Кандесартан Мабо 32 мг таблетки

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Candesartán Mabo 32 мг таблетки EFG

кан데сартан цилексетил

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку інструкції, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Candesartán Mabo і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Candesartán Mabo
3. Як приймати Candesartán Mabo
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Candesartán Mabo

1. Додаткова інформація

1. ЧИМ Є CANDESARTÁN MABO І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Ваш препарат називається Candesartán Mabo. Активний інгредієнт - канде-сартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або у поєднанні з ІАПФ, коли симптоми зберігаються попри лікування та не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). (ІАПФ та АМК - це лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

.

2. ПЕРШ НІЖ ПРИЙМАТИ CANDESARTÁN MABO

Не приймайте Candesartán Mabo:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до канде-сартану цилексетилу або до будь-якого іншого компоненту Candesartán Mabo (див. розділ 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього препарату також на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Candesartán Mabo.

Будьте обережні з Candesartán Mabo

Перш ніж приймати, або під час прийому Candesartán Mabo, повідомте вашому лікарю:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, нещодавно у вас були важкі блювоти або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Candesartán Mabo на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, див. розділ Вагітність.

• якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Використання інших лікарських засобів").

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Candesartán Mabo".

Якщо ви знаходитесь в одній із цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Candesartán Mabo. Це пов'язано з тим, що Candesartán Mabo в поєднанні з деякими анестетиками може викликати зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Candesartán Mabo. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Candesartán Mabo самостійно.

Використання в дітей

Немає досвіду використання Candesartán Mabo в дітей (до 18 років). Тому Candesartán Mabo не повинен бути призначений дітям.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть якщо вони були придбані без рецепта.

Candesartán Mabo може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Candesartán Mabo. Якщо ви використовуєте деякі лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певою періодичністю.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати корекції дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні нестероїдні препарати (ПЗНП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оцтова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для підвищення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем із психічним здоров'ям).
• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Candesartán MABO" і "Будьте обережні з Candesartán MABO")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Candesartán Mabo з їжею та напоями (особливо з алкоголем)

• Ви можете приймати Candesartán Mabo з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Candesartán Mabo, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або якщо ви плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Candesartán Mabo до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Candesartán Mabo на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується прийом Candesartán Mabo під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі Candesartán Mabo. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Candesartán Mabo містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. ЯК ПРИЙМАТИ CANDESARTÁN MABO

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Candesartán Mabo, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. важливо продовжувати прийом Candesartán Mabo кожен день.

Ви можете приймати Candesartán Mabo з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Гіпертонія:

• Нормальна доза Candesartán Mabo становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, у кого є проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Серцева недостатність:

• Нормальна початкова доза Candesartán Mabo становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Candesartán Mabo можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування буде найпідходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Candesartán Mabo, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Candesartán Mabo, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Candesartán Mabo

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Candesartán Mabo

Якщо ви припините прийом Candesartán Mabo, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Candesartán Mabo перед консультацією з вашим лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. МОЖЛІВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Candesartán Mabo може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть прийом Candesartán Mabo і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Candesartán Mabo може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певою періодичністю, щоб перевірити, чи не впливає Candesartán Mabo на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 із 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. У рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Болі в спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки ока і симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Ангіоедем інтестинів: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не вказаний у цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. ЗБЕРІГАННЯ CANDESARTÁN MABO

• Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.
• Не використовуйте Candesartán Mabo після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці або блистері.

Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання при певній температурі.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів лікарських засобів (або будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів) аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Candesartán Mabo

-Активний інгредієнт - канде-сартан цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг канде-сартану цилексетилу.

-Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, трієтилцитрат, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Candesartán Mabo 32 мг білі, овальні, з рискою на одній стороні.

Candesartán Mabo 32 мг випускається в упаковці типу блистер з 28 таблетками.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник

MABO-FARMA S.A

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будівля 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Цей листок інструкції затверджено у лютому 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/