Кандесартан КРКА 16 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Крка 16 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка
3. Як приймати Кандесартан Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Крка і для чого він використовується

Назва препарату - Кандесартан Крка. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей препарат використовується для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• Кандесартан можна використовувати для лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додавати до інгібіторів АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (інгібітори АПФ і АМК - це група препаратів, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка

Не приймайте Кандесартан Крка

• якщо ви алергічні до кандесартану цилексетилу або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включаючи розділ 6),
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (У будь-якому випадку краще уникати прийому Кандесартану Крка також на початку вагітності - див. розділ Вагітність),
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура),
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року,
• якщо у вас є цукровий діабет або пошкоджена функція нирок і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен,

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Кандесартан Крка.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан Крка:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви проходите діаліз,
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки,
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею,
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас низький артеріальний тиск,
• якщо ви колись мали інсульт,
• якщо ви вагітні (або плануєте завагітніти) повинні повідомити вашого лікаря. Не рекомендується використання Кандесартану Крка на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
  • інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • альскірен.
  • якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АМК). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Крка").

Ваш лікар може контролювати вашу функцію нирок, артеріальний тиск та кількість електролітів (наприклад, калію) у вашій крові на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Крка".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може захотіти побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте Кандесартан Крка. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан Крка вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Кандесартан Крка не слід приймати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан Крка

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан Крка може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові на регулярних інтервалах.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• • Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, наприклад еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• • Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (антібіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виведенню сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози та/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альскірен (див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Крка" і "Попередження та обережність").
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АМК) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Крка з їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан Крка можна приймати з або без їжі.

Коли вам призначено Кандесартан Крка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший антигіпертензивний препарат замість кандесартану. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині.

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте почати годування грудьми або вже годуєте. Кандесартан не рекомендується жінкам під час годування грудьми, ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонародженому або недоношеному дитяті.

Відповідність за керування транспортними засобами та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння при прийомі кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Кандесартан Крка містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Кандесартан Крка

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з або без їжі.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно прийняти препарат.

Артеріальна гіпертонія

Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.

У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або недавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з артеріальною гіпертонією

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиї артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чиї артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність

Рекомендована доза - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Крка, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Крка

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Крка

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Кандесартан Крка і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням,
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан Крка може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові на регулярних інтервалах, щоб переконатися, що Кандесартан Крка не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 із 100 пацієнтів)

• Відчуття головокружіння/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові. Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві ритми.
• Вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка (уртикарія).
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові: зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Діарея.

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень: Національна система фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Крка

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Крка

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, себацат дібутилу, лаурил сульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, стеарат магнію (E572) та оксид заліза червоний (E172). Див. розділ 2 "Кандесартан Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Кандесартану Крка 16 мг - круглі, майже рожевого кольору, двовигнуті та мають риску на одній стороні. З одного боку риски знаходиться знак "1", а з іншого боку риски - знак "6".

Риска служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Упаковки по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 таблеток у блистерах доступні.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений особи та відповідальна за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете запитати більше інформації про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженої особи:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей препарат затверджено в державах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2023

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).