КАЛЬЦІО/ВІТАМІН D3 РОВІ 1000 мг/880 МО ЕФЕРВЕСЦЕНТНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Кальцій/Вітамін D3ROVI 1000 мг / 880 МО компреси efervescentes

Карбонат кальцію/колекальциферол (Вітамін D3)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кальцій/Вітамін D3 ROVI і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI
3. Як приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кальцію/Вітаміну D3 ROVI
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальцій/Вітамін D3 ROVI і для чого він використовується

Кальцій/Вітамін D3 ROVI - це компреси efervescentes. Вони випускаються в упаковках по 30 компресів.

Цей лікарський засіб є комбінацією кальцію та вітаміну D, який показаний для корекції комбінованої недостатності вітаміну D та кальцію у пацієнтів похилого віку, а також як суплемент вітаміну D та кальцію як допоміжний засіб для лікування остеопорозу у пацієнтів з недостатністю або високим ризиком комбінованої недостатності вітаміну D та кальцію.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI

Не приймайте Кальцій/Вітамін D3ROVI:

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є гіперкальціємія (анормально високий рівень кальцію в крові),
• якщо у вас є гіперкалціурія (збільшена екскреція кальцію з сечею),
• якщо у вас є камені в нирках, тканинна кальцифікація (відкладення солей кальцію в тканинах),
• якщо у вас є хронічна ниркова недостатність,
• якщо у вас є тривала імобілізація, супроводжувана гіперкалціурією та/або гіперкальціємією.

Цей лікарський засіб містить соєвий олій. Не слід використовувати його у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI:

• якщо у вас є ниркова недостатність (нездатність нирок правильно виконувати свою функцію),
• якщо у вас є камені в нирках,
• якщо у вас є захворювання серця, саркоїдоз (запалення в лімфатичних вузлах, легенях, печінці, очах, шкірі та інших тканинах), або ви приймаєте лікування глюкозидами серця (лікарськими засобами, які використовуються при недостатності серця),
• якщо ви приймаєте спільне лікування з іншими продуктами, які містять вітамін D, або піддаєтеся тривалому чи високодозовому лікуванню суплементами кальцію. У цьому випадку ваш лікар може призначити регулярні клінічні огляди. Ваш лікар вкаже частоту цих оглядів.

Прийом Кальцію/Вітаміну D3ROVI з іншими лікарськими засобами:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Кальцієм/Вітаміном D3 ROVI; у цих випадках може знадобитися зміна дози, припинення лікування одним з них або очікування принаймні декількох годин між прийомом обидвох.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів:

• Глюкозиди серця (лікарські засоби для серця).
• Тетрацикліни (певні антибіотики), очікувати інтервал не менше 3 годин.
• Тіазидні діуретики (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі).
• Антиконвульсанти.
• Системні кортикостероїди.
• Бісфосфонати та фторид натрію, очікувати інтервал 3 години.
• Барбітурати або фенітоїн.

Прийом Кальцію / Вітаміну D3ROVI з їжею та напоями:

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб разом з їжею та напоями, які містять оксалову кислоту (з'єднання, присутнє в шпинаті та ревені) або фітиновую кислоту (присутню в цілому хлібі та зернових) та фосфор, який міститься в молоці, можуть виникнути взаємодії, тому не рекомендується приймати цей лікарський засіб протягом 2 годин після прийому такого типу їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Через вміст вітаміну D (880 МО) в Кальції/Вітаміні D3 ROVI не рекомендується його використання під час вагітності та лактації, оскільки добова рекомендуєма доза вітаміну D не повинна перевищувати 600 МО/добу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не описано жодних ефектів на водіння чи використання машин.

Кальцій/Вітамін D3ROVI містить сакарозу, натрій, лактозу та глюкозу.

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це може викликати карієс.

Цей лікарський засіб містить 96,15 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному компресі. Це відповідає 4,8% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у вигляді мальодекстрину, отриманого з кукурудзи). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кальцій/Вітамін D3 ROVI

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Дорослі

Рекомендована доза становить 1 компрес efervescentes (1000 мг кальцію та 880 МО вітаміну D3) на добу.

Форма та спосіб прийому

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Розчиніть компрес у склянці води та негайно випийте.

Тривалість лікування

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Кальцієм/Вітаміном D3 ROVI. Не припиняйте лікування раніше.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок. У цих випадках рекомендується попросити лікаря надати вказівки письмово та переконатися, що ви їх зрозуміли.

Якщо ви вважаєте, що дія Кальцію/Вітаміну D3 ROVI надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Кальцію/Вітаміну D3ROVI, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кальцію/Вітаміну D3 ROVI, ніж потрібно, або в разі передозування чи випадкового прийому, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Передозування може викликати гіпервітаміноз D (надмірну кількість вітаміну D) та гіперкальціємію (анормально високий рівень кальцію в крові). Симптоми при передозуванні: нудота, блювота, анорексія (розлад харчування), біль у животі, сухість у роті або поліурія (збільшення об'єму сечі), або ж раздражливість, летаргія (надмірна втома), ступор (зниження реакції на стимули) та кома (втрата свідомості) у важких випадках.

Якщо ви забули прийняти Кальцій/Вітамін D3ROVI

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Кальцієм/Вітаміном D3ROVI

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

-Нечасто(можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів):

• високий рівень кальцію в крові гіперкальціємія,
• високий рівень кальцію в сечі гіперкалціурія.

-Рідко(можуть впливати на 1-10 з 10 000 пацієнтів):

• запор,
• гази,
• нудота,
• біль у епігастрії,
• діарея.

-Дуже рідко(можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• свербіння (прурит),
• виразка на шкірі (ексантема),
• кропив'янка (уртикарія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Збереження Кальцію/Вітаміну D3 ROVI

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальцію/Вітаміну D3ROVI

-Активні речовини: карбонат кальцію та концентрат колекальциферолу (у вигляді порошку). Кожен компрес містить 2500 мг карбонату кальцію (що відповідає 1000 мг кальцію) та 22 мкг концентрату колекальциферолу у вигляді порошку (що відповідає 880 МО колекальциферолу = вітаміну D3).

-Інші компоненти (експіцієнти): цитринова кислота безводна, бікарбонат натрію, лактоза моногідратна, повідон, сакарин натрію, цикламат натрію, макрогол 6000, аромат апельсину (містить мальодекстрин, отриманий з кукурудзи), емульсія симетикону, α-токоферол, соєвий олій гідрогенований, желатина, сакароза, кукурудзяний крохмаль без глютену та діоксид кремнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Компреси efervescentes циліндричні, білого або білуватого кольору.

Випускаються в трубках з поліпропілену, які містять по 15 компресів efervescentes кожна. Кожна упаковка містить дві трубки (30 компресів efervescentes).

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії фармацевтичні ROVI, S.A.

/Julián Camarillo, 35

28037 - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Losan Pharma GMBH

Otto-Hahn-Strasse 13

79395 - Нойенбург

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)