Кандесартан Мабо 16 мг таблетки

Введення

ОСОБЛИВІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Кандесартан Мабо 16 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати ліки.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний у цьому листку, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Кандесартан Мабо і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати Кандесартан Мабо
3. Як приймати Кандесартан Мабо
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартану Мабо

1. Додаткова інформація

1. Що таке КАНДЕСАРТАН МАБО і для чого він використовується

Ваш лік називається Кандесартан Мабо. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи ліків, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей лік використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів.

лікування пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - ліки, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ КАНДЕСАРТАН МАБО

Не приймайте Кандесартан Мабо:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до кандесартану цилексетилу або до будь-якого іншого компоненту Кандесартану Мабо (див. розділ 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього ліку на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є серйозна печінкова хвороба або жовчних шляхів обструкція (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте ліки для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан Мабо.

Будьте обережні з Кандесартаном Мабо

Перед тим, як приймати, або під час прийому Кандесартану Мабо, повідомте вашому лікарю:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили нирковий трансплантат.
• якщо у вас є блювота, недавно ви мали сильну блювоту або діарею.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви раніше мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, повідомте про це вашому лікарю. Не рекомендується використання Кандесартану Мабо на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, див. розділ Вагітність.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з ліками, які належать до класу ліків, відомих як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Використання інших ліків").

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Мабо".

Якщо ви знаходитесь в одній із цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте про це вашому лікарю або стоматологу, що ви приймаєте Кандесартан Мабо. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Мабо, в поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартану Мабо. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан Мабо самостійно.

Використання в дітей

Немає досвіду використання Кандесартану Мабо у дітей (до 18 років). Тому Кандесартан Мабо не повинен бути призначений дітям.

Використання інших ліків

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть якщо вони були придбані без рецепта. Кандесартан Мабо може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартану Мабо. Якщо ви приймаєте деякі ліки, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові періодично.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів:

• • Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
  • Ліки, які належать до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), таких як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки для полегшення болю та запалення).
  • Оксикодон (лік для полегшення болю та запалення).
  • Додатки калію або замінники солі, які містять калій (ліки, які збільшують рівень калію у крові).
  • Гепарин (лік, який збільшує рідинність крові).
  • Діуретики (ліки, які сприяють виділенню сечі).
  • Літій (лік для лікування психічних захворювань).
• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Мабо" і "Будьте обережні з Кандесартаном Мабо")
• • Якщо вам призначені ІАПФ разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Мабо з їжею та напоями (особливо з алкоголем)

• Ви можете приймати Кандесартан Мабо з їжею або без неї.
• Коли вам призначений Кандесартан Мабо, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Вагітність

Повідомте вашому лікарю, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Кандесартан Мабо до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лік замість нього. Не рекомендується використання Кандесартану Мабо на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується приймати Кандесартан Мабо під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший лік, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння під час прийому Кандесартану Мабо. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Мабо містить лактозу

Цей лік містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лік.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КАНДЕСАРТАН МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Кандесартану Мабо, вказаним вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви. важливо продовжувати приймати Кандесартан Мабо кожен день.

Ви можете приймати Кандесартан Мабо з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом ліку.

Гіпертонія:

• Нормальна доза Кандесартану Мабо становить 8 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на день, а потім до 32 мг один раз на день залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, у кого є проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип ліків, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Серцева недостатність:

• Нормальна початкова доза Кандесартану Мабо становить 4 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на день. Кандесартан Мабо можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Мабо, ніж мали б

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Мабо, ніж призначений вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Мабо

Якщо ви припините приймати Кандесартан Мабо, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан Мабо до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Кандесартан Мабо може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Мабо і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Мабо може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваш організм може стати менш стійким до інфекцій, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові періодично, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Мабо на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Відчуття головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втомленість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.

Висип, гарбузи.

• Свербіж.
• Біль у спині, суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білків очей і симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втомленість або мати м'язеві спазми.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Діарея

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es.

5. Зберігання КАНДЕСАРТАНУ МАБО

• Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.
• Не використовуйте Кандесартан Мабо після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистері.

Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

• Цей лік не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури.

Ліки не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, в Пункт збору відходів лікарських засобів (або будь-яку іншу систему збору відходів лікарських засобів) в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Кандесартану Мабо

-Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.

-Інші компоненти - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза кальцію, трієтилцитрат, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартану Мабо 16 мг білі, круглі, двовигнуті з рискою на одному з боків.

Кандесартан Мабо 16 мг випускається в упаковці типу блистер з 28 таблетками.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос 3,

Будинок 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ALTER, S.A.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Цей листок було затверджено у лютому 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/