Cabergolina teva 1 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Каберголин Тева 1 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, потому что может понадобиться повторно его прочитать.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Каберголин Тева и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать Каберголин Тева

3.Как принимать Каберголин Тева

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Каберголина Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Каберголина Тева содержит каберголина, которая принадлежит к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргических. Каберголина Тева действует подобно допамину, химическому веществу, присутствующему в нервной системе. Пациенты с болезнью Паркинсона не имеют достаточно количества этого важного химического вещества.

Каберголина Тева используется для лечения болезни Паркинсона. Она может быть принята в одиночку или в сочетании с леводопой, как второе выбранное лечение после терапии неэрголиновых производных.

Лечение требует медицинского надзора

Не принимайте Каберголин Тева, если

• вы алергины на каберголин или на другой алкалоид эрголинового ряда (например, бромокриптин), или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• вы когда-либо были диагностированы с проблемами, описываемыми как фиброзные реакции (склеротические ткани), которые затрагивают легкие, заднюю часть живота и почки или сердце.
• вы будете принимать каберголин в течение длительного периода времени и у вас есть или были выявлены нарушения клапанов сердца с помощью эхокардиографии.

Перед тем, как начать принимать Каберголин Тева, ваш врач проведет тесты для оценки состояния вашего сердца. Врач будет следить за вами в течение всего периода лечения Каберголином Тева.

Предупреждения и предостережения

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем, сообщите об этом своему врачу перед тем, как начать принимать Каберголин Тева, поскольку препарат может не быть подходящим для вас:

• Заболевания сердца
• Язва желудка или кровотечение в пищеварительном тракте (это состояние может привести к черной каловой массе или рвоте с кровью).
• История тяжелых психических расстройств, особенно психотических расстройств.
• Нарушения функции печени или почек.
• Заболевание Рейна, когда холод, пальцы рук и ног становятся белыми, синими, без пульса, холодными, без чувствительности и ослабленными.
• Низкое артериальное давление, которое может привести к головокружению, особенно при вставании.
• Глубокое недомогание в груди (например, боль в груди при дыхании, жидкость в легких, воспаление или инфекция легких).
• Фиброзные реакции (склеротические ткани), которые затрагивают ваше сердце, легкие или живот. В случае, если вы будете принимать каберголин в течение длительного периода времени, ваш врач проверит, нормально ли находится ваше сердце, легкие и почки, перед тем, как начать лечение. Кроме того, вам будет проведен эхокардиограмма (ультразвуковое исследование сердца) перед началом лечения и регулярно в течение лечения. Если у вас будут фиброзные реакции, лечение должно быть прекращено.

Обратитесь к своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы начинаете развивать импульсы или желания вести себя необычно и не можете противостоять им, желанию, соблазну совершить определенные действия, которые могут нанести вам или другим вред. Эти расстройства называются расстройствами контроля импульсов и могут включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или трату, ненормально высокий сексуальный желание или увеличение сексуальных мыслей или чувств.Ваш врач скорректирует или прервет вашу дозу.

Нерожность может быть отменена у женщин, принимающих Каберголин Тева, и беременность может произойти до того, как цикл менструации нормализуется. Следовательно, рекомендуется проводить тест на беременность каждые четыре недели, пока не восстановится менструация, а затем каждые раз, когда менструация задерживается более чем на три дня. Следовательно, следует использовать эффективные противозачаточные методы во время лечения Каберголином Тева и в течение не менее месяца после прекращения лечения (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность каберголина не были изучены в детском и подростковом возрасте, поскольку болезнь Паркинсона не затрагивает эту популяцию.

Другие препараты и Каберголин Тева

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Некоторые препараты, используемые для снижения артериального давления, некоторые препараты (например, фенотиазины, бутирофеноны, тіоксантены), используемые для лечения психических заболеваний (шизофрения или психоз), другие алкалоиды эрготические, препараты против рвоты (метоклопрамид), макролидные антибиотики (например, эритромицин) и итаконазол могут взаимодействовать с эффектами каберголина. Следовательно, ваш лечащий врач должен быть осведомлен о одновременном приеме этих препаратов.

Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете другие препараты для болезни Паркинсона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу перед тем, как использовать этот препарат.

Беременность

Имеется ограниченная опытность в использовании каберголина во время беременности.

Перед тем, как начать принимать каберголин, убедитесь, что вы не беременны. Кроме того, вам следует быть осторожными и не забеременеть во время лечения и в течение не менее месяца после того, как вы прекратите лечение каберголином.

Должны быть использованы эффективные противозачаточные методы; обсудите выбор противозачаточного метода с вашим врачом.

Если вы беременны и принимаете Каберголин Тева, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Грудное вскармливание

Неизвестно, передается ли каберголин через молоко. Поскольку каберголин предотвратит выработку молока, вы не должны принимать каберголин, если вы планируете грудное вскармливание. Если вы должны принимать каберголин, вы должны использовать другой метод кормления своего ребенка.

Мамы, которые на грудном вскармливании, должны учитывать, что выработка молока может быть снижена или прервана.

Фертильность

Нерожность может быть отменена, и беременность может произойти до того, как цикл менструации нормализуется у женщин, принимающих Каберголин Тева (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Вождение и использование машин

Каберголин Тева может отрицательно повлиять на реакцию некоторых людей, и это следует учитывать в случаях, когда требуется высокий уровень бдительности, например, вождение автомобилей и работы с точностью.

Каберголин Тева может вызывать сильную сонливость и появление внезапного сна.

Следовательно, люди, которые страдают от этого, не должны вести машину или участвовать в деятельности, в которой снижение бдительности может привести к значительному вреду (например, использование машин), пока эти эпизоды повторяются и сонливость не будут устранены.

Если вы страдаете от этого, обратитесь к своему врачу.

Каберголин Тева содержит лактозу

Каберголин Тева содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Плоские таблетки следует принимать с едой, чтобы снизить некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боль в животе. Принимайте препарат с водой.

Таблетки Каберголин Тева можно разделить на равные дозы.

Взрослые и пожилые люди:

Ваш врач определит дозу и индивидуально ее скорректирует для вас. Начальная рекомендуемая доза при начале лечения составляет 0,5 мг - 1 мг каберголина в день. Затем врач будет постепенно увеличивать дозу до достижения подходящей поддерживающей дозы.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2-3 мг каберголина в день.

Если вы принимаете больше Каберголин Тева, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток или если вы думаете, что ребенок проглотил одну из них, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 915 620 420. Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, головокружение, боль в животе, изменения настроения, путаницу или галлюцинации (видеть вещи, которые не существуют). Принесите этот листок и несколько таблеток, чтобы показать его врачу в ближайшей больнице.

Если вы забыли принять Каберголин Тева

Если вы забыли принять дозу в срок, принимайте ее как только вспомните. Если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Каберголин Тева

Если вы прекратите лечение каберголином, симптомы вашей болезни могут вернуться с большей интенсивностью. Вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением лечения. Каберголин выводится из крови за несколько дней, и эффекты могут ухудшиться в течение 2 недель, что приводит к усилению симптомов болезни Паркинсона.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Валвулит и связанные с ним нарушения, например, воспаление (перикардит) или перикардит (перикардит). Первые симптомы могут быть один или несколько из следующих: затруднение дыхания, отсутствие воздуха, сердцебиение, чувство обморока, боль в груди, спине, позвоночнике или нижней части живота или отекают ноги. Это могут быть первые признаки состояния, называемого фиброзом, которое может повлиять на легкие, сердце/валулу или спину.Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в груди, возможно, с распространением боли на руку и шею и затруднение дыхания из-за недостаточного кровотока в сердечной мышце.Немедленно обратитесь в ближайшую больницу.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Развившийся зуд с общим зудом, затруднение дыхания с или без сипения, чувство обморока, непонятное опухание тела или языка или любой другой симптом, появляющийся быстро после приема этого лекарства и заставляющий вас чувствовать себя плохо. Это может быть признаком аллергической реакции.Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Боль в груди, затруднение дыхания, кашель и лихорадка из-за жидкости в слоях мембраны, покрывающей легкие и грудную клетку (плевральный экссудат). Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Увеличение затруднения дыхания из-за образования рубцовой ткани в легких (фиброз, затрагивающий легкие).Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Психотические нарушения.Обратитесь к врачу.
• Неправильные движения.Обратитесь к врачу.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Затруднение дыхания и кашель из-за образования рубцовой ткани в слоях мембраны, покрывающей легкие и грудную клетку (плевральный фиброз).Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Слабое дыхание, синюшные губы и ногти.Немедленно обратитесь в ближайшую больницу.
• Воспаление плевры, боль в груди, затруднение дыхания, кашель и лихорадка.Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
• Утомляемость, потеря веса, лихорадка, боль в нижней части спины или позвоночнике из-за утолщения соединительной ткани в брюшной полости.Обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Тошнота
• Отеки ног, голеней и рук

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Аллюзии, путаница, нарушения сна, повышение либидо
• Боль в голове
• Сонливость (экстремальная сонливость)
• Мигрень/вертиго
• Неправильные движения
• Низкое артериальное давление (что может привести к мигрени, особенно при вставании с постели)
• Отсутствие воздуха

• Рвота, изжога, воспаление стенки желудка (гастрит), запор
• Слабость
• Нарушения крови (снижениегемоглобина,гематокритаи/иликровикровивкрови),измененияфункциипечени.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Делирий
• Экстремальная усталость и внезапное появление сна
• Краснота, воспаление и боль в конечностях рук и ног (эритромелальгия)
• Аномальная функция печени
• Прыщи на коже
• Утомляемость
• Ретенция жидкости

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Агрессивное поведение
• Тремор, потеря сознания
• Изменение зрения
• Сужение кровеносных сосудов в пальцах рук и ног
• Нарушения и недостаточность дыхания, боль в груди
• Потеря волос
• Кальки в ногах
• Повышение уровня в крови определенной фермента, называемой фосфокреатинкиназой

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Невозможностьсопротивлятьсяилипритягиваться кдействию, котороемогло бы бытьвредным для васили для других,что может включать:

Обратите внимание своеговрачаесли у вас появляются какие-либо из этих поведений.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека, Веб-сайт: https://www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше30ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Не вынимайте из флакона капсулу или пакет с сушимым силикатным гелем.

Должно утилизировать таблетки Каберголина Тева, которые не были использованы в течение 30 дней после открытия флакона.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cabergolina Teva

Активное вещество - cabergolina.

В каждом таблетке содержится 1 мг cabergolina.

Другие компоненты: лактоза, L-лептицин (E572) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки биконвексной формы с овальной формой, содержащие 1 мг cabergolina. Каждая таблетка имеет прорези на обеих сторонах и имеет надпись «CBG» на одной стороне и «1» на другой стороне прорези.

Cabergolina Teva доступна в упаковках по 2, 8, 14, 15, 16, 20, 28, 30, 32, 40 (2x20), 48, 50, 60 (3x20), 90 (3x30), 96 и 100 (5x20) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж.

28108 Alcobendas. Madrid.

Ответственный за производство:

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, индикационный номер 305

Opava, Komárov, почтовый индекс 747 70

Чехия

или

GALIEN LPS

98 rue Bellocier

89100 Sens

Франция

Дата последней проверкиэтого проспекта: Май 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69687/P_69687.html

Код QR+ URL