БАЙЕТТА 5 мікрограмів розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Введення

Опис: інформація для користувача

Бієтта 5мкг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі

Бієтта 10мкг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі

Ексенатид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Бієтта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бієтту
3. Як використовувати Бієтту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Бієтти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бієтта і для чого вона використовується

Бієтта містить активну речовину ексенатид. Це ін'єкційний лікарський засіб, який використовується для покращення контролю рівня цукру в крові у дорослих з цукровим діабетом 2-го типу (неінсулінозалежним).

Бієтта використовується разом з іншими лікарськими засобами для лікування діабету, такими як метформін, сульфонілуреї, тіазолідиндіони та базальна інсулін або інсулін тривалої дії. Ваш лікар призначив Бієтту як додатковий лікарський засіб, який допомагає контролювати рівень цукру в крові. Продовжуйте свій план фізичних вправ і харчування.

У вас є діабет, оскільки ваш організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові або тому, що ваш організм не може правильно використовувати інсулін. Лікарський засіб у Бієтті допомагає вашому організму збільшити виробництво інсуліну, коли рівень цукру в крові високий.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бієтту

Не використовувати Бієтту

• Якщо ви алергічні на ексенатид або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,фармацевтом або медсестрою з діабету перед тим, як почати використовувати Бієтту, щодо наступного:

• Використання цього лікарського засобу в поєднанні з сульфонілуреєю, оскільки це може призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Спитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри з діабету, чи містить будь-який з ваших інших лікарських засобів сульфонілурею.
• Якщо у вас є діабет 1-го типу або діабетична кетоацидоз (небезпечна ситуація, яка може виникнути при діабеті), оскільки вам не слід використовувати цей лікарський засіб.
• Як ін'єкціювати цей лікарський засіб. Його слід ін'єкціювати під шкіру, а не в вену або м'яз.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з повільним виведенням їжі з шлунка або з травленням, оскільки використання цього лікарського засобу не рекомендується. Активна речовина цього лікарського засобу сповільнює виведення їжі з шлунка, тому їжа проходить повільніше через ваш шлунок.
• Якщо ви раніше мали панкреатит (запалення підшлункової залози) (див. розділ 4).
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви втрачаєте вагу надто швидко (більше 1,5 кг на тиждень), оскільки це може призвести до проблем, таких як жовчні камені.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками або якщо ви перебуваєте на діалізі, оскільки використання цього лікарського засобу не рекомендується. Є мало досвіду з цим лікарським засобом у пацієнтів з проблемами нирок.

Бієтта не є інсуліном, тому її не слід використовувати як заміну інсуліну.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає досвіду з цим лікарським засобом у цій віковій групі.

Використання Бієтти з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби, зокрема:

• лікарські засоби, які використовуються для лікування діабету 2-го типу, які діють подібно до Бієтти (наприклад, ліраглутид та ексенатид тривалої дії), оскільки не рекомендується використовувати ці лікарські засоби з Бієттою.
• лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові (антICOагулянти), наприклад, варфарин, оскільки вам потрібно буде додатковий контроль змін у INR (мірі коагуляції крові) під час початку терапії цим лікарським засобом.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно змінити час прийому будь-яких таблеток, які ви використовуєте, оскільки цей лікарський засіб сповільнює виведення їжі з шлунка і може вплинути на лікарські засоби, які потрібно проходити через шлунок швидко, наприклад:

• таблетки або капсули, які стійкі до дії шлункового соку (наприклад, лікарські засоби, які зменшують кислотність шлунка), які не повинні тривалий час перебувати в шлунку, можуть потребувати прийому за 1 годину до або 4 години після ін'єкції цього лікарського засобу.
• деякі антибіотики можуть потребувати прийому за 1 годину до ін'єкції Бієтти.
• Для таблеток, які потрібно приймати з їжею, найкращим варіантом може бути приймати їх під час їжі, коли не ін'єкціюється цей лікарський засіб.

Використання Бієтти з їжею

Використовуйте цей лікарський засіб у будь-який час протягом 60 хвилин (1 години) доприйому їжі. (Див. розділ 3 «Як використовувати Бієтту»). Не використовуватицей лікарський засіб післяприйому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Не відомо, чи може цей лікарський засіб мати шкідливі ефекти на плід. Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки його не слід використовувати під час вагітності.

Не відомо, чи проникає ексенатид у грудне молоко. Цей лікарський засіб не слід використовувати під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб у поєднанні з сульфонілуреєю або інсуліном, може виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Гіпоглікемія може знижувати вашу здатність концентруватися. Будьте обережні з цим потенційним проблемою у всіх ситуаціях, коли ви можете бути в небезпеці ви та інші (наприклад, під час водіння автомобіля або використання машин).

Бієтта містить метакрезол.

Метакрезол може викликати алергічні реакції.

Бієтта містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як використовувати Бієтту

Слідуйте точно інструкціям з адміністрації цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету, якщо у вас є питання.

Є дві концентрації Бієтти: Бієтта 5 мкг і Бієтта 10 мкг. Ваш лікар може призначити вам почати лікування Бієттою 5 мкг двічі на день. Після використання Бієтти 5 мкг двічі на день протягом 30 днів, ваш лікар може збільшити дозу до Бієтти 10 мкг двічі на день.

Якщо вам більше 70 років або у вас є проблеми з нирками, вам може знадобитися більше 30 днів, щоб переносити дозу Бієтти 5 мкг, тому ваш лікар може не збільшувати вашу дозу.

Ін'єкція з вашого попередньо наповненого ін'єктора дасть вам дозу. Не змінюйте свою дозу, якщо ваш лікар не вказав цього.

Ви повинні ін'єкціювати цей лікарський засіб у будь-який час протягом 60 хвилин (1 години) доприйому їжі. Не використовуватицей лікарський засіб післяприйому їжі.

Ви повинні ін'єкціювати цей лікарський засіб під шкіру (підшкірна ін'єкція) у верхню частину ноги (стегно), область живота (абдомені) або верхню частину руки. Якщо ви використовуєте Бієтту та інсулін, ви повинні ін'єкціювати їх окремо.

Для встановлення дози Бієтти непотрібно визначати щоденно ваш рівень цукру в крові. Однак, якщо ви також використовуєте сульфонілурею або інсулін, ваш лікар може призначити вам перевірити ваш рівень цукру в крові для调整 дози сульфонілуреї або інсуліну. Якщо ви отримуєте інсулін, ваш лікар покаже вам, як зменшити дозу інсуліну, і порекомендує контролювати ваш рівень цукру в крові частіше, щоб уникнути гіперглікемії (високого рівня цукру в крові) та діабетичної кетоацидози (ускладнення діабету, яке виникає, коли організм не може розщепити глюкозу через недостатню інсулін).

У посібозі з ін'єктора Бієтти, який супроводжує цей опис, ви можете побачити інструкції з використання ін'єктора Бієтти.

Ваш лікар або медсестра повинні навчити вас, як ін'єкціювати Бієтту перед тим, як ви її вперше використаєте.

Іголи компанії Becton, Dickinson and Company підходять для використання з ін'єктором Бієтти. Ігли для ін'єкції не входять до складу ін'єктора.

Використовуйте нову голку для кожної ін'єкції та викиньте її після кожного використання. Цей лікарський засіб призначений лише для вас; ніколи не діліться ін'єктором Бієтти з іншими.

Якщо ви використовуєте більше Бієтти, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше цього лікарського засобу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні негайно. Надмірне використання цього лікарського засобу може призвести до нудоти, блювоти, головокружіння або симптомів низького рівня цукру в крові (див. розділ 4).

Якщо ви забули використовувати Бієтту

Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, пропустіть цю дозу та прийміть наступну дозу, коли це призначено. Неприйміть подвійну дозу чи збільшіть кількість наступної дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Бієттою

Якщо ви вважаєте, що потрібно припинити використовувати цей лікарський засіб, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви припиняєте використовувати цей лікарський засіб, це може вплинути на ваш рівень цукру в крові.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб) повідомлялися важкі алергічні реакції(анafilаксія).

Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, такі як:

• Отеча обличчя, язика або горла (ангіоедем)
• Висип, свербіж та швидка отеча тканин шиї, обличчя, рота або горла
• Затруднення при ковтанні
• Кропив'янка та затруднення дихання

Випадки панкреатиту(запалення підшлункової залози) повідомлялися (частота невідома) у пацієнтів, які приймали цей лікарський засіб. Панкреатит може бути серйозною медичною ситуацією, потенційно смертельною.

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви раніше мали панкреатит, жовчні камені, алкоголізм або високий рівень тригліцеридів. Ці медичні ситуації можуть збільшити можливість виникнення панкреатиту або його повторення, незалежно від того, чи приймаєте ви цей лікарський засіб.

• ПРИПИНІТЕприймати цей лікарський засіб і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте важкий і тривалийбіль у животі, з або без блювоти, оскільки ви можете мати запалення підшлункової залози (панкреатит).

Побічні ефекти дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• нудота, (нудота є найчастішим побічним ефектом при початку лікування цим лікарським засобом, але зменшується з часом у більшості пацієнтів)
• блювота
• діарея
• гіпоглікемія

Коли цей лікарський засіб використовується з іншим лікарським засобом, який містить сульфонілурею або інсулін, можуть виникнути дуже часто епізоди низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії, зазвичай легкої або середньої тяжкості). Можливо, потрібно буде зменшити дозу вашого сульфонілуреї або інсуліну, поки ви приймаєте цей лікарський засіб. Симптоми низького рівня цукру в крові можуть включати головний біль, сонливість, слабкість, головокружіння, сплутаність, раздражливість, голод, швидке серцебиття, потіння та відчуття нервозності. Ваш лікар повинен показати вам, як лікувати низький рівень цукру в крові.

Побічні ефекти часто(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• головний біль
• відчуття нервозності
• запор
• біль у животі
• набухання
• диспепсія
• свербіж (з або без висипу)
• гази (метеоризм)
• збільшення потіння
• втрата енергії та сили
• пекучість у животі
• втрата апетиту

Цей лікарський засіб може зменшити ваш апетит, кількість їжі, яку ви споживаєте, та вашу вагу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви втрачаєте вагу надто швидко (більше 1,5 кг на тиждень), оскільки це може призвести до проблем, таких як жовчні камені.

Побічні ефекти рідко(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• зменшення функції нирок
• зневоднення, зазвичай у поєднанні з нудотою, блювотою та/або діареєю
• неприємний смак у роті
• відрижка
• реакції в місці ін'єкції (червоність)
• сонливість
• випадіння волосся
• втрата ваги
• затримка виведення їжі з шлунка
• воспалення жовчного міхура
• жовчні камені

Побічні ефекти дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• закупорка кишечника (блокування в кишечнику)

Не відомо(частота не може бути оцінена на основі доступних даних).

Крім того, повідомлялися інші побічні ефекти:

• кровотеча або виникнення гематом з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• повідомлялися зміни в INR (мірі коагуляції крові), коли цей лікарський засіб використовувався разом з варфарином.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою з діабету, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Бієтти

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C). Після відкриття зберігайте ін'єктор при температурі нижче 25°C протягом 30 днів. Викиньте ін'єктор Бієтти після 30 днів, навіть якщо в ньому ще залишилося лікарський засіб.

Помістіть кришку на ін'єктор, щоб захистити його від світла. Не заморожуйте. Викиньте будь-який ін'єктор Бієтти, який був заморожений.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви бачите частинки в розчині або якщо він є мутним чи забарвленим.

Не зберігайте ін'єктор з голкою. Якщо ви залишите голку на ін'єкторі, лікарський засіб може витікати з ін'єктора або утворюватися повітряні бульбашки в картриджі.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бієтти

• Активний інгредієнт - ексенатид.
• Є дві попередньо заповнені голки. Одна для введення дози 5 мікограмів, а інша - 10 мікограмів.
• Кожна доза розчину для ін'єкції Бієтти 5 мікограмів містить 5 мікограмів ексенатиду в 20 мікролітрах.
• Кожна доза розчину для ін'єкції Бієтти 10 мікограмів містить 10 мікограмів ексенатиду в 40 мікролітрах.
• Кожен мілілітр (мл) розчину для ін'єкції містить 0,25 міліграмів (мг) ексенатиду.
• Інші компоненти - метакрезол (44 мікрограми/доза в розчині для ін'єкції Бієтти 5 мікограмів і 88 мікрограмів/доза в розчині для ін'єкції Бієтти 10 мікограмів), манітол, оцтовий кислотний гліцерин, тригідрат содию ацетату та вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Бієтта - прозора й безбарвна рідина (розчин для ін'єкції), яка знаходиться в скляному картриджі всередині голки. Коли голка порожня, її не можна знову використовувати. Кожна голка містить 60 доз для забезпечення двох ін'єкцій на день протягом 30 днів.

Бієтта доступна в упаковках по 1 і 3 попередньо заповнені голки. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на реалізацію

AstraZeneca AB

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Відповідальна особа за виробництво

AstraZeneca AB

Глобальний зовнішній постачальник (GES)

Астраллен

Гертунапортен (Б 674:5)

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника особи, яка отримала дозвіл на реалізацію:

Цей проект був затверджений в:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.

КОРИСТУВАННЯ ГОЛКОЮ

Бієтта 5мікрограмів розчин для ін'єкції в попередньо заповненій голці

(ексенатид)

ВМІСТ КОРИСТУВАННЯ ГОЛКОЮ

Розділ 1 –ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО СВОЮ ГОЛКУ БІЄТТИ

Розділ 2 –ПОЧАТОК КОРИСТУВАННЯ ГОЛКОЮ: ДЛЯ НОВИХ КОРИСТУВАЧІВ ЧИ ГОЛΟΚ

Розділ 3 – ПОСТІЙНЕ КОРИСТУВАННЯ: ДЛЯ ПАЦІЕНТІВ, ЯКІ ПІДГОТОВИЛИ СВОЮ ГОЛКУ

Розділ 4 –ЧАСТО ЗАДАВАНІ ПИТАННЯ: ПИТАННЯ, ПОВ'ЯЗАНІ З ГОЛКОЮ

Розділ1.ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО СВОЮ ГОЛКУ БІЄТТИ

Прочитайте повністю цей розділ перед початком. Потім перейдіть до розділу2 – початок використання голки.

Прочитайте ці інструкції уважно ПЕРЕД тим, як використовувати свою голку Бієтти. Також прочитайте вкладиш до голки Бієтти.

Ви повинні використовувати голку правильно, щоб отримати максимальну вигоду від Бієтти. Якщо ви не дотримуєтеся цих інструкцій точно, результатом може бути, наприклад, введення неправильної дози, поломка голки або інфекція.

Ці інструкції не замінюють розмову з вашим лікарем про вашу хворобу або лікування. Якщо у вас виникли проблеми з використанням голки Бієтти, зверніться до вашого лікаря.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ГОЛКУ БІЄТТИ

• Бієтта вводиться двічі на день, і голка містить достатню кількість препарату для 30 днів. Ви не повинні вимірювати дозу, голка встановлює кожну дозу за вас.
• НЕ ПЕРЕНОСІТЕ ПРЕПАРАТ ІЗ ГОЛКИ БІЄТТИ В ШПРИЦ.
• Не використовуйте голку, якщо будь-яка її частина пошкоджена або зламана.
• НЕ ПОДІЛЮЙТЕСЬ СВОЄЮ ГОЛКОЮ ТА ІГЛОЮ, ОСЬ ПОДІЙ МОЖЕ СТАТИ РИЗИКОМ ПЕРЕДАЧІ ІНФЕКЦІЇ.
• Використання цієї голки не рекомендується для людей, які не бачать або мають проблеми з зором. Знадобиться допомога людини, яка навчена користуватися голкою.
• Лікарі чи інші опікуни повинні дотримуватися інституційних або місцевих правил щодо поводження з голками.
• Дотримуйтесь інструкцій, рекомендованих вашим лікарем, щодо гігієнічної техніки ін'єкції.
• Дотримуйтесь інструкцій, включених до розділу 2, лише для підготовки нової голки перед першим використанням.
• Для кожної ін'єкції слідуйте інструкціям, включеним до розділу 3 цього керівництва.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ІГЛИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ

Ваша голка Бієтти підходить для використання з голками для ін'єкції Becton, Dickinson and Company.

ЧИ ПОТРІБНО ВИКОРИСТОВУВАТИ НОВУ ІГЛУ ДЛЯ КОЖНОЇ ІН'ЄКЦІЇ?

• Так. Не повторно використовуйте голки.
• Відразу ж після кожної ін'єкції вийміть голку. Це допоможе вам запобігти втратам Бієтти, уникнути появи повітряних бульбашок, зменшити обструкції голок та зменшити ризик інфекції.
• Не натискайте кнопку ін'єкції, якщо голка не прикріплена до голки.

ЯК ВИ ВИКИДАЄТЕ СВОЇ ГОЛКИ?

• Викидайте використані голки в контейнер, який не пробиває голки, або як вказав ваш лікар.
• Не викидайте голку з голкою.

ЗБЕРІГАННЯ ГОЛКИ БІЄТТИ

ЯК ВАМ ПОТРІБНО ЗБЕРІГАТИ СВОЮ ГОЛКУ БІЄТТИ?

• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
• Не заморожуйте. Викидайте будь-яку голку Бієтти, яка була заморожена.
• Після відкриття ваша голка Бієтти повинна бути збережена при температурі нижче 25 °C.
• Помістіть кришку на голку, щоб захистити її від світла.
• Не зберігайте голку Бієтти з голкою. Якщо ви залишите голку, можуть виникнути втрати препарату з голки Бієтти або утворитися повітряні бульбашки в картриджі.

Тримайте голку та голки поза зором та досягненням дітей.

ЯК ДОВГО ВИ МОЖЕТЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ГОЛКУ БІЄТТИ?

• Використовуйте голку Бієтти лише протягом 30 днів після підготовки нової голки для першого використання.

ПІСЛЯ 30ДНІВ ВИКИДАТЕ ВИКОРИСТАНУ ГОЛКУ БІЄТТИ, ХОЧА БІЛЬШЕ ЗАЛІШИВСЯ ПРЕПАРАТУ В ГОЛЦІ.

• Позначте дату, коли ви вперше використали свою голку, та дату через 30 днів у просторі нижче:

Дата першого дня використання

Дата викиду голки

• Не використовуйте Бієтту після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на етикетці та упаковці після "CAD". Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

ЯК ВИ МОЖЕТЕ ОЧИСТИТИ СВОЮ ГОЛКУ БІЄТТИ?

• Якщо це необхідно, очистіть зовнішню частину голки чистою вологою тканиною.
• Під час постійного використання можуть з'явитися білі частинки на зовнішньому кінці картриджа. Ви можете видалити їх ваткою або бавовняною палочкою, змоченою в спирті.

БУДЬ ЛАСКА, ТАКЖЕ ПРОЧИТАЙТЕ ВКЛАДИШ БІЄТТИ, ВКЛЮЧЕНОГО ДО УПАКОВКИ. ДЛЯ ДОДАТКОВОЇ ІНФОРМАЦІЇ ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ВАШОГО ЛІКАРЯ.

Розділ2. ПОЧАТОК КОРИСТУВАННЯ ГОЛКОЮ

Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій у цьому розділі один раз після прочитання розділу1– що вам потрібно знати про свою голку Бієтти.

Підготовіть свою нову голку прямо перед тим, як використовувати її вперше. Дотримуйтесь інструкцій щодо підготовки нової голки лише один раз. Не повторюйте підготовку нової голки для кожного постійного використання. Якщо ви це зробите, ви залишитеся без Бієтти до того, як минуть 30 днів використання.

ПІДГОТОВКА НОВОЇ ГОЛКИ – ВИКОНУЙТЕ ЦЕ ТІЛЬКИ ОДИН РАЗ

ПАС 1. Перевірте Голку

• Вмийте руки перед початком.
• Перевірте етикетку голки, щоб переконатися, що це ваша голка 5 мікрограмів.
• Видаліть синю кришку голки.

Перевірте вигляд Бієтти в картриджі. Рідина повинна бути прозорою та безбарвною та без частинок. Якщо це не так, не використовуйте її.

Примітка: Маленька повітряна бульбашка в картриджі - це нормально.

ПАС 2. Закріпіть Голку

• Видаліть паперову смужку з зовнішньої кришки голки.
• Натиснітьзовнішню кришку голки, яка містить голку, прямона голку, потім закріпітьголку до тих пір, поки вона не буде закріплена.

• Видаліть зовнішню кришку голки. Не викидайте її.Зовнішня кришка голки буде використовуватися, коли ви видалите голку з голки після ін'єкції.

• Видаліть внутрішній захисник голки та викиньте його. Можливо, з'явиться мала крапля рідини. Це нормально.

ПАС 3. Відмітьте Дозу

• Перевірте, чи з'являється 5у вікні дозування. Якщо ні, поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться 5у вікні дозування.

• Потягніть кнопку дозування до тих пір, покине з'явиться 5у вікні дозування.

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться 5. Переконайтесь, що число 5 з лінією під ним знаходиться в центрі вікна дозування.

Примітка:Якщо ви не можете повернути кнопку дозування за годинниковою стрілкою до 5, дивіться питання номер 9 у розділі Часто задавані питаннярозділу 4 цього керівництва.

ПАС 4. Підготовіть Голку

• Взявши голку з голкою, спрямованою вгору та віддаленою від вас.

ПІДТИСНІТЬ ТА УТРИМУЙТЕ

• Використовуйте великий палець, щоб сильно натиснути кнопку ін'єкції до тих пір, покине з'явиться 5, потім утримуйтекнопку ін'єкції та повільно лічіть до 5.
• Якщо ви не бачите малу краплю або кілька крапель, що виходять з кінця голки, повторіть паси С та D.

• Підготовка голки закінчується, коли 5з'являється в центрі вікна дозування І ви бачите малу краплю або кілька крапель, що виходять з кінця голки.

Примітка:Якщо ви не бачите рідини після повторення цієї операції 4 рази, дивіться питання номер 3 у розділі Часто задавані питаннярозділу 4 цього керівництва.

ПАС 5. Завершіть Підготовку Нової Голки

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться 5у вікні дозування.
• Підготовка нової голки закінчена. Не повторюйте інструкції, включені до розділу 2, для кожного постійного використання. Якщо ви це зробите, ви залишитеся без Бієтти до того, як минуть 30 днів використання.
• Тепер ви готові зробити свою першу ін'єкцію Бієтти.
• Перейдіть до розділу3, пас 3, де ви знайдете інструкції для ін'єкції вашої першої звичайної дози.

Примітка:Якщо ви не можете повернути кнопку дозування, дивіться питання номер 9 у розділі Часто задавані питаннярозділу 4 цього керівництва.

Розділ3. ПОСТІЙНЕ КОРИСТУВАННЯ

Тепер, коли ви вже підготували нову голку, дотримуйтесь інструкцій, включених до цього розділу, для всіхваших ін'єкцій.

ПАС 1. Перевірте Голку

• Вмийте руки перед використанням.
• Перевірте етикетку голки, щоб переконатися, що це ваша голка 5 мікрограмів.
• Видаліть синю кришку голки.

• Перевірте зовнішній вигляд Byetta в картриджі.
• Рідина повинна бути прозорою та безбарвною і вільною від частинок. Якщо це не так, не використовуйте її.

Примітка: Маленька повітряна булька не завдасть вам шкоди та не вплине на вашу дозу.

КРОК 2. Закріпіть Іглу

• Видаліть паперову стрічку з зовнішньої кришки голки.
• Натиснітьзовнішню кришку голки, що містить голку, прямона пігу. Закріпітьголку до тих пір, поки вона не буде закріплена.

• Видаліть зовнішню кришку голки. Не викидайтеїї. Зовнішня кришка голки буде використовуватися, коли ви видалите голку з піги після ін'єкції.

• Видаліть внутрішній захист голки та викидайте його. Можливо, з'явиться мала крапля рідини. Це нормально.

Примітка:Якщо голка не закріплена, ви можете не отримати повну дозу.

КРОК 3. Відмітьте Дозу

• Перевірте, чи з'являється у вікні дозування. Якщо ні, поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться у вікні дозування.

• Потягніть кнопку дозування до тих пір, покине з'явиться у вікні дозування.

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться у центрі вікна дозування. Перевірте, чи номер 5 з лінією під ним знаходиться в центрі вікна дозування.

Примітка: Якщо ви не можете повернути кнопку дозування за годинниковою стрілкою до , перегляньте питання номер 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

КРОК 4. Введіть Дозу

• Тримайте пігу щільно в руці.
• Уникайте сильного стискання шкіри перед ін'єкцією. Вставте голку в шкіру згідно з інструкціями вашого медичного працівника для гігієнічного введення.

НАТИСНІТЬ ТА УТРИМУЙТЕ

• Використайте великий палець, щоб натиснути щільно кнопку введення до тих пір, покине з'явиться, потім утримуйте кнопку введення та повільно лічіть до 5, щоб введення повної дози.
• Утримуйте кнопку введення, поки видалите голку зі шкіри, це утримує прозорість лікарського засобу в картриджі. Перегляньте питання 4 у розділі Часті питання.

• Ін'єкція завершена, коли з'являється в центрі вікна дозування.
• Піга тепер готова до перезапуску.

Примітка: Якщо ви спостерігаєте кілька крапель Byetta, що виходять з голки після завершення ін'єкції, це означає, що ви не натиснули кнопку введення повністю. Перегляньте питання номер 5 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

КРОК 5. Перезапустіть Пігу

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, покине з'явиться у вікні дозування.

Примітка:Це повинно бути повторено після кожної ін'єкції.

Примітка: Якщо ви не можете повернути кнопку дозування або піга просочується, це означає, що ви не ввели повну дозу. Перегляньте питання номер 5 та 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього керівництва з експлуатації.

КРОК 6. Видаліть Та Витратіть Голку

• Повірно поверніть зовнішню кришку голки.
• Видаліть голку після кожної ін'єкції.Це запобігає витраті лікарського засобу.

• Відкрутіть голку.
• Повірно поверніть синій ковпачок піги перед тим, як зберігати її.

• Витратіть використані голки в контейнері, що витримує проколи, або згідно з інструкціями вашого медичного працівника.

КРОК 7. Збереження Піги Для Наступної Дози

• Збережіть пігу Byetta належним чином. (Для більшої інформації перегляньте Збереження вашої піги Byettaу розділі 1 цього керівництва з експлуатації).
• Коли настане час введення вашої наступної звичайної дози, повторіть кроки 1-7, включені у розділ3.

Розділ4. ЧАСТІ ПИТАННЯ

1. Чи потрібно слідувати інструкціям щодо підготовки нової піги перед кожною дозою?
   • Ні. Підготовка нової піги здійснюється тільки один раз, прямо перед тим, як кожна нова піга буде використовуватися вперше.
   • Мета підготовки полягає в тому, щоб ваша піга Byetta була готова до використання протягом наступних 30 днів.
   • Якщо ви повторюєте підготовку нової піги перед кожною звичайною дозою, у вас не буде достатньо кількості Byetta для 30 днів.Маленька кількість Byetta, використана під час підготовки нової піги, не вплине на вміст Byetta для 30 днів.

1. Чому в картриджі є повітряні бульки?
   • Маленька повітряна булька є нормальною. Вона не завдасть вам шкоди та не вплине на вашу дозу.
   • Якщо ви зберігайте пігу з голкою, можуть утворюватися повітряні бульки в картриджі. Незберігайте пігу з голкою.

1. Що мені потрібно зробити, якщо Byetta не виходить з кінчика голки після чотирьох спроб під час підготовки нової піги?
   • Повірно поверніть зовнішню кришку голки та видаліть голку. Відкрутіть її та викиньте належним чином.
   • Встановіть нову голку та повторіть кроки Б до Єрозділу Підготовка нової пігирозділу 2 цього керівництва з експлуатації. Як тільки ви спостерігаєте малий потік або кілька крапель, що виходять з кінчика голки, підготовка завершена.

1. Чому я бачу частинки в картриджі після закінчення ін'єкції?

Можуть з'явитися частинки або забарвлення в картриджі після ін'єкції. Це може статися, якщо ви стиснули шкіру надто сильно або якщо ви припинили натискати кнопку введення до того, як голка була видалена зі шкіри.

1. Чому я бачу, що Byetta продовжує капати з моєї голки після закінчення ін'єкції?

Це нормально, якщо одна крапля залишається на кінчику голки після закінчення ін'єкції. Якщо ви спостерігаєте більше однієї краплі:

• Можливо, ви не ввели повну дозу. Невводьте ще одну дозу. Порадьтеся з вашим медичним працівником, що робити у разі введення неповної дози.
• Щоб запобігти цьому, у вашій наступній дозі переконайтеся, що натиснули щільнокнопку введення, утримували її натиснутоюта повільно лічили до 5(перегляньте Крок 4: Введення дозиу розділі3).

1. Що означають стрілки?

Стрілки означають, що ви готові до наступного кроку. Ці стрілки показують напрямок для натягування або обертання кнопки дозування на наступному кроці. Це символ означає, що кнопка дозування натиснута та піга готова до перезапуску.

1. Як мені можна знати, коли ін'єкція завершена?

Ін'єкція завершена, коли:

• Ви натиснули щільно кнопку введення до тих пір, поки

та

• повільно лічіли до 5, поки все ще утримували кнопку введення та голка була все ще в вашій шкірі

та

• з'являється в центрі вікна дозування.

1. Де мені потрібно вводити Byetta?

Byetta повинна бути введена в ваш живіт, стегно або верхню частину руки, використовуючи техніку введення, рекомендовану вашим медичним працівником.

Спереду Ззаду

1. Що мені потрібно зробити, якщо я не можу натягувати, повертати або натискати кнопку дозування?

Перевірте, який символ з'являється у вікні дозування. Виконайте кроки, вказані поряд з цим символом.

Якщоз'являється у вікні дозування:

• Натягніть кнопку дозування до тих пір, поки не з'явиться.

Якщоз'являється у вікні дозування, а кнопка дозування не повертається:

• Картридж у вашій пігу Byetta може не мати достатньо рідини для введення повної дози. Залишиться мала кількість Byetta в картриджі. Якщо картридж містить малу кількість або здається порожнім, отримайте нову пігу Byetta.

Якщота частиназ'являються у вікні та кнопку дозування не можна натискати:

• Кнопка дозування не була повністю повернута. Продовжуйте повертати її за годинниковою стрілкою до тих пір, поки не з'явиться у центрі вікна дозування.

Якщо частината частиназ'являються у вікні дозування, а кнопку дозування не можна натискати:

• Голка може бути заблокована, загнута або не встановлена правильно.
• Встановіть нову голку. Переконайтеся, що голка пряма та повністю вкручена.
• Натисніть повністю кнопку введення з силою. Byetta повинна вийти з кінчика голки.

Якщоз'являється у вікні дозування, а кнопка дозування не повертається:

• Кнопка введення не була повністю натиснута, і повна доза не була введена. Порадьтеся з вашим медичним працівником, що робити у разі введення неповної дози.
• Виконайте наступні кроки, щоб перезапустити вашу пігу для наступної ін'єкції:

• Натисніть повністю кнопку введення до тих пір, поки не з'явиться. Утримуйте кнопку введення та повільно лічіть до 5. Потім поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою до тих пір, поки не з'явиться у вікні дозування.
• Якщо ви не можете повернути кнопку дозування, голка може бути заблокована. Замініть голку та повторіть попередній крок.
  • У вашій наступній дозі переконайтеся, що натиснули щільнокнопку введення, утримували її натиснутоюта повільно лічили до 5перед тим, як видалити голку зі шкіри.

Будь ласка, також прочитайте вкладений листок інструкцій у упаковці.Для додаткової інформації зверніться до вашого медичного працівника.

КЕРУВАННЯ ПІГОЮ

Byetta 10мкг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій пігу

(ексенатид)

ВМІСТ КЕРУВАННЯ

Розділ 1 –ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО ВАШУ ПІГУ BYETTA

Розділ 2 –ПОЧАТОК ВИКОРИСТАННЯ ВАШОЇ ПІГИ: ДЛЯ НОВИХ КОРИСТУВАЧІВ ЧИ НОВИХ ПІГ

Розділ 3 – ЗВИЧАЙНЕ ВИКОРИСТАННЯ: ДЛЯ ПАЦІЕНТІВ, ЯКІ ПІДГОТОВИЛИ СВОЮ ПІГУ

Розділ 4 –ЧАСТІ ПИТАННЯ: ПИТАННЯ, ПОВ'ЯЗАНІ З ПІГОЮ

Розділ1.ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПРО ВАШУ ПІГУ BYETTA

Прочитайте цей розділ повністю перед тим, як почати. Потім перейдіть до розділу2 – початок використання вашої піги.

Прочитайте ці інструкції уважно ПЕРЕДтим, як використовувати вашу пігу Byetta. Також прочитайте вкладений листок інструкцій Byetta у упаковці піги Byetta.

Ви повинні використовувати пігу правильно, щоб отримати найбільшу користь від Byetta. Якщо ви не слідуєте точно цим інструкціям, результатом може бути, наприклад, введення неправильної дози, розбиття піги або інфекція.

Ці інструкції не заміняють розмову з вашим медичним працівником про вашу хворобу або лікування. Якщо у вас виникли проблеми з використанням піги Byetta, зверніться до вашого медичного працівника.

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ВАШУ ПІГУ BYETTA

• Byetta вводиться двічі на день, а піга містить достатню кількість лікарського засобу для 30 днів. Вам не потрібно вимірювати дозу, піга встановлює кожну дозу за вас.
• НЕ ПЕРЕНОСЬТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСОБ ІЗ ПІГИ BYETTA В ШПРИЦ.
• Не використовуйте пігу, якщо будь-яка її частина пошкоджена або зламана.
• Не діліться своєю пігою чи голками, оскільки це може становити ризик передачі інфекцій.
• Використання цієї піги не рекомендується для людей з порушенням зору. Знадобиться допомога людини, яка тренувалася у використанні піги.
• Медичні працівники чи інші опікуни повинні слідувати інституційним або місцевим правилам щодо поводження з голками.
• Слідуйте інструкціям, рекомендованим вашим медичним працівником, для гігієнічної техніки введення.

• Слідуйте інструкціям, включеним у розділ2, тільки для підготовки нової піги перед першим використанням.
• Для кожної ін'єкції слідуйте інструкціям, включеним у розділ 3 цього керівництва.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ГОЛКИ ДЛЯ ВВЕДЕННЯ

Ваша піга Byetta підходить для використання з голками для введення Becton, Dickinson and Company.

Чи потрібно використовувати нову голку для кожної ін'єкції?

• Так. Не повторно використовуйте голки.
• Видаліть голку негайно після кожної ін'єкції. Це допоможе запобігти витраті Byetta, уникнути появи повітряних бульок, зменшити обструкцію голок та зменшити ризик інфекції.
• Не натискайте кнопку введення, якщо голка не прикріплена до піги.

Як викинути голки?

• Викиньте використані голки в контейнері, що витримує проколи, або згідно з інструкціями вашого медичного працівника.
• Не викидайте пігу з голкою.

ЗБЕРЕЖЕННЯ ВАШОЇ ПІГИ BYETTA

Як мені потрібно зберігати мою пігу Byetta?

• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).
• Не заморожуйте. Викиньте будь-яку пігу Byetta, яка була заморожена.
• Після відкриття ваша піга Byetta повинна бути збережена при температурі нижче 25°C.
• Помістіть ковпачок на пігу, щоб захистити її від світла.
• Не зберігайте пігу Byetta з голкою. Якщо ви залишите голку, можуть виникнути витрати лікарського засобу з піги Byetta або можуть утворюватися повітряні бульки в картриджі.

Тримайте пігу та голки поза зоною видимості та доступу дітей.

Як довго я можу використовувати пігу Byetta?

• Використовуйте пігу Byetta тільки протягом 30 днів після підготовки нової піги для першого використання.

Після 30днів викиньте використану пігу Byetta, хоча в ній ще залишається лікарський засіб.

• Відмітьте дату, коли ви вперше використали свою пігу, та дату 30 днів пізніше у просторі нижче:

Дата першого дня використання

Дата викидання піги

• Не використовуйте Byetta після дати закінчення терміну дії, вказаної на етикетці та упаковці після "CAD". Дата закінчення терміну дії - це останній день місяця, який вказано.

Як мені можна очистити мою пігу Byetta?

• Якщо це необхідно, очистіть зовнішню частину піги чистою вологою тканиною.
• Під час звичайного використання можуть з'явитися білі частинки на зовнішньому кінці картриджа. Ви можете видалити їх ватним тампоном, змоченим у спирті.

Будь ласка, також прочитайте вкладений листок інструкцій Byetta у упаковці.Для додаткової інформації зверніться до вашого медичного працівника.

Розділ2. ПОЧАТОК ВИКОРИСТАННЯ ВАШОЇ ПІГИ

Прочитайте та слідуйте інструкціям у цьому розділі один раз, після того як ви прочитали розділ1 – що вам потрібно знати про вашу пігу Byetta.

Підготовіть свою нову пігу прямо перед тим, як використовувати її вперше. Слідуйте інструкціям підготовки нової пігитільки один раз. Не повторюйтепідготовку нової піги.

Підготовка нової піни для кожного звичайного використання. Якщо ви це зробите, то залишитеся без Бієтти до закінчення 30 днів використання.

ПІДГОТОВКА НОВОЇ ПІНИ – ЗРОБІТЕ ЦЕ ТІЛЬКИ ОДИН РАЗ

КРОК А. Перевірте піну

• Вимийте руки перед початком.
• Перевірте мітку піни, щоб переконатися, що це ваша піна з 10 мікрограмами.
• Видаліть синій ковпачок піни.

Перевірте вигляд Бієтти в картриджі. Рідина повинна бути прозорою, безколірною та без частинок. Якщо це не так, не використовуйте.

Примітка: Маленька повітряна бульбашка в картриджі є нормальною.

КРОК Б. Закріпіть іглу

• Видаліть паперову смужку з зовнішнього ковпачка ігли.
• Натиснітьзовнішній ковпачок ігли, який містить іглу, прямона піну, потім закріпітьіглу, доки вона не буде закріплена.

• Видаліть зовнішній ковпачок ігли. Невикидайте його. Зовнішній ковпачок ігли буде використовуватися, коли видалите іглу з піни після ін'єкції.

• Видаліть внутрішній захисний ігли і викидайте його. Можливо, з'явиться мала крапля рідини. Це нормально.

КРОК В. Відмітьте дозу

• Перевірте, чи з'являється 10у вікні дозування. Якщо ні, поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою доки не з'явиться10у вікні дозування.

• Потягніть кнопку дозування, доки не з'явиться10у вікні дозування.

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явиться10з лінією під ним у центрі вікна дозування.

Примітка: Якщо ви не можете повернути кнопку дозування за годинниковою стрілкою, дивіться питання номер 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК Г. Підготовьте піну

• Візьміть піну з іглою, зверненою вгору і віддаленою від вас.

НАТИСНІТЬ ТА УТРИМУЙТЕ

• Використайте великий палець, щоб сильно натиснути кнопку ін'єкції, доки не з'явиться, потім сильно натисніть кнопку ін'єкції і повільно лічіть до 5.
• Якщо ви не спостерігали малу течію або кілька крапель, що виходять з кінця ігли, повторіть кроки В і Г.

• Підготовка піни закінчується, коли 10з'являється у центрі вікна дозування іви спостерігали малу течію або кілька крапель, що виходять з кінця ігли.

Примітка: Якщо ви не спостерігали рідини після повторення цієї операції 4 рази, дивіться питання номер 3 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК Д. Завершіть підготовку нової піни

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явиться10у вікні дозування.
• Підготовка нової піни закінчена. Не повторюйте інструкції, включені до розділу 2, для кожного звичайного використання, якщо ви це зробите, ви залишитеся без Бієтти до закінчення 30 днів використання.
• Тепер ви готові до ін'єкції першої дози Бієтти.
• Йдіть до розділу3, крок 3, де ви знайдете інструкції для ін'єкції першої звичайної дози.

Примітка: Якщо ви не можете повернути кнопку дозування, дивіться питання номер 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

РОЗДІЛ 3. ЗВИЧАЙНЕ ВИКОРИСТАННЯ

Тепер, коли ви вже підготували нову піну, слідуйте інструкціям, включеним до цього розділу, для усіхваших ін'єкцій.

КРОК 1. Перевірте піну

• Вимийте руки перед використанням.
• Перевірте мітку піни, щоб переконатися, що це ваша піна з 10 мікрограмами.
• Видаліть синій ковпачок піни.

• Перевірте вигляд Бієтти в картриджі.
• Рідина повинна бути прозорою, безколірною та без частинок. Якщо це не так, не використовуйте.

Примітка: Маленька повітряна бульбашка не завдасть вам шкоди та не вплине на вашу дозу.

КРОК 2. Закріпіть іглу

• Видаліть паперову смужку з зовнішнього ковпачка ігли.
• Натиснітьзовнішній ковпачок ігли, який містить іглу, прямона піну. Закріпітьіглу, доки вона не буде закріплена.

• Видаліть зовнішній ковпачок ігли. Невикидайте його. Зовнішній ковпачок ігли буде використовуватися, коли видалите іглу з піни після ін'єкції.

• Видаліть внутрішній захисний ігли і викидайте його. Можливо, з'явиться мала крапля рідини. Це нормально.

Примітка: Якщо ігла не закріплена, ви можете не отримати повну дозу.

КРОК 3. Відмітьте дозу

• Перевірте, чи з'являється 10у вікні дозування. Якщо ні, поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою доки не з'явиться10у вікні дозування.

• Потягніть кнопку дозування, доки не з'явиться10у вікні дозування.

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явиться10з лінією під ним у центрі вікна дозування.

Примітка: Якщо ви не можете повернути кнопку дозування за годинниковою стрілкою, дивіться питання номер 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК 4. Ін'єкціюйте дозу

• Тримайте піну міцно в руці.
• Уникайте сильного пинання шкіри перед ін'єкцією. Вставте іглу в шкіру, слідуючи інструкціям вашого медичного спеціаліста для гігієнічної ін'єкції.

НАТИСНІТЬ ТА УТРИМУЙТЕ

• Використайте великий палець, щоб сильно натиснути кнопку ін'єкції, доки не з'явиться, потім сильно натисніть кнопку ін'єкції і повільно лічіть до 5, щоб введення повної дози.
• Тримайте кнопку ін'єкції натиснутою, поки видалите іглу з шкіри, це тримає прозорість ліків у картриджі. Дивіться питання 4 у Частих питаннях.

• Ін'єкція завершена, коли 10з'являється у центрі вікна дозування.
• Піна тепер підготовлена для перезапуску.

Примітка: Якщо ви спостерігали кілька крапель Бієтти, що виходять з ігли, це означає, що ви не натиснули кнопку ін'єкції повністю. Дивіться питання номер 5 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК 5. Перезапустіть піну

• Поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, доки не з'явиться10у вікні дозування.

Примітка: Це повинно бути повторено після кожної ін'єкції.

Примітка: Якщо ви не можете повернути кнопку дозування або піна капає, це означає, що ви не ввели повну дозу. Дивіться питання номер 5 і 9 у розділі Часті питаннярозділу 4 цього користувача.

КРОК 6. Видаліть і викидайте іглу

• Повторно поставте зовнішній ковпачок ігли.
• Видаліть іглу після кожної ін'єкції.Це запобігає виходу рідини.

• Відкрутіть іглу.
• Повторно поставте синій ковпачок піни перед тим, як зберігати її.

• Викидайте використані ігли в контейнер, що витримує колючі предмети, або так, як вказав ваш медичний спеціаліст.

КРОК 7. Збереження піни для наступної дози

• Зберігайте піну Бієтти належним чином. (Для більшої інформації дивіться Збереження вашої піни Бієттиу розділі 1 цього користувача).
• Коли настане час введення наступної звичайної дози, повторіть кроки 1-7, включені до розділу 3.

РОЗДІЛ 4. ЧАСТІ ПИТАННЯ

1. Чи потрібно слідувати інструкціям щодо підготовки нової піни перед кожною дозою?
   • Ні. Підготовка нової піни здійснюється тільки один раз, прямо перед тим, як нова піна буде використовуватися вперше.

• Мета підготовки - забезпечити, щоб ваша піна Бієтти була підготовлена для використання протягом наступних 30 днів.
• Якщо ви повторите підготовку нової піни перед кожною звичайною дозою, у вас не буде достатньо Бієтти для 30 днів.Маленька кількість Бієтти, використовувана під час підготовки нової піни, не вплине на вміст Бієтти для 30 днів.

1. Чому в картриджі є повітряні бульбашки?
   • Маленька повітряна бульбашка є нормальною. Вона не завдасть вам шкоди та не вплине на вашу дозу.
   • Якщо ви зберігали піну з іглою, можуть утворюватися повітряні бульбашки в картриджі. Не зберігайте піну з іглою.

1. Що робити, якщо Бієтта не виходить з кінця ігли після чотирьох спроб під час підготовки нової піни?
   • Повторно поставте зовнішній ковпачок ігли і видаліть іглу. Відкрутіть і викидайте її належним чином.
   • Поставьте нову іглу і повторіть кроки Б до Єрозділу Підготовка нової пінирозділу 2 цього користувача. Як тільки ви спостерігали малу течію або кілька крапель, що виходять з кінця ігли, підготовка завершена.

1. Чому в картриджі з'являються частинки після закінчення ін'єкції?

Можуть з'явитися частинки або забарвлення в картриджі після ін'єкції. Це може статися, якщо ви сильно пиннули шкіру або якщо ви припинили натискання кнопки ін'єкції до того, як ігла була видалена з шкіри.

1. Чому ви бачите, що Бієтта продовжує капати з вашої ігли після закінчення ін'єкції?

Це нормально, якщо одна крапля залишається на кінці ігли після закінчення ін'єкції. Якщо ви спостерігали більше однієї краплі:

• Можливо, ви не ввели повну дозу. Невводьте іншу дозу. Порадьтеся з вашим медичним спеціалістом, що робити у разі введення неповної дози.
• Щоб запобігти цьому, у вашій наступній дозі переконайтеся, що сильно натиснуликнопку ін'єкції, утримували її натиснутоюі повільно лічили до 5(дивіться Крок 4: Ін'єкція дозиу розділі 3).

1. Що означають стрілки?

Стрілки означають, що ви готові до наступного кроку. Ці стрілки показують напрямок для натискання або обертання кнопки дозування у наступному кроку. Це символ означає, що кнопка дозування натиснута і піна підготовлена для перезапуску.

1. Як можна знати, коли ін'єкція закінчена?

Ін'єкція завершена, коли:

• Ви сильно натиснуликнопку ін'єкції доки не з'явиться

і

• Повільно лічили до 5, поки ще утримували кнопку ін'єкції натиснутою і ігла була ще в вашій шкірі

і

• 10з'являється у центрі вікна дозування.

1. Де потрібно вводити Бієтту?

Бієтта повинна бути введена в ваш живіт, стегно або верхню частину руки, використовуючи техніку ін'єкції, рекомендовану вашим медичним спеціалістом.

З переду Ззаду

1. Що робити, якщо ви не можете натиснути, повернути або натиснути кнопку дозування?

Перевірте, який символ з'являється у вікні дозування. Слідуйте крокам, вказаним поряд з цим символом.

Якщоз'являється у вікні дозування:

• Потягніть кнопку дозування, доки не з'явиться 10.

Якщоз'являється у вікні дозування, а кнопка дозування не повертається:

• Картридж у вашій піні Бієтти може не мати достатньо рідини для введення повної дози. Залишиться завжди мала кількість Бієтти в картриджі. Якщо картридж містить малу кількість або здається порожнім, отримайте нову піну Бієтти.

Якщоі частиназ'являються у вікні, а кнопка дозування не натискається:

• Не повністю повернули кнопку дозування. Продовжуйте повертати її за годинниковою стрілкою, доки 10не з'явиться у центрі вікна дозування.

Перевірка:

• Ігла може бути заблокована, загнута або не встановлена правильно.
• Встановіть нову іглу. Перевірте, чи ігла пряма і повністю вкручена.
• Натисніть кнопку ін'єкції повністю з силою. Byetta повинна вийти з кінчика ігли.

Якщопоявається у вікні дозування, а кнопка дозування не повертається:

• Кнопку ін'єкції не було натиснуто повністю, і не було введено повної дози. Порадьтеся з вашим медичним фахівцем, що робити у разі введення неповної дози.
• Виконайте наступні кроки, щоб перезапустити вашу ручку для наступної ін'єкції:

• Натисніть міцно кнопку ін'єкції, поки вона не зупиниться. Тримайте натиснуту кнопку ін'єкції та рахуйте повільно до 5. Потім поверніть кнопку дозування за годинниковою стрілкою, поки вона не з'явиться у вікні дозування.
• Якщо ви не можете повернути кнопку дозування, ігла може бути заблокована. Замініть іглу та повторіть попередній крок.
  • При наступній дозі переконайтеся, що натискаєте міцнокнопку ін'єкції, тримаєте її натиснутоюта рахуєте повільно до 5перед витягуванням ігли зі шкіри.

Будь ласка, також прочитайте вкладений листок інструкцій у упаковці. Для отримання додаткової інформації зв'яжіться з вашим медичним фахівцем.