КАЛЬРЕЦІЯ 100 ммоль/л РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис:Інформація для пацієнта

Кальреція100 ммоль/л розчин для перфузії

дигідрат хлориду кальцію

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кальреція і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Кальреції
3. Як використовувати Кальрецію
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кальреції

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальреція і для чого вона використовується

Кальреція - це розчин для перфузії, який містить активну речовину дигідрат хлориду кальцію. Цей лікарський засіб призначений для використання у дорослих і дітей при терапії заміщення нирок (ТЗН), тривалій діалізі низької ефективності (добова) (ТДНЕ) та терапевтичному плазмаферезі (ТП) для підтримання рівня кальцію в крові в межах бажаного інтервалу.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Кальреції

Не використовуйтеКальрецію:

• якщо у вас високий рівень кальцію в крові
• якщо у вас високий рівень хлориду в крові.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком використання Кальреції

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як вам буде введено Кальрецію, якщо:

• ви приймаєте лікування препаратами для лікування серцевих захворювань (наприклад, глікозидами)
• у вас є інші захворювання, які впливають на метаболізм і виділення кальцію, такі як відкладення солей кальцію в нирках, збільшення виділення кальцію з сечею та передозування вітаміну Д.

Ваш лікар буде:

• перевіряти мішок і розчин перед використанням
• регулярно перевіряти місце перфузії Кальреції в трубці крові для виявлення згустків крові
• зберігати рівень кальцію в нормі та контролювати його уважно під час лікування
• контролювати рівень паратироїдного гормону та інші параметри метаболізму кісток
• регулярно контролювати електролітний та кислотно-лужний баланс.

Використання Кальреціїізіншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Можливі взаємодії з:

• певними препаратами, які використовуються для збільшення виділення сечі (тіазидними діуретиками)
• певними препаратами, які використовуються для лікування серцевих захворювань (глікозидами)
• перфузіями, які містять лікарські засоби, не сумісні з кальцієм, такі як деякі антибіотики (наприклад, тетрацикліни, цефтриаксон) та певні солі (наприклад, неорганічний фосфат, карбонати).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Недостатньо даних про використання Кальреції у вагітних жінок. Кальрецію слід використовувати під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає лікування абсолютно необхідним.

Лактація з Кальрецією можлива, якщо лікування необхідне в цей час.

3. Як використовувати Кальрецію

Кальрецію буде введено в лікарні або клініці. Дозування визначить ваш лікар.

Якщо ви використовуєте більше Кальреції, ніж потрібно

Оскільки Кальрецію буде введено лише лікарем, малоймовірно, що ви отримаєте більше або менше лікарського засобу, ніж потрібно. Однак, якщо ви вважаєте, що було введено надмірну кількість цього лікарського засобу, повідомте про це свого лікаря або медсестру.

Ознаки передозування можуть бути симптомами підвищення рівня кальцію в крові, наприклад, втома, оніміння, відсутність енергії, дезорієнтація, надмірна реакція рефлексів, нудота, блювота, запор, тенденція до розвитку виразок шлунка, прискорення серцевого ритму, сповільнення серцевого ритму та нерегулярний серцевий ритм з можливим зупиненням серця, підвищення артеріального тиску, порушення електрокардіограми, знепритомнення, надмірне сечовиділення, спрага, втрати рідини без втрати електролітів, відкладення солей кальцію в нирках, кальцієвий смак, прищі, розширення судин з падінням артеріального тиску.

У разі дуже високого рівня кальцію, також відомого як гіперкальціємія, спостерігаються такі ознаки: блювота, коліки, відсутність тонусу кишечника, кишкова непрохідність, загальна слабкість, порушення свідомості, надмірне сечовиділення на початку, а потім менше норми або відсутність сечовиділення.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря або медсестру.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути внаслідок лікування в цілому:

• низька температура тіла
• надмір або дефіцит рідини в організмі
• високий або низький рівень кальцію в крові
• висока кислотність або лужність крові
• електролітні порушення (наприклад, низький рівень калію або фосфату в крові)
• низький артеріальний тиск.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути при використанні Кальреції:

• неправильне застосування може спричинити подразнення в місці інфузії, накопичення крові або рідини в тканинах, що може спричинити печію, гангрену, відшарування тканин, целюліт та загустіння м'яких тканин
• високий рівень кальцію в крові через введення надмірної кількості цього лікарського засобу.

Точна частота цих побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікареві або медсестрі, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний в цьому описі. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кальреції

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте в холодильнику або морозильній камері.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на мішку та коробці після зазначення "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зміст повинен бути використаний негайно після відкриття.

Розчин призначений для одноразового використання. Будьте зобов'язані викинути будь-який залишок розчину, який не був використаний, або якщо упаковка пошкоджена.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальреції

• Активна речовина - дигідрат хлориду кальцію.

1 000 мл розчину містять 14,7 г дигідрату хлориду кальцію, що відповідає 100 ммоль кальцію та 200 ммоль хлориду.

• Інший компонент - вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кальреція випускається в мішках по 1 500 мл розчину, готового до використання.

Розчин прозорий, безбарвний та практично вільний від частинок.

Кожна мішка оснащена трубкою-конектором та захисним ковпачком.

Розмір упаковки:

8 мішок по 1 500 мл

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Else-Kröner-Straße 1,

61352 Bad Homburg v.d.H.,

Німеччина

Виробник

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,

Frankfurter Straße 6-8,

66606 St. Wendel,

Німеччина

Місцевий представник

Fresenius Medical Care Україна, ТОВ

вул. Львівська, 7, офіс 304,

03115 Київ

Україна

Дата останнього перегляду цьогоопису: 07/2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/.