Candesartan cilexetilo/hidroclorotiazida normon 32 mg/12.5 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пациента

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид

Прочтите этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам,и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Ваш препарат называется Кандесартанцилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемым диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, если ваше кровяное давление не было контролируемым достаточно с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН

• если вы аллергины на Кандесартан цилексетил или Гидрохлоротиазид или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас серьезная болезнь печени или острое заблокирование желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА:

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас частые рвоты, недавно имели рвоту или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системной красной волчанкой (СКВ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо было инсульт.
• если у вас аллергию или астму.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас раньше была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития этого.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен
  • Если у вас рак кожи или у вас появляется неожиданная кожная язва во время лечения. Лечение Гидрохлоротиазидом, особенно долгосрочное применение высоких доз, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте прием Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН».

• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелое дыхание или трудности с дыханием после приема Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА, немедленно обратитесь к врачу.

Обратите внимание врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может захотеть назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Это связано с тем, что Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение у детей

Нет опыта применения Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА у детей (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН не следует применять у детей.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит Гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА. Если вы принимаете определенные препараты, врач может потребовать от вас сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, сиклофенак или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Супплементы кальция или витамин D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Препараты, которые могут быть повлиян на уровни калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Лаксанты.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон поджелудочной железы (АКТГ).
• Препараты для лечения онкологических заболеваний.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• Барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных заболеваний ротовой полости).
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения органа после пересадки.
• Другие препараты, которые могут увеличить гипотензивное действие, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый в лечении онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.

Врач может потребовать от вас изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

- Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН» и «Предупреждения и предостережения»).

Принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН с или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или тошноту.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременной, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Врач обычно посоветует вам прекратить принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА. Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН в начале беременности, и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется применение Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА во время грудного вскармливания, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя уставшими или головокруженными при приеме Кандесартана цилексетила/Гидрохлоротиазида НОРМОНА. Если это происходит у вас, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно продолжать принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН каждый день.

Рекомендуемая доза Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН — это таблетка один раз в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать таблетку.

Распиловка таблетки возможна только для того, чтобы разделить ее на части, если она трудно проглатывается.

Если вы принимаете больше Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, чемназначено

Если вы принимаете больше Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, чем назначено вашим врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прерываете лечение Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН

Если вы перестанете принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazida НОРМОН может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты Кандесартана цилексетила/Гидрохлориотiazиды НОРМОН вызваны Кандесартаном цилексетилом, а другие вызваны Гидрохлориотiazидой.

Остановите принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, которые могут вызвать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН могут вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 пациентов из 100)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя усталым, слабым, иметь нерегулярные сердечные сокращения или ощущать покалывание.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нерегулярные (влияют на менее 1 пациента из 100)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в желудке.
• Кожная эрозия, пузырьки, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (влияют на менее 1 пациента из 1.000)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь со своим врачом.
• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Междусекундная слепота.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умеренный или сильный боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, вызывающий красные или синие пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию, высокую температуру или легко образовывать кровоподтеки.
• Глубокая реакция кожи, быстро развивающаяся, вызывающая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозуса или появление необычных реакций кожи.

Очень редкие (влияют на менее 1 пациента из 10.000)

• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменение работы вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать себя усталым, иметь желтуху кожи и белых глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Тяжелая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые трудности с дыханием, лихорадку, слабость и бессознательность).
• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная близорукость.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или (сосудистый спазм глаза).](glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• Диарея
• Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida NORMON 32 мг/12,5 мг

Активные вещества — candesartán cilexetilo и hidroclоротiazida. Каждый таблетка содержит 32 мг candesartán cilexetilo и 12,5 мг hidroclоротiazida.

Другие компоненты (excipientes) — маннитол (E421), кукурузный крахмал, коповидаон, глицерол (E422), магниевый стеарат и желтый железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 32 мг/12,5 мг — это не покрытые таблетки, желтые, овальные, биконвексные (~ 12 x 6 мм), с линией разрыва на одной стороне.

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 32 мг/12,5 мг таблетки представлены вблестерах по 7, 10, 14, 15, 28, 28x1 (дозированные единицы), 30, 50, 50x1 (дозированные единицы), 56, 56x1 (дозированные единицы), 98, 98x1 (дозированные единицы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны во всех странах.

Титульный владелец разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственный за производство

Delorbis PharmaceuticalLtd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Никосия

Кипр

HBM Pharma s.r.iSklabinská 30

0363 80 Мартин

Словакия

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 8 мг/12,5 мгтаблеткиEFG.

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 16 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Candesartán cilexetilo/Hidroclоротiazida NORMON 32 мг/25 мг таблетки EFG.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/