Кандесартан КРКА 32 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Крка 32 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка
3. Як приймати Кандесартан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого він використовується

Назва препарату - Кандесартан Крка. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• Кандесартан можна використовувати для лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з зниженою функцією серцевого м'яза, коли неможливо використовувати інгібітори ферменту конвертази ангіотензину (ФКА), або додавати до інгібіторів ФКА, коли симптоми перистають, незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (інгібітори ФКА та АМК - це група препаратів, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка

Не приймайте Кандесартан Крка

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати приймання Кандесартану Крка також на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року,
• якщо у вас є цукровий діабет або пошкоджена функція нирок і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен,

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Кандесартан Крка.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам нещодавно трансплантували нирку,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви вагітні (або плануєте завагітніти) повинні повідомити вашому лікарю. Не рекомендується використання Кандесартану Крка на початку вагітності, і він не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки може викликати важкі ушкодження вашій дитині (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • інгібітор ФКА (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
  • якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Крка").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під назвою "Не приймайте Кандесартан Крка".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може захотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте пройти хірургічну операцію, повідомте вашому лікарю або стоматологу, що приймаєте Кандесартан Крка. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан Крка був вивчений у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Кандесартан Крка не повинен бути призначений дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан Крка

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан Крка може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• • Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ФКА, наприклад еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗНГ), наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• • Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших застережень:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА або аліскірен (див. також інформацію під назвою "Не приймайте Кандесартан Крка" і "Попередження та застереження").
• Якщо ви приймаєте інгібітор ФКА разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Крка з їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан Крка можна приймати з або без їжі.

Коли вам призначено Кандесартан Крка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість кандесартану. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності, і він не повинен бути призначений після третього місяця вагітності, оскільки може викликати важкі ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте вашому лікарю, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації. Кандесартан не рекомендується жінкам у період лактації, ваш лікар може вирішити призначити інший препарат, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають кандесартан. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Крка містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він майже не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з або без їжі.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно прийняти препарат.

Артеріальна гіпертонія

Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.

Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з артеріальною гіпертонією

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиї артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиї артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Рекомендована доза - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоївши її через інтервали не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли quá багато Кандесартану Крка

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначив ваш лікар, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового приймання препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Крка

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Крка

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан перед тим, як проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Крка та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• Сильне свербіння шкіри (з висипом).

Кандесартан Крка може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Крка на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів)

• Відчуття головокружіння/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові. Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення.
• Вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка (уртикарія).
• Свербіння.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білку очей і симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові: зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікуються від артеріальної гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Національна система фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Крка

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Крка

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, себацат дібутилу, лаурил сульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, стеарат магнію (E572) та оксид заліза червоний (E172). Див. розділ 2 "Кандесартан Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартану Крка 32 мг - круглі, майже рожевого кольору, двовигнуті та мають риск на одній стороні. З одного боку риски знаходиться позначка "3", а з іншого боку риски - позначка "2".

Риска служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток у блистерних упаковках доступні.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).