Кандесартан Стада 32 мг таблетки

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан СТАДА 32 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.

• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА.
3. Як приймати Кандесартан СТАДА.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Кандесартану СТАДА.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кандесартан СТАДА і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан СТАДА. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це допомагає зменшити артеріальний тиск. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до <18 років.< li>

• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли неможливо використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та неможливо використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА

Не приймайтеКандесартан СТАДА

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (в будь-якому випадку краще уникати Кандесартану СТАДА на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є тяжка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).

• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан СТАДА.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Кандесартан СТАДА.

• якщо у вас були проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,

• якщо вам недавно трансплантували нирку,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали сильну блювоту або діарею,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відомий як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви підозрюєте, що ви (або можете бути) вагітні, повідомте про це вашому лікареві. Не рекомендується використання Кандесартану СТАДА на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо його використовувати в цій стадії (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• • аліскірен

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану СТАДА з іншими препаратами").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан СТАДА".

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан СТАДА. Це пов'язано з тим, що Кандесартан СТАДА, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан СТАДА не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан СТАДА

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан СТАДА може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану СТАДА. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (НПЗС), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (препарат проти бактерій) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочогінні препарати (препарати для полегшення виділення сечі).
• Літій (препарат для проблем із психічним здоров'ям).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан СТАДА" та "Попередження та застереження")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану СТАДА з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан СТАДА з їжею або без неї.
• Якщо вам призначено Кандесартан СТАДА, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити про це вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан СТАДА перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість Кандесартану СТАДА. Не рекомендується використання Кандесартану СТАДА на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо його використовувати після 3 місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви плануєте годувати грудьми. Не рекомендується приймати Кандесартан СТАДА під час годування грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають Кандесартан СТАДА. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не працюйте з інструментами або машинами.

Кандесартан СТАДА містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан СТАДА

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо приймати Кандесартан СТАДА щоденно. Ви можете приймати Кандесартан СТАДА з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з склянкою води. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза Кандесартану СТАДА - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив рідину, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієненти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти віком від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

Рекомендована початкова доза Кандесартану СТАДА - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан СТАДА можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який препарат є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви приймаєте більше Кандесартану СТАДА, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше Кандесартану СТАДА, ніж призначено вашим лікарем, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан СТАДА

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припиняєте лікування Кандесартаном СТАДА

Якщо ви припиняєте приймати Кандесартан СТАДА, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан СТАДА без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан СТАДА і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати затруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан СТАДА може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан СТАДА на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Чувство заплутаності/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати заплутаність або слабкість.
• Зміни результатів аналізів крові.

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висип, кропив'янка (уртикарія).
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель
• Нудота.
• Зміни результатів аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Неідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Діарея

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них через систему моніторингу безпеки лікарських засобів. https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану СТАДА

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не викидайте лікарські засоби у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору відходів у аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану СТАДА

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кроскармелоза натрію, стеарат магнію та цитрат трієтилу

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан СТАДА - це білі, двовигнуті таблетки з виїмкою на одному боці та позначенням C32 на тому ж боці. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Варіанти упаковки:

7, 7x1 (універсальна упаковка), 10, 10x1 (універсальна упаковка), 14, 14x1 (універсальна упаковка), 28, 28x1 (універсальна упаковка), 30, 30x1 (універсальна упаковка), 50, 50x1 (універсальна упаковка), 56, 56x1 (універсальна упаковка), 90, 90x1 (універсальна упаковка), 98, 98x1 (універсальна упаковка), 100, 100x1 (універсальна упаковка), 112, 112x1 (універсальна упаковка), 126, 126x1 (універсальна упаковка), 140, 140x1 (універсальна упаковка), 154, 154x1 (універсальна упаковка), 168, 168x1 (універсальна упаковка), 182, 182x1 (універсальна упаковка), 196, 196x1 (універсальна упаковка) таблеток.

Можливо, не всі варіанти упаковки будуть доступні.

Уповноважений на отримання дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на маркетинг

Лабораторія СТАДА, ТОВ

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона) Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

СТАДА Арцнайміттель АГ

Стадаштрассе 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

СТАДА Арцнайміттель ГмбХ

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Єврогенерікс Н.В.

Хейзель Еспланада Б22

1020 Брюссель

Бельгія

або

Ламп Сан Просперо СпА

Віа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Італія

або

Зігфрід Мальта Лтд.

HHF070 Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

BBG3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/