КАЛЬЦІО-20 ОРАЛЬНА ЕМУЛЬСІЯ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

CALCIO-20 емульсія для перорального прийому

Фосфат трикальцію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Calcio-20 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Calcio-20
3. Як приймати Calcio-20
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Calcio-20
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Calcio-20 і для чого він використовується

Calcio-20 є добавкою кальцію. Він показаний при: дефіцитних станах кальцію та ситуаціях, коли необхідні додаткові кількості цього мінералу. Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати прийом Calcio-20

Не приймайте Calcio-20

• Якщо ви алергічні на фосфат трикальцію або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• Якщо у вас є камені (пієлити) в нирках.
• Якщо у вас підвищений рівень кальцію в крові або сечі.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати прийом Calcio-20:

Якщо у вас є ниркова недостатність (проблеми з нирками) або схильність до утворення каменів (пієлітів у нирках), пам'ятайте про це перед прийомом цього лікарського засобу

Інші лікарські засоби та Calcio-20

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів:

• Глюкозиди серцевої діяльності (лікарські засоби для серця)
• Тетрацикліни (антібіотики)
• Діуретики тіазидного типу (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі)
• Кортикостероїди системного типу (протизапальні засоби, що походять від групи стероїдів)
• Бісфосфонат (лікарські засоби для лікування та профілактики остеопорозу: хрупких та ламких кісток)
• Флуорид натрію (стимулятор росту кісток у пацієнтів з остеопорозом)

Прийом Calcio-20 з їжею та напоями

Якщо ви приймаєте Calcio-20 разом з продуктами, що містять оксалову кислоту (присутню в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (присутню в цілісному хлібі та цілісних зернових), можуть виникнути взаємодії, тому рекомендується не приймати Calcio-20 протягом двох годин після прийому продуктів з високим вмістом оксалової та фітинової кислот.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Calcio-20 може використовуватися під час вагітності у разі дефіциту кальцію.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не спостерігалися ефекти на здатність водіння та використання машин.

Calcio-20 міститьпара-гідроксібензоат метилу, сіль натрію (Е-219).

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу, солі натрію (Е-219).

Calcio-20 міститьбензоат натрію.

Цей лікарський засіб містить 1,15 мг солі натрію бензойної кислоти (Е-211) у кожному мл. Бензоат натрію може збільшити ризик жовтяниці (жовтуватого забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

3. Як приймати Calcio-20

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: 1 столова ложка (15 мл) під час трьох основних прийомів їжі на день

Діти: 2 чайні ложки (10 мл) під час трьох основних прийомів їжі на день

1 столова ложка = 15 мл = 125 мг елементарного кальцію.

2 чайні ложки = 10 мл = 83,3 мг елементарного кальцію.

Витрясайте флакон перед кожним прийомом

Якщо ви прийняли більше Calcio-20, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Calcio-20, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до служби інформації про токсичність, телефон 91-562-04-20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

У разі передозування ви можете відчувати відчуття спраги, нудоту, блювоту, запор, втрату апетиту, біль у животі, слабкість м'язів, втому, порушення психіки, полідріпсію (надмірну спрагу), поліурію (збільшення частоти сечовипускання), біль у кістках, нефрокальциноз (підвищена кількість кальцію в нирках), камені (пієлити) у нирках та в тяжких випадках, аритмію серцевої діяльності (ненормальну швидкість серцевих скорочень).

Якщо ви забули прийняти Calcio-20

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідко можуть виникнути, можуть торкнутися 1 особи з 100:

• гіперкальціємія (підвищені кількості кальцію в крові) та гіперкальціурія (підвищені кількості кальцію в сечі)

Побічні ефекти рідко можуть виникнути, можуть торкнутися 1 особи з 1000:

• запор, гази, нудота, біль у животі та діарея.
• Свербіж, висип (ерупція на шкірі) та кропив'янка (свербіж)

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Calcio-20

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Calcio-20

Активний інгредієнт - фосфат трикальцію. Кожний мл емульсії для перорального прийому містить 20,88 мг фосфату трикальцію (еквівалентно 8,12 мг кальцію) .

Інші компоненти (експіцієнти) - парафінна олія, карбоксиметилцелюлоза натрію, бензоат натрію, сорбат калію, пара-гідроксібензоат метилу (сіль натрію), цикламат натрію, сакарин натрію, есенція курасао, есенція лимону, есенція ананасу та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Calcio-20 випускається у прозорому флаконі PET, який містить 300 мл емульсії білого кольору.

Уповноважений на отримання дозволу

Farmasierra Laboratorios, S.L.

Ctra. де Ірун, км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес. 28709 (Мадрид)

Відповідальний за виробництво

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. де Ірун, км 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес. 28709 (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього опису: березень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.es