Кандесартан / Гідрохлоротіазид Тева-Ратіо 16/12,5 мг таблетки

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/ Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо
3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартан /Гідрохлортіазид Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо і для чого він використовується

Назва вашого лікарського засобу - Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення ваших кровеносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи лікарських засобів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з вашого організму з сечею. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи належите ви до цієї групи, проконсультуйтеся з вашим лікарем,
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо під час перших місяців вагітності - див. розділ 2: Вагітність і лактація),
• якщо у вас є важка ниркова хвороба,
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура),
• якщо у вас є тривалі низькі рівні калію в крові,
• якщо у вас є тривалі високі рівні кальцію в крові,
• якщо у вас раніше була подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять альскірен.

Якщо ви не впевні, чи належите ви до однієї з цих груп, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

• якщо ви цукровий діабетик,
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• якщо у вас був недавно проведений нирковий трансплант,
• якщо у вас є блювота, або якщо у вас часто виникають блювоти, або якщо у вас є діарея,
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм),
• якщо у вас раніше була системна червона волчанка (СЧВ),
• якщо у вас є низький артеріальний тиск,
• якщо у вас раніше був інсульт,
• якщо у вас є алергія або астма,
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний відділ) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути протягом кількох годин або тижнів після прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо. Якщо це не лікується, це може привести до постійного порушення зору. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати підвищений ризик розвитку алергічної реакції,
• повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або можете вагітніти). Не рекомендується використовувати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати після цього терміну (див. розділ 2: Вагітність і лактація),

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом,
  • альскірен,

• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарськими засобами, що належать до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо з іншими лікарськими засобами»).
• якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана шкода шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо.
• якщо у вас раніше були проблеми з дихальною системою або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникає коротке дихання або труднощі з диханням після прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо».

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникає біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу самостійно.

Якщо ви плануєте хірургічну операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо. Це пов'язано з тим, що Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо може збільшити чутливість вашої шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо у дітей (до 18 років). Тому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо не повинен прийматися дітям.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори і діазоксид.
• Протизапальні лікарські засоби, що не належать до групи стероїдів (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю і запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарські засоби для полегшення болю і запалення).
• Додатки калію або замінники солі, що містять калій (лікарські засоби для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Лікарські засоби для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Лікарські засоби, що можуть бути під впливом рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні лікарські засоби.
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення рідкості крові).
• Діуретики (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Засоби, що викликають розрідження кишечника.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (лікарський засіб для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативних засобів, також використовуваних для лікування епілепсії).
• Карбеноксолона (для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, лікарський засіб, використовуваний для трансплантації органів для запобігання відторгнення органу.
• Інші лікарські засоби, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (лікарський засіб для полегшення спазмів), амифостин (використовуваний для лікування раку) і деякі антипсихотичні лікарські засоби.

Ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (ІАПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо» і «Попередження та обережність»).

Прийом Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо з їжею або без неї.

• Коли вам призначено Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом алкоголю. Алкоголь може викликати у вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або можете вагітніти). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про свою вагітність, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо. Не рекомендується використовувати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому плоду, якщо його приймати після цього терміну.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використання машин. Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння під час прийому Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо містить лактозу

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він «не містить натрію».

3. Як приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.Важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо кожен день.

Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблетки.

Різка на таблетці служить лише для полегшення розламування і полегшення ковтання, але не для розділення на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо, ніж призначено вашим лікарем, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом за порадою.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціоЛікування підвищеного артеріального тиску зазвичай триває все життя, і тому не слід припиняти прийом цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тева-раціо викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати Кандесартан / ГідрохлортіазидТева-раціоі зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникла одна з таких серйозних реакцій:

Нечасто (можуть виникнути у до 1 людини з 100):

• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1000):

• утруднення дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла,
• жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей)

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000):

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні,
• гостра утрудненість дихання (симптоми включають сильну утрудненість дихання, гарячку, слабкість та сплутаність).

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо може викликати зниження кількості білих кров'яних тільців. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові час від часу, щоб переконатися, що Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часто (можуть виникнути у до 1 людини з 10):

• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
  • Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
  • Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чуття головокружіння або слабкості.
• Головний біль
• Респіраторна інфекція

Нечасто (можуть виникнути у до 1 людини з 100):

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1000):

• Ефекти на функціонування нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення з сном, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров'яних тільців, білих кров'яних тільців або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливо виразки в роті.
• Погіршення попередніх реакцій типу червоного вовчака або виникнення нечастих реакцій на шкірі.

Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000):

• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовте забарвлення шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Кашель.
• Нудота.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Втрата зору або біль в оці через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дифузний відділ або гострий кутовий глауком).
• Системний червоний вовчак та шкірний червоний вовчак (алергічна реакція, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• Рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тева-раціо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистеру. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану/ Гідрохлортіазиду Тева-раціо

• Активними речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, повідон К-30, кальцієва кармелоза, полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (сушена методом розпилення), стеарат магнію, червоний залізний оксид (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан / Гідрохлортіазид Тева-раціо 16 мг/12,5 мг - це таблетки світло-рожевого кольору, капсульної форми, двовигнуті, одна сторона таблетки має риску та гравірування "С" ліворуч від риски та "16" праворуч від риски. Інша сторона таблетки має риску.

Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо 16 мг/12,5 мг випускається в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблеток; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 та 98 x 1 блистер упаковки (лікарняна упаковка).

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Угорщина

або

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нідерланди

або

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Краків

Польща

або

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кандесартан комп. АбЗ

Іспанія: Кандесартан/ Гідрохлортіазид Тева-раціо 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Дата останнього перегляду цього листка:січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до картонної упаковки, або перейшовши за наступною адресою Інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76319/P_76319.html

Код QR + URL