КАНДЕСАРТАН КЕРН ФАРМА 32 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Керн Фарма
3. Як приймати Кандесартан Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартан Керн Фарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Керн Фарма і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Кандесартан Керн Фарма. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Цей лікарський засіб використовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (ІАПФ та АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте Кандесартан Керн Фарма

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент Кандесартан Керн Фарма (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (У будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності - див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан Керн Фарма.

Попередження та застереження

Перед прийомом або під час прийому Кандесартан Керн Фарма повідомте вашому лікареві:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали важку блювоту або діарею.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Не рекомендується використання кандесартану на початку вагітності (3 перших місяців) і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• аліскірен.
  • якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Використання Кандесартан Керн Фарма з іншими лікарськими засобами").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Керн Фарма".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартан Керн Фарма. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Кандесартан Керн Фарма самостійно

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте Кандесартан Керн Фарма. Це пов'язано з тим, що Кандесартан Керн Фарма, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану у дітей (молодших 18 років). Тому кандесартан не повинен бути призначений дітям.

Використання Кандесартан Керн Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Кандесартан може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви використовуєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Лікарські засоби, які належать до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів (НПЗЛ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують рівень калію у крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для лікування психічних захворювань).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Керн Фарма" та "Попередження та застереження"). Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, які належать до групи антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Керн Фарма з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Керн Фарма з їжею або без неї.
• Якщо вам призначено Кандесартан Керн Фарма, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити прийом Кандесартан Керн Фарма перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб для зниження артеріального тиску. Не рекомендується використання Кандесартан Керн Фарма на початку вагітності і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми, оскільки не рекомендується прийом Кандесартан Керн Фарма під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інший лікарський засіб, який буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння під час прийому Кандесартан Керн Фарма. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Керн Фарма містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Кандесартан Керн Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Кандесартан Керн Фарма, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви. важливо продовжувати прийом Кандесартан Керн Фарма щодня.

Ви можете приймати Кандесартан Керн Фарма з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом лікарського засобу.

Гіпертонія:

• Нормальна доза Кандесартан Керн Фарма становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або прийом діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів африканського походження може бути знижена реакція на цей тип лікарських засобів, коли вони приймаються як монотерапія, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Серцева недостатність:

• Початкова доза Кандесартан Керн Фарма становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан Керн Фарма можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, який лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Керн Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Керн Фарма, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан Керн Фарма

Якщо ви припинили прийом Кандесартан Керн Фарма, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Кандесартан Керн Фарма без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кандесартан Керн Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть прийом Кандесартан Керн Фарма і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• важкість дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати важкість ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан Керн Фарма може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан Керн Фарма на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язеві спазми.
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Діарея.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартан Керн Фарма

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці або блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Керн Фарма

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: докузат натрію, лаурил сульфат натрію, кармелоза кальцію, кросповідон, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, оксид заліза червоний (E172) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки - таблетки з еліптичною формою, двовігнуті, світло-червоного кольору, з гравіюванням CC на одній стороні та гравіюванням 32 на тій же стороні (довжина: 16,0 ± 0,2 мм).

Кандесартан Керн Фарма 32 мг таблетки випускаються в блистерних упаковках з PVC-PVDC-алюмінієм по 28 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

або

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью ду Бішпу,

3045-016 Коїмбра,

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es.