Кандесартан Стада 8 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан СТАДА 8 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА.
3. Як приймати Кандесартан СТАДА.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Кандесартану СТАДА.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан СТАДА. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це допомагає зменшити артеріальний тиск. Також це полегшує вашому серцю прокачування крові до всіх частин вашого тіла.

Цей лікарський засіб використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>

• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми тривають незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ і АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА

Не приймайтеКандесартан СТАДА

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (в будь-якому випадку, краще уникати Кандесартану СТАДА на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).

• якщо пацієнт є дитиною віком менше 1 року
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан СТАДА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА.

• Якщо у вас були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,

• Якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки,
• Якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або мали діарею,
• Якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіперальдостеронізм),
• Якщо у вас низький артеріальний тиск,
• Якщо ви колись мали інсульт,
• Якщо ви підозрюєте, що ви (або можете бути) вагітні, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Кандесартану СТАДА на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, якщо його використовувати в цій стадії (див. розділ Вагітність).
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• • аліскірен

• Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану СТАДА з іншими лікарськими засобами").

Можливо, ваш лікар буде контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан СТАДА".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, можливо, ваш лікар захоче бачити вас частіше і проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан СТАДА. Це тому, що Кандесартан СТАДА, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте болі в животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан СТАДА не повинен прийматися у дітей віком менше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші лікарські засоби та Кандесартан СТАДА

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан СТАДА може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Кандесартану СТАДА. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу і/або прийняти інші застереження:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні лікарські засоби, які не належать до стероїдів (ПЗС), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан СТАДА" і "Попередження та застереження")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану СТАДА з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан СТАДА з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Кандесартан СТАДА, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан СТАДА перед тим, як ви завагітніте, або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Кандесартану СТАДА. Не рекомендується використання Кандесартану СТАДА на початку вагітності, і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте. Не рекомендується Кандесартан СТАДА для жінок під час годування грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають Кандесартан СТАДА. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан СТАДА містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він майже не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан СТАДА

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо приймати Кандесартан СТАДА кожен день. Ви можете приймати Кандесартан СТАДА з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно її прийняти.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза Кандесартану СТАДА - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієненти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як єдине лікування, і ці пацієненти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза Кандесартану СТАДА - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан СТАДА можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви приймаєте більше Кандесартану СТАДА, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше Кандесартану СТАДА, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан СТАДА

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припиняєте лікування Кандесартаном СТАДА

Якщо ви припиняєте приймати Кандесартан СТАДА, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан СТАДА без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан СТАДА і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є деякі з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан СТАДА може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан СТАДА на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Чувство заплутаності/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас заплутаність або слабкість.
• Зміни в результатах аналізів крові.

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висип, кропив'янка (уртикарія).
• Свербіж.
• Біль у спині, больові відчуття в суглобах і м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей і симптоми, подібні до грипу.
• Кашель
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

• Ангіоедем інтестинального типу: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Неідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Діарея

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - дуже частий побічний ефект у дітей, але не зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу лікарських засобів. https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартану СТАДА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не викидайте лікарські засоби в каналізацію чи сміття. Віддайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану СТАДА

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та цитрат трієтилу

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан СТАДА - білі, двовигнуті таблетки з виїмкою на одному з боків та позначенням C8 на тому ж боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Варіанти упаковки:

7, 7x1 (унідоз), 10, 10x1 (унідоз), 14, 14x1 (унідоз), 28, 28x1 (унідоз), 30, 30x1 (унідоз), 50, 50x1 (унідоз), 56, 56x1 (унідоз), 90, 90x1 (унідоз), 98, 98x1 (унідоз), 100, 100x1 (унідоз), 112, 112x1 (унідоз), 126, 126x1 (унідоз), 140, 140x1 (унідоз), 154, 154x1 (унідоз), 168, 168x1 (унідоз), 182, 182x1 (унідоз), 196, 196x1 (унідоз) таблеток.

Можливо, не всі варіанти упаковки будуть продаватися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторія СТАДА, ТОВ

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

СТАДА Арцнайміттель АГ

Штадаштрассе 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

СТАДА Арцнайміттель ГмбХ

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Єврогенерікс Н.В.

Хейзель Еспланада Б22

1020 Брюссель

Бельгія

або

Ламп Сан Просперо СпА

Віа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Італія

або

Зіґфрід Мальта Лтд.

ХХФ070 Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

ББГ3000

Мальта

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/