КАЛМАТЕЛЬ 18 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кальмател18 мг/гКрем

Пікетопрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Кальмател і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кальмател
3. Як використовувати Кальмател
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кальмателу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Кальмател і для чого він використовується

Кальмател містить пікетопрофен і належить до групи лікарських засобів, званих нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старших 12 років і дорослих для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних:

• малими ушкодженнями, ударами, розтягненнями
• тортиколісом або іншими контрактурами
• лумбаго
• легкими ушкодженнями, викликаними внаслідок перекруту

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кальмател

Не використовуйте Кальмател

• Якщо ви алергічні на пікетопрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6). Припиніть лікування, якщо з'являються ознаки алергії.
• Якщо ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби (тип лікарських засобів, які використовуються для зменшення запалення та болю) викликають у вас риніт, астму, ангіоневротичний едем (алергічна реакція, яка може викликати набряк обличчя, очей, язика та труднощі з ковтанням або диханням) або кропив'янку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Кальмател.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися виключно на ураженій ділянці. Не слід застосовувати його на великих ділянках.

Нанесіть крем на шкіру з обережністю, уникайте контакту з очима, слизовими оболонками, виразками або відкритими ранами чи іншими захворюваннями.

Рекомендується уникати виставлення на сонячне світло та/або УФА-промені під час лікування пікетопрофеном та до двох тижнів після останнього застосування.

Рекомендується мити руки після нанесення лікарського засобу.

Не рекомендується використовувати разом з продуктами, які містять октилкротен (експіпієнт, який використовується в різних косметичних та гігієнічних продуктах, наприклад, сонцезахисних засобах, шампунях тощо), оскільки можуть виникнути реакції на шкірі.

У разі появи реакцій на шкірі слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Діти

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей (молодших 12 років).

Використання Кальмателу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинно бути під контролем лікаря.

Не відомо, чи може пікетопрофен виділятися з грудним молоком. Лікар порадить вам, чи можна використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через свою форму застосування цей лікарський засіб не впливає на здатність водіння чи використання машин.

Кальмател містить цетиловий спирт, цетостеариловий спирт та бензилбензоат.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетилового спирту та цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 30 мг/г бензилбензоату.

Бензилбензоат може викликати місцеву подразнення.

3. Як використовувати Кальмател

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цьому описі або вказаним лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів запитайте лікаря, фармацевта чи медсестру.

Дозування

Підлітки старші 12 років та дорослі:

Звичайно, наноситься на уражену ділянку близько 1,5-2 г крему, 3 рази на добу.

Форма застосування

Для виключно зовнішнього застосування.

Кальмател наноситься разом з м'яким масажем для полегшення його проникнення. Його застосування після масажу може викликати відчуття тепла.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Кальмателу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні чи служби токсикологічної інформації, телефон: 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, використану/прийняту).

Не було зареєстровано жодного випадку інтоксикації до цього часу.

Якщо ви забули використовувати Кальмател

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Нанесіть пропущену дозу, коли ви про це пам'ятайте, та продовжуйте звичайний графік. Однак, якщо залишилося мало часу до наступного застосування, не наносіть пропущену дозу та чекайте на наступне застосування у призначений час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кальмател може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді можуть виникати реакції на місці застосування, червоність, свербіж, відчуття печіння та тепла на місці застосування, екзема, контактний дерматит та реакції фоточутливості (збільшення чутливості до сонячного світла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кальмателу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальмателу

• Активний інгредієнт - пікетопрофен. Кожен грам крему містить 18 мг пікетопрофену (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти - бензилбензоат, суміш лауринового та міристинового спиртів, цетиловий спирт, полісорбат 20 (Е-432), монолаурат сорбіту (Е-493), поліксилений цетостеариловий спирт, трометамол, полігексаметилбігuanід хлорид та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крем білого кольору без запаху. Упаковка по 60 г.

Інші форми випуску

Кальмател 33,28 мг/мл Розчин для зовнішнього застосування: Упаковка по 60 мл, з пропелентом.

Кальмател 18 мг/г Гель: Упаковка по 60 г.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (Іспанія)

Almirall Hermal GMBH.

Scholtzstrasse 3 (Reinbek)

D-21465 – Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису: Травень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/