Противорецептор: информация для пользователя
Buvidal 8мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 16мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 24мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 32мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 64мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 96мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 128мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 160мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
бупренорфин
Читайте этот листинг внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Buvidal и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Buvidal
3.Как принимать Buvidal
4.Побочные эффекты
5.Хранение Buvidal
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Бувидал содержит активное вещество бупренорфин, который является типом опиоидного препарата. Используется для лечения зависимости от опиоидов у пациентов, которые также получают медицинскую, социальную и психологическую поддержку.
Бувидал назначается взрослым и подросткам от 16 лет и старше.
Не использовать Бувидал:
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с врачом перед использованием Бувидала, если у вас:
Важные аспекты, которые следует учитывать
Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость
Этот препарат содержит бупренорфин, опиоидную субстанцию. Повторное использованиеопиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, что называетсятолерантностью). Повторное использованиебупренорфина также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к потенциально смертельнойсобойзависимости.
Зависимость или наркотическая зависимость могут заставить вас чувствовать, что вы уже не контролируете количество препарата, который вы используете или с какой частотой вы его используете.
Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется в зависимости от человека. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от бупренорфина, если:
Если вы замечаете любые из следующих признаков, это может бытьсигналом того, что вы зависимы или наркозависимы:
Дети и подростки
Бувидал не следует использовать у детей младше 16лет. Врач будет следить за вами более внимательно, если вы подросток (16-17лет).
Другие препараты и Бувидал
Сообщите врачу, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
Некоторые препараты могут увеличить вредные эффекты Бувидала и могут вызвать очень серьезные реакции.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:
Использование Бувидала с алкоголем
Не принимайте алкоголь, пока вы используете Бувидал (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»). Принимая алкоголь с этим препаратом, вы можете увеличить сонливость и увеличить риск проблем с дыханием.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с врачом перед использованием этого препарата. Неизвестны риски использования Бувидала у беременных женщин. Врач поможет вам решить, следует ли продолжать принимать препарат во время беременности.
Принимая этот препарат во время беременности, вы можете вызвать симптомы абстиненции, включая проблемы с дыханием у вашего новорожденного ребенка. Это может произойти через несколько часов или дней после рождения.
Поговорите с врачом перед использованием Бувидала во время грудного вскармливания, поскольку этот препарат выделяется в грудном молоке.
Вождение и использование машин
Возможно, Бувидал вызовет у вас сонливость и головокружение. Это более вероятно в начале лечения и при смене дозы. Эти эффекты могут усугубиться, если вы будете пить алкоголь или принимать другие седативные препараты. Не вождение, не используйте инструменты или машины, или не совершайте опасных действий, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.
Бувидал содержит алкоголь
Бувидал 8мг, 16мг, 24мг и 32мг содержат 95,7 мг алкоголя (этилового спирта) в каждом мл (10% p/p). Количество в одной дозе этого препарата эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Маленькая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.
Бувидал следует принимать только под контролем медицинских специалистов.
Бувидал в дозировках 8мг, 16мг, 24мг и 32мг следует принимать в течение недели. Бувидал в дозировках 64мг, 96мг, 128мг и 160 мг следует принимать в течение месяца.
Ваш врач определит наиболее подходящую дозу для вас. Во время лечения ваш врач может корректировать дозу в зависимости от того, как действует препарат.
Начало лечения
Первую дозу Бувидала вы получите, когда у вас будут явные признаки абстиненции.
Если вы зависимы от опиоидов с коротким действием (например, морфина или героина), первую дозу Бувидала вы получите не менее 6часов после последнего приема опиоидов.
Если вы зависимы от опиоидов с долгим действием (например, метадона), вашу дозу метадона снизят до 30мг в день или меньше перед началом лечения Бувидалом. Первую дозу Бувидала вы получите не менее 24часов после последнего приема метадона.
Если вы не принимаете бупренорфин (тот же активный ингредиент Бувидала) под язык, рекомендованная начальная доза составляет 16мг, с одной или двумя дополнительными дозами 8мг Бувидала, которые следует принимать с интервалом не менее одного дня в течение первой недели лечения. Это означает, что целевая доза в течение первой недели лечения составляет 24мг или 32мг.
Если вы не принимали бупренорфин до этого, вы получите дозу под язык 4мг бупренорфина и будете наблюдаться в течение часа перед первой дозой Бувидала.
Месячный вариант лечения Бувидалом можно использовать, если это рекомендовано для вас, после того, как вы достигнете стабильности с Бувидалом в течение недели (четыре недели лечения или более, если это практично).
Если вы уже принимаете бупренорфин под язык, вы можете начать принимать Бувидал на следующий день после последнего приема. Врач назначит вам правильную начальную дозу Бувидала, исходя из вашей текущей дозы бупренорфина под язык.
Продолжение лечения и корректировка дозы
Во время продолжительного лечения Бувидалом ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу в зависимости от ваших потребностей. Вы можете быть переведены с лечения в неделю на лечение в месяц и обратно. Врач назначит вам правильную дозу.
Возможно, во время продолжительного лечения вы получите дополнительную дозу 8мг Бувидала между лечением в неделю или в месяц, если врач сочтет это необходимым для вас.
Максимальная доза в неделю при лечении в неделю составляет 32мг с дополнительной дозой 8мг. Максимальная доза в месяц при лечении в месяц составляет 160мг.
Метод введения
Бувидал вводится в виде единой инъекции под кожу (подкожно) в любой из разрешенных зон введения: ягодицы, бедра, живот или руки. Вы можете получать несколько инъекций в одной зоне, но место инъекции должно меняться для каждой инъекции в неделю и в месяц с минимальным интервалом в 8недель.
Если вы принимаете слишком много Бувидала
Если вы получили слишком много бупренорфина, вам следует немедленно связаться с вашим врачом, поскольку это может привести к очень медленной и поверхностной дыхательной деятельности, что может привести к смерти.
Если вы принимаете слишком много бупренорфина, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это может привести к серьезным и потенциально смертельным проблемам с дыханием. Симптомы передозировки могут включать в себя более медленную и более слабую дыхательную деятельность, чем обычно, чувство более глубокого сна, желание рвать, рвоту и/или затруднение с говорением. Вы также можете иметь уменьшение размера зрачков. Если у вас появляется чувство обморока, это может быть признаком низкого кровяного давления.
Если вы пропустите дозу Бувидала
Очень важно посещать все назначенные визиты для получения Бувидала. Если вы пропустите визит, спросите у вашего врача, когда вы можете запланировать следующую дозу.
Если вы прекратите лечение Бувидалом
Не прекращайте лечение без консультации с вашим лечащим врачом. Прекращение лечения может привести к симптомам абстиненции.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Обратите внимание своего врача немедленно или получите срочную медицинскую помощьесли у вас появляются побочные эффекты, такие как:
Обратите внимание своего врача немедленно, если у вас появляются побочные эффекты, такие как:
Другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:
Редкие побочные эффекты (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Незначительная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Бувидал должен быть назначен только медицинским работникам. Не разрешается пациентам брать этот продукт домой или самим себе его применять.
Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или этикетке шприца после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить в холодильнике или морозильнике.
Не использовать этот препарат, если вы заметили видимые частицы или что он мутный.
Бувидал предназначен только для одного использования. Все использованные шприцы должны быть утилизированы.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.
Состав Buvidal
Доступны следующие инъекционные иглы:
Недельная инъекция:
8мг: Игла с предзаряженной дозой 8мг бупренорфина в 0,16мл раствора
16мг: Игла с предзаряженной дозой 16мг бупренорфина в 0,32мл раствора
24мг: Игла с предзаряженной дозой 24мг бупренорфина в 0,48мл раствора
32мг: Игла с предзаряженной дозой 32мг бупренорфина в 0,64мл раствора
Месячная инъекция:
64мг: Игла с предзаряженной дозой 64мг бупренорфина в 0,18мл раствора
96мг: Игла с предзаряженной дозой 96мг бупренорфина в 0,27мл раствора
128мг: Игла с предзаряженной дозой 128мг бупренорфина в 0,36мл раствора
160 мг: Игла с предзаряженной дозой 160 мг бупренорфина в 0,45 мл раствора
Внешний вид Buvidal и содержимое упаковки
Buvidal — это раствор для инъекций с замедленным высвобождением. Каждая предзаряженная игла содержит прозрачный желтовато-желтый жидкий раствор.
Доступны следующие размеры упаковки:
Предзаряженные иглы, содержащие 8мг, 16мг, 24мг, 32мг, 64мг, 96мг, 128мг и 160 мг раствора для инъекций. Каждая упаковка содержит 1предзаряженную иглу с пробкой, иглу, защитный колпачок, устройство безопасности и 1стволик эмбола.
Торговая марка
Camurus AB
Ideon Science Park
SE-223 70 Lund, Швеция
Производитель
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
216 13 Limhamn
Швеция
Дата последней ревизии этого бюллетеня:
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Инструкции по применению для медицинских работников
Содержание:
Рисунок1: | Игла безопасности: До использования b) корпус защитной иглы c) защитные крылья иглы d) эмбола, | Игла безопасности: После использования |
Учитывая, что меньший объем инъекции практически не виден в окне визуализации, поскольку пружина устройства безопасности «закрывает» часть стеклянного цилиндра, находящегося рядом с иглой. |
Рисунок2 | До | После |
Рисунок3
Рисунок4
Рисунок5
Рисунок6
Рисунок7
Рисунок8
Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет производиться в соответствии с местными нормативными актами.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.