Calcipotriol/betametasona teva-ratiopharm 50 microgramos/g + 0,5 mg/g pomada

Противопоказания: информация дляпользователя

Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm

50 микрограммов/г + 0,5 мг/г мазь

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до началаиспользования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу,аптекарю или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен вам в качестве исключительной меры, и вы не должны давать его другим людямхотя бы они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу,аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кальципотриол/Бетаметазон Teva-ratiopharm используется на коже для лечения псориаза в виде пластов (псориаз vulgaris) у взрослых. Причина псориаза заключается в чрезмерно быстром образовании клеток кожи. Это вызывает покраснение, отшелушивание и утолщение кожи. Кальципотриол/Бетаметазон Teva-ratiopharm содержит кальципотриол и бетаметазон. Кальципотриол помогает нормализовать скорость роста клеток кожи, а бетаметазон снижает воспаление.

Нет примененияCalcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm

• если вы аллергины на кальципотриол, бета-метасон или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас проблемы с уровнем кальция в организме (проконсультируйтесь с врачом)
• если у вас определенные типы псориаза: эритродермический, экзфолиативный и пустулезный (проконсультируйтесь с врачом).

Поскольку Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm содержит мощный стероид, НЕ используйте его на пораженной коже

• инфекции кожи, вызванные вирусами (например, герпес или ветрянка)
• инфекции кожи, вызванные грибами (например, грибковая инфекция стопы и лишаи)
• инфекции кожи, вызванные бактериями
• инфекции кожи, вызванные паразитами (например, чесотка)
• туберкулез
• дерматит периферальный (красная сыпь вокруг рта)
• тонкая кожа, ломкие вены, стрии

• иктериоз (сухая кожа с чешуйками)
• акне (гранистые образования)
• розаца (сильное покраснение или краснота кожи лица)
• язвы или поврежденная кожа

Предупреждения и предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед и во время использования Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm

• если вы используете другие препараты, содержащие кортикостероиды, поскольку может возникнуть побочный эффект
• если вы использовали этот препарат в течение длительного времени и планируете прекратить его использование (поскольку существует риск того, что ваш псориаз ухудшится или «перезаражается» при внезапном прекращении использования стероидов)
• если у вас диабет (диабет), поскольку уровень сахара в крови может быть поврежден стероидом
• если у вас инфекция кожи, поскольку может потребоваться прервать лечение
• если у вас тип псориаза, называемый псориазом гуттата
• если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения.

Особые предосторожности

• Избегайте использования более 30% поверхности тела или более 15 граммов в день
• Избегайте использования повязок или марлевых платков, поскольку это увеличивает абсорбцию стероида
• Избегайте использования больших участков поврежденной кожи, мембран или складок кожи (например, в области ингвинальной складки, подмышек, под грудью) поскольку это увеличивает абсорбцию стероида
• Избегайте использования на лице или гениталиях (органах размножения) поскольку это очень чувствительные области для стероидов
• Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света, чрезмерного использования искусственного солнечного света и других методов лечения светом.

Дети и подростки

Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm не рекомендуется для использования у детей младше 18 лет.

Использование Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Если ваш врач согласен, что вы можете кормить грудью, будьте осторожны и не наносите Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm на область груди.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину или использовать машину.

Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm содержит бутилгидрокситолуен (E321)

Он может вызывать местные реакции на кожу (например, контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как использовать Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm: наружное применение.

Инструкции для правильного использования

• Используйте его только на своей псориазе и не используйте его на коже, не имеющей псориаза
• Перед первой использованием крема, снимите пробку и проверьте, что упаковка контейнера не повреждена
• Чтобы разорвать упаковку, используйте кончик, который появляется на задней части пробки
• Нанесите крем на чистую руку
• Постучите слегка по своей коже, чтобы покрыть пораженную область псориазом, пока большая часть крема не исчезнет с кожи
• Не накладывайте повязку, не закрывайте или не заворачивайте область кожи, обработанную
• Хорошо помойте руки после использования Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm (если вы не используете крем для лечения рук). Таким образом, вы избежите случайного контакта крема с другими частями вашего тела (особенно с лица, головы, рта и глаз)
• Не беспокойтесь, если случайно нанесли немного крема на здоровую кожу рядом с псориазом, но смойте его, если оно распространилось слишком широко
• Чтобы получить оптимальный эффект, рекомендуется не купаться или принимать ванну сразу после нанесения крема
• После нанесения крема избегайте контакта с тканями, которые могут легко загрязниться жиром (например, сатин).

Длительность лечения

• Используйте крем один раз в день. Более удобно наносить крем вечером
• Нормальный период лечения составляет 4 недели, но ваш врач может решить использовать другой период лечения
• Ваш врач может решить повторить лечение
• Не используйте более 15 граммов в день.

Если вы используете другие препараты, содержащие кальципотриол, общая сумма препаратов, содержащих кальципотриол, не должна превышать 15 граммов в день, а обработанная область не должна превышать 30% общей площади тела.

Что я должен ожидать, когда использую Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm?

Большинство пациентов наблюдают явные результаты через 2 недели, даже если псориаз еще не побелел в этот момент.

Если вы используете больше Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm, чем следует

Обратитесь к врачу, если вы использовали более 15 граммов в день. Избыточное использование Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm может привести к проблемам с кальцием в крови, которые обычно нормализуются, когда лечение прекращается.

Врач может потребовать от вас сделать анализ крови, чтобы оценить, не привело ли чрезмерное использование препарата к проблемам с кальцием в крови. Длительное и чрезмерное использование может привести к тому, что ваши надпочечные железы перестанут функционировать нормально (они находятся рядом с почками и производят гормоны).

Свяжитесь с Токсикологической информационной службой по телефону 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли использовать Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm

Использование Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm должно быть прекращено в соответствии с указаниями врача. Возможно, потребуется постепенное прекращение использования этого препарата, особенно если вы его использовали долгое время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу/сестре немедленно или как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов. Возможно, вам придется прервать лечение.

Следующие серьезные побочные эффекты, сообщенные для Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm:

Редко (может повлиять на до 1 из 100 человек)

• Ухудшение вашей псориазы. Если ваша псориаз ухудшается, сообщите своему врачу как можно скорее.

Редко (может повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Возможно, произойдет псориаз пустулезный (красная зона с желтоватыми пузырьками, обычно на руках или ногах). Если это происходит, перестаньте использовать Calcipotriol/Betametasonaи сообщите своему врачу как можно скорее.

Известно, что некоторые серьезные побочные эффекты вызваны бетаметазоном (сильным стероидом), одним из компонентов Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm. Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, сообщите своему врачу как можно скорее. Эти побочные эффекты более вероятны при длительном использовании, использовании в складках кожи (например, в складках кожи, подмышках или под грудью), использовании под повязками или бинтами или использовании на больших участках кожи.

Побочные эффекты включают следующие:

• Ваши надпочечники могут перестать работать нормально. Симптомы: усталость, депрессия и тревога
• Катаракта (симптомы: мутная или размытая видимость, ночная слепота и чувствительность к свету) или повышение внутриглазного давления (симптомы: боль в глазу, красный глаз, размытая или ухудшенная видимость)
• Инфекции (поскольку ваш иммунитет, который борется с инфекциями, может быть подавлен или ослаблен)
• Псориаз пустулезный (красная зона с желтоватыми пузырьками, обычно на руках или ногах). Если это происходит, перестаньте использовать Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm и сообщите своему врачу как можно скорее
• Влияние на контроль метаболизма сахарного диабета (если у вас сахарный диабет, вы можете испытывать изменения в уровнях сахара в крови).

Известные серьезные побочные эффекты, вызванные Calcipotriol

• Аллергическая реакция с интенсивной отечностью лица или других частей тела, таких как руки или ноги. Возможно, произойдет отечность горла/рта и проблемы с дыханием. Если у вас аллергическая реакция, перестаньте использовать Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm, сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу.
• Лечение этой мазью может привести к повышению уровня кальция в крови или моче (обычно при использовании слишком большой мази). Симптомы повышения кальция в крови: чрезмерное выделение мочи, запор, мышечная слабость, головокружение и кому.Это может быть серьезным и необходимо немедленно связаться с вашим врачом. Однако, когда лечение прекращается, уровни возвращаются к норме.

Меньшие побочные эффекты

Сообщены следующие меньшие побочные эффекты для Calcipotriol/Betametasona.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Зуд
• Экзфолиация кожи

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Боль или раздражение кожи
• Кожная эритема с воспалением кожи (дерматит)
• Синяк кожи из-за расширения мелких кровеносных сосудов (эритема)
• Инфекция кожи
• Изменение цвета кожи в области применения мази.
• Кожная эритема
• Чувство жжения
• Инфекция кожи
• Тонкая кожа
• Красный или пурпурный цвет кожи (пурпура или экхимоз)

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Бактериальная или грибковая инфекция волоса (фурункул)
• Аллергическая реакция
• Гиперкальциемия
• Стрии
• Чувствительность кожи к свету, приводящая к кожной эритеме
• Акне (грани)
• Сухая кожа
• Эффект отмены: ухудшение симптомов/псориаз после окончания лечения.

Низкая частота (не может быть оценена по данным):

• Размытая видимость.

Меньшие побочные эффекты, вызванные использованием бетаметазонаособенно при длительном использовании, включают следующие. Если вы замечаете любой из них, сообщите своему врачу или сестре как можно скорее.

• Тонкая кожа
• Появление поверхностных вен или стрий
• Изменение роста волос
• Кожная эритема вокруг рта (дерматит периферальный)
• Кожная эритема с воспалением или отечностью (аллергическая реакция на контакт)
• Папулы с блестящим желтоватым налетом (миллярный коллоид)
• Изменение цвета кожи (депигментация)

• Инфекция или отечность кожи (фолликулит).

Меньшие побочные эффекты, вызванные кальципотриолом

• Сухая кожа
• Чувствительность кожи к свету, приводящая к кожной эритеме
• Экзема
• Зуд
• Раздражение кожи
• Чувство жжения и зуда
• Синяк кожи из-за расширения мелких кровеносных сосудов (эритема)
• Кожная эритема (эритема)
• Кожная эритема (эритема) с воспалением кожи (дерматит)
• Ухудшение псориаза

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или сестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека, https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.
• Не использовать этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Не хранить этот препарат при температуре выше 25ºC
• Трубка должна быть утилизирована через год после первой открытия. Запишите дату первой открытия в пространстве, предназначенном для этого, на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm

Активное вещество: кальципотриол и бетаметазон.

В 1 г помады содержится 50 микрограммов кальципотриола и 0,5 мг бетаметазона (в виде 0,643 мг бетаметазона дипропионата).

Другие компоненты:

• жидкая парафина
• полоксипропилен-15 стеариловый эфир
• белая мягкая парафина
• бутилгидрокситолуен (E321).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Calcipotriol/Betametasona Teva-ratiopharm — это белая или желтоватая помада, представленная в алюминиевых тубах с полимерным затвором.

Размеры упаковки: 30, 60 и 120 г.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11. Эдифицио Albatros B, 1-я этаж

28108 Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ул. Mogilska 80.

31-546, Краков

Польша

или

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz baruna, Filipovica 25

10000 Загреб (Хорватия)

Дата последней проверки этого проспекта:август 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/