БУВІДАЛ 64 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ПРОЛОНГОВАНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Buvidal 8мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 16мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 24мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 32мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 64мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 96мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 128мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

Buvidal 160мг розчин для ін'єкційз тривалою дією

бупренорфін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Buvidal і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Buvidal
3. Як застосовується Buvidal
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Buvidal
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Buvidal і для чого він використовується

Buvidal містить активну речовину бупренорфін, який є типом опіоїдного препарату. Він використовується для лікування залежності від опіоїдів у пацієнтів, які також отримують медичну, соціальну та психологічну підтримку.

Buvidal призначений для дорослих і підлітків від 16 років і старших.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Buvidal

Не використовуйте Buvidal:

• якщо ви алергічні на бупренорфін або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою
• якщо у вас є інтоксикація алкоголем або у вас є тремор, потовидіння, тривога, сплутаність або галюцинації, викликані алкоголем

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Buvidal, якщо у вас є:

• астма або інші проблеми з диханням
• будь-яка хвороба печінки, наприклад, гепатит
• серйозна ниркова недостатність
• певні проблеми з серцевим ритмом (синдром довгого QT або подовжений інтервал QT)
• низький артеріальний тиск
• ви недавно перенесли травму голови або захворювання мозку
• урологічний розлад (особливо пов'язаний з збільшенням розміру простати у чоловіків)
• проблеми з щитоподібною залозою
• кортико-супраренальний розлад (наприклад, хвороба Аддісона)
• проблеми з жовчним міхуром
• депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з Buvidal може викликати серотоніновий синдром, потенційно смертельне захворювання (див. "Інші препарати та Buvidal").
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на латекс

Важливі аспекти, які потрібно враховувати

• Проблеми з диханням:Деякі люди померли через дуже повільне або поверхневе дихання, викликані прийомом бупренорфіну з іншими депресорами центральної нервової системи (речовинами, які сповільнюють деякі мозкові активності), такими як бензодіазепіни, алкоголь або інші опіоїди.
• Сонливість:Цей препарат може викликати сонливість, особливо коли його використовують з алкоголем або іншими депресорами центральної нервової системи (речовинами, які сповільнюють деякі мозкові активності), такими як бензодіазепіни, інші препарати, які викликають сонливість, прегабалін або габапентин.
• Залежність:Цей препарат може викликати залежність.
• Пошкодження печінки:Можуть виникнути пошкодження печінки при прийомі бупренорфіну, особливо при неправильному використанні. Це також може виникнути через вірусні інфекції (хронічний гепатит C), зловживання алкоголем, анорексію (їздове захворювання) або прийом інших препаратів, які можуть пошкодити печінку. Ваш лікар може призначити вам аналіз крові з регулярністю для контролю стану вашої печінки. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з печінкою перед тим, як почати лікування Buvidal.
• Симптоми абстиненції:Цей препарат може викликати симптоми абстиненції, якщо ви приймаєте його менше 6 годин після прийому опіоїду короткої дії (наприклад, морфіну, героїну) або менше 24 годин після прийому опіоїду тривалої дії, такого як метадон.
• Артеріальний тиск:Цей препарат може викликати раптове зниження вашого артеріального тиску, що викликає відчуття головокружіння, якщо ви встаєте занадто швидко, коли сидите або лежите.
• Діагностика медичних захворювань, не пов'язаних з цим препаратом:Цей препарат може маскувати біль, що може ускладнити діагностику деяких захворювань. Не забудьте повідомити вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат.
• Розлади дихання під час сну:Buvidal може викликати розлади дихання під час сну, такі як апное сну (паузи дихання під час сну) та гіпоксемія під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви або хтось інший спостерігали ці симптоми. Ваш лікар міг би розглянути можливість зниження дози.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить бупренорфін, опіоїдну речовину. Повторне використання опіоїдів може зменшити ефективність препарату (ваш організм звикає до препарату, це називається толерантністю). Повторне використання бупренорфіну також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може призвести до потенційно смертельної передозування.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати.

Ризик залежності або звикання варіюється залежно від особи. Ви можете мати більший ризик залежності або звикання до бупренорфіну, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними речовинами ("залежність").
• Ви курите.
• Ви раніше мали проблеми з вашим станом духу (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому бупренорфіну, це могло бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом тривалого часу, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для заспокоєння" або "для допомоги у сні".
• Ви зробили повторні спроби та безуспішно спробували кинути або контролювати використання препарату.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, поговоріть з вашим лікарем, щоб обговорити найбільш підходящу терапевтичну стратегію для вашого випадку, включаючи те, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3 "Якщо ви припиняєте лікування Buvidal").

Діти та підлітки

Buvidal не повинен використовуватися у дітей молодших 16 років. Ваш лікар буде спостерігати за вами з більшою увагою, якщо ви підліток (16-17 років).

Інші препарати та Buvidal

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви використовуєте, недавно використовували або могли б використовувати будь-які інші препарати.

Деякі препарати можуть збільшити побічні ефекти Buvidal і можуть викликати дуже серйозні реакції.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• бензодіазепіни(використовуються для лікування тривоги або розладів сну). Прийом високих доз бензодіазепінів разом з Buvidal може викликати смерть, оскільки обидва препарати можуть зробити дихання повільнішим і поверхневим (депресія дихання). Якщо вам потрібно бензодіазепін, ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• габапентиноїди(габапентин або прегабалін)(використовуються для лікування епілепсії або нейропатичного болю). Прийом високих доз габапентиноїду може викликати смерть, оскільки обидва препарати можуть зробити дихання повільнішим і поверхневим (депресія дихання). Ви повинні приймати дозу, яку призначив ваш лікар.
• алкоголь або препарати, які містять алкоголь. Алкоголь може погіршити седативний ефект цього препарату.
• інші препарати, які можуть викликати сонливістьвикористовуються для лікування захворювань, таких як тривога, безсоння, судоми (атаки) та біль. Ці препарати, коли приймаються разом з Buvidal, можуть сповільнити деякі мозкові активності, і зменшити ваш рівень уваги та здатність водити автомобіль та використовувати машини правильно.

До прикладів препаратів, які можуть викликати сонливість або зробити вас менш уважним, належать:

• інші опіоїди, такі як метадон, певні анальгетики та антикашльові препарати. Ці препарати також можуть збільшити ризик передозування опіоїдів
• антидепресанти (використовуються для лікування депресії)
• снодійні антигістаміни (використовуються для лікування алергічних реакцій)
• барбітурати (використовуються для викликання сну або седації)
• певні анксіолітики (використовуються для лікування тривожних розладів)
• антипсихотики (використовуються для лікування психіатричних розладів, таких як шизофренія)
• клонідин (використовується для лікування артеріальної гіпертензії)

• опіоїдні анальгетики. Можливо, ці препарати не будуть діяти правильно, якщо їх приймати разом з Buvidal, і можуть збільшити ризик передозування.
• налтрексон і налмефен(використовуються для лікування залежності) оскільки вони також можуть запобігти правильній дії Buvidal. Ви не повинні приймати їх одночасно з цим препаратом.
• певні антиретровірусні препарати(використовуються для лікування ВІЛ-інфекції) такі як ритонавір, нелфінавір, індінавір, оскільки вони можуть збільшити ефекти цього препарату.
• певні антифунгальні препарати(використовуються для лікування грибкових інфекцій) такі як кетоконазол, ітраконазол, оскільки вони можуть збільшити ефекти цього препарату.
• макролідні антибіотики(використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) такі як кларитроміцин та еритроміцин, оскільки вони можуть збільшити ефекти цього препарату.
• певні антиепілептичні препарати(використовуються для лікування епілепсії) такі як фенобарбітал, карбамазепін та фенітоїн, оскільки вони можуть зменшити ефект Buvidal.
• ріфампіцин(використовується для лікування туберкульозу). Рифампіцин може зменшити ефект Buvidal.
• інгібітори моноамінооксидази(використовуються для лікування депресії) такі як фенелзін, ізокарбоксазид, іпроніазид та транілципромін, оскільки вони можуть збільшити ефекти цього препарату.
• антидепресантитакі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з Buvidal, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовидіння, тремор, гіперрефлексія, збільшення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• препарати, які використовуються для лікування алергії та для лікування нудоти чи блювоти під час подорожей(антігістаміни або антиеметики).
• м'язові релаксанти
• препарати для лікування хвороби Паркінсона

Використання Buvidal з алкоголем

Не приймайте алкоголь під час використання Buvidal (див. розділ 2 "Попередження та обережність"). Прийом алкоголю з цим препаратом може збільшити сонливість і може збільшити ризик проблем з диханням.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат. Не відомі ризики використання Buvidal у вагітних жінок. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи потрібно продовжувати приймати препарат під час вагітності.

Прийом цього препарату під час вагітності може викликати симптоми абстиненції, включаючи проблеми з диханням у вашої новонародженої дитини. Це може статися через кілька годин або днів після народження.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Buvidal під час лактації, оскільки цей препарат виділяється в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Можливо, Buvidal викликатиме сонливість та головокружіння. Це більш ймовірно на початку лікування та коли ви змінюєте дозу. Ці ефекти можуть погіршитися, якщо ви приймаєте алкоголь або інші седативні препарати. Не водьте автомобіль, не використовуйте інструменти чи машини, і не виконуйте небезпечні дії, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Buvidal містить алкоголь

Buvidal 8 мг, 16 мг, 24 мг і 32 мг містять 95,7 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл (10% п/п). Кількість в 1 дозі цього препарату еквівалентна менш ніж 2 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю, який містить цей препарат, не викликає жодного помітного ефекту.

3. Як застосовується Бувідал

Бувідал слід застосовувати тільки кваліфіковані медичні працівники.

Бувідал у дозах 8 мг, 16 мг, 24 мг та 32 мг застосовується один раз на тиждень. Бувідал у дозах 64 мг, 96 мг, 128 мг та 160 мг застосовується один раз на місяць.

Ваш лікар визначить найкращу дозу для вас. Під час лікування лікар може коригувати дозу залежно від того, як діє препарат.

Початок лікування

Перша доза Бувідалу буде введена, коли у вас будуть явні ознаки абстиненції.

Якщо ви залежні від опіоїдів короткої дії (наприклад, морфін або героїн), перша доза Бувідалу буде введена не раніше ніж за 6 годин після останнього вживання опіоїдів.

Якщо ви залежні від опіоїдів тривалої дії (наприклад, метадон), то доза метадону буде зменшена до 30 мг на добу перед початком лікування Бувідалом. Перша доза цього препарату буде введена не раніше ніж за 24 години після останнього вживання метадону.

Якщо ви не приймаєте бупренорфін (активний інгредієнт Бувідалу) сублінгвально (під язик), то рекомендується початкова доза 16 мг, з однією або двома додатковими дозами по 8 мг Бувідалу, які вводяться з інтервалом не менше одного дня під час першого тижня лікування. Це означає, що цільова доза під час першого тижня лікування становить 24 мг або 32 мг.

Якщо ви раніше не приймали бупренорфін, вам буде призначена сублінгвальна доза 4 мг бупренорфіну, і вас буде спостерігати протягом однієї години перед введенням першої дози Бувідалу.

Можна використовувати місячне лікування Бувідалом, якщо це показано вам, після досягнення стабілізації з Бувідалом при тижневому лікуванні (чотири тижні лікування або більше, коли це практично).

Якщо ви вже приймаєте бупренорфін сублінгвально, ви можете почати приймати Бувідал наступного дня після останнього лікування. Лікар призначить вам правильну початкову дозу Бувідалу, залежно від дози бупренорфіну сублінгвально, яку ви зараз приймаєте.

Продовження лікування та коригування дози

Під час тривалого лікування Бувідалом ваш лікар може збільшувати або зменшувати вашу дозу залежно від ваших потреб. Вас можна перевести з тижневого лікування на місячне та з місячного на тижневе. Лікар призначить вам правильну дозу.

Під час тривалого лікування вам може бути призначена додаткова доза 8 мг Бувідалу між тижневими або місячними лікуваннями, якщо лікар вважає це необхідним для вас.

Максимальна доза на тиждень при тижневому лікуванні Бувідалом становить 32 мг з додатковою дозою 8 мг. Максимальна доза на місяць при місячному лікуванні Бувідалом становить 160 мг.

Способ введення

Бувідал вводиться як одна ін'єкція під шкіру (субкутанно) в будь-яку з дозволених зон ін'єкції: сідниці, стегна, живіт або руки. Ви можете отримувати кілька ін'єкцій в одній зоні, але місце ін'єкції слід змінювати для кожної тижневої та місячної ін'єкції з мінімальним інтервалом у 8 тижнів.

Якщо ви прийняли більше Бувідалу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше бупренорфіну, ніж потрібно, ви повинні негайно звернутися до лікаря, оскільки це може викликати дуже повільне та поверхневе дихання, що може призвести до смерті.

Якщо ви прийняли过ілля бупренорфіну, ви повинні негайно звернутися до лікаря, оскільки передозування може викликати серйозні проблеми з диханням та потенційно смертельні наслідки. Симптоми передозування можуть включати повільне та слабке дихання, відчуття сонливості, нудоту, блювоту та/або труднощі з мовленням. Ви також можете відчувати зменшення розміру зіниць. Якщо ви відчуваєте відчуття передчуття, це може бути ознакою низького артеріального тиску.

Якщо ви пропустили дозу Бувідалу

Це дуже важливо, щоб ви відвідували всі призначені лікарем візити для введення Бувідалу. Якщо ви пропустили візит, запитайте у лікаря, коли можна призначити наступну дозу.

Якщо ви припинили лікування Бувідалом

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, який вас лікує. Припинення лікування може викликати симптоми абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте своєму лікареві негайно або зверніться до лікаря за допомогою, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як:

• раптові свистячі звуки, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя, язика, губ, горла або рук; висип, свербіж, особливо на всьому тілі. Це можуть бути ознаки потенційно смертельної алергічної реакції.
• якщо ви починаєте дихати повільніше або слабше, ніж зазвичай (депресія дихання).
• якщо ви відчуваєте відчуття передчуття, оскільки це може бути ознакою низького артеріального тиску.

Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як:

• сильна втома, відсутність апетиту або якщо шкіра чи очі мають жовтуватий колір. Це можуть бути симптоми пошкодження печінки.

Інші побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

• безсоння (труднощі з сном)
• головний біль
• нудота
• потіння, синдром абстиненції, біль

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 10 осіб):

• інфекція, грип, біль у горлі та труднощі з ковтанням, виділення з носа
• запалення лімфатичних вузлів
• гіперчутливість
• зниження апетиту
• тривога, агітація, депресія, ворожість, нервозність, аномальні думки, параноя
• сонливість, головокружіння, мігрень, печіння чи оніміння в руках та ногах, передчуття, тремор, збільшення м'язового напруження, розлади мови
• слізотеча, збільшення або аномальне зменшення розміру зіниць (темної частини ока)
• серцебиття
• низький артеріальний тиск
• кашель, коротке дихання, зевання, астма, бронхіт
• запор, блювота (нудота), біль у животі, метеоризм (гази), диспепсія, сухість у роті, діарея
• висип, свербіж, кропив'янка
• біль у суглобах, біль у спині, м'язовий біль, м'язові спазми, біль у шиї, біль у кістках
• больовий менструальний цикл
• реакції в місці ін'єкції, наприклад, біль, свербіж, червоність шкіри, набряк та загустіння шкіри, набряк стоп, ніг або пальців, слабкість, загальне нездоров'я, лихоманка, озноб, синдром абстиненції новонародженого, біль у грудній клітці
• аномальні результати тестів на функцію печінки

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 з 100 осіб):

• інфекція шкіри в місці ін'єкції
• відчуття головокружіння або вертігону

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• галюцинації, відчуття щастя та збудження (ейфорія)
• аномальне червоніння шкіри
• біль чи труднощі з сечовипусканням
• реакції в місці ін'єкції, наприклад, відкриті рани, запальна зона з нагромадженням гною та загибель клітин або тканин в місці ін'єкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Бувідалу

Бувідал слід застосовувати тільки кваліфіковані медичні працівники. Пацієнтам не дозволяється забирати препарат додому чи самостійно його вводити.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці шприца після "CAD/EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте в холодильнику чи заморожуваті.

Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили, що він містить видимі частинки або є мутним.

Бувідал призначено тільки для одного використання. Всі використані шприци слід видалити.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Запитайте у фармацевта, як видалити упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бувідалу

• Активний інгредієнт - бупренорфін
• Інші компоненти - соєвый фосфатидилхолін, діолеат гліцерину, ангідрид етанолу (див. розділ 2 Бувідал містить алкоголь) (тільки у тижневій формі) та N-метилпіролідон (тільки у місячній формі).

Наступні шприци доступні:

Тижнева ін'єкція:

8 мг: шприц, попередньо заповнений 8 мг бупренорфіну у 0,16 мл розчину

16 мг: шприц, попередньо заповнений 16 мг бупренорфіну у 0,32 мл розчину

24 мг: шприц, попередньо заповнений 24 мг бупренорфіну у 0,48 мл розчину

32 мг: шприц, попередньо заповнений 32 мг бупренорфіну у 0,64 мл розчину

Місячна ін'єкція:

64 мг: шприц, попередньо заповнений 64 мг бупренорфіну у 0,18 мл розчину

96 мг: шприц, попередньо заповнений 96 мг бупренорфіну у 0,27 мл розчину

128 мг: шприц, попередньо заповнений 128 мг бупренорфіну у 0,36 мл розчину

160 мг: шприц, попередньо заповнений 160 мг бупренорфіну у 0,45 мл розчину

Вигляд Бувідалу та вміст упаковки

Бувідал - це розчин для ін'єкції з тривалою дією. Кожен шприц містить прозорий рідини жовтого кольору.

Наступні розміри упаковки доступні:

Шприци, попередньо заповнені 8 мг, 16 мг, 24 мг, 32 мг, 64 мг, 96 мг, 128 мг та 160 мг розчину для ін'єкції.

Кожна упаковка містить 1 шприц з попередньо заповненим шприцем, голкою, захисником голки, пристроєм безпеки та 1 пусковою планкою.

Уповноважений представник

Camurus AB

Rydbergs torg 4

SE-224 84 Lund

Швеція

[email protected]

Виробник

Rechon Life Science AB

Soldattorpsvägen 5

216 13 Limhamn

Швеція

Дата останньої ревізії цього листка: 07/03/2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена тільки для медичних працівників:

Інструкції з використання для медичних працівників

Зміст:

1. Важлива інформація
2. Частини шприца з захистом
3. Введення
4. Видалення шприца

1. Важлива інформація

• Введення слід проводити в підшкірну тканину. ТІЛЬКИ.
• Не використовувати, якщо шприц з захистом пошкоджений або упаковка пошкоджена.
• Захисник голки шприца з захистом може містити латекс, який може викликати алергічні реакції у людей з чутливістю до латексу.
• Обробляти шприц з захистом з обережністю, щоб уникнути колючих ран. Шприц з захистом включає пристрій безпеки з захистом голки, який активується в кінці ін'єкції. Захисник голки допоможе запобігти травмам від колючих ран.
• Не знімайте захисник шприца з захисту до тих пір, поки ви не будете готові до ін'єкції. Як тільки ви знімете захисник, ніколи не намагайтесь знову надіти захисник голки.
• Видаліть шприц з захисту негайно після використання. Не повторно використовувати шприц з захистом.

1. Частини шприца з захистом

Увага, що менший об'єм ін'єкції майже не видно у вікні візуалізації, оскільки пружина механізму безпеки "закриває" частину скляного циліндра біля голки.

• НЕ ДОТИКАЙТЕ КРИЛ ЗАХИСТУ ШПРИЦА ДО ТОГО, ЯК ВИ БУДЕТЕ ГОТОВІ ДО ІН'ЄКЦІЇ. ПОДОЛАННЯ КРИЛАМ ЗАХИСТУ ШПРИЦА МОЖЕ АКТИВУВАТИСЯ ЗАНАДТО РАНО.

• НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ПРОДУКТ, ЯКЩО ВІН УПАВ НА ТВЕРДУ ПОВЕРХНЮ АБО ПОШКОДЖЕНИЙ. ВИКОРИСТОВУЙТЕ НОВИЙ ПРОДУКТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ.

1. Введення

• Видаліть шприц з коробки: тримайте шприц за тіло захисника.
• Тримаючи шприц за вікно огляду, вставте пускову планку в верхню частину поршня, обертаючи її за годинниковою стрілкою до тих пір, поки вона не буде закріплена (див. Фігура 2).

• Обережно огляньте шприц з захистом:

• Не використовувати шприц з захистом після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці шприца.
• Може бути мала повітряна булька, що є нормальним.
• Рідина повинна бути прозорою. Не використовувати шприц з захистом, якщо рідина містить частинки або є мутною.

• Виберіть місце ін'єкції. Слід змінювати місце ін'єкції між сідницями, стегнами, животом або руками (див. Фігура 3), чекаючи не менше 8 тижнів перед повторним введенням в попереднє місце. Слід уникати ін'єкцій у поясниці або на відстані менше 5 см від пупка.

Фігура3

• Надягайте рукавички та очистіть місце ін'єкції рухами кола, використовуючи газу з алкоголем (не входить до складу упаковки). Не торкайтеся чистої зони перед ін'єкцією.
• Тримаючи шприц з захистом за тіло захисника шприца, як показано (див. Фігура 4), потягніть захисник голки прямо назовні. Видаліть захисник голки негайно (не намагайтесь знову надіти захисник голки). Можливо, на кінчику голки буде одна крапля рідини. Це нормально.

Фігура4

• Зігніть шкіру в місці ін'єкції між великим та вказівним пальцями, як показано (див. Фігура 5).
• Тримаючи шприц з захистом, як показано, та ввівши голку під кутом 90 градусів, приблизно (див. Фігура 5). Потягніть голку до тих пір, поки вона не буде повністю введена.

Фігура5

• Тримаючи шприц, як показано (див. Фігура 6), повільно натисніть на поршень до тих пір, поки голова не зафіксується між крилами захисника шприца, та ввійде вся рідина.

Фігура6

• Повільно вийміть голку зі шкіри. Рекомендується тримати поршень повністю натиснутим, поки голка виймається з місця ін'єкції (див. Фігура 7).

Фігура7

• Відразу після видалення голки зі шкіри повільно вийміть великий палець з поршня та дозвольте захиснику шприца автоматично прикрити голку (див. Фігура 8). Можливо, на місці ін'єкції буде невелика кількість крові, якщо це необхідно, очистіть її ватним тампоном або газою.

Фігура8

1. Видалення шприца

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.