Кандесартан Алмус 32 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Кандесартан Альмус 32 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Кандесартан Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Альмус
3. Як приймати Кандесартан Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кандесартану Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Альмус і для чого він використовується

Назва цього препарату - Кандесартан Альмус. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це допомагає зменшити артеріальний тиск. Це робить легшим для серця перекачування крові до всіх частин тіла.

Цей препарат використовується для:

• лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додавання до АПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (АПФ і АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Альмус

Не приймайте Кандесартан Альмус:

• якщо ви алергічні на активний інгредієнт або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6);
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також бажано уникати цього препарату на початку вагітності; див. розділ про вагітність);
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема, пов'язана з дренажем жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи може щось з вищезазначеного застосовуватися до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками, або ви знаходитеся на діалізі;
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки;
• якщо ви страждаєте від блювоти, нещодавно мали сильну блювоту або діарею;
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається "синдром Конна" (також називається первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас дуже низький артеріальний тиск;
• якщо ви колись мали інсульт;
• повідомте вашому лікареві, якщо ви підозрюєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Кандесартан не рекомендується на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду плоду, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
  • якщо ви приймаєте АПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Альмус").

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Кандесартану Альмус. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Кандесартан Альмус самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Альмус".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може бажати побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо у вас запланована операція, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей препарат. Це пов'язано з тим, що кандесартан, коли його поєднують з певними анестетиками, може надмірно знижувати артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Цей препарат вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Цей препарат не слід приймати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для нирок, які розвиваються.

Інші препарати та Кандесартан Альмус

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію інших препаратів, і певні препарати можуть впливати на дію цього препарату. Якщо ви використовуєте певні препарати, ваш лікар може бажати проводити аналізи крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити вашу дозу та/або вжити інші обережності:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• протизапальні препарати нестероїдної природи (ПЗП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак,

целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення);

• ацетилсаліцилова кислота, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для полегшення болю та запалення);
  • додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію в крові);

• гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові);
• котримоксазол (препарат, який використовується для лікування інфекцій);
  • препарати для лікування серцевої недостатності;

• літій (препарат для лікування психічних розладів).

• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Альмус" та "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують АПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Альмус з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати цей препарат з або без їжі.
• Коли вам призначать цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи можете ви приймати алкоголь. Алкоголь може зробити вас слабкими або заплутаними.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте її почати. Не рекомендується використання цього препарату у жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший препарат для вас, якщо ви бажаєте почати лактацію, особливо якщо ваша дитина - новонародженний або був народжений передчасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати слабкість або заплутаність, коли приймають цей препарат. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Альмус містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Альмус

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Важливо приймати цей препарат кожен день.

Ви можете приймати цей препарат з або без їжі.

Проглотіть таблетку з допомогою води.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати про прийом препарату.

Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза цього препарату становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу та згодом до 32 мг один раз на добу, залежно від того, як ваш артеріальний тиск реагує на лікування.
• Деяким пацієнтам, таким як ті, хто страждає від проблем з печінкою або нирками, або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювоту або діарею, або через використання діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.

• Деяким пацієнтам африканського походження може знадобитися більша доза цього типу препарату, коли його використовують як монотерапію, і вони можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та згодом до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза цього препарату становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи її з мінімальними інтервалами у 2 тижні, до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності; лікар вирішить, яке лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Альмус, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж вам призначили, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, щоб вони порадили вам, що робити.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Альмус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Проймайте наступну дозу в нормальному режимі.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Альмус

Якщо ви припините лікування цим препаратом, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• затруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла;
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням;
• сильний свербіж шкіри (з появою пухирів).

Кандесартан може зменшити кількість білих кров'яних тілечок у крові. Ваші захисні сили можуть зменшитися, і ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку. Якщо це відбувається, зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може періодично просити вас зробити аналізи крові, щоб перевірити, чи цей препарат впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Чувство заплутаності/вертігону.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може зробити вас слабкими або заплутаними.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення кількості калію в крові, особливо якщо у вас є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо збільшення є сильним, ви можете відчувати слабкість, втому, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас є ниркові проблеми або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зменшення кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Ви можете відчувати слабкість, інфекції або гарячку.
• Шкірна висипка, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, м'язах та суглобах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовтяницю шкіри та білків очей та симптоми грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зменшення вмісту натрію в крові. Якщо це сильне, ви можете відчувати слабкість, втому або м'язові спазми.

• Кашель.
• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, і ринорея, гарячка та збільшення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Альмус

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Альмус

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Кожна таблетка Кандесартану Альмус 32 мг містить 32 мг кандесартану цилексетилу.

Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е463), лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи, діетиленгліколь моноетил етер (Транскутол) та оксид заліза червоний (Е172).

Вигляд Кандесартану Альмус та вміст упаковки

Таблетки 32 мг - круглі, рожеві та мають риску на одній стороні.

Кандесартан Альмус 32 мг таблетки EFG поставляються в: прозорих блистерах з алюмінієвої фольги та ПВХ з 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (одиничні дози), 56, 98, 98x1 (одиничні дози), 100 та 300 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на використання лікарського засобу:

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії ЛІКОНСА, С.А.

Авда. Міракампо, Нº 7, Поліґон Промисловий Міракампо

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара),

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

NL: Кандесартан цилексетил Ліконса 32 мг таблетки

ES: Кандесартан Альмус 32 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цього опису: 03/2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/