Фоновий візерунок
Calquence 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Calquence 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula

About the medicine

Інструкція із застосування Calquence 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Введение

Противорецептор: информация для пациента

Калквинс100мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
акалабрутиб

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот листинг, поскольку вы можете понадобиться снова его прочитать.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Калквинс и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Калквинса

3.Как принимать Калквинс

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Калквинса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Calquence и для чего он используется

Что такое Calquence

Calquence — это лекарство, которое используется для лечения рака.

  • Calquence содержит активное вещество акалабрутиб.
  • Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами тиросин-киназы БРУТОН (BTK).

Для чего используется Calquence

Calquence используется для лечения взрослых с хронической лимфолейкемией (ХЛЛ).

ХЛЛ — это рак белых кровяных клеток, называемых лимфоцитами B (или клетками B). Эти клетки являются частью иммунной системы (защитных сил организма).

Как работает Calquence

Calquence действует, блокируя BTK, белок организма, который помогает раковым клеткам расти и выживать. Блокируя BTK, Calquence помогает убить и может уменьшить количество раковых клеток, что может остановить ухудшение заболевания.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Calquence или почему вам было назначено это лекарство, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

2. Что нужно знать перед началом приема Calquence

Не принимайте Кальквенс:

  • если вы аллергины на акалабрутиб или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6).

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Кальквенс.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Кальквенс, если у вас:

  • были ранее гематомы или геморрагии, или вы принимаете какие-либо препараты или добавки, которые увеличивают риск геморрагии (см. раздел 4 “Возможныепобочныеэффекты”).
  • имеете инфекцию (см. раздел4 “Возможныепобочныеэффекты”).
  • подвергались недавно хирургическому вмешательству или готовитесь к нему. Врач сможет приостановить прием Кальквенс до или после медицинского, хирургического или стоматологического вмешательства.
  • были ранее заражены гепатитом B (инфекцией печени) - это потому, что Кальквенс может снова активировать гепатит B, поэтому врач будет искать признаки повторного заражения этой инфекции (см. раздел 4 “Возможныепобочныеэффекты”).
  • имеете или имели ранее нерегулярный сердечный ритм (см. раздел 4 “Возможныепобочныеэффекты”).

Обратитесь к врачу, если у вас появилась новая травма или изменение внешнего вида кожи, поскольку у вас высокий риск развития рака кожи. Используйте солнцезащитные средства и регулярно проверяйте кожу.

В течение лечения врач будет проводить анализ крови для проверки количества кровяных клеток при необходимости.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям или подросткам в возрасте до 18 лет. Это потому, что он не был изучен в этом возрасте.

Другие препараты и Кальквенс

Обратите внимание врача, фармацевта или медсестру, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, особенно если вы принимаете любой из следующих:

  • антибиотики для бактериальных инфекций, такие как кларитромицин.
  • препараты для грибковых инфекций, такие как посаконазол, итараконазол или вориконазол
  • кетоконазол - препарат для случаев, когда организм производит слишком много кортизола (синдром Кушинга).
  • препараты для ВИЧ-инфекции - такие как индинавир и ритонавир
  • препараты для гепатита C - такие как телапревир
  • рифампицин - антибиотик для бактериальных инфекций (туберкулез).
  • препарат для мигрени – эрготамина
  • препарат для низких уровней натрия в крови –кониваптан
  • препарат для высоких уровней сахара в крови – метформин
  • препарат для предотвращения отторжения органов – циклоспорин
  • препараты для судорог или эпилепсии - такие как карбамазепина или фенитоин.
  • пимозид - препарат, используемый для синдрома Тurette (заболевание, вызывающее неуправляемые движения и внезапные эмиссии слов и звуков)
  • хиперико (плоды Сен-Иоанна) - препарат на основе растений, используемый для депрессии.
  • теофиллина - препарат, используемый для храпа, затрудненного дыхания и давления на грудь.
  • метотрексата – препарат для заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз и колит, вызванных проблемами в иммунной системе.
    • Этот препарат следует принимать не менее 6 часов до или после Кальквенс.

Вы можете принимать препараты, снижающие кислотность желудка, такие как антиациды (карбонат кальция), антагонисты рецептора гистамина-2 (ранитидин и фамотидин) и ингибиторы бомбы прон (омепразол) вместе с таблетками Кальквенс.

Препараты, увеличивающие риск геморрагии

Кальквенс может сделать кровь более текучей. Обратите внимание врача, фармацевта или медсестру, если вы принимаете другие препараты, увеличивающие риск геморрагии:

  • антипластические препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов) такие как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел
  • антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь) такие как варфарин или эноксапарин

Беременность

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Это потому, что этот препарат может нанести вред плоду.

Кормление грудью

Не кормите грудью в течение лечения Кальквенс и в течение 2 дней после последней дозы Кальквенс. Неизвестно, выделяется ли Кальквенс в грудном молоке

Вождение и использование машин

Вероятно, Кальквенс не повлияет на способность вести машину и использовать машины. Однако, если вы чувствуете себя мертвым, слабым или усталым во время приема Кальквенс, не везьте и не используйте машины.

Кальквенс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в дозе, что составляет практически “без натрия”.

3. Как принимать Calquence

Calquence будет назначен только опытным врачом, имеющим опыт использования лекарств для лечения рака. Следуйте точно указаниям по применению Calquence, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Какую дозу принимать

  • Обычная доза составляет одну таблетку (100мг) два раза в день. Принимайте дозы с интервалом в примерно 12 часов.

Как принимать Calquence

  • Принимайте таблетку целиком с водой примерно в одно и то же время каждый день.
  • Не жуйте, не раздавите, не растворите или не разделите таблетки.
  • Вы можете принимать Calquence с пищей или между приемами пищи.
  • Вы можете проверить, когда вы последний раз принимали таблетку Calquence, глядя на упаковку. Изображения на упаковке помогут вам принять дозу в подходящее время - солнце для утренней дозы и луна для вечерней дозы.

Если вы принимаете больше Calquence, чем следует

Если вы принимаете больше Calquence, чем следует, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой таблетки и этот листовое уведомление.

Если вы забыли принять Calquence

  • Если прошло менее 3 часов с обычной времени приема, принимайте пропущенную дозу немедленно. Принимайте следующую дозу в обычное время.
  • Если прошло более 3 часов с обычной времени приема, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
  • Не принимайте двойную дозу Calquence, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Calquence и обратитесь к врачу или обратитесь в скорую помощь немедленно, если заметите любое из следующих побочных эффектов:

  • Геморрагия. Симптомы могут быть черные или с кровью испражнения, розовая или коричневая моча, носовые кровотечения, гематомы, неожиданные кровотечения, рвота или кровавая тошь, головокружение, слабость, головокружение.
  • Инфекции: Симптомы могут включать лихорадку, озноб, чувство слабости или головокружения, кашель, затруднение дыхания[Пневмония, очень частый побочный эффект(может повлиять на более чем 1 из 10 человек)или инфекции Aspergillus, редкий побочный эффект(может повлиять на до 1 из 100 человек)].

Частые серьезные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

  • Быстрая сердечная частота, пропущенные сердечные удары, слабый или нерегулярный пульс, головокружение, чувство обморока, боли в груди или затруднение дыхания (симптомы проблем с сердечным ритмом, известные как фибрилляция или атриовентрикулярная блокада).

Редкие серьезные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

  • Лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головокружение, затруднение дыхания, судороги, нерегулярные сердечные удары, темная или мутная моча, необычная усталость или мышечные или суставные боли. Это может быть признаком синдрома лизиса опухоли (SLT) - состояния, вызванного быстрым разложением раковых клеток.

Другие побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

  • Мышечные или суставные боли
  • Головная боль
  • Кожная сыпь
  • Чувство усталости (фатига), слабость или отсутствие энергии
  • Чувство дискомфорта в животе (тошнота), рвота, боль в животе, запор (редкие испражнения или трудное опорожнение кишечника), диарея (частые или жидкие испражнения)
  • Пониженное количество красных кровяных телец в крови, пониженное количество нейтрофилов (一种 тип белых кровяных телец) или пониженное количество клеток, которые помогают сворачивать кровь (пластинки)
  • Высокое кровяное давление
  • Головокружение
  • Головная боль, давление в глазах, носу или области щек (синусит)
  • Боль в горле и насморк (насофарингит)
  • Верхние дыхательные пути (инфекция верхних дыхательных путей)
  • Инфекция мочевыводящих путей (боль или чувство жжения при мочеиспускании)
  • Новые опухоли, включая опухоли кожи, могут возникнуть во время лечения Calquence (см. раздел 2. «Что нужно знать перед началом приема Calquence»).

Частые(могут повлиять на до1 из 10 человек):

  • Бронхит (не требует немедленной реакции)
  • Герпес

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

  • Потеря памяти, проблемы с мыслительными процессами, затруднение ходьбы или потеря зрения - это могут быть признаками очень редкой и серьезной инфекции мозга (Леукоэнцефалопатия Мультифокальная Прогрессивная или LMP)
  • Лихорадка, озноб, слабость, головокружение, дискомфорт и желтушность кожи или глаз (желтуха) - это могут быть признаками того, что гепатит B (хроническая инфекция печени) снова активизировался
  • Лимфоцитоз (повышение нормального уровня лимфоцитов, одного типа белых кровяных телец).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Консервация Кальквенс

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кальквенс

Активное вещество — акалабрутиб. Каждая таблетка покрытая пленкой содержит 100мг акалабрутиба (в виде maleato акалабрутиба).

Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: маннитол (E421), микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (E463) и содовый стеарилфумарат (см. раздел 2 «Кальквенс содержит сод).
  • Покрытие таблетки: гипромелоза (E464), кополимер винилпирролидона и винилацетата, диоксид титана (E171), макрогол, среднекетоновые триглицериды, желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Кальквенс — оранжевая таблетка, размером 7,5 x 13 мм, овальная, биконвексная, с надписью «ACA 100» на одной стороне и гладкая на другой стороне.

Кальквенс представлен в блистерах из алюминия, содержащих 8 или 10 таблеток, покрытых пленкой. В каждом блистере есть символы солнца/луны, чтобы помочь вам принимать дозу в подходящее время — солнце для утренней дозы и луна для вечерней дозы. Оба блистера — солнце и луна — содержат одинаковую дозу. В каждой коробке содержится 56 или 60 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу

AstraZeneca AB

SE151 85 Сёдертелье

Швеция

Ответственный за производство

AstraZeneca AB

Гärtunavägen

SE152 57 Сёдертелье

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Бельгия/Бельгия/Бельгия

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел: +32 2 370 48 11

Литва

UAB AstraZenecaЛитва

Тел: +370 5 2660550

Люксембург/Люксембург

AstraZeneca S.A./N.V.

Тел: +32 2 370 48 11

Чешская Республика

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Тел: +420 222 807 111

Венгрия

AstraZeneca Kft.

Тел: +36 1 883 6500

Дания

AstraZeneca A/S

Тел: +45 43 66 64 62

Мальта

Associated Drug Co. Ltd

Тел: +356 2277 8000

Германия

AstraZeneca GmbH

Тел: +49 40 809034100

Нидерланды

AstraZeneca BV

Тел: +31 85 808 9900

Эстония

AstraZeneca

Тел: +372 6549 600

Норвегия

AstraZeneca AS

Тел: +47 21 00 64 00

Греция

AstraZeneca A.E.

Тел: +30 210 6871500

Австрия

AstraZeneca Österreich GmbH

Тел: +43 1 711 31 0

Испания

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Тел: +34 91 301 91 00

Польша

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Тел: +48 22245 73 00

Франция

AstraZeneca

Тел: +33 1 41 29 40 00

Португалия

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Тел: +351 21 434 61 00

Хорватия

AstraZeneca d.o.o.

Тел: +385 1 4628 000

Румыния

AstraZeneca Pharma SRL

Тел: +40 21 317 60 41

Ирландия

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Тел: +353 1609 7100

Словения

AstraZeneca UK Limited

Тел: +386 1 51 35 600

Исландия

Vistor hf.

Тел: +354 535 7000

Словакия

AstraZeneca AB, o.z.

Тел: +421 2 5737 7777

Италия

AstraZeneca S.p.A.

Тел: +39 02 00704500

Финляндия

AstraZeneca Oy

Тел: +358 10 23 010

Кипр

АлкторФармацеутикЛтд

Тел: +357 22490305

Швеция

AstraZeneca AB

Тел: +46 8 553 26000

Латвия

SIA AstraZeneca Latvija

Тел: +371 67377100

Великобритания(Северная Ирландия)

AstraZeneca UK Ltd

Тел: +44 1582 836836

Дата последней проверки этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Поговоріть з лікарем онлайн

Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.

5.07 відгуків
Doctor

Анна Морет

Дерматологія18 років досвіду

Анна Морет — лікарка-дерматолог і дерматовенеролог із міжнародною сертифікацією. Спеціалізується на дерматології дорослих і дітей, венерології, естетичному догляді за шкірою та загальній медицині. Проводить онлайн-консультації, базуючись на доказовій медицині та індивідуальних потребах кожного пацієнта.

Сфера допомоги охоплює: • захворювання шкіри: екзема, акне, розацеа, дерматити, псоріаз • проблеми з волоссям і шкірою голови: випадіння волосся, лупа, себорейний дерматит • дитяча дерматологія — від новонароджених до підлітків • венерологія та інфекції, що передаються статевим шляхом (ІПСШ) • естетичні запити: вікові зміни шкіри, неінвазивні косметологічні процедури • алергічні реакції та підвищена чутливість шкіри • перевірка родимок, оцінка новоутворень, скринінг раку шкіри • поради щодо догляду за шкірою та підбір індивідуальної космецевтики

Поєднуючи дерматологію із загальноклінічним досвідом, Анна Морет надає всебічну допомогу, що охоплює як стан шкіри, так і супутні захворювання. Має сертифікацію Канадської ради естетичної медицини, що підтверджує міжнародний підхід до естетичної дерматології.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.043 відгука
Doctor

Аліна Цуркан

Сімейна медицина12 років досвіду

Аліна Цуркан — ліцензована лікарка сімейної медицини в Португалії. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, допомагаючи з гострими симптомами, хронічними захворюваннями, інфекціями, розладами травлення, головним болем, порушеннями сну, підвищеною втомлюваністю та іншими щоденними медичними запитами.

Надає медичну допомогу в таких випадках:

• Респіраторні інфекції: застуда, грип, бронхіт, пневмонія • Очні захворювання: кон’юнктивіт (інфекційний або алергічний) • ЛОР-захворювання: синусит, отит, тонзиліт, фарингіт • Порушення травлення: гастрит, рефлюкс (ГЕРХ), синдром подразненого кишківника (СПК), диспепсія • Сечостатеві інфекції: цистит, пієлонефрит, рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів • Хронічні захворювання: артеріальна гіпертензія, діабет, гіпотиреоз, гіпертиреоз, метаболічний синдром • Неврологічні симптоми: головний біль, мігрень, запаморочення, порушення сну, астенія • Часті застуди, ослаблений імунітет, загальне нездужання

Також лікарка надає: • Медичні довідки IMT для обміну водійських прав у Португалії • Профілактичні консультації та планові медичні огляди • Медичний супровід при хронічних захворюваннях • Оцінку результатів аналізів та інтерпретацію обстежень • Складання індивідуальних схем лікування • Виписку електронних рецептів • Медичну підтримку для мандрівників і пацієнтів за кордоном • Рекомендації щодо зміцнення імунітету, харчування та способу життя • Консультації після перенесених захворювань і допомогу в адаптації до нових умов

Аліна Цуркан практикує відповідно до принципів доказової медицини, поєднуючи клінічну точність, людяність та увагу до деталей. Підтримує пацієнтів у різних життєвих ситуаціях — від гострих станів до довготривалого управління здоров’ям — допомагаючи не лише впоратись із симптомами, а й зберігати високу якість життя.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.078 відгуків
Doctor

Андрій Попов

Терапія6 років досвіду

Андрій Попов — ліцензований в Іспанії терапевт і фахівець із лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих, допомагаючи впоратися з хронічним і гострим болем, а також із широким спектром загальних медичних запитів.

Спеціалізується на діагностиці та лікуванні болю, що триває понад 3 місяці або суттєво знижує якість життя. Працює з такими станами, як: • хронічний біль будь-якого походження • мігрень і повторювані головні болі • біль у шиї, спині, попереку та суглобах • посттравматичний біль після травм, розтягнень або операцій • невропатичний біль, фіброміалгія, невралгії

Окрім знеболення, Андрій Попов допомагає пацієнтам у веденні загальних медичних станів, зокрема: • респіраторні інфекції (застуда, бронхіт, пневмонія) • артеріальна гіпертензія, порушення обміну речовин, цукровий діабет • профілактичні огляди та контроль загального стану здоров’я

Онлайн-консультація триває до 30 хвилин і включає детальний аналіз симптомів, рекомендації щодо обстежень, формування індивідуального плану лікування та подальший супровід за потреби.

Андрій Попов дотримується принципів доказової медицини, поєднуючи клінічний досвід із уважним і персоналізованим підходом до кожного пацієнта.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
5.017 відгуків
Doctor

Євген Яковенко

Загальна хірургія11 років досвіду

Євгеній Яковенко — хірург і терапевт у Іспанії та Німеччині, фахівець із загальної, дитячої та онкологічної хірургії, внутрішньої медицини та лікування болю. Проводить онлайн-консультації для дорослих і дітей, поєднуючи хірургічну точність із терапевтичною підтримкою. Працює з пацієнтами з різних країн, надаючи допомогу українською, російською, англійською та іспанською мовами.

Сфери медичної допомоги: • Гострий і хронічний біль: головний, м’язовий, суглобовий біль, біль у спині, животі, після травм або операцій. Виявлення причин, підбір терапії, план лікування. • Захворювання внутрішніх органів: серце, легені, шлунково-кишковий тракт, сечовидільна система. Хронічні стани, контроль симптомів, другий висновок. • Підготовка та супровід при операціях: оцінка ризиків, допомога в ухваленні рішень, післяопераційний контроль, реабілітація. • Загальна та дитяча хірургія: грижі, апендицит, вроджені стани, планові та ургентні операції. • Травми та пошкодження: забої, переломи, розтягнення, ушкодження м’яких тканин, перев’язки, обробка ран, направлення за потреби до очного лікаря. • Онкохірургія: аналіз діагнозу, вибір тактики лікування, супровід до та після лікування. • Інтерпретація обстежень: розшифровка УЗД, КТ, МРТ, рентгену, підготовка до хірургічного втручання. • Друге лікарське бачення та медична навігація: уточнення діагнозу, аналіз призначень, допомога у виборі маршруту обстеження або лікування.

Досвід та підхід: • Понад 12 років клінічної практики в університетських клініках Німеччини та Іспанії • Міжнародна освіта: Україна — Німеччина — Іспанія • Член Асоціації хірургів Німеччини (BDC) • Сертифікований у сфері радіології та роботизованої хірургії • Активна наукова діяльність та участь у міжнародних медичних конференціях

Доктор Яковенко пояснює складні медичні питання простою мовою, допомагає розібратися в діагнозах, приймає обґрунтовані рішення разом із пацієнтом. Завжди діє відповідно до принципів доказової медицини та з повагою до кожної людини.

Якщо ви сумніваєтеся в діагнозі, готуєтеся до операції чи хочете обговорити результати обстежень — доктор Яковенко допоможе зорієнтуватися в ситуації, оцінити ризики та ухвалити зважене рішення.

CameraЗаписатися на онлайн-консультацію
Переглянути всіх лікарів

Слідкуйте за новинами та заощаджуйте на послугах

Поради лікарів, оновлення платформи та знижки для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagramTikTok