать это лекарство до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите прием Candesartán Teva и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или горла,
• Опухание лица, губ, языка и/или горла, которое может вызвать трудности с глотанием,
• Сильная зудящая кожа (с кожной высыпанием).

Этот препарат может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Врач может периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, как влияет кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Иные возможные побочные эффекты включают

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторные инфекции.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы заметите усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зябкость.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками.В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете заметить усталость, инфекцию или лихорадку.
• Кожная высыпание, угри.
• Зуд.
• Тошнота.
• Долгое время боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, кожа и белые части глаз имеют желтоватый оттенок, и у вас есть симптомы, подобные гриппу.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Нарушения работы вашего желудка.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

• Диарея

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты кажутся подобными тем, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не у взрослых, а также насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение являются частыми у детей, но не у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема ТСУ (SIGRE) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Кандесартана Тева

Активное вещество - кандесартан цилексетил.

В каждой таблетке Кандесартана Тева 8 мг содержится 8 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты (экзipientы) - pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona K-30, кальциевая кармелоза, микрокристаллическая целлюлоза (E460), лактоза моногидрат, магниевый стеарат, полоксамер 188 и красный железный оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Розовые таблетки, капсулярной формы, длиной 7,7 мм и толщиной 3,5 мм, с рифлением на обеих сторонах. Один из сторон таблеток гравирован «C/8», а другая сторона гравирована «8/C». Таблетку можно разделить на равные дозы.

Блестер OPA/Алюминий/ПВК-ПВК-ПВА/Алюминий/OPA:

Упаковки: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 blister индивидуальная упаковка (госпитальная упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250 и 300 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B

28108 Alcobendas, Madrid

Ответственное лицо за производство:

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватия

или

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Венгрия

или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse, 3

89143-Blaubeuren (Германия)

или

Teva Pharma S.L.U.

C/C nº 4, Polígono Industrial Malpica

50016 Zaragoza

Испания

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

Ul. Mogilska 80 31-546, Krakow

Польша

или

Pharmachemie B.V.

Swenswg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

Этот препарат зарегистрирован в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Бельгия:Кандесартева 8 мг таблетки

Испания:Кандесартан Тева 8 мг таблетки EFG

Франция:Кандесартан Тева 8 мг таблетка

Италия:Кандесартан Тева Италия 8 мг таблетки

Нидерланды:Кандесартан цилексетил Тева 8 мг, таблетки

Португалия:Кандесартан Тева 8 мг таблетка

Великобритания:Кандесартан цилексетил 8 мг таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.