Кандесартан Цінфа 8 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

кандесартан цинфа 8 мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке кандесартан цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати кандесартан цинфа
3. Як приймати кандесартан цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження кандесартану цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке кандесартан цинфа і для чого він використовується

Назва цього препарату - кандесартан цинфа. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Це також робить легшим для серця перекачувати кров до всіх частин тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 років до менше 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю, у яких функція серцевого м'яза знижена, коли не можна використовувати інгібітори конвертази ангіотензину (ІКА), або додавати до ІКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування та не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (Інгібітори ІКА та АРМ - це група препаратів, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати кандесартан цинфа

Не приймайте кандесартан цинфа

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати цього препарату на початку вагітності; див. розділ "Вагітність");
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема, пов'язана з дренажем жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт молодший 1 року;
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи може щось з вищезазначеного стосуватися вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати кандесартан цинфа:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви знаходитеся на діалізі;
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки;
• якщо ви страждаєте від блювоти, нещодавно мали важку блювоту або діарею;
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване "синдром Конна" (також називається первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;
• якщо ви колись мали інсульт;
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор конвертази ангіотензину (ІКА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.

• аліскірен.
• • якщо ви приймаєте ІКА разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та кандесартан цинфа");
  • ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Цей препарат не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ "Вагітність").

Ваш лікар може захотіти відвідувати вас частіше та проводити деякі тести, якщо у вас є деякі з цих розладів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийняття кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте кандесартан цинфа".

Якщо у вас запланована операція, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан. Це тому, що цей препарат, коли поєднується з певними анестетиками, може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Використання кандесартану цилексетилу було вивчено у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем; кандесартан не повинен прийматися у дітей молодших 1 року через потенційні ризики розвитку ниркових порушень.

Інші препарати та кандесартан цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію інших препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви використовуєте певні препарати, ваш лікар може захотіти проводити аналізи крові час від часу.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ІКА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або рамиприл;
• противовоспалительные нестероїдні препарати (ПВНП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення);
• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для полегшення болю та запалення);
• додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові);
• гепарин (антICOагулянт);
• мочогінні препарати;
• літій (препарат для лікування психічних розладів);
• котримоксазол (антібіотик, відомий як триметоприм/сульфаметоксазол).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші застереження:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ІКА або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте кандесартан цинфа" та "Попередження та застереження").
• Якщо вас лікують ІКА разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом кандесартану цинфи з їжею та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначать кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати кандесартан перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану.

Цей препарат не рекомендується на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Не рекомендується використання кандесартану у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете почати годування, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або був передчасно народжений.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають цей препарат. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан цинфа містить лактозу.Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати кандесартан цинфа

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо приймати цей препарат кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам запам'ятати про прийом препарату.

Рекомендована доза:

Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як ваш артеріальний тиск реагує.

• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою або нирками, або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту або діарею, або через використання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів африканського походження може бути знижена реакція на цей тип препарату, коли він використовується як монотерапія, і їм можуть знадобитися вищі дози.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском:

Діти від 6 до менше 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити, чи потрібно збільшити дозу до максимальної - 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити, чи потрібно збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів, до максимальної дози - 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності; лікар вирішить, яке лікування найкраще для вас.

Якщо ви прийняли більше кандесартану цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти кандесартан цинфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Приймайте наступну дозу в нормальному порядку.

Якщо ви припинили лікування кандесартаном цинфа

Якщо ви припините лікування кандесартаном, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан цинфа і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з появою пухирів).

Цей препарат може знижувати кількість білих клітин крові. Ваші захисні сили можуть зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може періодично просити вас зробити аналізи, щоб перевірити, чи впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• чувство заплутаності.
• головний біль.
• респіраторна інфекція.
• низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• зміни в результатах аналізів крові:

• збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.
  • Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас були проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• зниження кількості червоних або білих клітин крові. Ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку.
• шкірна висипка, кропив'янка.
• свербіж.
• болі в спині, м'язах та суглобах.
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей та симптоми грипу.
• нудота.
• зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.
• кашель.
• ангіоедем інтестінальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як болі в животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від високого артеріального тиску, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Болі в горлі - це дуже поширений побічний ефект у дітей, але не часто трапляється у дорослих, а риніт, гарячка або підвищення частоти серцевих скорочень також поширені у дітей, але не у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження кандесартану цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад кандесартану цинфи

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.

• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, діетиленгліколь моноетил етер (Транскутол) та оксид заліза червоний (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки 8 мг - двовигнуті, циліндричні, рожевого кольору, з рискою на одній стороні та логотипом "8" на іншій.

Кандесартан цинфа 8 мг таблетки випускаються в блистерах PVC/ALU, доступних в упаковках по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 та 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку тавідповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі 10. Полігон Промисловий Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міралькампо, Нº 7, Пол. Індустріал Міралькампо (Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)) - 19200 - Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Іспанія: кандесартан цинфа 8 мг таблетки EFG

Португалія: кандесартан цинфа 8 мг таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений в опис та упаковку, або перейшовши за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75656/P_75656.html