КАНАДІОЛ 100 мг КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

CANADIOL 100 мг капсули

ітраконазол

Вважно прочитати увесь опис детально перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке CANADIOL 100 мг капсули і для чого вони використовуються
   1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати CANADIOL 100 мг капсули
   2. Як приймати CANADIOL 100 мг капсули
   3. Можливі побічні ефекти
   4. Збереження CANADIOL 100 мг капсул

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке CANADIOL 100 мг капсули і для чого вони використовуються

CANADIOL належить до групи лікарських засобів, званих "антифунгальними". Він показаний для лікування інфекцій, викликаних грибами вагіни, шкіри, рота, очей, нігтів або внутрішніх органів.

2. Що потрібно знати перед початком використання КАНАДІОЛ 100 мг капсул

Не використовуйте КАНАДІОЛ 100 мг капсули

• якщо ви є алергічним (гіперчутливим) до ітраконазолу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається серцевою недостатністю (також називається конгестивною серцевою недостатністю або КСН). Цей лікарський засіб може погіршити її. Якщо ваш лікар вважає, що вам потрібно приймати цей лікарський засіб, негайно зверніться до нього, якщо ви відчуваєте труднощі з диханням, раптове набір ваги, набухання ніг, незвичайну втомлюваність або починаєте прокидатися вночі.

• якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або можете завагітніти(див. розділ "Вагітність").
• якщо ви перебуваєте у фертильному віці, вам потрібно буде приймати відповідні заходи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування. Оскільки цей лікарський засіб може залишатися в організмі певний час, вам потрібно буде продовжувати заходи контрацепції до наступної менструації після закінчення лікування цим лікарським засобом.

• не можна використовувати КАНАДІОЛ капсули разом з деякими лікарськими засобами. Є багато лікарських засобів, які взаємодіють з КАНАДІОЛ капсулами, див. розділ "Використання інших лікарських засобів і КАНАДІОЛ капсул" та перелік нижче.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб перед прийняттям КАНАДІОЛ капсул.

Не використовуйтеКАНАДІОЛкапсули, якщови приймаєте певні лікарські засоби, або протягом 2 тижнів після закінчення лікування КАНАДІОЛ капсулами. У наступному переліку наведено приклади лікарських засобів, які не слід приймати з КАНАДІОЛ капсулами чи протягом 2 тижнів після закінчення лікування КАНАДІОЛ капсулами:

Лікарські засоби, які використовуються для лікування проблем з серцем, кров'ю або циркуляцією

• алісікрен, еплеренон, лерканідипін або нісолдипін (для гіпертонії)
• бепридил, івабрадин або ранолазин (для ангіни)
• дабігатран або тикагрелор (для кров'яних згортань)
• дісопірамід, dofetilid, дронедарон або хінідин (для нерегулярного серцевого ритму)
• фінеренон (для проблем з нирками у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу)
• ломітапід, ловастатин або симвастатин (для зниження рівня холестерину)
• сілденафіл (для легеневої гіпертонії)

Лікарські засоби для лікування проблем з шлунком або запорами

• цізаприд (для шлункових розладів)
• домперидон (для нудоти та блювоти)
• налоксегол (для запорів, викликаних прийомом опіоїдних анальгетиків)

Лікарські засоби для лікування головних болів, безсоння або проблем зі здоров'ям психіки

• дігідроерготамін або ерготамін (алкалоїди ріжків, які використовуються для мігрені)
• мідазолам (перорально) або тріазолам (для седації або індукції сну)
• лурасидон, пімозид, кветіапін або сертіндол (для шизофренії, біполярного розладу чи інших проблем зі здоров'ям психіки)

Лікарські засоби для лікування сечових проблем

• дарифенацин (для сечової інконтиненції)
• фесотеродін або соліфенацин (для сечового міхура) при певних ниркових або печінкових проблемах

Лікарські засоби для лікування алергій

• астемізол, мізоластин або терфенадин (для алергій)

Лікарські засоби для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• аванafil (для імпотенції)
• дапоксетин (для передчасної еякуляції)
• варденafil (для імпотенції) при використанні у чоловіків старше 75 років

Інші лікарські засоби, які містять:

• колхіцин (для подагри) при певних ниркових або печінкових проблемах
• ергометрин (ергоновин) або метилергометрин (метилергоновин) алкалоїди ріжків, які використовуються після пологів
• еліглюстат (для хвороби Гоушера) при певних проблемах з розщепленням лікарських засобів в організмі
• галофантрин (для малярії)
• ірінотекан (для раку)
• ізавуконазол (для грибкових інфекцій)
• омбітастивір, парітапревір, ритонавір з або без дасабувіру (для лікування гепатиту С)
• венеτοκлакс (для хронічного лімфолейкозу) при початку лікування венеτοκлаксом або при збільшенні дози на початку лікування
• • вакролімус (для лікування ниркових проблем, пов'язаних з лупусом)

Пам'ятайте: не приймайте жодного з вищезазначених лікарських засобів протягом 2 тижнів після закінчення останнього лікування КАНАДІОЛ капсулами.

Це не повний перелік, тому повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який з цих лікарських засобів або будь-який інший лікарський засіб.

Передостереження та обережність

Будьте особливо обережні з КАНАДІОЛ 100 мг капсулами

• якщо у вас є серцеві проблеми, проконсультуйтеся з лікарем. Негайно повідомте вашому лікареві, якщо з'являються труднощі з диханням, раптове набір ваги, набухання ніг, незвичайна втомлюваність або ви починаєте прокидатися вночі, оскільки ці можуть бути симптомами серцевої недостатності.

• якщо у вас є певні проблеми з печінкою. Можливо, буде потрібно调整 дозу цього лікарського засобу. Якщо під час лікування цим лікарським засобом з'являються будь-які з наступних симптомів, припиніть приймати його та негайно проконсультуйтеся з лікарем: відсутність апетиту, нудота, блювота, втомлюваність, біль у животі, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри, очей, слизових оболонок та виділень), темна сеча або блідий кал. Якщо ви продовжуєте лікування КАНАДІОЛ капсулами, ваш лікар, ймовірно, призначить регулярні аналізи крові, оскільки в рідких випадках можуть виникнути порушення функції печінки.

• якщо у вас є певні ниркові проблеми, проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, буде потрібно调整 дозу цього лікарського засобу.

• проконсультуйтеся з лікарем або шукайте медичну допомогу негайно, якщо під час прийняття КАНАДІОЛ капсул у вас виникла сильна алергічна реакція (характеризується сильною висипкою на шкірі, свербінням, кропив'янкою, труднощами з диханням та/або набуханням обличчя).

• припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви стали надто чутливими до сонячного світла.

• припиніть приймати КАНАДІОЛ капсули та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви пережили сильну шкірну реакцію, таку як загальна висипка з лущенням шкіри та пухирями у роті, очах та геніталіях, або висипка з малими пухирями чи пухирями.

• зв'яжіться з лікарем, якщо у вас є нейтропенія, СНІД або ви отримали трансплантацію органів. Можливо, буде потрібно调整 дозу цього лікарського засобу.

• якщо ви мали алергічну реакцію на КАНАДІОЛ капсули або інший лікарський засіб, який використовується для лікування грибкових інфекцій (відомий як азоли), проконсультуйтеся з лікарем. Алергічна реакція може бути визначена, наприклад, появою висипки на шкірі, свербінням, кропив'янкою, труднощами з диханням або набуханням обличчя. Якщо ви пережили сильну алергічну реакцію, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• якщо у вас є муковісцидоз, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям КАНАДІОЛ капсул.

• припиніть приймати КАНАДІОЛ капсули та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо з'являється будь-яке відчуття оніміння, поколювання, зниження чутливості або слабкість у кінцівках чи інші проблеми з нервами в руках та ногах (нейропатія).

• припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зв'яжіться з лікарем, якщо ви не чуєте правильно. У рідких випадках може виникнути тимчасова або постійна втрата слуху.

• повідомте лікареві, якщо ваш зір став розмитим або ви бачите подвійне зображення, якщо ви чуєте шум у вухах, якщо ви втрачаєте контроль над сечовиділенням або сечовиділенням більше, ніж зазвичай.

• не рекомендується приймати цей лікарський засіб у пацієнтів похилого віку. Лише в виняткових випадках може бути призначений лікарем.

Інші лікарські засобита КАНАДІОЛ капсули

повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Є лікарські засоби, які не слід прийматипід час прийняття КАНАДІОЛ капсул. Ці лікарські засоби перераховані вище під заголовком "Не використовуйтеКАНАДІОЛ 100 мг капсули"

Не рекомендується використання певних лікарських засобів зКАНАДІОЛом.

Ваш лікар може вирішити, що не слід приймати деякі лікарські засоби одночасно зКАНАДІОЛ капсулами або протягом 2 тижнів після закінчення лікування.

Прикладами цих лікарських засобів є:

Лікарські засоби для лікування проблем з серцем, кров'ю або циркуляцією

• апіксабан, едоксабан, ривароксабан або ворапаксар (для кров'яних згортань)
• аторвастатин (для зниження рівня холестерину)
• фелодипін (для гіпертонії)
• ріоцігват або тадалафіл (для легеневої гіпертонії)

Лікарські засоби для лікування епілепсії, головних болів або проблем зі здоров'ям психіки

• фенітойн, карбамазепін або фенобарбітал (антієпілептичні препарати)
• електриптан (для мігрені)
• їрба Св. Яна (Hypericum perforatum) (лікарський засіб на основі рослин, який використовується для проблем зі здоров'ям психіки)

Лікарські засоби для лікування сечових проблем

• тамсулозин (для сечової інконтиненції у чоловіків)
• толтеродін (для сечового міхура)

Лікарські засоби для лікування раку

• аксітиніб, бозутиніб, кабазитаксел, кабозантиніб, церитиніб, кобіметиніб, кризотиніб, дабрафеніб, дасатиніб, доксетаксел, ентRECTиніб, гласдегіб, ібрутиніб, лапатиніб, нілотиніб, олапаріб, пазопаніб, регорафеніб, сунітиніб, талазопаріб, trabectedin, трастузумаб емтансин венеτοκлакс (коли ви перебуваєте на стабільній дозі венеатокслу для хронічного лімфолейкозу, або в будь-який момент лікування лейкозу)

Лікарські засоби для лікування туберкульозу

• бедаквілін, ізоніазид, рифабутин або рифампіцин (для туберкульозу)

Лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу або гепатиту

• ефавіренз або невірапін (для ВІЛ/СНІДу)
• елбасвір/гразопревір, тенофовір алafenamid фумарат (ТАФ), тенофовір дизопроксил фумарат (ТДФ) (для ВІЛ або гепатиту)

Лікарські засоби, які використовуються після трансплантації органів

• еверіолімус, рапаміцин (також відомий як сіролімус), темсіролімус

Лікарські засоби для лікування доброякісного збільшення простати

• дуастерид

Лікарські засоби для лікування проблем з легенями, алергіями або запальними захворюваннями

• біластин або рупатадин (для алергії)
• метилпреднізолон або дексаметазон (лікарські засоби, які вводяться перорально або ін'єкційно для астми, алергій або запальних захворювань)
• будесонід або флутиказон (для астми, алергій)

Лікарські засоби для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• тадалафіл або варденafil (коли використовуються у чоловіків молодше 75 років) (для імпотенції)

Лікарські засоби для лікування інших захворювань

• колхіцин (для подагри)
• фентаніл (для болю)
• лумакафтор/івакафтор (для муковісцидозу)

Пам'ятайте: не приймайте жодного з вищезазначених лікарських засобів протягом 2 тижнів після закінчення останнього лікування КАНАДІОЛ капсулами.

Це не повний перелік, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який з цих лікарських засобів або будь-який інший лікарський засіб.

Будьте обережні при використанні КАНАДІОЛ капсул з певними лікарськими засобами.

Ви можете мати більшу ймовірність виникнення побічних ефектів або потрібно буде змінити дозу КАНАДІОЛ капсул або іншого лікарського засобу. Прикладами цих лікарських засобів є:

Лікарські засоби для лікування проблем з серцем, кров'ю або циркуляцією

• бозентан (для легеневої гіпертонії)
• антагоністи кальцієвих каналів, такі як дігідропіридини, наприклад, амілодипін, ізрадипін, ніфедипін, німодипін або ділтіазем (для гіпертонії)
• верапаміл (для гіпертонії)
• цілостазол (для циркуляторних проблем)
• "кумарини", такі як варфарин (для кров'яних згортань)
• дігоксин (для фібриляції передсердь)
• надолол (для легеневої гіпертонії або ангіни)

Лікарські засоби для лікування проблем з шлунком або діареєю

• апрепітант або нетупітант (для нудоти та блювоти під час лікування раку)
• лоперамід (для діареї)
• антикислотні препарати, такі як алюміній, кальцій, магній або бікарбонат натрію; антагоністи рецепторів-N2, такі як циметидин, ранітидин та інгібітори протонної помпи, такі як лансопразол, омеپرазол, рабепразол (для лікування проблем з кислотністю шлунку)

Лікарські засоби для лікування розладів сну або проблем зі здоров'ям психіки

• алпразолам, бротизолам, буспірон або мідазолам (коли вводиться в вену) (для тривоги або індукції сну)
• зопіклон (для індукції сну)
• ребоксетин або венлафаксин (для депресії та тривоги)
• аріпіпразол, каріпразин, галоперидол або рісперидон (для шизофренії, біполярного розладу чи інших проблем зі здоров'ям психіки)
• галантамін (для хвороби Альцгеймера)
• гуанфацин (для синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю)

Лікарські засоби для лікування сечових проблем

• імідафенацин, фесотеродін, оксибутинін, соліфенацин (для сечового міхура)

Лікарські засоби для лікування раку

• бортезоміб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, ерлотиніб, гефітиніб, іделалісіб, іматиніб, нінтеданіб, панобіностат, пемігатініб, понатиніб, руксолітиніб, сонідегіб або третіноїн (перорально)

Лікарські засоби для лікування інфекцій

• ципрофлоксацин, кларитроміцин або еритроміцин (для бактеріальних інфекцій)
• деламанід (для туберкульозу)
• артефітер-лумефантрин або хінін (для лікування малярії)
• празиквантел (для гельмінтів та cestod)

Лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу або гепатиту

• кобіцистат, елвітегравір, маравірок, ритонавір, дарунавір, потенційований ритонавіром, фосампренавір, потенційований ритонавіром, індінавір або саквінавір (для ВІЛ/СНІДу)
• глекапревір/пібрентасвір (для гепатиту)

Лікарські засоби, які використовуються після трансплантації органів

• циклоспорин або такролімус

Лікарські засоби для лікування доброякісного збільшення простати

• дуастерид

Лікарські засоби для лікування проблем з легенями, алергіями або запальними захворюваннями

• біластин або рупатадин (для алергії)
• метилпреднізолон або дексаметазон (лікарські засоби, які вводяться перорально або ін'єкційно для астми, алергій або запальних захворювань)
• будесонід або флутиказон (для астми, алергій)

Лікарські засоби для лікування проблем з ерекцією та еякуляцією

• сілденафіл (для імпотенції)

Лікарські засоби для лікування болю

• алфентаніл, бупренорфін, оксикодон або суфентаніл (для болю)
• мелоксикам (для запалення та болю в суглобах)

Інші лікарські засоби, які містять:

• алітретіноїн (перорально) (для екзему)
• каберголін (для хвороби Паркінсона)
• продукти на основі канабісу, включно з лікарськими засобами (для нудоти та блювоти або м'язових спазмів у пацієнтів з множинною склерозою)
• цинакальцет (для надмірної активності паращитоподібної залози)
• діеногест або уліпристал (антиконцептиви)
• еліглюстат (для хвороби Гоушера) при певних проблемах з розщепленням лікарських засобів в організмі
• івакафтор (для муковісцидозу)
• метадон (для лікування наркозалежності)
• репаглінід або саксагліптин (для цукрового діабету)

Це не повний перелік, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який з цих лікарських засобів або будь-який інший лікарський засіб, щоб могли бути прийняті необхідні заходи.

Повинна бути достатня кислотність у шлунку для забезпечення абсорбції КАНАДІОЛ капсул. Тому лікарські засоби, які нейтралізують кислотність шлунку, повинні бути прийняті не менше ніж за 2 години до прийняття КАНАДІОЛ капсул або після 2 годин після прийняття цього лікарського засобу. За тією ж причиною, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які регулюють вироблення кислоти в шлунку, приймайте КАНАДІОЛ капсули разом з газованою водою (див. розділ 3 "Як приймати КАНАДІОЛ 100 мг капсули").

У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом КАНАДІОЛ 100 мг капсул з їжею та напоями

Прийом цього лікарського засобу негайно після закінчення однієї з основних їдалень.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які регулюють вироблення кислоти в шлунку, рекомендується приймати цей лікарський засіб разом з газованою водою.

Вагітність і лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Не слід використовувати КАНАДІОЛ під час вагітності.

Якщо ви перебуваєте у фертильному віці та можете завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем. Вам потрібно буде використовувати ефективні заходи контрацепції, щоб уникнути вагітності під час лікування. Оскільки КАНАДІОЛ капсули можуть залишатися в організмі певний час, вам потрібно буде продовжувати заходи контрацепції до наступної менструації після закінчення лікування цим лікарським засобом (див. розділ 2 "Не приймайте КАНАДІОЛ 100 мг капсули").

Лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям КАНАДІОЛ, оскільки в молоці можуть з'явитися малі кількості лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

КАНАДІОЛ іноді може викликати головокружіння, розмитий зір або втрату слуху. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Важлива інформація про деякі допоміжні речовини КАНАДІОЛ 100 мг капсул

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати КАНАДІОЛ 100 мг капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому КАНАДІОЛ капсул, вказаним вашим лікарем. Проходьте консультацію з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування достроково.

Якщо ви вважаєте, що дія лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Ви повинні приймати КАНАДІОЛ капсули негайно після їжі, оскільки так вони краще всмоктуються. Проглатайте капсули цілі з невеликою кількістю води. Кількість капсул, яку ви повинні приймати, і тривалість лікування залежать від типу гриба та місця розташування інфекції. Ваш лікар скаже вам точно, яку кількість КАНАДІОЛ капсул ви повинні приймати.

Для забезпечення всмоктування цього лікарського засобу в шлунку повинна бути достатня кислотність. Тому лікарські засоби, які нейтралізують кислотність шлунку, повинні застосовуватися через дві години після прийому цього лікарського засобу або за дві години до прийому КАНАДІОЛ капсул. З тієї ж причини, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які регулюють вироблення кислоти в шлунку, приймайте КАНАДІОЛ капсули разом із газованою водою.

Найбільш поширені дози:

Інфекції нігтів: залежно від ваших особистих потреб лікар вибере безперервне або пульсуюче лікування.

• Безперервне лікування інфекцій нігтів на ногах:

• Пульсуюче лікування нігтів:

Полягає у прийомі двох капсул двічі на добу протягом 1 тижня; потім припиняйте прийом КАНАДІОЛ 100 мг капсул протягом 3 тижнів. Потім повторюйте цикл один раз для нігтів на руках і двічі для нігтів на ногах (з або без інфекції нігтів на руках). (Див. наступну таблицю)

При інфекціях шкіри ураження зникнуть через кілька тижнів після закінчення лікування. Це характерно для плям, викликаних грибами: лікарський засіб усуває сам гриб, але ураження не зникає, доки не виросте нова шкіра.

Ураження нігтів зникнуть через 6-9 місяців після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб усуває тільки сам гриб. Ніготь повинен вирости, і це займає кілька місяців. Тому не турбуйтеся, якщо ви не помітите покращення під час лікування: лікарський засіб залишається в ваших нігтях протягом декількох місяців і виконує свою місію. Тому ви повинні припинити лікування в момент, який вказав ваш лікар, навіть якщо ви не бачите жодного покращення.

Внутрішні інфекції:можуть знадобитися вищі дози та триваліший період лікування.

Завжди слідуйте інструкціям вашого лікаря, він адаптує лікування до ваших потреб.

Застосування у дітей

КАНАДІОЛ капсули не повинні застосовуватися у дітей. Лише в виняткових випадках їх може призначити лікар.

Якщо ви прийняли більше КАНАДІОЛ 100 мг капсул, ніж мали б

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

У разі випадкової передозування ваш лікар застосує заходи підтримки. Ітраконазол не видаляється гемодіалізом. Не відомо конкретних антидотів.

Якщо ви забули прийняти КАНАДІОЛ 100 мг капсули

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, прийміть наступну дозу, яка вам призначена, і продовжуйте лікування, як вказав ваш лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування КАНАДІОЛ 100 мг капсулами

Не припиняйте лікування КАНАДІОЛ без консультації з вашим лікарем, оскільки можуть tái виникнути або погіршитися симптоми вашої хвороби.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, КАНАДІОЛ 100 мг капсули можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Нижче перелічені побічні ефекти, які були виявлені під час клінічних досліджень лікарського засобу та його застосування.

Побічні реакції були класифіковані за частотою за допомогою наступної конвенції:

Дуже часто: що впливає на понад 1 з 10 пацієнтів

Часто: що впливає на 1-10 з 100 пацієнтів

Рідко: що впливає на 1-10 з 1000 пацієнтів

Дуже рідко: що впливає на 1-10 з 10000 пацієнтів

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Інфекції та інвазії

Рідко: синусит (запалення та набухання синусів), інфекція верхніх дихальних шляхів, риніт (запалення слизової оболонки носа, яке супроводжується виробленням водянистого соку та частим чханням)

？Розлади крові та лімфатичної системи

Рідко: лейкопенія

• Розлади імунної системи

Рідко: надмірна реакція гіперчутливості та алергічна реакція

Дуже рідко: анафілактичні реакції (алергічні), хвороба сироватки (алергія, яка виникає після ін'єкції деяких сироваток та характеризується появою кропив'янки, накопиченням рідини, артралгією, лихоманкою та надмірною втомою), ангіоневротичний едем (набухання, викликана накопиченням рідини, яке може вплинути на рот та верхні дихальні шляхи).

• Розлади метаболізму та харчування

Рідко: підвищення рівня тригліцеридів.

• Ендокринні розлади

Невідомо: симптоми підвищених рівнів гормону "альдостерону" (як артеріальна гіпертензія або низький рівень калію в крові), хоча рівень альдостерону в крові може бути нормальним або низьким.

• Розлади нервової системи

Часто: головний біль

Рідко: тремор, відчуття оніміння в кінцівках (парестезія), зниження чутливості (гіпостезія), неприємний смак (поганий смак у роті)

？Очні розлади

Рідко: порушення зору (включаючи розмитий зір та подвійний зір)

？Розлади вуха та лабіринту

Рідко: постійна або тимчасова втата слуху, суб'єктивне відчуття шуму в вусі

• Серцево-судинні розлади

Рідко: серцева недостатність, зниження частоти серцевих скорочень

• Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Рідко: затруднене дихання, труднощі з диханням (диспное)

• Гastrointestinalні розлади

Часто: біль у животі, нудота

Рідко: блювота, нездужання, пов'язане з їжею, діарея та запор, накопичення газів у кишечнику (флатулентність).

Рідко: запалення підшлункової залози

• Печінково-біліарні розлади:

Рідко: порушення функції печінки

Рідко: підвищення рівня білірубіну в крові (гіпербілірубінемія), важка гепатотоксичність (включаючи випадки гострої печінкової недостатності).

• Розлади шкіри та підшкірної клітковини

Рідко: кропив'янка, висип, свербіж

Рідко: токсична епідермальна некроліз (важка хвороба шкіри, яка характеризується висипом, появою пухирів та лускуванням), синдром Стівенса-Джонсона (важкий еритем шкіри, слизової оболонки та очей), важкий розлад шкіри (универсальний висип з лускуванням шкіри та пухирями у роті, очах та геніталіях, або висип з малими пухирями), мультиформний еритем (хвороба шкіри, яка характеризується появою пухирів тощо), екзфоліативний дерматит (хвороба шкіри, характеризована лускуванням), леукоцітокластична васкуліт (запалення стінок кровеносних судин), алопеція (випадання волосся), фоточутливість (надмірна реакція шкіри на сонячне світло).

？Ниркові та сечові розлади

Рідко: підвищення частоти сечовипускання

• Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Рідко: порушення менструального циклу

Рідко: порушення ерекції.

• Загальні розлади та порушення в місці застосування

Рідко: набухання (нагромадження рідини)

• Додаткові дослідження

Рідко: підвищення рівня креатинфосфокінази в крові (параметр, який оцінює функцію печінки)

Опис певних побічних ефектів

Нижче перелічені побічні ефекти, пов'язані з ітраконазолом, повідомлені під час клінічних досліджень КАНАДІОЛу у вигляді розважувального розчину та/або внутрішньовенної інфузії, за винятком побічного ефекту "запалення в місці ін'єкції", оскільки цей ефект є специфічним для внутрішньовенної інфузії.

Розлади крові та лімфатичної системи: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія (зниження рівня деяких клітин крові).

Розлади імунної системи: анафілактоїдна реакція

Розлади метаболізму та харчування: гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), гіпомагніємія (зниження рівня магнію в крові),

Психічні розлади: відчуття замішання чи дезорієнтації

Розлади нервової системи: периферична нейропатія (порушення функції периферійних нервів із відчуттям оніміння, поколювання чи слабкості в кінцівках), головокружіння, сонливість.

Серцево-судинні розлади: серцева недостатність, лівовентрикулярна недостатність, тахікардія (швидка серцева діяльність)

Судинні розлади: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади: легенева едема, хрипота, кашель

Гastrointestinalні розлади: порушення функції шлунку та кишечника

Печінково-біліарні розлади: печінкова недостатність, гепатит, жовтяниця (жовтушність шкіри, очей, слизової оболонки та виділень)

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: еритематозний висип (червоний висип), надмірне потовиділення

М'язово-скелітні та зв'язкові розлади: біль чи слабкість у м'язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія)

Ниркові та сечові розлади: ниркова недостатність, недержання сечі (втрата сечі)

Загальні розлади та порушення в місці застосування: надмірне нагромадження рідини в тканинах (генералізований едем), набухання обличчя (лицевий едем), біль у грудній клітці, лихоманка, біль, втома, озноб

Додаткові дослідження: підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня алкалічної фосфатази в крові, підвищення рівня лактатдегідрогенази в крові, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня гамма-глутамілтрансферази, підвищення рівня печінкових ферментів, порушення аналізу сечі.

Побічні ефекти у дітей

На підставі даних клінічних досліджень у дітей, найбільш часто повідомлювані побічні ефекти були: головний біль, блювота, біль у животі, діарея, порушення функції печінки, артеріальна гіпотензія, нудота та кропив'янка.

Загалом, характер побічних ефектів подібний до тих, які спостерігаються у дорослих пацієнтів, хоча їхня частота вища у дітей.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання КАНАДІОЛ 100 мг капсул

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте КАНАДІОЛ після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад КАНАДІОЛ 100 мг капсул

• Активний інгредієнт - ітраконазол. Кожна капсула містить 100 мг ітраконазолу
• Інші складові: кулі з цукру (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза та макрогол. Складові капсули: діоксид титану (E171), індіго-кармінова сіль (E132), еритрозинова сіль та желатин.

Вигляд продукту та зміст упаковки

КАНАДІОЛ 100 мг капсули випускаються у вигляді рожевих та синіх капсул, які містять 100 міліграмів ітраконазолу, в упаковках по 7 та 14 капсул.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг

EstevePharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листкаКвітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/