Buprenorfina andromaco 70 microgramos/hora parche transdermico efg

Противорецептор: информация для пользователя

Бупренорфин Андрамако70 микрограммов/час пластырь трансдермический EFG

Бупренорфин

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Бупренорфина Андромеко является анальгетиком (лекарством для снятия боли) для снятия боли средней до тяжелой онкологической и боли тяжелой, которая не реагирует на другие типы анальгетиков. Бупренорфина Андромеко действует через кожу. Когда на кожу наклеивается трансдермальный пластырь, активное вещество бупренорфина проходит через кожу в кровь. Бупренорфина является опиоидом (лекарством для снятия сильной боли), которое снижает боль, действуя на центральную нервную систему (на конкретных нервных клетках в спинном мозге и в мозге). Действие пластыря длится до четырех дней. Бупренорфина Андромеко не подходит для лечения острой боли (кратковременной боли).

Нет примененияБупренорфина Андромако

• если у вас есть аллергия на бупренорфин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если вы зависимы от сильнодействующих анальгетиков (опиатов),
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть большая трудность с дыханием или это может произойти,
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или их принимали в течение последних двух недель до лечения Бупренорфина Андромако (см. «Использование Бупренорфина Андромако с другими препаратами»),
• в случае миастении гравис (серьезной мышечной слабости),
• в случае делириума тременс (состояния путаницы и дрожи, вызванного абстиненцией от алкоголя после частого и избыточного потребления алкоголя или во время эпизода высокого потребления алкоголя),
• в случае беременности.

Бупренорфин Андромако не следует использовать для лечения синдрома абстиненции у людей, зависимых от наркотиков.

Предупреждения и предостережения

Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость

Этот препарат содержит бупренорфин, опиоидную субстанцию. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, это называется толерантностью). Повторное использование Бупренорфина Андромако также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете, или частоту его приема.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется в зависимости от человека. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости к Бупренорфину Андромако, если:

- Вы или кто-то из вашей семьи имеют историю злоупотребления или зависимости от алкоголя, лекарств или наркотиков (наркотическая зависимость).

- Вы курите.

- Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы заметите один из следующих признаков, это может быть сигналом того, что вы зависимы или наркотически зависимы:

- Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

- Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.

- Вы используете препарат для других целей, чем те, для которых он был назначен, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы помочь вам спать».

- Вы делаете повторные попытки и безуспешные попытки бросить или контролировать использование препарата.

- Вы не чувствуете себя хорошо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (симптомы абстиненции).

Если вы заметите один из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить наиболее подходящую терапевтическую стратегию в вашем случае, включая когда следует прекратить принимать препарат и как безопасно сделать это (см. раздел 3 «Если вы прерываете лечение Бупренорфина Андромако»).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использованияБупренорфина Андромако

• если вы недавно много пили алкоголь,
• если у вас есть эпилептические припадки или судороги (атаки),
• если у вас есть измененное сознание (чувство головокружения или обморока),
• если вы в шоке (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас высокое внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или мозговой болезни), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудности с дыханием или вы принимаете другое лекарство, которое может сделать вас дышать медленнее или слабее (см. «Использование Бупренорфина Андромако с другими препаратами»),
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Использование этих препаратов вместе с Бупренорфином Андромако может привести к синдрому серотонинового расстройства, потенциально смертельному заболеванию (см. «Использование Бупренорфина Андромако с другими препаратами»),

• если у вас есть проблемы с печенью.

Также обратите внимание на следующие предостережения:

• Острая лихорадка и высокая температура окружающей среды могут привести к более высоким уровням бупренорфина в крови. Кроме того, высокая температура окружающей среды может помешать приклеить пластырь-наноситель правильно. Поэтому обратитесь к вашему врачу, если у вас есть лихорадка и не подвергайтесь источникам высоких температур (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим одеялам или горячим пакетам).

Должно быть предупреждено спортсменам, что этот препарат может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Дыхательные расстройства, связанные со сном

Бупренорфин Андромако может вызвать дыхательные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать в себя паузы дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Обратитесь к вашему врачу, если вы или кто-то другой замечаете эти симптомы. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Дети и подростки

Бупренорфин Андромако не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта в этом возрасте.

Использование Бупренорфина Андромако с другими препаратами

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

• Бупренорфин Андромако не следует использовать вместе с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии), или если вы их принимали в течение последних двух недель.

• Бупренорфин Андромако может вызвать у некоторых пациентов сонливость, рвоту, головокружение или сделать их дышать медленнее или слабее. Эти побочные эффекты могут усилиться, если вы принимаете одновременно другие препараты, которые могут вызывать те же эффекты. Эти другие препараты включают в себя другие сильнодействующие анальгетики (опиаты), некоторые препараты для сна, анестетики и препараты для лечения некоторых психических заболеваний, такие как седативные, антидепрессанты, нейролептики и габапентин или прегабалин, используемые для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático).

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• препараты для лечения аллергии и для лечения тошноты или рвоты во время путешествий (антигистаминные или противорвотные препараты);
• препараты для лечения психических расстройств (антисикотические или нейролептические препараты);
• средства для расслабления мышц;
• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Использование Бупренорфина Андромако вместе с седативными или препаратами для лечения insomnia (например, бензодиазепинами) увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому следует рассматривать использование только тогда, когда другие варианты лечения невозможно. Однако, если ваш врач назначает вам Бупренорфин Андромако вместе с седативными препаратами, вы должны ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Обратите внимание на все седативные препараты, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке вашего врача. Может быть полезно информировать своих друзей и близких о указанных выше признаках и симптомах. Обратите внимание на врача, если вы испытываете один из этих симптомов.

• Если Бупренорфин Андромако используется вместе с некоторыми препаратами, действие пластыря-наносителя может усилиться. Эти препараты включают в себя, например, некоторые антибиотики и противогрибковые препараты (например, те, которые содержат эритромицин или кетоконазол) или препараты для лечения ВИЧ (например, те, которые содержат ритонавир).

• Если Бупренорфин Андромако используется вместе с другими препаратами, действие пластыря-наносителя может снизиться. Эти препараты включают в себя, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, те, которые содержат карбамазепин или фенитоин) или препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Некоторые препараты могут увеличить побочные эффекты Бупренорфина Андромако и в некоторых случаях могут вызвать очень серьезные реакции. Не принимайте никаких других препаратов, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом, особенно антидепрессанты, такие как ситалопрам, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамина, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, дофепин или тримпрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бупренорфином Андромако и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные спазмы, включая мышцы, которые контролируют движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.

ИспользованиеБупренорфина Андромакос пищей, напитками и алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, пока используете Бупренорфин Андромако. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты пластыря-наносителя и вы можете не чувствовать себя хорошо.

Принимая сок из помело во время лечения, может усилить действие Бупренорфина Андромако.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет опыта использования Бупренорфина Андромако до сих пор у беременных женщин. Следовательно, Бупренорфин Андромако не следует использовать во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество, содержащееся в пластыре-наносителе, проникает в грудное молоко и ингибирует его производство. Следовательно, Бупренорфин Андромако не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Бупренорфин Андромакоможет сделать вас чувствовать себя головокруженным, сонливым или иметь двоение в глазах или зрение, иможет изменить ваши рефлексы так, что вы не реагируете должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций.

Это особенно относится:

• к началу лечения
• при изменении дозы
• при смене другого препарата на этот
• если вы принимаете также другие препараты, действующие в мозге
• если вы пьете алкоголь

Если вы чувствуете себя плохо, вы не должны вести машину или управлять машинами, пока используете Бупренорфин Андромако. Это также относится к окончанию лечения Бупренорфином Андромако. Не везите или не управляйте машинами в течение не менее 24 часов после снятия пластыря-наносителя.

В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически во время него, ваш врач поговорит с вами о том, что вы можете ожидать от использования Бупренорфина Андрамако, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если вы прекратите лечение Бупренорфина Андрамако»).

Бупренорфин Андрамакодоступен в трех дозах:Бупренорфин Андрамако35микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG, Бупренорфин Андрамако52,5микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG и Бупренорфин Андрамако70микрограмм/час трансдермальный пластырь EFG.

Ваш врач выбрал этот пластырь Бупренорфина Андрамако, как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения ваш врач может заменить пластырь трансдермальный, который вы используете, на меньший или больший, если это необходимо.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Нанесите Бупренорфин Андрамако (как указано ниже) и замените его через четыре дня, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете заменить пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например, «всегда в понедельник утром и в четверг вечером». Чтобы помочь вам вспомнить, когда следует заменить пластырь трансдермальный, запишите это в упаковке. Если ваш врач велел вам принимать другие обезболивающие, кроме пластыря трансдермального, следуйте строго указаниям врача, если не так, вы не получите полного преимущества от лечения Бупренорфина Андрамако.

Использование у детейи подростков

Бупренорфин Андрамако не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этом возрасте.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями почек/пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением почек и пациентов, проходящих диализ, не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями печени

У пациентов с нарушением печени интенсивность и продолжительность действия Бупренорфина Андрамако могут быть нарушены. Если вы относитесь к этому группе пациентов, ваш врач будет следить за вами более тщательно.

Форма применения

Перед нанесением пластыря трансдермального

• Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их с помощью ножниц. Не брейте!
• Избегайте областей кожи, которые краснеют, раздражаются или имеют какие-либо другие пятна, например, большие шрамы.
• Выбранная область кожи должна быть сухой и чистой. Если необходимо, смойте ее с водой холодной или теплой температуры. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока ваша кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази в выбранной области. Это может помешать пластырю трансдермальному приклеиться должным образом.

Нанесение пластыря трансдермального:

Пока вы носите пластырь трансдермальный

Вы можете носить пластырь трансдермальный в течение максимум 4 дней. Если пластырь трансдермальный был правильно нанесен, риск его отслоения низок. Вы можете принимать ванну, принимать душ или плавать, но не подвергайте пластырь трансдермальный воздействию высоких температур (например, сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или горячие мешки).

В случае, если ваш пластырь трансдермальный упал раньше, чем вы должны были его заменить, не используйте тот же пластырь трансдермальный снова. Нанесите новый пластырь трансдермальный немедленно (см. «Смена пластыря трансдермального» ниже).

Смена пластыря трансдермального

• Удалите старый пластырь трансдермальный.
• Заверните его вдвое с адгезивной стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью,вне видимости и досягаемости детей.
• Нанесите новый пластырь трансдермальный на другую область кожи (как описано выше). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь трансдермальный в той же области кожи.

Длительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Бупренорфин Андрамако.. Не прекращайте лечение без разрешения врача, поскольку боль может вернуться и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прекратите лечение Бупренорфина Андрамако»).

Если вы думаете, что действие Бупренорфина Андрамако слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы примите больше Бупренорфина Андрамако, чем следует

Если это произойдет, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Ваши зрачки могут стать точечными, а дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытывать сердечный коллапс.

Как только вы заметите, что примите больше пластырей трансдермальных Бупренорфина Андрамако, чем следует, снимите излишки пластырей трансдермальных и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бупренорфин Андрамако

Если вы забыли нанести пластырь трансдермальный, нанесите новый пластырь трансдермальный как можно скорее. Это изменит вашу схему, например, если вы обычно наносили пластырь трансдермальный в понедельник и четверг, но забыли и не нанесли новый пластырь трансдермальный до среды, начиная с этого дня вам нужно будет менять пластырь трансдермальный в среду и в субботу. Запишите новый пар дней в календаре упаковки. Если вы заменили пластырь трансдермальный слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.

Никогда не наносите более одного пластыря трансдермального, чтобы компенсировать тот, который вы забыли!

Если вы прекратите лечение Бупренорфина Андрамако

Если вы прекратите или закончите лечение Бупренорфина Андрамако слишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Врач скажет вам, что вы можете сделать и, если возможно, назначит другие препараты.

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты после долгого использования сильнодействующих обезболивающих, когда они перестают их принимать. Риск развития побочных эффектов после прекращения приема Бупренорфина Андрамако очень низок. Однако, если вы чувствуете себя возбужденным, волнующимся, нервным, или если вы испытываете тряска, гиперактивность, проблемы с сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты классифицируются следующим образом:

Отмечено следующее:

Поражения иммунной системы

Очень редко:грубые аллергические реакции (см. ниже)

Поражения обмена веществ и питания

Редко:потеря аппетита

Психические расстройства

Нередко:безумие, нарушения сна, беспокойство

Редко:иллюзии и галлюцинации, тревога, кошмары, снижение либидо

Очень редко:зависимость, изменения настроения

Поражения нервной системы

Нередко:головокружение, головная боль

Нередко:разные степени седации (спокойствия), от усталости до безумия

Редко:трудности с концентрацией внимания, нарушения речи, безумие, нарушения равновесия, аномальные ощущения кожи (чувство тепла, зуда или онемения)

Очень редко:сокращение мышц, нарушения вкуса

Офтальмологические нарушения

Редко:нарушения зрения, мутная видимость, отек век

Очень редко:маленькие зрачки

Нарушения слуха и лабиринта

Очень редко:головная боль

Кардиоваскулярные нарушения

Нередко:циркуляторные нарушения (такие как гипотония или редко, потеря сознания из-за падения артериального давления)

Редко:судороги

Пневмоторакс и медиастинальные нарушения

Нередко:дыхание

Редко:трудности с дыханием (депрессия дыхания)

Очень редко:гипервентиляция, апноэ

Гастроинтестинальные нарушения

Очень часто:тошнота

Нередко:рвота, запор

Нередко:сухость во рту

Редко:гиперацидность желудка

Очень редко:хвосты

Нарушения кожи (в основном в области применения)

Очень часто:эритема, зуд

Нередко:изменения кожи (экзантема, обычно при повторном использовании), увеличение потоотделения

Нередко:экземы

Редко:уртикарный гной

Очень редко:пузыри, пузырьки

Низкая частота:контактная дерматит (экзема кожи с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи

Нарушения мочеполовой системы

Нередко:задержка мочи (менее мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания

Нарушения репродуктивной системы

Редко:трудности с эрекцией

Общие нарушения

Нередко:отеки (воспаление ног), усталость

Нередко:слабость (абатмент)

Редко:синдром отмены, реакции в месте применения

Очень редко:боль в груди

Если вы заметите любое из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях происходят аллергические реакции местного характера с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прервать лечение препаратом BuprenorfinaAndrómaco, после консультации с врачом.

Если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как отек руки, ноги, коленей, лица, губ, рта или горла, которые могут привести к затруднению глотания или дыхания, снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаками очень редкой аллергической реакции.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены лечения после долгого использования сильнодействующих анальгетиков и прекращения их приема. После лечения препаратом BuprenorfinaAndrómacoриск развития симптомов отмены лечения низкий. Однако, если у вас появляются признаки возбуждения, тревоги, нервозности, гиперактивности, нарушений сна или проблем с пищеварением, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, которые принимают его случайно или намеренно, когда не назначено.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставБупренорфина Андромеко

• Активное вещество - бупренорфин.

• Другие компоненты:

Адгезивная матрица:олеат (З)-9-октадекен-1-ил; повидаон К90; уксусная кислота 4-оксопентановая; поли[кислота ацриловая-ко-бутилацрилат-ко-(2-этилгексил)ацрилат-ко-винилацетат] (5:15:75:5), перекрестно связанный (для области, содержащей бупренорфин) или не перекрестно связанный (для области без бупренорфина); разделительная ламинированная плёнка между адгезивными матрицами с и без бупренорфина: ламинированная плёнка из политетерефталата, покрытие: ткань из политетерефталата. Защитная плёнка для высвобождения на передней стороне, покрывающая адгезивную матрицу, содержащую бупренорфин, для удаления перед применением трансдермального пластыря: ламинированная плёнка из политетерефталата, силиконированная, покрытая одной сторонойалюминием.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бупренорфина Андромеко - это трансдермальные пластыри коричневого цвета с закругленными углами, идентифицированные как: Бупренорфина Андромеко 70 мкг/час EFG, бупренорфин 40 мг.

Бупренорфина Андромеко представленав упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 11, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря, индивидуально упакованных в пакетыс защитой от детей.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Андромеко Фарма, СЛ.

Доктор Заменгоф, 36 - 28027 Мадрид, Испания

Ответственное лицо за производство

Грюненталь ГмбХ

Зиглерштрассе 6 - D - 52078 Ахен, Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/