Кандесартан Нормон 16 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Нормон 16 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Нормон
3. Як приймати Кандесартан Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Нормону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Нормон і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан Нормон. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан Нормон можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ і АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Нормон

Не приймайте Кандесартан Нормон:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Краще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження високого артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Кандесартан Нормон

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають починаючи з цього моменту (див. розділ Вагітність).
  • якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Кандесартану Нормону з іншими лікарськими засобами").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Нормону. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан Нормон самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Нормон".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан Нормон не слід приймати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Кандесартану Нормону з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), наприклад еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної структури (ПЗНС), наприклад ібупрофен, напроксен,

диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).

• Оксикодон (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
  • Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Нормон" і "Попередження та застереження")
  • Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Нормону з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Нормон з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Кандесартан Нормон, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати її. Не рекомендується використання кандесартану під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння, коли приймають кандесартан. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Нормон містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кандесартан Нормон

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан Нормон щодня.

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам запам'ятати, що вам потрібно її прийняти.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або тих, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деяким пацієнтам негроїдної раси може знадобитися більша доза.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй гіпертонії не піддається контролю, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чиїй гіпертонії не піддається контролю, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Нормальна початкова доза цього лікарського засобу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан Нормон можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Нормону, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.

Також ви можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Нормоном

Якщо ви припините приймати цей лікарський засіб, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати його без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Прекратіть приймати Кандесартан Нормон і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• Ускладнення з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати ускладнення з ковтанням.
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Вашу стійкість до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, як кандесартан впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висип, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.

• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втомленість або мати м'язові спазми.

• Кашель.
• Ангіоедем інтестінальна: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікувалися від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартану Нормону

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Нормону

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Таблетки містять 16 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза, оксид заліза коричнево-червоного кольору (E-172), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та етер моноетилу діетиленгліколю (Транскутол).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Кандесартан Нормон 16 мг таблетки - це круглі таблетки рожевого кольору з рискою на одній стороні. Вони випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Інші форми випуску

Кандесартан Нормон 8 мг таблетки EFG

Кандесартан Нормон 32 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/