Противорецептор: информация для пациента

Calcio/Vitamina D3Sandoz 1000 мг/880 ЕД гомеопатические таблетки

кальций/colecalciferol

Читайте весь противорецептор внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот противорецептор, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепторе. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кальций/ Витамина D3Sandoz содержит активные компоненты кальций и витамин D3и является кальций-витаминным комплексом D3.

Кальций/ Витамина D3Sandoz используется

-для предотвращения и лечения кальциевой и витаминной недостаточности у пожилых людей.

-для дополнительного обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии остеопороза (хрупких костей).

Не принимайте Кальций/Витамин D3Sandoz

• если вы аллергины на кальций, витамин D3или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия),
• если у вас высокие уровни кальция в моче (гиперкальциурия),
• если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз),
• если у вас рак кости (миелома),
• если у вас рак, который повлиял на кости (метастазы костей),
• если у вас ограничение движения конечностей (продолжительная имобилизация) с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией,
• если у вас камни в почках (нефролитиаз),
• если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз),
• если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D),
• если у вас серьезные проблемы с почками,
• если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кальция/Витамина D3Sandoz, если у вас есть следующие проблемы:

• Длительное лечение

Во время длительного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровней кальция в крови, ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Если вы принимаете одновременноглюкозиды сердца или диуретики тiazидные (лекарства, которые увеличивают выведение мочи)по поводу проблем с сердцем

В этом случае необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек, особенно если вы старше 65 лет. В зависимости от уровней кальция в крови, ваш врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, принимайте Кальций/Витамин D3Sandoz с особой осторожностью. Особенно если вы принимаете другие препараты, содержащие алюминий, поскольку цитрат, содержащийся в Кальции/Витамине D3Sandoz, может увеличить всасывание алюминия. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас серьезные проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не содержат колекальциферол.

• Принятие дополнительных препаратов кальция и витамина D

Необходима медицинская надзорная деятельность, и ваш врач потребует частого контроля уровней кальция в вашей крови и моче.

• Саркоидоз(иммунологическое расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы)

Будьте особенно осторожны при приеме Кальция/Витамина D3Sandoz, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что действие этого препарата станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз

В этих случаях этот препарат следует использовать с особой осторожностью, поскольку он может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Кальций/Витамин D3Sandoz не предназначен для использования у детей или подростков моложе 18 лет, см. раздел 2 «Не принимайте Кальций/Витамин D3Sandoz».

Принятие Кальция/Витамина D3Sandoz с другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат:

• В случае одновременного лечения сглюкозидами сердца(глюкозиды сердца, полученные из растения Digital), могут возникнуть аритмии сердца. Поэтому необходимо проводить строгий медицинский надзор, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• В случае одновременного приемадиуретиков класса тiazидных (также известных как препараты, увеличивающие выведение мочи), необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тiazидные препараты снижают выведение кальция в моче.
• Всасывание и, следовательно, эффективностьнекоторых антибиотиков (называемых тетрациклинами)снижается при одновременном приеме Кальция/Витамина D3Sandoz. Эти препараты следует принимать не менее 2 часов до или не менее 4-6 часов после Кальция/Витамина D3Sandoz.
• Кроме того, другие препараты, такие каксоль фторида натрия(используемый для укрепления зубного эмали или для лечения остеопороза) и препараты бифосфонатов (используемые для лечения остеопороза) подвергаются воздействию взаимодействий. Следовательно, эти препараты следует принимать не менее 3 часов до Кальция/Витамина D3Sandoz.
• Давайте оставим как можно более широкий интервал между приемомcolestiramina(лекарства для снижения высоких уровней холестерина) илилаксантов, таких как жидкая парафина, и Кальция/Витамина D3Sandoz, поскольку в противном случае витамин D не будет всасываться должным образом.
• Орлистат (лекарство для лечения ожирения) может повлиять на всасывание витамина D. Принимайте Кальций/Витамин D3Sandoz не менее 2 часов до или после приема орлистата.
• Одновременное применение Кальция/Витамина D3Sandoz ирифампицина(антибиотик),фенитоина(лекарство для лечения эпилепсии) илибарбитуратов(сонные препараты) может привести к снижению действия витамина D.

• Одновременное применение Кальция/Витамина D3Sandoz иглюкокортикоидов (например, кортизона)может привести к снижению действия витамина D и снижению уровня кальция в крови.
• Дополнительные препараты кальция и витамина Dдолжны быть назначены только под медицинским надзором и потребуется частый контроль уровней кальция в крови и моче.
• Кальций может снизить действиелевотироксина(используемого для лечения гипотиреоза). Поэтому следует принимать левотироксин не менее 4 часов до или не менее 4 часов после Кальция/Витамина D3Sandoz.
• Может быть снижено действиеантибиотиков квинолонов, если они принимаются одновременно с кальцием. Принимайте антибиотики квинолонов не менее 2 часов до или не менее 6 часов после приема Кальция/Витамина D3Sandoz.
• Кальций может снизить всасываниеранелата железа, цинка или стронция. Принимайте эти препараты не менее 2 часов до или после приема Кальция/Витамина D3Sandoz.
• Кальций может снизить всасываниеэстрамустина(лекарства, используемого в химиотерапии). Принимайте этот препарат не менее 2 часов до или после приема Кальция/Витамина D3Sandoz.

Принятие Кальция/Витамина D3Sandoz с едой, напитками и алкоголем

Вы должны учитывать, что уксусная кислота (например, содержащаяся в шпинате и ревенде) и фитиновая кислота (например, содержащаяся в цельнозерновых продуктах) могут снизить количество кальция, которое всасывается в кишечнике.

В течение 2 часов до или после приема пищи с высоким содержанием уксусной кислоты или фитиновой кислоты вы не должны принимать препараты, содержащие кальций.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны, вы можете принимать Кальций/Витамин D3Sandoz в случае дефицита кальция и витамина D.

Не следует превышать суточную дозу 0,5 таблетки. Во время беременности общая суточная доза кальция не должна превышать 1 500 мг, а общая суточная доза витамина D3не должна превышать 600 ЕД (Единиц Международного Стандарта).

Должно быть избегнуто долгосрочное превышение дозы кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и иметь негативное воздействие на плод.

Грудное вскармливание

Кальций/Витамин D3Sandoz можно использовать во время грудного вскармливания. Поскольку кальций и витамин D проходят в грудном молоке, советуйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок принимает другие продукты, содержащие витамин D.

Если вы беременны, находитесь в периоде грудного вскармливания, считаете себя беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Кальций/Витамин D3Sandoz имеет ничтожное или незначительное влияние на способность вести машину и использовать машины.

Кальций/Витамин D3Sandoz содержит аспартам, сорбитол, изомальту, сахарозу, натрий и бензиловый спирт.

Этот препарат содержит 1,00 мг аспартама в каждой жевательной таблетке.Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит 119,32 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке.

Этот препарат содержит изомальту и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Он может вызвать кариес.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой жевательной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат содержит 0,02 мг бензилового спирта в каждой жевательной таблетке. Бензиловый спирт может вызвать побочные эффекты.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые пациенты: 1 таблетка для рассасывания в день (соответствует 1 000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3).

Беременные женщины могут принимать только половину таблетки для рассасывания в день (соответствующую 500 мг кальция и 440 МЕ витамина D3). Не превышайте суточную дозу половиной таблетки.

Использование у детей и подростков

Calcio/Vitamina D3 Sandoz не предназначен для использования у детей или подростков в возрасте менее 18 лет, см. раздел 2 «Не принимайте Calcio/Vitamina D3 Sandoz».

Форма применения

Оральная форма

Нужно рассосать таблетку для рассасывания перед проглатыванием. Вы можете принимать Calcio/Vitamina D3 Sandoz в любое время, с или без пищи.

Длительность лечения

Calcio/Vitamina D3 Sandoz следует принимать в качестве длительного лечения. Обратитесь к вашему врачу по вопросам продолжительности лечения Calcio/Vitamina D3 Sandoz (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Если вы принимаете больше Calcio/Vitamina D3 Sandoz, чем следует

Сообщите своему врачу или аптекарю как можно скорее, если вы подозреваете, что принимаете слишком много. У вас должно быть доступно упаковка и любые остатки таблеток.

Соблюдайте инструкции по применению и следуйте рекомендациям врача или аптекаря.

Соблюдайте инструкции по применению и следуйте рекомендациям врача или аптекаря.

Соблюдайте инструкции по применению и следуйте рекомендациям врача или аптекаря.

Если вы забыли принять Calcio/Vitamina D3 Sandoz

Если вы забыли принять Calcio/Vitamina D3 Sandoz, принимайте его как только вспомните, если это не время принимать следующую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Calcio/Vitamina D3 Sandoz

Если вы хотите прекратить или прервать лечение преждевременно, обратитесь к своему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Calcio/Vitamina D3Sandoz и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов:

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000людей):

• частое мочеиспускание, постоянный головной боль, долгосрочная потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость вместе с высокими уровнями кальция в крови и почечными проблемами, которые обычно возникают после чрезмерного потребления кальция (синдром молока и алькалиноза).

Побочные эффекты редко встречаются (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• грубая аллергическая реакция: опухание лица, губ, языка или горла с внезапной затрудненной дыхательной функцией и тяжелой кожной сыпью.

Другие отчетленные побочные эффекты:

Побочные эффекты нечасто встречаются (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Побочные эффекты редко встречаются (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• чувство дискомфорта (тошнота), рвота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие живота,
• кожная сыпь, зуд, уртикария.

Если у вас есть почечная недостаточность, может быть повышенный риск высоких уровней фосфатов в крови, высоких уровней кальция в почках и почечных камнях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигилансу лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в тубе или на полосах алюминиевой фольги. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Для тюбика: Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Для полос: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав кальция/витамина D3Sandoz

• Активные ингредиенты — кальций и колекальциферол (витамина D3). Каждый гранулометрический таблетка содержит 1.000 мг кальция (в виде карбоната) и 880 ЕО колекальциферола (витамина D3) (что эквивалентно 22 микрограммам колекальциферола (витамина D3)).

• Другие компоненты — изомальта (E 953), хитол, сорбитол (E 420), лимонная кислота, ангидро, цитрат натрия дигидрат, магния стеарат, кроскармелоза натрия, ароматизатор апельсиновый “CPB” и ароматизатор апельсиновый “CVT”[два ароматизатора содержат сорбитол (E 420)], аспартам (E 951), калия ацетосульфам, натрия аскорбат, все-рац-альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднекетоновые триглицериды и коллоидный диоксид кремния. Ароматизатор апельсиновый “CPB” также содержит бензиловый спирт в качестве составной части натурального/идентичного по природе масла мандарина.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые гранулометрические таблетки белого цвета с гладкой поверхностью и разрезной линией для разделения таблетки.

Гранулометрические таблетки для рассасывания представлены в полипропиленовых трубках с полиэтиленовыми пробками, содержащими десикант, или в ленточных упаковках из алюминиевой фольги, вставленных в картонную упаковку.

Размеры упаковок:

Трубки: 30, 90 гранулометрических таблеток для рассасывания.

Ленты: 30, 90 гранулометрических таблеток для рассасывания.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажуи ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Hermes Pharma GmbH

Hans-Urmiller-Ring, 52

D-82515 Wolfrathausen

Германия

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben,

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

СтранаНазвание препарата

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2020.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/