Calcio/vitamina d3 rovi 1000 mg/880 ui comprimidos masticables

Противоречивость: информация для пользователя

Кальций/Витамина D3ROVI 1000 мг/880 ЕД гомеопатические таблетки

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что этоКальций/Витамина D3ROVIи для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать приниматьКальций/Витамина D3ROVI

3. Как приниматьКальций/Витамина D3ROVI

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеКальций/Витамина D3ROVI

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кальций/ Витамина D3ROVI содержит активные компоненты кальций и витамин D3и является кальциево-витаминным D3дополнением.

Кальций/ Витамина D3ROVI используется

• для предотвращения и лечения кальциевых и витаминных D дефицитов у людей пожилого возраста.
• для дополнительного обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии остеопороза (хрупкие кости).

Не принимайте Кальций/Витамин D3ROVI

• если у вас аллергия на кальций, витамин D3или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия),
• если вы выделяете слишком много кальция в моче (гиперкальциурия),
• если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз),
• если у вас рак костного мозга (миелома),
• если у вас рак, который повлиял на кости (остеометастазы),
• если у вас ограничение движения конечностей (продолжительная иммобилизация) с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией,
• если у вас почечные камни (нефролитиаз),
• если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз),
• если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D),
• если у вас серьезные проблемы с почками,
• если вы моложе 18 лет.

Предупреждения и предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Кальция/Витамина D3ROVI, если у вас есть следующие проблемы:

• Долгосрочное лечение:

В течение долгосрочного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию почечных камней. В зависимости от уровней в крови, врач может снизить дозу или приостановить лечение.

• Если вы принимаете одновременно гликозиды сердца или диуретики тиазидного ряда (лекарства, которые увеличивают выведение мочи) из-за проблем с сердцем:

В этом случае необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче и функцию почек, особенно если вы старше. В зависимости от уровней в крови, врач может снизить дозу или приостановить лечение.

• Постоянные проблемы с почками:

Если у вас проблемы с почками, необходимо принимать Кальций/Витамин D3ROVI с особой осторожностью, особенно если вы принимаете другие препараты, содержащие алюминий, поскольку цитрат, содержащийся в Кальции/Витамине D3ROVI, может увеличить всасывание алюминия. Вам необходимо следить за уровнями кальция в крови и моче. Если у вас серьезные проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не содержат колекальциферол.

• Принимание дополнительных препаратов кальция и витамина D:

Необходима медицинская надзорная деятельность, и ваш врач потребует частую проверку уровней кальция в крови и моче.

• Саркоидоз (иммунологическое расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы):

Будьте особенно осторожны при приеме Кальция/Витамина D3ROVI, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что действие этого препарата станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз:

В этих случаях этот препарат следует использовать с особой осторожностью, поскольку он может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Кальций/Витамин D3ROVI не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет. См. раздел «Не принимайте Кальций/Витамин D3ROVI».

Использование Кальция/Витамина D3ROVI с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

• При одновременном лечении гликозидами сердца (гликозидами сердца, полученными из растения дигиталис), могут возникнуть аритмии сердца. Поэтому необходимо проводить строгий медицинский надзор, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда (также известных как препараты, увеличивающие выведение мочи), необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды снижают выведение кальция в моче.
• При одновременном приеме некоторых антибиотиков (называемых тетрациклинами), всасывание и, следовательно, эффективность этих препаратов снижаются при одновременном приеме Кальция/Витамина D3ROVI. Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или не менее чем за 4-6 часов после Кальция/Витамина D3ROVI.
• Кроме того, другие препараты, такие как сода фтористая (используемая для укрепления зубного эмали или лечения остеопороза) и бифосфонаты (используемые для лечения остеопороза), подвержены взаимодействиям. Следовательно, эти препараты следует принимать не менее чем за 3 часа до Кальция/Витамина D3ROVI.
• Необходимо оставлять как можно более широкое время между приемом коlestiramina (лекарства для снижения высоких уровней холестерина) или слабительных средств, таких как жидкая парафина, и Кальция/Витамина D3ROVI, поскольку в противном случае витамин D не будет всасываться должным образом.
• При одновременном приеме Кальция/Витамина D3ROVI и фенитоина (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитуратов (сонотворителей), может произойти снижение действия витамина D.

• При одновременном приеме Кальция/Витамина D3ROVI и глюкокортикоидов (например, кортизона), может произойти снижение действия витамина D и снижение уровня кальция в крови.
• Дополнительные препараты кальция и витамина D следует принимать только под медицинским надзором, и необходимо часто контролировать уровни кальция в крови и моче.
• Кальций может снизить действие левотироксина (используемого для лечения гипотиреоза). Поэтому следует принимать левотироксин не менее чем за 4 часа до или не менее чем за 4 часа после Кальция/Витамина D3ROVI.
• Может произойти снижение действия некоторых антибиотиков квинолонового ряда, если они принимаются одновременно с кальцием. Принимайте антибиотики квинолонового ряда не менее чем за 2 часа до или не менее чем за 6 часов после приема Кальция/Витамина D3ROVI.

Принимая Кальций/Витамин D3ROVI с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кальций/Витамин D3ROVI в любое время, с пищей или без пищи.

Учитывайте, что уксусный и фитиновый кислоты (например, содержащиеся в шпинате и ревенде) могут снизить количество кальция, всасываемого в кишечнике.

В течение 2 часов до или после приема пищи, содержащей высокое количество уксусной или фитиновой кислоты, не принимайте препараты, содержащие кальций.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны, вы можете принимать Кальций/Витамин D3ROVI в случае дефицита кальция и витамина D.

Не следует превышать суточную дозу 0,5 таблетки. В течение беременности общая суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг, а общая суточная доза витамина D3не должна превышать 600 МЕ (Международные единицы).

Необходимо избегать долгосрочной передозировки кальция и витамина D, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и иметь негативное воздействие на плод.

Грудное вскармливание

Вы можете использовать Кальций/Витамин D3ROVI во время грудного вскармливания. Поскольку кальций и витамин D переходят в грудное молоко, советуйтесь с врачом, если ваш ребенок принимает другие продукты, содержащие витамин D.

Если вы беременны, находитесь в периоде грудного вскармливания, беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Не имеется достаточных данных о влиянии Кальция/Витамина D3ROVI на способность вести автомобиль и использовать машины. Однако влияние маловероятно.

Кальций/Витамин D3ROVI содержит аспартам (E-951), сорбитол (E-420), изомальту (E-953), сахарозу, бензиловый спирт и натрий.

Этот препарат содержит 1 мг аспартама в каждой гранулированной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит 103,57 мг сорбитола в каждой гранулированной таблетке.

Этот препарат содержит изомальту. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может привести к кариесу.

Этот препарат содержит 0,023 мг бензилового спирта в каждой гранулированной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Советуйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз). Советуйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас проблемы с печенью или почками. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой гранулированной таблетке, что составляет практически «без натрия».

Этот препарат содержит глюкозу (в мальтодекстране, полученной из кукурузы). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые люди: 1 таблетка в день (состоит из 1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3).

Беременные женщины могут принимать только половину таблетки в день (состоит из 500 мг кальция и 440 МЕ витамина D3). Не превышайте суточную дозу половиной таблетки.

Использование у детей и подростков

Calcio/ Vitamina D3 ROVI не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

См. раздел “Не принимайте Calcio/ Vitamina D3 ROVI”.

Форма применения

Оральная.

Таблетку необходимо разжевать перед проглатыванием. Вы можете принимать Calcio/ Vitamina D3 ROVI в любое время, с или без пищи.

Длительность лечения

Calcio/ Vitamina D3 ROVI необходимо принимать в качестве долгосрочного лечения. Обратитесь к вашему врачу по поводу продолжительности лечения Calcio/ Vitamina D3 ROVI (см. также раздел 2, “Предупреждения и предостережения”).

Если вы принимаете больше Calcio/ Vitamina D3 ROVI, чем следует

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю немедленно, если вы подозреваете, что принимаете слишком много. У вас должно быть доступно упаковка и любые оставшиеся таблетки.

Перекарбонатация Calcio/ Vitamina D3 ROVI может привести к симптомам, таким как: тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, снижение жидкостей в организме или запор. В случае подозрения на перекарбонатацию позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Calcio/ Vitamina D3 ROVI

Если вы забыли принять Calcio/ Vitamina D3 ROVI, принимайте его как только вспомните, если это не время принимать следующую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Calcio/ Vitamina D3 ROVI

Если вы хотите прервать или преждевременно прекратить лечение, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Остановите прием Calcio/ Витамина D3ROVI и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты:

Очень редко:могут повлиять на 1 из 10 000.

• аллергическая реакция:синтаксис лица, губ, языка или горла с резкой затруднением дыхания и тяжелой кожной реакцией.

Другие отчетленные побочные эффекты:

Побочные эффекты редко встречаются:могут повлиять на 1 из 100.

• высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на 1 из 1 000.

• желание рвоты (тошнота), рвота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие живота.
• кожная реакция, зуд, уртикария.
• аллергия.

Если у вас есть почечная недостаточность, может быть повышенный риск высоких уровней фосфатов в крови, высоких уровней кальция в почках и почечных камнях.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и в тубе или на полосах алюминиевой фольги после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Для тюбика: Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Для полос: Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки.

Состав кальция/Витамина D3ROVI

• Активные вещества — кальций и колекальциферол. Каждый гранулированный таблетка содержит 2500 мг карбоната кальция (что эквивалентно 1000 мг кальция) и 8,8 мг концентрированного колекальциферола (в виде порошка) (что эквивалентно 22 микрограмм колекальциферола = 880 ЕД Витамина D3).

• Прочие компоненты — изомальта (E-953), хитин, сорбитол (E-420), анхидрид цитрата, цитрат натрия дигидрат, магния стеарат, кроскармелоза натрия, ароматизатор апельсина “CPB” (который содержит ароматизаторы, бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрий, сорбитол (E-420), маннит (E-421), мальтодекстрины (полученные из кукурузы) и глюконолактон (E-575)), ароматизатор апельсина “CVT” (который содержит ароматизаторы, маннит (E-421), глюконолактон (E-575), сорбитол (E-420) и среднекислотные триглицериды), аспартам (E-951), калия ацетосульфам, натрия аскорбата, все-rac-альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднекислотные триглицериды и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кальция/Витамина D3ROVI — это круглые гранулированные таблетки белого цвета с гладкой поверхностью и разрезной линией. Таблетки можно разделить на две равные части.

Гранулированные таблетки представлены в полипропиленовых трубках с полиэтиленовыми пробками, содержащими десикант в следующих размерах упаковки:

1 трубка по 30 гранулированных таблеток.

Гранулированные таблетки представлены в полосах алюминиевой фольги в следующих размерах упаковки:

30 гранулированных таблеток.

Название регистрации на рынок

Лаборатории Фармацевтических Препаратов ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

HERMES PHARMA GmbH

Ханс-Урмиллер-Ринг52

82515 Вольфратшаузен

Германия

Этот бюллетень был пересмотрен в: Апрель 2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/