КАБОМЕТІКС 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

CABOMETYX 20мг таблетки, покриті оболонкою

CABOMETYX 40мг таблетки, покриті оболонкою

CABOMETYX 60мг таблетки, покриті оболонкою

кабозантиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке CABOMETYX і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати CABOMETYX
3. Як приймати CABOMETYX
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання CABOMETYX
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке CABOMETYX і для чого він використовується

Що таке CABOMETYX

CABOMETYX - лікарський засіб для лікування раку, який містить активну речовину кабозантиніб. Він використовується у дорослих для лікування:

• прогресивного раку нирок, який називається прогресивним раком ниркових клітин
• раку печінки, коли певний лікарський засіб проти раку (сорафеніб) вже не може зупинити прогресування захворювання.
• прогресивних нейроендокринних пухлин: пухлин, які походять з підшлункової залози, шлунка, кишок, легень або інших органів. Його застосовують, коли пацієнти з цими пухлинами вже не реагують на попередній варіант лікування.

CABOMETYX також використовується для лікування диференційованого раку щитоподібної залози локально-розпространеного або метастатичного типу, який є типом раку щитоподібної залози, у дорослих, коли лікування радіоактивним йодом та лікарськими засобами проти раку вже не зупиняє прогресування захворювання.

CABOMETYX можна застосовувати в поєднанні з ніволумабом для лікування прогресивного раку нирок. Важливо також прочитати опис ніволумаба. Якщо у вас виникли питання щодо цих лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Як діє CABOMETYX?

CABOMETYX блокує дію білків, які називаються тирозинкіназами рецепторів (RTK), які беруть участь у рості клітин та розвитку нових судин, які забезпечують кровопостачання цих клітин. Ці білки можуть бути присутні у великій кількості в ракових клітинах, і блокуючи їх дію, цей лікарський засіб може сповільнити темп росту пухлини та допомогти перервати кровопостачання, яке ракові клітини потребують.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати CABOMETYX

Не приймайте CABOMETYX

• якщо ви алергічні на кабозантиніб або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати CABOMETYX:

• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас є або був аневризм (збільшення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини
• Якщо у вас є діарея.
• Якщо у вас є недавні випадки значної кровотечі.
• Якщо ви пройшли операцію за останні місяць (або якщо у вас запланована операція), включаючи стоматологічну операцію.
• Якщо у вас є захворювання кишечника (таке як хвороба Крона, виразкова коліт, дивертикуліт, або апендицит).
• Якщо у вас є недавні випадки тромбозу в ногах, інсульту, або серцевого нападу.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою. Повідомте вашого лікаря, якщо ви стаєте більш втомлюватися, якщо ви відчуваєте холодніше, ніж інші люди, або якщо ваш голос стає більш грубим під час прийому цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є щось з переліченого вище.

Ви можете потребувати лікування, або лікар вирішить змінити дозу CABOMETYX або повністю припинити лікування. Також прочитайте розділ 4 «Можливі побічні ефекти».

Також повідомте вашого дантиста, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Це важливо для того, щоб у вас був добрий догляд за зубами під час лікування.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання CABOMETYX у дітей та підлітків. Не відомо, як цей лікарський засіб діє на дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та CABOMETYX

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта. Це пов'язано з тим, що CABOMETYX може впливати на дію інших лікарських засобів. Аналогічно, деякі лікарські засоби можуть впливати на дію CABOMETYX. Це може змусити лікаря змінити дозу, яку ви приймаєте. Ви повинні повідомити лікаря про будь-який лікарський засіб, але особливо про ті, які ви приймаєте:

• Лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (ітраконазол, кетоконазол і позаконазол)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (антібіотики), такі як еритроміцин, кларитроміцин і рифампіцин
• Лікарські засоби для лікування алергії, такі як фексофенадин
• Лікарські засоби для лікування стенокардії (болю в грудях через недостатнє кровопостачання серця) такі як ранолазин
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії або конвульсій, такі як фенітоїн, карбамазепін і фенобарбітал
• Лікарські засоби на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum), яку іноді використовують для лікування депресії або станів, пов'язаних з депресією, таких як тривога
• Лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові, такі як варфарин і дабігатран етексилат
• Лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску або інших серцевих захворювань, таких як аліскірен, амбрісентан, дабігатран етексилат, дигоксин, талінолол і толваптан
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як саксагліптин і сітагліптин
• Лікарські засоби для лікування подагри, такі як колхіцин
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ або СНІДу, такі як ефавіренз, ритонавір, маравірок і емтрицитабін
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення після трансплантації (циклоспорин) та режими лікування циклоспорином при ревматоїдному артриті та псоріазі

CABOMETYX з харчуванням

Уникайте прийому продуктів, які містять грейпфрутовий сік, протягом усього часу, поки ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки вони можуть збільшити рівень цього лікарського засобу в крові.

Вагітність, лактація та фертильність

Від вагітності потрібно утримуватися під час лікування CABOMETYX.Якщо ви або ваш партнер можете завагітніти, ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції протягом усього лікування та як мінімум чотири місяці після закінчення лікування. Поговоріть з вашим лікарем про те, які методи контрацепції є підходящими під час прийому цього лікарського засобу (див. також «Інші лікарські засоби та CABOMETYX»).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви або ваш партнер завагітніли, або якщо ви або ваш партнер плануєте завагітніти під час лікування цим лікарським засобом.

Поговоріть з вашим лікарем ДО ТОГО, як почнете приймати цей лікарський засіб, якщо ви або ваш партнер плануєте мати дитину після закінчення лікування. Існує можливість того, що лікування цим лікарським засобом може впливати на вашу фертильність.

Жінки, які приймають цей лікарський засіб, повинні припинити годування грудьми протягом лікування та як мінімум чотири місяці після закінчення лікування, оскільки кабозантиніб і/або його метаболіти можуть виділятися в грудне молоко та бути шкідливими для дитини.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час використання оральних контрацептивів, оральна контрацепція може бути неефективною. Ви повинні використовувати також бар'єрний метод контрацепції (напр. презерватив або діафрагму) під час прийому цього лікарського засобу та протягом мінімум чотирьох місяців після закінчення лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Будьте обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин. Будьте свідомі того, що лікування CABOMETYX може зробити вас більш втомлюватися або слабкими та може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

CABOMETYX містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу (тип цукру). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

CABOMETYX містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг натрію) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати CABOMETYX

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб, поки ваш лікар не вирішить припинити лікування. Якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти, лікар може вирішити змінити дозу або припинити лікування раніше, ніж було спочатку заплановано. Ваш лікар скаже вам, чи потрібно змінити вашу дозу.

Ви повинні приймати CABOMETYX один раз на добу. Звичайна доза становить 60 мг, однак лікар вирішить, яка доза підходить вам.

Коли цей лікарський засіб застосовується в поєднанні з ніволумабом для лікування прогресивного раку нирок, рекомендується доза CABOMETYX 40 мг на добу.

Неприймайте CABOMETYX з харчуванням.

Не приймайте жодної їжі протягом як мінімум двох годин до та однієї години після прийому цього лікарського засобу.

Проглотіть таблетку з склянкою води. Не розчавлюйте таблетки.

Якщо ви прийняли більше CABOMETYX, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше цього лікарського засобу, ніж було призначено, поговоріть з лікарем або зверніться до лікарні негайно з таблетками та цим описом.

Якщо ви забули прийняти CABOMETYX

• Якщо залишилося 12 або більше годин до наступної дози, прийміть забуту дозу негайно. Пройміть наступну дозу в звичайний час.
• Якщо залишилося менше 12 годин до наступної дози, не приймайте забуту дозу. Пройміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування CABOMETYX

Припинення лікування може перервати дію вашого лікарського засобу. Не припиняйте лікування цим лікарським засобом, якщо тільки ви не обговорили це з вашим лікарем.

Коли цей лікарський засіб застосовується в поєднанні з ніволумабом, спочатку вам буде введено ніволумаб, а потім CABOMETYX.

Прочитайте опис ніволумаба, щоб зрозуміти, як застосовується цей лікарський засіб. Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, поговоріть з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, ваш лікар може порадити вам приймати CABOMETYX у меншій дозі. Ваш лікар також може призначити вам інші ліки, які допоможуть контролювати побічні ефекти.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

• Симптоми, такі як біль у животі, нудота (розлад шлунку), блювота, запор або гарячка. Ці симптоми можуть бути наслідком перфорації шлунково-кишкового тракту, отвору в шлунку або кишечнику, який може загрожувати життю. Перфорація шлунково-кишкового тракту є частою (може вплинути на до 1 з 10 людей).
• Важке або неконтрольоване кровотечение з симптомами, такими як: кров у блювоті, чорний кал, кров у сечі, головний біль, кашель з кров'ю. Це часте (може вплинути на до 1 з 10 людей).
• Чуття сонливості, сплутування або втрату свідомості. Це може бути пов'язано з проблемами печінки, які є частими (можуть вплинути на до 1 з 10 людей).
• Отек, або труднощі з диханням. Це дуже часте (може вплинути на більше ніж 1 з 10 людей).
• Рана, яка не загоюється. Це рідке (може вплинути на 1 з 100 людей).
• Конвульсії, головний біль, сплутування або труднощі з концентрацією. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається синдромом зворотньої енцефалопатії (СЗЕ). СЗЕ є рідким (може вплинути на 1 з 100 людей).
• Біль у роті, зубах і/або щелепі, запалення або виразки у роті, оніміння або відчуття важкості у щелепі, або помітити слабкий зуб. Це можуть бути симптоми пошкодження кістки щелепи (остеонекроз). Це рідке (може вплинути на 1 з 100 людей).

Інші побічні ефекти при прийомі CABOMETYX сам по собі можуть бути:

Дуже часті побічні ефекти(можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 людей)

• Анемія (низький рівень червоних кров'яних тілець, які переносять кисень), низький рівень тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
• Зниження діяльності щитоподібної залози, симптоми якої можуть включати втомлюваність, збільшення ваги, запор, відчуття холоду та сухість шкіри
• Зниження апетиту, втрата ваги, порушення смаку
• Зниження рівня магнію, калію або кальцію в крові
• Зниження рівня білка альбуміну в крові (який переносить речовини, такі як гормони, ліки та ферменти по всьому організму).
• Головний біль, головокружіння
• Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• Кровотечение
• Труднощі з мовленням, охриплість (дисфонія), кашель та труднощі з диханням
• Шлунково-кишкові розлади, такі як діарея, нудота, блювота, запор, диспепсія та біль у животі
• Червоність, отек або біль у роті чи горлі (стоматит)
• Висип на шкірі, іноді з пухирями, свербінням, болем у руках чи ступнях, висип або свербіння шкіри
• Біль у руках, ногах, ліктях чи ступнях, біль у суглобах
• Чуття втомлюваністі або слабкості, запалення слизових оболонок рота та шлунково-кишкового тракту, запалення рук та ніг
• Втрата ваги
• Аномалії у тестах на функцію печінки (збільшення рівня ферментів печінки аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, фосфатази)

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 людей)

• Абсцес (накопичення гною з отеком та запаленням)
• Дегідратзація
• Зниження рівня фосфату чи натрію в крові
• Збільшення рівня калію в крові
• Збільшення рівня продукту розкладу білірубіну в крові (який може викликати жовтяницю/жовтуватість очей чи шкіри)
• Збільшення (гіперглікемія) чи зниження (гіпоглікемія) рівня цукру в крові
• Запалення нервів (яке викликає оніміння, слабкість, поколювання чи паління в руках та ногах)
• Шум у вухах (тінітус)
• Кров'яні згортання в венах, зниження кров'яного тиску (гіпотонія)
• Кров'яні згортання в легенях, запалення слизових оболонок носа (алергічний риніт)
• Запалення підшлункової залози, розрив чи аномальна сполучення тканин тіла (фістула), захворювання на рефлюкс-езофагіт (рефлюкс кислоти шлунку), геморої (паралічний геморой), сухість у роті та біль у роті, труднощі з ковтанням, метеоризм
• Сильне свербіння шкіри, випадіння волосся (алопеція), сухість шкіри, акне, зміна кольору волосся, загустіння зовнішнього шару шкіри, червоність шкіри
• М'язові спазми
• Білок у сечі (виявлений у аналізі)
• Аномалії у тестах на функцію печінки (збільшення рівня ферментів печінки гамма-глутамілтрансферази в крові)
• Аномалії у тестах на функцію нирок (збільшення рівня креатиніну в крові)
• Збільшення рівня ферменту, який розкладає жири (ліпази), та ферменту, який розкладає крохмаль (амілази)
• Збільшення рівня холестерину чи тригліцеридів у крові
• Низький рівень білих кров'яних тілець (які важливі для боротьби з інфекцією)
• Легенева інфекція (пневмонія)

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 100 людей)

• Конвульсії, інсульт
• Важке підвищення кров'яного тиску
• Кров'яні згортання в артеріях
• Зниження потоку жовчі з печінки
• Чуття болю чи свербіння на язиці (глосодинія)
• Серцевий напад
• Кров'яний згортання/ембол, який пройшов через артерії та застряв
• Легеневий колапс з повітрям, яке просочується в простір між легенею та грудною кліткою, що часто викликає труднощі з диханням (пневмоторакс)

Невідома частота (відношення людей, які постраждали, невідоме)

• Збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини чи розрив стінки кров'яного судини (аневризми та артеріальні розриви)
• Запалення кров'яних судин на шкірі (кутанева васкуліт)

Наступні побічні ефекти були повідомлені при застосуванні CABOMETYX у поєднанні з ніволумабом:

Дуже часті побічні ефекти(можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 людей)

• Інфекції верхніх дихальних шляхів
• Зниження діяльності щитоподібної залози; симптоми можуть включати втомлюваність, збільшення ваги, запор, відчуття холоду та сухість шкіри
• Збільшення діяльності щитоподібної залози; симптоми можуть включати швидку серцебитість, потовиділення та втрата ваги
• Зниження апетиту, порушення смаку
• Головний біль, головокружіння
• Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
• Труднощі з мовленням, охриплість (дисфонія), кашель та труднощі з диханням
• Шлунково-кишкові розлади, які включають діарею, нудоту, блювоту, диспепсію та біль у животі
• Червоність, отек або біль у роті чи горлі (стоматит)
• Висип на шкірі, іноді з пухирями, свербінням, болем у руках чи ступнях, висип або свербіння шкіри
• Біль у суглобах (артралгія), м'язові спазми, м'язова слабкість та болючість м'язів
• Білок у сечі (виявлений у аналізі)
• Чуття втомлюваністі чи слабкості, гарячка та отек (відчуття набухання)
• Аномалії у тестах на функцію печінки (збільшення рівня ферментів печінки аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази чи фосфатази в крові, підвищення рівня білірубіну в крові)
• Аномалії у тестах на функцію нирок (збільшення рівня креатиніну в крові)
• Збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія) чи зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія)
• Анемія (низький рівень червоних кров'яних тілець, які переносять кисень), низький рівень білих кров'яних тілець (які важливі для боротьби з інфекцією), низький рівень тромбоцитів (клітин, які допомагають крові згортатися)
• Збільшення рівня ферменту, який розкладає жири (ліпази), та ферменту, який розкладає крохмаль (амілази)
• Зниження рівня фосфату
• Збільшення чи зниження рівня калію
• Зниження чи збільшення рівня кальцію, магнію чи натрію в крові
• Зниження ваги тіла

Часті побічні ефекти(можуть вплинути на до 1 з 10 людей)

• Легенева інфекція (пневмонія)
• Збільшення рівня певних білих кров'яних тілець, які називаються еозінофілами
• Алергічна реакція (включаючи анафілактичну реакцію)
• Зниження секреції гормонів, які виробляються наднирковими залозами (залозами, розташованими над нирками)
• Дегідратзація
• Запалення нервів (яке викликає оніміння, слабкість, поколювання чи паління в руках та ногах)
• Шум у вухах (тінітус)
• Сухість очей та розмитість зору
• Зміни у серцевому ритмі чи частоті, швидка серцебитість
• Кров'яні згортання в кровоносних судинах
• Запалення легенів (пневмоніт, який характеризується кашлем та труднощами з диханням), кров'яні згортання в легенях, рідини навколо легенів
• Носове кровотечение
• Запалення товстої кишки (коліт), сухість у роті, біль у роті, запалення шлунку (гастрит) та геморої (паралічний геморой)
• Запалення печінки (гепатит)
• Сухість шкіри та червоність шкіри
• Випадіння волосся (алопеція), зміна кольору волосся
• Запалення суглобів (артрит)
• Ниркова недостатність (включаючи раптову втрату ниркової функції)

• Біль, біль у грудній клітці
• Збільшення рівня тригліцеридів у крові
• Збільшення рівня холестерину у крові

Рідкі побічні ефекти(можуть вплинути на 1 з 100 людей)

• Алергічні реакції, пов'язані з інфузією препарату ніволумаб
• Запалення гіпофізу (гіпофізиту), запалення щитоподібної залози (тиреоїдиту)
• Тимчасове запалення нервів, яке викликає біль, слабкість та параліч у кінцівках (синдром Гієна-Барре); м'язова слабкість та втомлюваність без атрофії (міастенічний синдром)
• Запалення мозку
• Запалення ока (яке викликає біль та червоність)
• Запалення м'яза серця
• Кров'яне згортання/ембол, який пройшов через артерії та застряв
• Запалення підшлункової залози (панкреатит), розрив чи аномальна сполучення тканин тіла (фістула), захворювання на рефлюкс-езофагіт (рефлюкс кислоти шлунку), геморої (паралічний геморой), сухість у роті та біль у роті, труднощі з ковтанням, метеоризм
• Хвороба шкіри з ділянками загустіння шкіри, часто з лусками (псоріаз)
• Кропив'янка (висип з свербінням)

• Чуття м'язової слабкості, не викликаної фізичними вправами (міопатія), пошкодження кістки щелепи, розрив чи аномальна сполучення тканин тіла (фістула)

• Запалення нирок
• Легеневий колапс з повітрям, яке просочується в простір між легенею та грудною кліткою, що часто викликає труднощі з диханням (пневмоторакс)

Невідома частота (відношення людей, які постраждали, невідоме)

• Запалення кров'яних судин на шкірі (кутанева васкуліт)
• Прогресивне руйнування та втрата внутрішніх жовчних протоків та жовтяниця

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання CABOMETYX

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці та етикетці пляшки та коробки після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад CABOMETYX

Активний інгредієнт - (S)-малат кабозантинібу.

CABOMETYX 20 мг таблетки, покриті плівкою: кожна таблетка містить (S)-малат кабозантинібу, еквівалентний 20 мг кабозантинібу.

CABOMETYX 40 мг таблетки, покриті плівкою: кожна таблетка містить (S)-малат кабозантинібу, еквівалентний 40 мг кабозантинібу.

CABOMETYX 60 мг таблетки, покриті плівкою: кожна таблетка містить (S)-малат кабозантинібу, еквівалентний 60 мг кабозантинібу.

Інші компоненти:

• Зміст таблетки:мікрокристалічна целюлоза, ангідрид лактози, гідроксипропілцелюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, колоїдна ангідрид кремнію, стеарат магнію. (див. розділ 2 для вмісту лактози)
• Плівкова покриття:гіпромелоза 2910, діоксид титану (E171), триацетин, жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд CABOMETYX та вміст упаковки

Таблетки CABOMETYX 20 мг, покриті плівкою, мають жовтий колір, круглу форму без риски та напис «XL» на одній стороні та «20» на іншій.

Таблетки CABOMETYX 40 мг, покриті плівкою, мають жовтий колір, трикутну форму без риски та напис «XL» на одній стороні та «40» на іншій.

Таблетки CABOMETYX 60 мг, покриті плівкою, мають жовтий колір, овальну форму без риски та напис «XL» на одній стороні та «60» на іншій.

CABOMETYX випускається в упаковках, які містять пляшку з 30 таблетками, покритими плівкою.

Пляшка містить три контейнери з гелем силікагелю та торбинку з поліестеру для запобігання пошкодженню таблеток, покритих плівкою. Залишайте ці контейнери та торбинку в пляшці та не ковтайте їх.

Власник дозволу на торгівлю

Ipsen Pharma

70 rue Balard

75015 Париж

Франція

Виробник

Patheon France

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin Jallieu, Франція

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Нідерланди

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelderstrasse 51 – 61

D-59320 Ennigerloh, Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника дозволу на торгівлю.

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.