Противорецептор: Информация для пациента

Candesartán/Hidroclorotiazida ratiomed 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Candesartán cilexetilo/ Hidroclorotiazida

Читайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed

3.Как принимать Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Candesartán /Hidroclorotiazida ratiomed

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Название вашего лекарства - Кандесартан/Гидрохлориотiazida ratiomed. Используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Содержит два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлориотiazida. Оба действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет ваши кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение кровяного давления.
• Гидрохлориотiazida принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками. Она способствует тому, что ваш организм удаляет воду и соли, такие как натрий, в вашей моче. Это облегчает снижение кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлориотiazida ratiomed, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлориотiazida в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed

• если вы аллергины на Кандесартан цилексетил или на Гидрохлориазид или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если вы аллергины на сульфонамиды.Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed в первые месяцы беременности - см. раздел 2: Беременность и грудное вскармливание),
• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря),
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови,
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови,
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed

• если у вас диабет,
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у вас недавно пересажены почки,
• если у вас частые рвоты или диарея,
• если у вас серьезная болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный),
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ),
• если у вас низкое артериальное давление,
• если у вас когда-либо был инсульт,
• если у вас аллергию или астму,
• если у вас ухудшение зрения или боль в глазах. Эти могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed.Если это не лечится, это может привести к постоянной потере зрения. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергии,
• должно сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed в начале беременности ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если оно используется после третьего триместра беременности.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом,
  • алискирен,

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Принимайте Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed с другими препаратами»).
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась незапланированная кожная опухоль во время лечения. Лечение Гидрохлориазидом, особенно его долгосрочное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлориазида в прошлом. Если у вас появляются трудности с дыханием или сильная одышка после приемаКандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed, немедленно обратитесь к врачу.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed».

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать этот препарат без разрешения врача.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаетеКандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed. Это связано с тем, чтоКандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использованияКандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomedу детей (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed не следует давать детям.

Использование в спорте

Этот препарат содержит Гидрохлориазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Принимайте Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может понадобиться сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете следующие препараты:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы и диазоксид.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или дилофенак, селефекс или эториксоб.
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более3 гв день) (препараты для снижения боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Супплементы кальция или витамин D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы.
• Препараты, которые могут быть повреждающими при низких уровнях калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Лаксанты.
• Пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприма/сульфаметоксазол (антибактериальные препараты).
• Амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Гормоны, такие как преднизолон.
• Гормон гипофизы (АКТГ).
• Препараты для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• Барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных заболеваний рта).
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения органа после пересадки.
• Другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как бацилофен (препарат для лечения спазмов), амифостин (используется для лечения рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию для заголовков «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed» и «Предупреждения и предостережения»).

Принимайте Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed с пищей или без пищи.

• Когда вам будет назначен Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed, обратитесь к своему врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или головную боль.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Должно сообщить своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беремны.Ваш врач обычно посоветует вам перестать принимать Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed в начале беременности,ине следует принимать егоесли вы беременны более 3 месяцев,поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если оно используется после третьего триместра беременности.

Грудное вскармливание

Должно сообщить своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется использоватьКандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomedв период грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать машины. Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Кандесартан/Гидрохлориазиду Ratiomed. Если это происходит у вас, не везите или не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан/Гидрохлориазид Teva содержит лактозу

Кандесартан/Гидрохлориазид Teva содержитлактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Кандесартан/Гидрохлориазид Teva содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это «без натрия».

Следуйте точно указаниям по приему этого лекарства, указанным в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.Важно продолжать принимать Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed каждый день.

Рекомендуемая дозаявляется таблеткой один раз в день. Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принимать.

Распиловка таблеткипредназначенатолькодля того, чтобы разделить таблетку на части и облегчить проглатывание, но не для разделения на равные части.

Если вы принимаете больше Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed, чем следует

Если вы принимаете больше Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю за советом.

В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарюили позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed
Лечение артериальной гипертензии обычно проводится в течение всей жизни, и поэтому не следует останавливать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффектыСандесартана/Гидрохлориотизида ratiomedсвязаны с сандесартаном цилексетилом, а другие — с гидрохлориотизидом.

Остановите принимать Сандесартан /Гидрохлориотизид ratiomed и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих серьезных реакций::

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани,
• Иктеричность (желтуха кожи или белков глаз).

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызвать трудности с глотанием,
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, высокую температуру, слабость и бред).

Сандесартан/Гидрохлориотизид ratiomed может привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Сандесартан/Гидрохлориотизид ratiomed на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
  • Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или зябкость.
  • Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль
• Респираторная инфекция

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в животе.
• Эритема кожи, пузырьки, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Влияние на работу почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство зуда или уколов в руках и ногах.
• Заболевание глаз.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Инфламация поджелудочной железы. Это вызывает умеренную до тяжелую боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Нарушения в кровеносных сосудах, которые вызывают красные или синие пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, высокую температуру или легко образовывать кровоподтеки.
• Глубокая реакция кожи, быстро развивающаяся, вызывающая пузыри и отшелушивание кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных реакций кожи.

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белков глаз и иметь симптомы гриппа.
• Интестинальный ангедида: отек в кишечнике, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Тошнота.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная миопия.
• Потеря зрения или боль в глазах из-за высокого кровяного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (сосудистый дурман или острая глаукома с закрытым углом).
• Системный и кожный лупус эритематозный (аллергическая реакция, вызывающая лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, отшелушивание и бляшки).
• Кожный и губной рак (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты,обратитесь к своему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25º C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed

- Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидроклориразид. В каждом таблетке содержится 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидроклориразида.

- Другие компоненты: pregelatinized corn starch, povidona K-30, кармелоза кальция, полоксамер 188, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (сушеная путем распыления), магнезиевый стеарат, красный железный оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Candesartán /Hidroclorotiazida ratiomed 16 mg/12,5 mg - розовые таблетки, в форме капсулы, биконвексные, одна сторона таблетки имеет канавку и гравировку «C» на левой стороне канавки и «16» на правой стороне канавки. Другая сторона таблетки имеет канавку.

Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed 16 mg/12,5 mgдоступен в упаковках размером 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблеток; 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1 и 98 x 1 blister-упаковки (госпитальная упаковка).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

О

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Нидерланды

О

TevaOperations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80 31-546, Cracovia

Польша

О

PLIVA Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb

Хорватия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Candesartan comp.AbZ

Испания:Candesartán/ Hidroclorotiazida ratiomed 16 mg/12,5 mg таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/