Кандесартан Гідрохлоротіазид АЛЬТЕР 16 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер
3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилеетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом зменшують артеріальний тиск.

• Кандесартан цилеетил належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він розширює кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу.

Ваш лікар може призначити Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилеетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

• якщо ви алергічні на кандесартан цилеетил або гідрохлортіазид або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Найкраще уникати кандесартан/гідрохлортіазид також під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є тривали низькі рівні калію в крові.
• якщо у вас є тривали високі рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся в якійсь з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (немеланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер.
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або окулярний біль, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і вони можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийняття кандесартан/гідрохлортіазиду.
• Якщо у вас раніше були респіраторні або легеневі проблеми (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийняття гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийняття Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер, негайно зверніться до лікаря.

Перед тим, як почати лікування кандесартаном/гідрохлортіазидом, або під час прийняття кандесартану/гідрохлортіазиду, повідомте вашому лікареві, якщо:

• ви є діабетиком.
• у вас є серцеві, печінкові або ниркові проблеми.
• вам最近 зробили нирковий трансплантат.
• у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдром Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• ви раніше мали захворювання, зване системним червоним вовчаком (СЧВ).
• у вас є низький артеріальний тиск.
• ви раніше мали інсульт.
• ви мали алергію або бронхіальну астму.
• • ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, коли його приймають після цього терміну (див. розділ про вагітність).

• ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийняття Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер самостійно.

Ваш лікар може періодично контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівні електролітів в крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер».

Якщо ви знаходитесь в якійсь з цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше і проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що приймаєте кандесартан/гідрохлортіазид. Це пов'язано з тим, що кандесартан/гідрохлортіазид, в поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлортіазид може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Діти та підлітки

Немає досвіду використання кандесартану/гідрохлортіазиду в дітей (до 18 років). Тому кандесартан/гідрохлортіазид не повинен бути прийнятий у дітей.

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан/гідрохлортіазид може впливати на дію деяких препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлортіазиду. Якщо ви приймаєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певою періодичністю.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни вашої дози і/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, які містять аліскірен, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (НПЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оцтовий ацетилсаліциловий (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівнів калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблиця або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути під впливом рівнів калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприяання виділенню сечі).
• Пургативи.
• Пеніцилін або котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• Амфотерична (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон передньої частки гіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшувати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) і деякі антипсихотичні препарати.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер» і «Попередження та застереження»).

Прийом Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати кандесартан/гідрохлортіазид з їжею або без неї.

Коли вам призначено кандесартан/гідрохлортіазид, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям алкоголю. Алкоголь може викликати в вас стан безтяжкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан/гідрохлортіазид до вагітності або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати кандесартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і його не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому дитятку, коли його приймають після цього терміну.

Грудне вигодовування

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати грудне вигодовування. Не рекомендується використання кандесартану/гідрохлортіазиду під час грудного вигодовування, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають кандесартан/гідрохлортіазид. Якщо це відбувається з вами, не водьте автомобіль та не працюйте з машинами.

Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

Використання у спортсменів: цей препарат містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

3. Як приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо продовжувати приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер щоденно.

Рекомендована доза – одна таблетка один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води. Спробуйте приймати таблетку о同じ годину щодня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер

Якщо ви припинили приймати Кандесартан/Гідрохлортіазид Альтер, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати цей препарат перед консультацією з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлортіазиду викликані кандесартаном цилеетилом, а інші – гідрохлортіазидом.

Припиніть приймати кандесартан/гідрохлортіазид і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлортіазид може викликати зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві. Можливо, ваш лікар буде проводити аналізи крові з певою періодичністю, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлортіазид на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.
• збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• присутність глюкози в сечі.
• чуття головокружіння або слабкості.
• головний біль.
• респіраторна інфекція.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• низький артеріальний тиск. Це може викликати в вас головокружіння або безтяжіння.
• втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• жовтяниця (жовтізація шкіри та білка очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.
• вплив на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцевої недостатності.
• труднощі з сном, депресія або безсоння.
• оніміння або поколювання в руках і ногах.
• розмите зір, яке триває короткий час.
• нерегулярні серцеві ритми.
• труднощі з диханням (включаючи запалення легенів та рідину в легенях).
• гарячка.
• запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• м'язові спазми.
• ушкодження кровоносних судин, які викликають червоні або фіолетові точки на шкірі.
• зниження рівня червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, гарячку або легко появляються синяки.
• серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри та можливі виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• свербіж.
• біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтівання шкіри та білка очей та симптоми грипу.
• кашель.
• нудота.

• труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність).
• ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Неідомі (частота не може бути оцінена з доступних даних)

• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
• раптова короткозорість.
• зниження зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдальний випот) або глаукома).
• системний червоний вовчак та шкіряний червоний вовчак (алергічна стан, яка викликає гарячку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати червоність, пухирі, лущення та бугорки).
• діарея

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: [вставте посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Кан데сартану/Гідрохлортіазиду Alter

Тримати цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Ліки не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандеcартану/Гідрохлортіазиду Alter

• Активні речовини: кан데сартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 16 мг кандеcартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва кармелоза, трієтилцитрат, червоний залізний оксид (E172) та магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору з білими крапками, круглі з виїмкою на одній з сторін.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 штук.

Власник ліцензії на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього посібника: Лютий 2025

Детальна та оновлена інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/