КАЛЬТЕК ФОРТЕ 1 г ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Calthek Forte1г таблетки

парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Calthek Forte і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Calthek Forte
3. Як приймати Calthek Forte
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Calthek Forte
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Calthek Forte і для чого він використовується

Calthek Forte належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками. Calthek Forte призначений для лікування симптомів помірного болю та лихоманки.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів з лихоманкою або 5 днів з болем.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Calthek Forte

Не приймайтеCalthek Forte

• Якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Calthek Forte.
• Відповідно слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Calthek Forte.

• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день). У цьому випадку вам може знадобитися приймати нижчу дозу парацетамолу та обмежувати його використання короткими періодами часу, оскільки ваша печінка може бути пошкоджена. Хронічні алкоголіки не повинні приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо у вас є зневоднення або хронічна недоїдання, викликані, наприклад, зловживанням алкоголем, анорексією або недостатнім харчуванням.
• Якщо у вас є гемолітична анемія (викликана ненормальною руйнацією червоних кров'яних клітин)
• Якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (ферментативний дефіцит).
• Якщо ви астматик і чутливий до ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які впливають на печінку.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять парацетамол, оскільки це може призвести до пошкодження печінки.
• Якщо ви регулярно приймаєте інші лікарські засоби для лікування болю протягом тривалих періодів часу, оскільки тривале використання може призвести до більш сильного та частого головного болю. У цих випадках проконсультуйтеся з лікарем, але не збільшуйте дозу анальгетика.

Раптове припинення тривалих лікування високими дозами анальгетиків може призвести до симптомів абстиненції, таких як головний біль, м'язовий біль, нервозність або втома, які зазвичай зникають протягом кількох днів. Якщо ви не відчуваєте покращення, проконсультуйтеся з лікарем.

Прийом вищих доз, ніж рекомендовано, може призвести до пошкодження печінки. Тому не слід перевищувати максимальну добову дозу, вказану в розділі 3. Як приймати Calthek Forte. Див. також розділ "Якщо ви прийняли більше Calthek Forte, ніж потрібно".

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, вам слід проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

Діти та підлітки

У дітей молодших 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські засоби з дозами, які підходять для цієї групи пацієнтів.

Під час лікування Calthek Forte негайно повідомте вашого лікаря, якщо:

Якщо у вас є тяжкі захворювання, такі як важке захворювання нирок або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (анормальністю у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалих періодів часу або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Прийом Calthek Forte з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн чи інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інший лікарський засіб. У разі лікування антикоагулянтами перорально можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на результати аналізів:

Якщо вам мають провести будь-який аналіз (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо...), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих аналізів.

Прийом Calthek Forte з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживаєть алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер... на день), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Можуть з'явитися невеликі кількості парацетамолу в грудному молоці, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Calthek Forte

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Таблетки приймаються перорально з допомогою склянки рідини, переважно води.

Таблетки мають риску, яка дозволяє розділити їх на дві частини для полегшення ковтання.

Відповідно слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалих періодів часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю чи лихоманки. Коли вони зникають, лікування слід припинити. Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються чи з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 15 років: звичайна доза становить 1 таблетку (1 г парацетамолу) 3 рази на день. Прийоми повинні бути інтервалами не менше 4 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток (3 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин, розділених на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем.

Прийом не більше 500 міліграмів на прийом.

Через дозу, 1 грам парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей та підлітках

Не використовуйте у підлітків та дітей молодших 15 років.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною чи слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Коли потрібно приймати нижчі дози парацетамолу на прийом, ніж 1 г, слід використовувати інші лікарські засоби парацетамолу, які підходять для необхідної дозування.

Якщо ви прийняли більше Calthek Forte, ніж потрібно

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути: головокружіння, блювота, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або страждають на хронічний алкоголізм, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Calthek ForteНе приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто прийміть забуту дозу, коли ви про це вспомните, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Calthek Forte може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

• Тромбоцитопенія (розлади згортання крові), розлади утворення кров'яних клітин у кістковому мозку
• Алергічні реакції (гіперчутливість
• Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• Тремор, головний біль
• Аномальне зір
• Едема (анормальне накопичення рідини під шкірою
• Біль у животі, кровотеча з шлунка або кишечника, діарея, нудота, блювота
• Аномальна функція печінки, пошкодження печінки, жовтяниця (з симптомами, такими як жовтушність шкіри та очей), некроз печінки (сморт печінкових клітин
• Висипання на шкірі, свербіж, потіння, кропив'янка, червоні плями на шкірі, ангіоневротичний набряк з симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла або язика
• Головокружіння, загальне нездоров'я, лихоманка, седація, взаємодія з іншими лікарськими засобами
• Передозування та інтоксикація

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• Розлади крові (зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитів та нейтрофілів у крові, гемолітична анемія (знищення червоних кров'яних клітин
• Низький рівень цукру у крові
• Пошкодження печінки
• Замутненість сечі та розлади нирок
• Важкі алергічні реакції, які вимагають припинення лікування

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):

Некроліз епідермісу (потенційно смертельне захворювання шкіри), еритема мультиформна (алергічна реакція або інфекція шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (важке захворювання шкіри, потенційно смертельне), накопичення рідини в горловій порожнині, анафілактичний шок (важка алергічна реакція), анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин), порушення функції печінки та гепатит (запалення печінки), порушення функції нирок (важка ниркова недостатність, кров у сечі, нездатність сечовидільної системи), розлади шлунка та кишечника, вертіго.

Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Calthek Forte

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Calthek Forte

• Активний інгредієнт - парацетамол.
• Інші компоненти: прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, повідона, кросповідона, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки овальні, білого кольору, з рискою на одній стороні, упаковані в блистер.

Цей лікарський засіб доступний в упаковках по 10 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8ª

28046 - Madrid

Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services, S.A.

c/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas

Madrid

або

Ferrer Internacional, S.A.

c/ Joan Buscalla, 1-9

08173 Sant Cugat Del Valles (Barcelona) Іспанія

або

Pharmaloop, S.L.

c/ Bolivia 15, Pol. Ind. Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/