Кандесартан Стада 4 мг таблетки

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан СТАДА 4 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Всієї інформації цього опису перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА.
3. Як приймати Кандесартан СТАДА.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Кандесартану СТАДА.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан СТАДА. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає зменшити артеріальний тиск. Також це полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей лікарський засіб використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>

• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли неможливо використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ і АМР - це лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА

Не приймайтеКандесартан СТАДА

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (в будь-якому випадку краще уникати Кандесартану СТАДА на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).

• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Кандесартан СТАДА.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА.

• якщо у вас були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,

• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви підозрюєте, що ви (або можете бути) вагітні, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Кандесартану СТАДА на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, якщо його використовувати в цій стадії (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• • аліскірен

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану СТАДА з іншими лікарськими засобами").

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан СТАДА".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, можливо, ваш лікар захоче бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан СТАДА. Це пов'язано з тим, що Кандесартан СТАДА, в поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Діти та підлітки

Кандесартан вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан СТАДА не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші лікарські засоби та Кандесартан СТАДА

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан СТАДА може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Кандесартану СТАДА. Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки можливо, ваш лікар буде змушений змінити дозу та/або прийняти інші заходи обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл.
• Протизапальні лікарські засоби, які не належать до групи стероїдів (НПЗС), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочогінні лікарські засоби (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан СТАДА" та "Попередження та обережність")
• Якщо вам призначили ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану СТАДА з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан СТАДА з або без їжі.
• Коли вам призначено Кандесартан СТАДА, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан СТАДА перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість Кандесартану СТАДА. Не рекомендується використання Кандесартану СТАДА на початку вагітності, і не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, якщо його використовувати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Не рекомендується Кандесартан СТАДА жінкам під час лактації, і ваш лікар може вибрати інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають Кандесартан СТАДА. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не працюйте з машинами.

Кандесартан СТАДА містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він "практично не містить натрію".

3. Як приймати Кандесартан СТАДА

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо приймати Кандесартан СТАДА щодня. Ви можете приймати Кандесартан СТАДА з або без їжі. Проглотіть таблетку з склянкою води. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза Кандесартану СТАДА - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або тих, хто нещодавно втратив рідину тіла, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієненти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієненти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з артеріальною гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза Кандесартану СТАДА - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоївши дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан СТАДА можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану СТАДА, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану СТАДА, ніж призначено вашим лікарем, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан СТАДА

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто приймайте наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном СТАДА

Якщо ви припините приймати Кандесартан СТАДА, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан СТАДА без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан СТАДА і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан СТАДА може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Вашу стійкість до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб переконатися, що Кандесартан СТАДА не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Чувство заплутаності/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас заплутаність або слабкість.
• Зміни в результатах аналізів крові.

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви відчуватимете слабкість, втомлюватиметеся, матимете нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка (уртикарія).
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви відчуватимете слабкість, матимете жовтуватий колір шкіри та білковину очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втомлюватися або мати м'язові спазми.

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Не відомо (частота не може бути оцінена з доступних даних)

• Діарея

У дітей, які лікувалися від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини. https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартану СТАДА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не викидайте лікарські засоби в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану СТАДА

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 4 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та цитрат трієтилу

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан СТАДА - це білі, двовигнуті таблетки з виїмкою на одному боці та позначенням C4 на тому ж боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Розміри упаковки:

7, 7x1 (унідоз), 10, 10x1 (унідоз), 14, 14x1 (унідоз), 28, 28x1 (унідоз), 30, 30x1 (унідоз), 50, 50x1 (унідоз), 56, 56x1 (унідоз), 90, 90x1 (унідоз), 98, 98x1 (унідоз), 100, 100x1 (унідоз) таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторія СТАДА, ТОВ

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн

(Барселона) Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво

СТАДА Арцнайміттель АГ

Стадаштрассе 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

СТАДА Арцнайміттель ГмбХ

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Єврогенерікс Н.В.

Хейзель Еспланада Б22

1020 Брюссель

Бельгія

або

Ламп Сан Просперо СпА

Віа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Італія

або

Зіґфрід Мальта Лтд.

ХХФ070 Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

ББГ3000

Мальта

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/