Кандесартан Пенса 8 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Пенса 8 мг таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартану Пенси
3. Як приймати Кандесартан Пенсу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Пенса і для чого він використовується

Назва цього препарату - Кандесартан Пенса. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає зменшити артеріальний тиск. Це робить легшим для серця перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або у поєднанні з ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартану Пенси

Не приймайте Кандесартан Пенсу:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кандесартану цилексетилу або до будь-якого іншого компоненту цього препарату (включно з розділом 6);
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати Кандесартану Пенси на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• Якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема, пов'язана з дренажем жовчі з жовчного міхура).
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи може щось з вищезазначеного застосовуватися до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартану Пенси.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартану Пенси:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви знаходитеся на діалізі;
• Якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
• Якщо ви страждаєте від блювоти, нещодавно мали сильну блювоту або діарею;
• Якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване "синдром Конна" (також називається первинний гіпералдостеронізм);
• Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;
• Якщо ви колись мали інсульт;
• Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Кандесартан Пенсу на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • Якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Пенси з іншими препаратами").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Пенсу".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо у вас запланована операція, повідомте вашого лікаря або стоматолога про те, що ви приймаєте Кандесартан Пенсу. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Пенсу, коли поєднується з певними анестетиками, може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Кандесартан Пенсу досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан Пенсу не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Пенси з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Кандесартан Пенсу може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану Пенси. Якщо ви використовуєте певні препарати, ваш лікар може бажати проводити аналіз крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може besoin змінити вашу дозу та/або вжити інші обережності:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗНП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,

целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення);

• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для полегшення болю та запалення);
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові);
• гепарин (препарат антикоагулянт).
• Котримоксазол (препарат антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• препарати мочогінні;
• літій (препарат для лікування психічних захворювань).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Пенсу" та "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Кандесартан Пенса з їжею та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Пенсу з або без їжі.
• Коли вам призначено Кандесартан Пенсу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо підозрюєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан Пенсу перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про неї, і порадить приймати інший препарат замість Кандесартану Пенси. Кандесартан Пенсу не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може завдати великої шкоди вашій дитині, якщо приймати після третього місяця вагітності.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або збираєтеся почати її. Не рекомендується використання Кандесартану Пенси у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина - новонародженість або була народжена передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають Кандесартан Пенсу. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Пенса містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Кандесартан Пенсу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання. Важливо приймати Кандесартан Пенсу кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Пенсу з або без їжі.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом.

Таблетка 8 мг можна розділити на дві рівні частини.

Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза Кандесартану Пенси - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу та згодом до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як ваш артеріальний тиск реагує на лікування.
• Деяким пацієнтам, таким як ті, хто страждає від проблем з печінкою або нирками, або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту або діарею, або через використання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

• Деяким пацієнтам африканського походження може знадобитися більша доза цього типу препарату, коли його використовують як монотерапію, і їм можуть знадобитися більші дози.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та згодом до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза Кандесартану Пенси - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її з мінімальними інтервалами у 2 тижні, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан Пенсу можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності; лікар вирішить, яке лікування найкраще для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Пенси, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Пенси, ніж вам призначено, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта за порадою щодо того, що робити.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Пенсу

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.

Проймайте наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Пенси

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Пенси, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування Кандесартаном Пенси без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Пенсу і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла;
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• Сильний свербіж шкіри (з появою пухирів).

Кандесартан Пенсу може знижувати кількість білих кров'яних тілечок у крові. Ваші захисні сили проти інфекцій можуть знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може періодично просити вас зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи впливає Кандесартан Пенсу на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Відчуття заплутаності/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• Зміни в результатах аналізу крові:

• Збільшення кількості калію в крові, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо збільшення сильне, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку.
• Червона плямистість шкіри, кропив'янка.
• Свербіж.
• Болі в спині, м'язах і суглобах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей і симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізу крові:

• Зниження вмісту натрію в крові. Якщо це сильне, ви можете відчувати слабкість, втомленість або м'язові спазми.
• • Кашель
  • Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота

неідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Болі в горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не зустрічається у дорослих, і ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті у дітей, але не зустрічаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кандесартану Пенси

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в Пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Пенси

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Пенси 8 мг містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, діетиленгліколь моноетил етер (Транскутол), оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд Кандесартану Пенси та зміст упаковки

Таблетки 8 мг - біконвексні, круглі, рожеві та мають риску на одній стороні.

Кандесартан Пенса 8 мг таблетки EFG постачаються в: прозорих блистерах ALU/PVC по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні дози), 56, 98, 98x1 (одиничні дози), 100 та 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Лабораторії Ліконса, S.A.

Авда. Міракампо, Нº 7, Полігон Промисловий Міракампо

19200 Асукека де Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей препарат дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: Кандесартан тоЛайф

Італія: Кандесартан Пенса

Іспанія: Кандесартан Пенса

Нідерланди: Сілардаф

Німеччина: Кандаксір

Цей опис затверджено в: Січень 2025

“Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.