Кандесартан Сан 16 мг таблетки

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

CANDESARTÁN RANBAXY 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Кандесартан Ранбаксі та для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Ранбаксі
3. Як приймати Кандесартан Ранбаксі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Ранбаксі
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Ранбаксі та для чого він використовується

Цей препарат називається Кандесартан Ранбаксі. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він робить кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла

Цей препарат використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до <18 років.< li>

Лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Ранбаксі

Не приймайте Кандесартан Ранбаксі

• якщо ви алергічні до кандесартану цилексетилу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (У будь-якому випадку краще уникати прийому кандесартану на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або блокування жовчних проток (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина віком менше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет, ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан Ранбаксі.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Ранбаксі:

• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз
• вам最近 зробили трансплантацію нирки
• у вас є блювота, недавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм)
• у вас низький артеріальний тиск
• ви раніше мали інсульт

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Ранбаксі з іншими препаратами").

Можливо, ваш лікар буде контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Ранбаксі".

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи потрібно продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан самостійно.

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, можливо, ваш лікар захоче бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікарю або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Кандесартан не слід приймати дітям віком менше 1 року, через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Ранбаксі з іншими препаратами:

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Кандесартан Ранбаксі може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану Ранбаксі. Якщо ви приймаєте певні препарати, можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• протизапальні препарати нестероїдної групи (ПНЗГ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові).
• гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• діуретики (препарати для полегшення виділення сечі)
• літій (препарат для лікування психічних захворювань)

Можливо, ваш лікар буде змушений змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Ранбаксі" та "Попередження та застереження")
• Якщо вам призначено ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Ранбаксі з їжею та напоями (особливо алкоголем):

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та лактація:

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан до вагітності або як тільки дізнаєтеся про неї, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану. Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Не рекомендується використання кандесартану під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин:

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Кандесартан Ранбаксі містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Ранбаксі

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо продовжувати приймати кандесартан щодня.

Для підвищеного артеріального тиску:

• Звичайна доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів африканського походження може бути знижена реакція на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:< em>

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: У деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Пацієнти з масою тіла 50 кг та більше: У деяких пацієнтів, чиї показники артеріального тиску не контролюються достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу та 16 мг один раз на добу.

Для серцевої недостатності:

• Звичайна початкова доза кандесартану становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше двох тижнів, до максимальної - 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Форма прийому:

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води.

Прийом таблеток о同じ час щодня допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

НЕВІДПОВІДАЛЬНО ВІДПОВІДАЛЬНО

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Ранбаксі, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Ранбаксі

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Ранбаксі

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Важкі побічні ефекти

Припиніть приймати Кандесартан Ранбаксі та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення ковтання.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається з вами, зверніться до вашого лікаря.

Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові через певні інтервали, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

???Чуття головокружіння.

?Головний біль.

?Респіраторна інфекція.

?Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

?Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

?Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцевої недостатності. У рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

?Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.

?Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.

?Висип на шкірі, кропив'янка.

?Свербіж.

?Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.

?Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.

?Нудота.

?Кашель

? Зміни в результатах аналізів крові:

Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

?ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

?Діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, як правило, схожі з тими, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі є дуже поширеним побічним ефектом у дітей, але не описується у дорослих. З іншого боку, виділення з носа, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є побічними ефектами у дітей, але не описуються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кандесартану Ранбаксі

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Ранбаксі

• Активна речовина - кандесартан цилексетил.

Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гіпролоза, оксид заліза червоний (Е-172), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та макрогол 6000.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Ранбаксі 16 мг - таблетки капсульної форми, рожевого кольору, з позначенням «C» та «11» у низькому рельєфі на кожній стороні з однієї сторони та з розділом на іншій стороні.

Цей лікарський засіб доступний:

У блистерах з PVC/PE/PVdC

Розміри упаковки 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані лише деякі розміри упаковки.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Ранбаксі С.Л.

Пасеїг де Грасія, 9

08007 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Полярісавеню 87

2132JH Хофддорп

Нідерланди

TERAPIA S.A.

124 вулиця Фабричі

400 632 Клуж-Напока,

Румунія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кандесартан Базис 16 мг таблетки

Данія: Кандесартан цилексетил Ранбаксі

Греція: Кандесартан Ранбаксі

Іспанія: Кандесартан Ранбаксі 16 мг таблетки EFG

Нідерланди: Кандесартан цилексетил Ранбаксі 16 мг таблетки

Швеція: Кандесартан Ранбаксі 16 мг таблетки

Велика Британія: Кандесартан Ранбаксі 16 мг таблетки

Італія: Кандесартан Ранбаксі

Польща: Ранаканд

Румунія: Тандесар 16 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es