КАЛЬЦІЙ/ВІТАМІН D3 КЕРН ФАРМА 600 мг/400 МО ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma 600 мг/400 МО Comprimidos мasticables EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma
3. Як приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є комбінацією Кальцію і Вітаміну D.

Цей лікарський засіб призначений для лікування станів дефіциту Кальцію і вітаміну D3.

Цей лікарський засіб також може використовуватися як додаток вітаміну D і кальцію при лікуванні остеопорозу у пацієнтів з дефіцитом кальцію і вітаміну D або з високим ризиком розвитку цього стану.

Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або іншого медичного працівника, якщо у вас є питання, і завжди дотримуйтесь їхніх інструкцій.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma/ Перед тим, як приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma

Не приймайте Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma, якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кальцію, вітаміну D або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• Якщо ви страждаєте гіперкальціємією (високими рівнями кальцію в крові) або гіперкалціурією (високими рівнями кальцію в сечі).
• Якщо у вас є камені (пієлонефрит) в нирках.
• Якщо ви страждаєте нирковою недостатністю.
• Якщо ви алергічні до сої або арахісу.
• Якщо у вас є гіпервітаміноз D (високі рівні вітаміну D в крові).

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma.

• Якщо ви страждаєте саркоїдозом (спеціальним типом захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру і суглоби).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять вітамін D або кальцій.
• Якщо ваші нирки не функціонують добре або у вас є схильність до формування каменів (пієлонефриту) в нирках.
• Якщо ви перебуваєте в нерухомому стані через остеопороз.

Використання Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування може бути порушений, якщо цей лікарський засіб приймається одночасно з іншими лікарськими засобами:

• Проблеми з серцем (кардіологічні засоби, такі як дигоксин). Високий тиск (діуретики).
• Високий рівень холестерину (холестерин-зв'язуючі засоби).
• Запор (проносні засоби, такі як рідка парафін).
• Епілепсія (фенитоїни або барбітурати).
• Застосування при запальних захворюваннях / імунодепресії (кортикостероїди).
• Ожиріння (орлістат).

Будь ласка, переконайтесь, що ваш лікар знає, чи ви приймаєте будь-який з лікарських засобів, перелічених вище. Вашу дозу може знадобитися коригувати.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування остеопорозу (бісфосфонати), вам слід приймати їх щонайменше за одну годину до прийому Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекцій (хінолони), вам слід приймати їх за дві години до або шість годин після прийому Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування інфекцій (тетрацикліни), вам слід приймати їх за дві години до або шість годин після прийому Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування каріесу зубів (фторид натрію) або анемії (залізо), вам слід приймати їх щонайменше за три години до прийому Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування гіпотиреозу (левотироксин), вам слід приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma щонайменше за чотири години.

Використання Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma з харчовими продуктами, напоями і алкоголем

Абсорбція кальцію може бути порушена харчовими продуктами, які містять оксалову кислоту (присутня в шпинаті і ревені) або фітинову кислоту (присутня в більшості зернових). Рекомендується не приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma протягом двох годин після прийому харчових продуктів з високим вмістом оксалової кислоти або фітинової кислоти.

Під час лікування Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma не слід приймати харчові продукти, які можуть бути "підсилені" вітаміном D.

Вагітність, лактація і фертильність

Під час вагітності добова доза не повинна перевищувати 1500 мг кальцію і 600 МО вітаміну D.

Не рекомендується використання Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma під час вагітності.

Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma може бути прийнятий під час лактації. Кальцій і вітамін D3 проходять до молока матері. Це слід враховувати при додатковому наданні вітаміну D дітям.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Цей лікарський засіб містить аспартам

Аспартам є джерелом фенілаланіну. Фенілаланін може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією.

Цей лікарський засіб містить сорбітол, лактозу і сукрозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить соєвий олій

Якщо ви алергічні до арахісу або сої, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma

Дотримуйтесь точно інструкцій з прийому цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза встановлюється вашим лікарем індивідуально для вас.

Звичайна доза: 1-2 таблетки на день.

Таблетки повинні бути пережовані, а потім, якщо ви бажаєте, можете випити трохи води.

Також можна помістити таблетки в половину склянки води і, після того як вони розчиняться, випити вміст.

Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma не призначений для дітей.

Якщо ви прийняли більше Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma, ніж мали б

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначена вашим лікарем. Також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, прийняту.

Симптоми можливої передозування Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma можуть включати в себе втрату апетиту, надмірну виділення великої кількості сечі, нудоту, блювоту і запор.

Якщо ви забули прийняти Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma

Прийміть його, як тільки ви пам'ятаєте. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть тільки одну звичайну дозу. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити приймати Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma і повідомити вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка і затруднення при диханні

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):гіперкальціємія (підвищені рівні кальцію в сироватці крові) і/або гіперкалціурія (підвищені рівні кальцію в сечі).

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):запор, метеоризм, нудота, біль в животі і діарея.

Побічні ефекти невідомі (не можуть бути оцінені з наявних даних):серйозні алергічні реакції.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Кальцій/Вітамін D3 Kern Pharma

• Не потребує спеціальних умов збереження.
• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Тримайте упаковку добре закритою. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Термін придатності - 60 днів після першого відкриття.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте будь-які видимі ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація

Склад Зміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація

Активні речовини - карбонат кальцію 1500 мг, що відповідає 600 мг кальцію, і колекальциферол 0,01 мг, що відповідає 400 МО вітаміну D.

Інші компоненти - кроскармелоза натрію, мальтодекстрин, кукурудзяний крохмаль, аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), сакарин натрію, лактоза моногідрат, анісова есенція, м'ятна есенція, меласова есенція, стеарат магнію, альфа-токоферол, діоксид кремнію, частково гідрогенізована соєва олія, желатина і сукроза.

Вигляд Зміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація і зміст упаковки

Зміст упаковки та додаткова інформація / Додаткова інформація представлені у вигляді жувальних таблеток для прийому всередину.

Банка містить 60 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

KERN PHARMA, S.L.

Венус, 72. Промислова зона Колон II.

08228 – Тарраса, Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

ITALFARMACO, S.p.A.

Віале Фульвіо Тесті 330

Мілан (ІТАЛІЯ)

Тел.: 39 02 6443.1

Дата останньої ревізії цього опису:Липень 2013

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es