Кандесартан цилексетил/Гідрохлоротіазид Нормон 32 мг/12,5 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН
3. Як приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН. Він використовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів. Він містить два активні інгредієнти: кандесартан цилексетил і гідрохлортіазид. Обидва вони разом діють для зниження артеріального тиску.

• Кандесартан цилексетил належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він викликає розслаблення і розширення кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, які називаються діуретиками. Він сприяє видаленню води і солей, таких як натрій, з організму через сечу. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН, якщо ваш артеріальний тиск не був достатньо контролюється кандесартаном цилексетилом або гідрохлортіазидом окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН

Не приймайте Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або гідрохлортіазид або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви алергічні на сульфонаміди. Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в цій ситуації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН під час перших місяців вагітності – див. розділ про вагітність).
• якщо у вас є важка хвороба нирок.
• якщо у вас є важка хвороба печінки або обструкція жовчних шляхів (проблема з видаленням жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас є низькі постійні рівні калію в крові.
• якщо у вас є високі постійні рівні кальцію в крові.
• якщо у вас раніше був подагра.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.

Якщо ви не впевні, чи знаходитеся ви в якійсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН:

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам最近 зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви часто блювали останнім часом або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, яка називається синдром Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас раніше була хвороба, яка називається системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас раніше був інсульт.
• якщо у вас є алергія або бронхіальна астма.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (геморагічний дистроз) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду. Це може привести до постійного зниження зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ви можете мати більший ризик розвитку цієї хвороби.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • Альскірен
  • якщо у вас раніше був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН".

• якщо у вас раніше були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас є труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН, негайно зверніться до лікаря.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН на початку вагітності, і не приймайте його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати з цього часу (див. розділ про вагітність).

Якщо ви знаходитесь в якійсь із цих ситуацій, ваш лікар може бажати бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або зубного лікаря, що ви приймаєте Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН. Це пов'язано з тим, що Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН може збільшити чутливість шкіри до сонця.

Використання у дітей

Немає досвіду використання Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН у дітей (молодших 18 років). Тому Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН не повинен бути призначений дітям.

Використання у спортсменів

Цей препарат містить гідрохлортіазид, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН. Якщо ви використовуєте деякі препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з регулярними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і інгібітори ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ), такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати для збільшення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну Д.
• Препарати для зниження рівня холестерину, такі як коlestipol або коlestiramina.
• Препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Препарати для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби) такі як дигоксин і бета-блокатори.
• Препарати, які можуть бути вплинути рівня калію в крові, такі як деякі антипсихотичні препарати.
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Діуретики (препарати для сприяють видаленню сечі).
• Засоби, які сприяють послабленню стулу.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерична Б (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон аденогіпофізу (АКТГ).
• Препарати для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або важких вірусних інфекцій).
• Барбітурати (тип седативного засобу, також використовується для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування хвороби стравоходу або виразок ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін і бипериден.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для трансплантації органів, для запобігання відторгнення органу.
• Інші препарати, які можуть збільшити антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (препарат для полегшення спазмів), амифостин (використовується для лікування раку) та деякі антипсихотичні препарати.

Ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН" і "Попередження та застереження")

Прийом Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН. Не рекомендується використовувати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати з цього часу.

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН під час годування грудьми, і ваш лікар вибере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння при прийомі Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Важливо продовжувати приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН кожен день.

Рекомендована доза Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН становить одну таблетку один раз на добу.

Проглотіть таблетку з склянкою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати, що вам потрібно її прийняти.

Розріз на таблетці служить лише для її поділу, якщо вам важко її проковтнути цілою.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кандесартану цилексетилу/Гідрохлортіазиду НОРМОН, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном цилексетилом/Гідрохлортіазидом НОРМОН

Якщо ви припините приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН викликані кандесартаном цилексетилом, а інші - гідрохлортіазидом.

Перестаньте приймати Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні.
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили проти інфекцій можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або гарячку. Якщо це трапляється, повідомте про це своєму лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові час від часу, щоб перевірити, чи не впливає Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 пацієнтів з 100)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.
• Збільшення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація серйозна, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
• Збільшення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Присутність глюкози в сечі.
• Чувство головокружіння або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (впливають на менше 1 пацієнта з 100)

• Низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив'янка, реакція на шкірі, викликана чутливістю до сонячного світла.

Рідкі (впливають на менше 1 пацієнта з 1000)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей). Якщо це трапляється, негайно зверніться до лікаря.
• Ефекти на функціонування нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності.
• Утруднення при сні, депресія або тривога.
• Оніміння або поколювання в руках і ногах.
• Затьмарене зір, яке триває короткий час.
• Нерегулярні серцеві скорочення.
• Утруднення дихання (включно з пневмонією та рідиною в легенях).
• Висока температура (гарячка).
• Запалення підшлункової залози. Це викликає помірний до сильного болю в животі.
• М'язові спазми.
• Ушкодження кров'яних судин, які викликають червоні або фіолетові плями на шкірі.
• Зниження кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, інфекцію, гарячку або легко утворювати синяки.
• Серйозна реакція на шкірі, яка розвивається швидко, викликаючи пухирі та лущення шкіри, а також можливі виразки в роті.
• Погіршення існуючих реакцій типу червоного вовчака або появлення незвичайних реакцій на шкірі.

Дуже рідкі (впливають на менше 1 пацієнта з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, боль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функціонуванні печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білка очей, а також симптоми грипу.
• Кашель.
• Нудота.
• Утруднення дихання (ознаки включають сильне утруднення дихання, гарячку, втому та сплутаність).
• Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке викликає симптоми, такі як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Раптова короткозорість.
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний екзудат) або (глаукома закритого кута)].
• Діарея
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте в фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН 32 мг/12,5 мг

Активні речовини - кандесартан цилексетил та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Інші компоненти (експіцієнти) - манітол (Е421), кукурудзяний крохмаль, коповідон, гліцерол (Е422), стеарат магнію та жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН 32 мг/12,5 мг - це не покриті оболонкою таблетки, жовтого кольору, овальні, двовигнуті (~ 12 х 6 мм), з рискою для зламу на одній стороні.

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН 32 мг/12,5 мг таблетки випускаються в блистерних упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 28х1 (одиничні дози), 30, 50, 50х1 (одиничні дози), 56, 56х1 (одиничні дози), 98, 98х1 (одиничні дози), 100 та 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися у всіх країнах.

Власник дозволу на торгівлю

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

Delorbis Pharmaceutical Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Nicosia

Кіпр

HBM Pharma s.r.o.Sklabinská 30

0363 80 Martin

Словацька Республіка

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ВИДИ

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН 8 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН 16 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Кандесартан цилексетил/Гідрохлортіазид НОРМОН 32 мг/25 мг таблетки EFG.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/