Кандесартан Ауровітас 32 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Ауровітас 32мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Ауровітас
3. Як приймати Кандесартан Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Ауровітасу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Ауровітас і для чого він використовується

Ваш препарат називається Кандесартан Ауровітас. Активна речовина - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан можна використовувати для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• Лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додавання до АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (АПФ і АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Ауровітас

Не приймайте Кандесартан Ауровітас:

• Якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ "Вагітність").
• Якщо у вас є тяжка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• Якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям кандесартану.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати кандесартан:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• Якщо вам нещодавно трансплантували нирку.
• Якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали сильну блювоту або у вас є діарея.
• Якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви колись мали інсульт.
• Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці,оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають після цього терміну (див. розділ "Вагітність").
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• 1. - Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  2. - Аліскірен.
• Якщо ви приймаєте АПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Ауровітас").

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийняття кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Ауровітас".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан Ауровітас

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію кандесартану. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові через певні інтервали.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори АПФ, як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗП) як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (препарат антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати для полегшення виділення сечі).
• Літій (препарат для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Ауровітас" та "Попередження та застереження").
• Якщо вас лікують інгібітором АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Ауровітасу з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям алкоголю. Алкоголь може спричинити в вас відчуття слабкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Вагітність

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати кандесартан перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість кандесартану.

Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашому плоду, коли його приймають після цього терміну.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Відновлення та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або головокружіння при прийманні кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Ауровітас містить лактозу

Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Кандесартан Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з невеликою кількістю води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти від 6 до <18 років:< em>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг:< em> у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг:у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її через інтервали не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Ауровітасу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Ауровітасом

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан перед тим, як проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Труднощі з диханням, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням.
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан може спричинити зниження рівня білих кров'яних тілечок. Ваша стійкість до інфекцій може знижуватися, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові через певні інтервали, щоб переконатися, що кандесартан не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може спричинити в вас відчуття головокружіння або слабкості.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або гарячку.
• Висип, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, мати жовтуватий колір шкіри та білку ока і симптоми, подібні до симптомів грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язеві спазми.
• Кашель.

• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікувалися від гіпертонії, побічні ефекти, як правило, схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не зустрічається у дорослих, а ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не зустрічаються у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Ауровітасу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Ауровітасу

• Активна речовина - кандесартан цилексетил. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, метасилікат алюмінію та магнію, пропіленгліколь, стеарат магнію та жовтий оксид заліза (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан Ауровітас 32 мг - це круглі, двовигнуті таблетки жовтого кольору, марковані "CN" та "32", розділені рискою на одній стороні таблетки, та гладенькі на іншій стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши її по рисці.

Кандесартан Ауровітас 32 мг випускається в блистерних упаковках, у упаковках по 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальний за виробництво:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Amadora 2700-487

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: 03/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)